Genomförbarhet och effektivitet av ett induktivt resonemangsträningsprogram som tillhandahålls av telehälsa för äldre vuxna
20 oktober 2022 uppdaterad av: University of Florida
Denna studie syftar till att undersöka 1) huruvida telehälsa-levererad kognitiv träning i resonemang, anpassad från träningsprogrammet för personligt resonemang från den kliniska studien Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly (ACTIVE), uppfattas väl av äldre vuxna deltagare och därför potentiellt genomförbart för framtida större studier, och 2) om de äldre vuxna deltagarna förbättras som en funktion av resonemangsträning som tillhandahålls av telehälsa.
Mer specifikt föreslås det att man ska undersöka deltagarnas uppfattningar om och efterlevnad av en telehälsa-levererad kognitiv träningsintervention i resonemang och om den interventionen är effektiv för att förbättra resonemang jämfört med ACTIVEs traditionella träning ansikte mot ansikte och kontaktfri kontrollgrupper.
Innovationer i den föreslagna studien är: (a) att ge viktig insikt i deltagarnas uppfattningar om och efterlevnad av en telehälsabaserad kognitiv träningsintervention i resonemang för äldre vuxna som potentiellt skulle kunna anpassas i framtiden för kliniska miljöer, och (b ) för att belysa den relativa effektiviteten av telehälsobaserad kognitiv träning i resonemang.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en pre-test post-test design som utforskar genomförbarheten och effektiviteten av ett induktivt resonemangsträningsprogram som tillhandahålls av telehälsa.
Den aktuella studien konverterar det allmänt spridda träningsprogrammet för personligt induktivt resonemang från en stor klinisk prövning på flera platser (ACTIVE) till ett format som tillhandahålls av telehälsa.
Denna studie drar också nytta av möjligheten att jämföra utbildning som tillhandahålls av telehälsa med två benägenhetsmatchade jämförelsegrupper från det AKTIVA urvalet av 2 802 vuxna i åldern 65 år och äldre.
Den aktuella studien tar upp huruvida telehälsa-levererad träning kan uppnå induktiva resonemangsförbättringar hos äldre vuxna.
Dessutom, eftersom leveransen av utbildningen är ny, och viktig aspekt av denna studie är att bedöma hur telehälsa-levererad kognitiv träning i induktivt resonemang utvärderas av äldre vuxna deltagare i termer av användbarhet, användarvänlighet och inlärningsbarhet, gränssnittskvalitet, interaktionskvalitet, tillförlitlighet och tillfredsställelse/förväntad framtida användning av telehälsoinsatsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 100 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre; ha dator och internet; och är tillgängliga under studietiden.
Exklusions kriterier:
- 64 år eller yngre
- Poäng < eller = 22 på Mini-Mental State Examination; har diagnosen Alzheimers sjukdom
- Har redan upplevt en betydande funktionsnedgång (självrapporterat behov av viktbärande stöd eller full vårdgivares prestation av påklädning, personlig hygien eller bad 3 eller fler gånger under de senaste 7 dagarna)
- Har medicinska tillstånd som skulle predisponera dem för nära förestående funktionsnedgång eller död (t.ex. stroke under de senaste 12 månaderna, vissa cancerformer eller pågående kemoterapi eller strålbehandling mot cancer)
- Har nyligen kognitiv träning
- Är otillgängliga under studiens test- och interventionsfaser
- Har allvarliga synförluster (självrapporterade svårigheter att läsa tidningspapper, eller uppmätt syn sämre än 20/70 med bästa korrigering), hörsel (bedömd av intervjuare) eller kommunikativ förmåga (bedömd av intervjuare) som skulle försämra prestationen tillräckligt för att göra deltagande omöjlig.
- Deltagare kommer också att uteslutas om de inte uppfyller kriterierna för telehälsoberedskap (att kunna använda Zoom och Canvas [en e-lärande plattform]).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telehälsa Resoneringsutbildning
Telehälsa-levererad induktiv resonemangsträning kommer att fokusera på att förbättra förmågan att lösa problem som kräver linjärt tänkande och som följer ett seriellt mönster eller sekvens.
Deltagarna kommer att få lära sig strategier för att identifiera mönster för att lösa problem.
Dessa problem involverar att identifiera mönstret i serier av siffror och bokstäver, eller att känna igen mönster i vardagliga aktiviteter, som dosering för mediciner.
Träningen kommer att bestå av tio träningspass, över 5 veckor, och kommer att genomföras över Zoom.
Varje träningspass är 60-75 minuter långt och består vanligtvis av (a) 10 minuters inledande träningsövningar för grundläggande mentala förmågor, som att hitta mönster i scheman, (b) träningsövningar för vardagliga sysslor, som att fylla i medicinscheman, återvinningstabeller och förståelse av medicinflaskors etiketter, och (c) en praxisbedömning med 20 frågor.
|
Den aktuella studien undersöker genomförbarheten och den preliminära relativa effektiviteten av en induktiv resonemangsintervention som tillhandahålls av telehälsa.
Resultaten av studien kan hjälpa till att ge insikt om huruvida en telehälsoanpassad resonemangsträning visar lovande för äldre vuxna och kan också användas för att driva framtida kliniska prövningar för att mer definitivt utvärdera effektiviteten av utbildning som tillhandahålls av telehälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjeresonemangsprestanda till resonemangsprestanda efter träning: "Word Series"-mått
Tidsram: Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
Ordserie är ett mått på resonemang som bedömer vilket ord som skulle komma härnäst i en serie.
|
Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
|
Telehealth - Användbarhetsfrågeformulär
Tidsram: Detta kommer att administreras efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
Ett frågeformulär som bedömer tillfredsställelse inom telehälsan.
Svarsalternativen sträcker sig från Håller helt med, Håller inte med, Neutral, Håller med, Håller helt med.
Högre poäng = högre tillfredsställelse inom telehälsan.
|
Detta kommer att administreras efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
|
Ändra från baslinjeresonemangsprestanda till resoneringsprestanda efter träning: "Letter Series"-mått
Tidsram: Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
Brevserie är ett mått på resonemang, bedömning av vilken bokstav som skulle komma härnäst i en serie.
|
Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
|
Ändra från baslinjeresonemangsprestanda till resoneringsprestanda efter träning: "Letter Sets"-mått
Tidsram: Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
Bokstavsuppsättningar är ett mått på resonemang som bedömer vilken uppsättning bokstäver som skiljer sig från alla andra uppsättningar av bokstäver.
|
Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från baslinjeordförrådsprestanda till ordförrådsprestanda efter träning: "Vokabulär"-mått
Tidsram: Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
Ordförrådsmåttet är ett mått på kunskap om ordets betydelser.
|
Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
|
Ändring från självskattad hälsa vid baslinje till självskattad hälsa efter träning: "36-Item Short Form Survey (SF-36)"-mått
Tidsram: Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
Ett frågeformulär om självskattad hälsa.
Svarsvalen varierar mellan frågorna.
|
Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
|
Byt från Baseline Personality in Intellectual-Aging Contexts till Post-Training Personality in Intellectual-Aging Contexts: "Personality in Intellectual-Aging Contexts" Frågeformulär.
Tidsram: Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
Ett frågeformulär om personlighet i intellektuella åldrande sammanhang.
Svarsvalet sträcker sig från Håller helt med, Håller inte med, Håller inte med något, Neutral, Instämmer lite, Håller med, Håller helt med.
|
Detta kommer att administreras 1 dag till 21 dagar innan resonemangsträningen startar och efter att de tio sessionerna med induktiv resonemangsträning genomförts, under bedömningen efter träningen, vilket är 1-21 dagar efter det sista (tionde) träningspasset.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brad Taylor, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Första postat (Faktisk)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB202101691
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .