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Faisabilité et efficacité d'un programme de formation au raisonnement inductif par télésanté pour les personnes âgées

20 octobre 2022 mis à jour par: University of Florida
Cette étude vise à déterminer 1) si la formation cognitive au raisonnement dispensée par télésanté, adaptée du programme de formation au raisonnement en personne de l'essai clinique Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly (ACTIVE), est bien perçue par les participants adultes plus âgés et donc potentiellement faisable pour de futures études plus importantes, et 2) si les participants adultes plus âgés s'améliorent en fonction de la formation au raisonnement dispensée par télésanté. Plus précisément, il propose d'enquêter sur les perceptions et l'adhésion des participants à une intervention d'entraînement cognitif dispensée par télésanté dans le raisonnement et si cette intervention est efficace pour améliorer le raisonnement par rapport à la formation en face à face traditionnelle d'ACTIVE et aux groupes témoins sans contact. Les innovations de l'étude proposée sont : (a) fournir des informations importantes sur les perceptions des participants et leur conformité à une intervention d'entraînement cognitif basée sur la télésanté dans le raisonnement pour les personnes âgées qui pourrait potentiellement être adaptée à l'avenir pour les milieux cliniques, et (b ) pour faire la lumière sur l'efficacité relative de l'entraînement cognitif basé sur la télésanté dans le raisonnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée est une conception pré-test post-test explorant la faisabilité et l'efficacité d'un programme de formation au raisonnement inductif dispensé par télésanté. L'étude actuelle convertit le programme de formation au raisonnement inductif en personne largement diffusé d'un grand essai clinique multisite (ACTIVE) à un format de télésanté. Cette étude bénéficie également de la possibilité de comparer la formation dispensée en télésanté à deux groupes de comparaison appariés selon la propension tirés de l'échantillon ACTIF de 2 802 adultes âgés de 65 ans et plus. L'étude actuelle examine si la formation dispensée par télésanté peut améliorer le raisonnement inductif chez les personnes âgées. De plus, parce que la prestation de la formation est nouvelle, et un aspect important de cette étude est d'évaluer comment la formation cognitive dispensée par télésanté dans le raisonnement inductif est évaluée par les participants adultes plus âgés en termes d'utilité, de facilité d'utilisation et d'apprentissage, de qualité d'interface, qualité de l'interaction, fiabilité et satisfaction/utilisation future prévue de l'intervention de télésanté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus; avoir un ordinateur et Internet ; et sont disponibles pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • 64 ans ou moins
  • Score < ou = 22 au mini-examen de l'état mental ; avoir un diagnostic de maladie d'Alzheimer
  • Avoir déjà connu un déclin fonctionnel substantiel (besoin autodéclaré d'un support de mise en charge ou performance complète de l'aidant en matière d'habillage, d'hygiène personnelle ou de bain 3 fois ou plus au cours des 7 jours précédents)
  • Avoir des conditions médicales qui les prédisposeraient à un déclin fonctionnel imminent ou à la mort (par exemple, un accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois, certains cancers ou une chimiothérapie ou une radiothérapie en cours pour le cancer)
  • Avoir un entraînement cognitif récent
  • Ne sont pas disponibles pendant les phases de test et d'intervention de l'étude
  • Avoir de graves pertes de vision (difficulté autodéclarée à lire le papier journal ou une vision mesurée inférieure à 20/70 avec la meilleure correction), de l'ouïe (évaluée par l'intervieweur) ou de la capacité de communication (évaluée par l'intervieweur) qui altérerait suffisamment les performances pour rendre la participation impossible.
  • Les participants seront également exclus s'ils ne répondent pas aux critères de préparation à la télésanté (être capable d'utiliser Zoom et Canvas [une plateforme d'apprentissage en ligne]).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur le raisonnement en télésanté
La formation au raisonnement inductif dispensée par télésanté se concentrera sur l'amélioration de la capacité à résoudre des problèmes qui nécessitent une réflexion linéaire et qui suivent un schéma ou une séquence en série. Les participants apprendront des stratégies pour identifier des modèles pour résoudre des problèmes. Ces problèmes impliquent d'identifier le modèle dans une série de chiffres et de lettres, ou de reconnaître des modèles dans les activités quotidiennes, comme le dosage des médicaments. La formation consistera en dix sessions de formation, sur 5 semaines, et se déroulera sur Zoom. Chaque séance d'entraînement dure 60 à 75 minutes et consiste généralement en (a) 10 minutes d'exercices d'introduction pour les capacités mentales de base, telles que la recherche de schémas dans les horaires, (b) des exercices d'entraînement pour les tâches quotidiennes, telles que remplir des tableaux de médicaments, des tableaux de recyclage et la compréhension des étiquettes des flacons de médicaments, et (c) une évaluation de la pratique en 20 questions.
Comportemental: Formation sur le raisonnement en télésanté
L'étude actuelle explore la faisabilité et l'efficacité relative préliminaire d'une intervention de raisonnement inductif par télésanté. Les résultats de l'étude peuvent aider à déterminer si une formation au raisonnement adaptée à la télésanté est prometteuse auprès des personnes âgées et peuvent également être utilisées pour alimenter de futures études d'essais cliniques afin d'évaluer plus définitivement l'efficacité de la formation dispensée par télésanté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage de la performance de raisonnement de base à la performance de raisonnement post-formation : mesure de la "série de mots"
Délai: Celui-ci sera administré 1 jour à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.
La série de mots est une mesure du raisonnement, évaluant quel mot viendrait ensuite dans une série.
Celui-ci sera administré 1 jour à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.
Télésanté - Questionnaire d'utilisabilité
Délai: Celui-ci sera administré après les dix sessions de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, qui se déroule 1 à 21 jours après la dernière (dixième) session de formation.
Un questionnaire évaluant la satisfaction de la télésanté. Les choix de réponses vont de Pas du tout d'accord, Pas d'accord, Neutre, D'accord, Tout à fait d'accord. Des scores plus élevés = une plus grande satisfaction en matière de télésanté.
Celui-ci sera administré après les dix sessions de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, qui se déroule 1 à 21 jours après la dernière (dixième) session de formation.
Passage de la performance de raisonnement de base à la performance de raisonnement post-formation : mesure de la "série de lettres"
Délai: Celle-ci sera administrée 1 à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.
La série de lettres est une mesure du raisonnement, évaluant quelle lettre viendrait ensuite dans une série.
Celle-ci sera administrée 1 à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.
Passage de la performance de raisonnement de base à la performance de raisonnement post-formation : mesure "Ensembles de lettres"
Délai: Celle-ci sera administrée 1 à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.
Les ensembles de lettres sont une mesure du raisonnement, évaluant quel ensemble de lettres est différent de tous les autres ensembles de lettres.
Celle-ci sera administrée 1 à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage de la performance de vocabulaire de base à la performance de vocabulaire après la formation : mesure du « vocabulaire »
Délai: Celle-ci sera administrée 1 à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.
La mesure du vocabulaire est une mesure de la connaissance du sens des mots.
Celle-ci sera administrée 1 à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.
Passage de l'auto-évaluation de la santé de base à l'auto-évaluation de la santé après la formation : mesure "36-Item Short Form Survey (SF-36)"
Délai: Celle-ci sera administrée 1 à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.
Un questionnaire sur l'auto-évaluation de la santé. Les choix de réponses varient selon les questions.
Celle-ci sera administrée 1 à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.
Passage de la personnalité de base dans les contextes de vieillissement intellectuel à la personnalité post-formation dans les contextes de vieillissement intellectuel : Questionnaire « Personnalité dans les contextes de vieillissement intellectuel ».
Délai: Celle-ci sera administrée 1 à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.
Un questionnaire concernant la personnalité dans les contextes de vieillissement intellectuel. Les choix de réponse vont de Fortement en désaccord, En désaccord, Légèrement en désaccord, Neutre, Légèrement d'accord, D'accord, Fortement d'accord.
Celle-ci sera administrée 1 à 21 jours avant le début de la formation au raisonnement et après les dix séances de formation au raisonnement inductif, lors de l'évaluation post-formation, soit 1 à 21 jours après la dernière (dixième) séance de formation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brad Taylor, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Première publication (Réel)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202101691

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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