Interictal HFO:n monikeskusvertailu takavarikointivapauden ennustajana (multiHFO)
Interictal korkeataajuisten värähtelyjen monikeskusvertailu kohtausvapauden ennustajana
Lääkeresistentissä fokaalisessa epilepsiassa kallonsisäisestä EEG:stä (iEEG) tallennetut interiktaaliset korkeataajuiset värähtelyt (HFO) voivat tarjota kliinistä tietoa epileptogeenisen aivokudoksen rajaamisesta. HFO:ta sisältävien iEEG-elektrodikontaktien oletetaan rajaavan epileptogeenisen alueen; niiden resektion pitäisi sitten johtaa leikkauksen jälkeiseen kohtausvapauteen.
Testaamme, onko kliinisesti merkityksellisen HFO:n tuleva määritelmämme sopusoinnussa leikkauksen jälkeisten kohtausten kanssa. Algoritmi on täysin automatisoitu ja sitä sovelletaan yhtäläisesti kaikkiin tietokokonaisuuksiin. Tavoitteena on arvioida ehdotetun ilmaisimen ja analyysimenetelmän luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytämme kliinisesti merkityksellisen HFO:n automaattista tiedoista riippumatonta prospektiivista määritelmää, joka on validoitu kahden riippumattoman epilepsiakeskuksen tiedoilla. Tässä tutkimuksessa yhdistämme takautuvasti kerätyt tietojoukot 9 itsenäisestä epilepsiakeskuksesta. Analyysi on sokea kliinisille tuloksille. Käytämme iEEG-tallenteita NREM-unen aikana, kun NREM-uni on vähintään 12 jaksoa 5 minuuttia. Havaitsemme automaattisesti HFO:n aaltoilukaistalla (80-250 Hz) ja nopealla aaltoilukaistalla (250-500 Hz). Tässä täysin automatisoidussa algoritmissa ei ole tapahtumien manuaalista hylkäämistä. Kliinisesti merkityksellisenä pitämämme HFO-tyyppi määritellään nopean aaltoilun ja aaltoilun samanaikaiseksi esiintymiseksi. Laskemme kunkin potilaan HFO-nopeuksien ajallisen johdonmukaisuuden useiden datajaksojen aikana öissä ja niiden välillä. Potilaat, joiden ajallinen konsistenssi on < 50 %, suljetaan pois lisäanalyysistä. Määritämme, sisällytetäänkö resektiotilavuuteen kaikki elektrodikontaktit, joilla on korkea HFO-nopeus, ja saavutettiinko kohtausvapaus (ILAE 1) ≥ 2 vuoden seurannassa.
Aiemmin validoidun algoritmin soveltaminen suureen kohorttiin useista riippumattomista epilepsiakeskuksista voi edistää HFO-analyysin kliinistä merkitystä ja yleistettävyyttä olennaisena seuraavana vaiheena HFO:n käytössä kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
takavarikointivapaus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
ILAE luokka 1
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
kohtauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
ILAE luokka 2-6
|
2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dimakopoulos V, Gotman J, Stacey W, von Ellenrieder N, Jacobs J, Papadelis C, Cimbalnik J, Worrell G, Sperling MR, Zijlmans M, Imbach L, Frauscher B, Sarnthein J. Protocol for multicentre comparison of interictal high-frequency oscillations as a predictor of seizure freedom. Brain Commun. 2022 Jun 9;4(3):fcac151. doi: 10.1093/braincomms/fcac151. eCollection 2022.
- Dimakopoulos V, Megevand P, Boran E, Momjian S, Seeck M, Vulliemoz S, Sarnthein J. Blinded study: prospectively defined high-frequency oscillations predict seizure outcome in individual patients. Brain Commun. 2021 Sep 2;3(3):fcab209. doi: 10.1093/braincomms/fcab209. eCollection 2021.
- Fedele T, Burnos S, Boran E, Krayenbuhl N, Hilfiker P, Grunwald T, Sarnthein J. Resection of high frequency oscillations predicts seizure outcome in the individual patient. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13836. doi: 10.1038/s41598-017-13064-1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- multiHFO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .