- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05332990
Comparaison multicentrique du HFO intercritique en tant que prédicteur de la liberté de crise (multiHFO)
Comparaison multicentrique des oscillations interictales à haute fréquence en tant que prédicteur de la liberté de crise
Dans l'épilepsie focale résistante aux médicaments, les oscillations intercritiques à haute fréquence (HFO) enregistrées à partir de l'EEG intracrânien (iEEG) peuvent fournir des informations cliniques pour délimiter le tissu cérébral épileptogène. Les contacts des électrodes iEEG qui contiennent du HFO sont supposés délimiter la zone épileptogène ; leur résection devrait alors conduire à l'absence de crises postopératoires.
Nous testons si notre définition prospective de HFO cliniquement pertinente est en accord avec le résultat des crises post-chirurgicales. L'algorithme est entièrement automatisé et s'applique de la même manière à tous les ensembles de données. L'objectif est d'évaluer la fiabilité du détecteur proposé et de l'approche d'analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous utilisons une définition prospective automatisée et indépendante des données du HFO cliniquement pertinent qui a été validée dans les données de deux centres d'épilepsie indépendants. Dans cette étude, nous combinons des ensembles de données recueillies rétrospectivement à partir de 9 centres d'épilepsie indépendants. L'analyse est réalisée en aveugle aux résultats cliniques. Nous utilisons des enregistrements iEEG pendant le sommeil NREM avec un minimum de 12 périodes de 5 minutes de sommeil NREM. Nous détectons automatiquement le HFO dans la bande d'ondulation (80-250 Hz) et dans la bande d'ondulation rapide (250-500 Hz). Il n'y a pas de rejet manuel des événements dans cet algorithme entièrement automatisé. Le type de HFO que nous considérons cliniquement pertinent est défini comme la survenue simultanée d'une ondulation rapide et d'une ondulation. Nous calculons la cohérence temporelle des taux de HFO de chaque patient sur plusieurs époques de données au sein et entre les nuits. Les patients avec une cohérence temporelle < 50 % sont exclus de l'analyse ultérieure. Nous déterminons si tous les contacts d'électrode avec un taux élevé de HFO sont inclus dans le volume de résection et si l'absence de crise (ILAE 1) a été atteinte à un suivi ≥2 ans.
L'application d'un algorithme précédemment validé à une grande cohorte de plusieurs centres d'épilepsie indépendants peut faire progresser la pertinence clinique et la généralisabilité de l'analyse HFO en tant que prochaine étape essentielle pour l'utilisation de HFO dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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liberté de saisie
Délai: 2 ans après l'opération
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Classe ILAE 1
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2 ans après l'opération
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récurrence des crises
Délai: dans les 2 ans après la chirurgie
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Classe ILAE 2-6
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dans les 2 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dimakopoulos V, Gotman J, Stacey W, von Ellenrieder N, Jacobs J, Papadelis C, Cimbalnik J, Worrell G, Sperling MR, Zijlmans M, Imbach L, Frauscher B, Sarnthein J. Protocol for multicentre comparison of interictal high-frequency oscillations as a predictor of seizure freedom. Brain Commun. 2022 Jun 9;4(3):fcac151. doi: 10.1093/braincomms/fcac151. eCollection 2022.
- Dimakopoulos V, Megevand P, Boran E, Momjian S, Seeck M, Vulliemoz S, Sarnthein J. Blinded study: prospectively defined high-frequency oscillations predict seizure outcome in individual patients. Brain Commun. 2021 Sep 2;3(3):fcab209. doi: 10.1093/braincomms/fcab209. eCollection 2021.
- Fedele T, Burnos S, Boran E, Krayenbuhl N, Hilfiker P, Grunwald T, Sarnthein J. Resection of high frequency oscillations predicts seizure outcome in the individual patient. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13836. doi: 10.1038/s41598-017-13064-1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
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