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노인을 위한 원격 의료 제공 귀납적 추론 훈련 프로그램의 타당성 및 효과

2022년 10월 20일 업데이트: University of Florida
이 연구는 1) ACTIVE(Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly) 임상 시험의 대면 추론 훈련 프로그램에서 채택된 원격 의료 제공 추론 인지 훈련이 노인 참가자들에게 잘 인식되는지 여부를 조사하고자 합니다. 향후 더 큰 연구를 위해 잠재적으로 실현 가능하고 2) 노인 참가자가 원격 의료 제공 추론 훈련의 기능으로 개선되는지 여부. 보다 구체적으로, 추론에서 원격 의료 제공 인지 훈련 개입에 대한 참가자의 인식 및 순응도를 조사하고 해당 개입이 ACTIVE의 기존 대면 교육 및 비접촉 통제 그룹과 비교하여 추론을 개선하는 데 효과적인지 조사할 것을 제안합니다. 제안된 연구의 혁신은 다음과 같습니다. (a) 잠재적으로 미래에 임상 환경에 적응할 수 있는 노인을 위한 추론에서 원격 의료 기반 인지 훈련 개입에 대한 참가자의 인식 및 준수에 대한 중요한 통찰력을 제공하고, (b ) 추론에서 원격 의료 기반 인지 훈련의 상대적 효과를 조명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제안된 연구는 원격 의료 제공 귀납적 추론 교육 프로그램의 타당성과 효율성을 탐구하는 사전 테스트 사후 테스트 설계입니다. 현재 연구는 대규모 다중 사이트 임상 시험(ACTIVE)에서 원격 의료 제공 형식으로 광범위하게 보급된 대면 귀납적 추론 교육 프로그램을 변환합니다. 이 연구는 또한 65세 이상 성인 2,802명의 ACTIVE 샘플에서 추출한 2개의 성향 일치 비교 그룹과 원격 의료 제공 교육을 비교할 수 있는 기능으로부터 이점을 얻습니다. 현재 연구는 원격 의료 제공 교육이 노인의 귀납적 추론 개선을 달성할 수 있는지 여부를 다룹니다. 또한 훈련의 전달이 새롭고 이 연구의 중요한 측면은 귀납적 추론에서 원격 의료 전달 인지 훈련이 유용성, 사용 및 학습 용이성, 인터페이스 품질, 원격 의료 개입의 상호 작용 품질, 신뢰성 및 만족도/예상되는 향후 사용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 컴퓨터와 인터넷이 있습니다. 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 64세 이하
  • 간단한 정신 상태 검사에서 점수 < 또는 = 22; 알츠하이머병 진단을 받다
  • 이미 상당한 기능 저하를 경험한 경우(지난 7일 동안 3회 이상 드레싱, 개인 위생 또는 목욕에 대한 체중 부하 지원 또는 간병인의 완전한 수행이 필요하다고 자가 보고함)
  • 임박한 기능 저하 또는 사망에 걸리기 쉬운 의학적 상태가 있는 경우(예: 지난 12개월 이내의 뇌졸중, 특정 암 또는 암에 대한 현재 화학 요법 또는 방사선 치료)
  • 최근 인지 훈련을 받음
  • 연구의 테스트 및 중재 단계에서는 사용할 수 없습니다.
  • 시력(자기 보고된 신문 읽기 어려움 또는 최선의 교정으로 측정된 시력이 20/70보다 나쁨), 청력(면담자 평가) 또는 의사소통 능력(면접자 평가)이 참여하기에 충분히 손상될 정도의 심각한 손실이 있음 불가능한.
  • 원격 의료 준비 기준(Zoom 및 Canvas[이러닝 플랫폼] 사용 가능)을 충족하지 못하는 참가자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 의료 추론 교육
원격 의료로 제공되는 귀납적 추론 교육은 선형적 사고가 필요하고 일련의 패턴이나 순서를 따르는 문제를 해결하는 능력을 향상시키는 데 중점을 둘 것입니다. 참가자들은 문제를 해결하기 위해 패턴을 식별하는 전략을 배웁니다. 이러한 문제는 일련의 숫자와 문자로 패턴을 식별하거나 약물 투약과 같은 일상 활동의 패턴을 인식하는 것과 관련됩니다. 교육은 5주 동안 10개의 교육 세션으로 구성되며 Zoom을 통해 진행됩니다. 각 교육 세션은 60-75분 길이이며 일반적으로 (a) 일정의 패턴 찾기와 같은 기본적인 정신 능력을 위한 입문 훈련 연습 10분, (b) 투약 차트 작성과 같은 일상적인 작업을 위한 훈련 연습, 차트 재활용, 약병 라벨 이해, (c) 20개 질문 실습 평가.
현재 연구는 원격 의료 제공 귀납적 추론 개입의 타당성과 예비 상대적 효과를 탐구합니다. 이 연구의 결과는 원격 의료에 적응한 추론 교육이 노인들에게 유망한지 여부에 대한 통찰력을 제공하는 데 도움이 될 수 있으며 원격 의료 제공 교육의 효과를 보다 명확하게 평가하기 위해 향후 임상 시험 연구를 강화하는 데 사용될 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 추론 성능에서 교육 후 추론 성능으로 변경: "단어 시리즈" 측정
기간: 이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.
단어 시리즈는 일련의 단어 중 다음에 올 단어를 평가하는 추론의 척도입니다.
이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.
원격 의료 - 사용성 설문지
기간: 이는 귀납추리 교육 10회를 마친 후 마지막(10차) 교육 세션 후 1-21일인 교육 후 평가에서 시행됩니다.
원격 의료 만족도를 평가하는 설문지. 답변 선택 범위는 전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립, 동의함, 전적으로 동의함입니다. 점수가 높을수록 원격 의료 만족도가 높아집니다.
이는 귀납추리 교육 10회를 마친 후 마지막(10차) 교육 세션 후 1-21일인 교육 후 평가에서 시행됩니다.
기본 추론 성능에서 교육 후 추론 성능으로 변경: "문자 계열" 측정
기간: 이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.
Letter Series는 일련의 문자 중 다음에 올 문자를 평가하는 추리의 척도입니다.
이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.
기본 추론 성능에서 교육 후 추론 성능으로 변경: "문자 집합" 측정
기간: 이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.
문자 집합은 어떤 문자 집합이 다른 모든 문자 집합과 다른지 평가하는 추론의 척도입니다.
이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 어휘 성능에서 교육 후 어휘 성능으로 변경: "어휘" 측정
기간: 이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.
어휘 척도는 단어의 의미에 대한 지식 척도입니다.
이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.
기본 자체 평가 건강에서 교육 후 자체 평가 건강으로 변경: "36개 항목 약식 설문 조사(SF-36)" 측정
기간: 이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.
자가 평가 건강에 관한 설문지입니다. 답변 선택은 질문마다 다릅니다.
이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.
지적 노화 맥락의 기본 성격에서 지적 노화 맥락의 훈련 후 성격으로 변경: "지적 노화 맥락의 성격" 설문지.
기간: 이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.
지적 노화 상황에서 성격에 관한 설문지. 답변 선택 범위는 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 중립, 약간 동의함, 동의함, 매우 동의함.
이는 추리 교육 시작 1일~21일 전과 귀납추리 교육 10회 실시 후 마지막(10차) 교육 후 1~21일인 교육 후 평가 시 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brad Taylor, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB202101691

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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