Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter Jämförelse av Interictal HFO som en prediktor för anfallsfrihet (multiHFO)

30 november 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Multicenterjämförelse av interiktala högfrekventa svängningar som en prediktor för anfallsfrihet

Vid läkemedelsresistent fokal epilepsi kan interiktala högfrekventa oscillationer (HFO) registrerade från intrakraniellt EEG (iEEG) ge klinisk information för att avgränsa epileptogen hjärnvävnad. IEEG-elektrodkontakterna som innehåller HFO antas avgränsa den epileptogena zonen; deras resektion bör då leda till postkirurgisk anfallsfrihet.

Vi testar huruvida vår framtida definition av kliniskt relevant HFO överensstämmer med resultatet efter kirurgiska anfall. Algoritmen är helt automatiserad och tillämpas lika på alla datauppsättningar. Syftet är att bedöma tillförlitligheten hos den föreslagna detektor- och analysmetoden.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi använder en automatiserad dataoberoende prospektiv definition av kliniskt relevant HFO som har validerats i data från två oberoende epilepsicenter. I denna studie kombinerar vi retrospektivt insamlade datamängder från 9 oberoende epilepsicentra. Analysen är blind för kliniskt utfall. Vi använder iEEG-inspelningar under NREM-sömn med minst 12 epoker om 5 minuters NREM-sömn. Vi upptäcker automatiskt HFO i rippelbandet (80-250 Hz) och i det snabba rippelbandet (250-500 Hz). Det finns ingen manuell avvisning av händelser i denna helautomatiska algoritm. Den typ av HFO som vi anser vara kliniskt relevant definieras som den samtidiga förekomsten av en snabb rippel och en rippel. Vi beräknar den tidsmässiga konsistensen av varje patients HFO-hastigheter över flera dataepoker inom och mellan nätter. Patienter med tidsmässig konsistens < 50 % exkluderas från vidare analys. Vi avgör om alla elektrodkontakter med hög HFO-frekvens ingår i resektionsvolymen och om anfallsfrihet (ILAE 1) uppnåddes vid ≥2 års uppföljning.

Att tillämpa en tidigare validerad algoritm på en stor kohort från flera oberoende epilepsicentra kan främja den kliniska relevansen och generaliserbarheten av HFO-analys som ett viktigt nästa steg för användning av HFO i klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderar patienter med läkemedelsresistent fokal epilepsi i alla åldrar som 1) genomgick invasiva EEG-inspelningar med subdural- och/eller djupelektroder som en del av sin förkirurgiska utvärdering 4, 2) genomgick en epilepsioperation som syftade till anfallsfrihet efter resektion av en singel. fokus och 3) och resultatet efter kirurgiskt anfall bestämdes genom uppföljningsbesök vid ≥ 2 år 32. Enligt International League Against Epilepsy (ILAE) klassificering 3 klassificerar vi utfallet i anfallsfrihet (ILAE 1) eller återkommande anfall (ILAE 2-6). Utfallsdata som bedöms med Engel-skalan mappas till ILAE 1 respektive ILAE 2-6.

Beskrivning

Data som tillhandahålls från det deltagande centret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anfallsfrihet
Tidsram: 2 år efter operationen
ILAE klass 1
2 år efter operationen
återfall av anfall
Tidsram: inom 2 år efter operationen
ILAE årskurs 2-6
inom 2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2022

Första postat (Faktisk)

18 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera