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Viabilidad y eficacia de un programa de formación en razonamiento inductivo para adultos mayores impartido por telesalud

20 de octubre de 2022 actualizado por: University of Florida
Este estudio busca investigar 1) si los participantes adultos mayores perciben bien el entrenamiento cognitivo en razonamiento proporcionado por telesalud, adaptado del programa de entrenamiento de razonamiento en persona del ensayo clínico Entrenamiento Cognitivo Avanzado para Ancianos Independientes y Vitales (ACTIVE), y si potencialmente factible para futuros estudios más amplios, y 2) si los participantes adultos mayores mejoran en función del entrenamiento de razonamiento proporcionado por telesalud. Más específicamente, propone investigar las percepciones y el cumplimiento de los participantes con una intervención de entrenamiento cognitivo proporcionada por telesalud en el razonamiento y si esa intervención es efectiva para mejorar el razonamiento en comparación con los grupos de control sin contacto y entrenamiento presencial tradicional de ACTIVE. Las innovaciones del estudio propuesto son: (a) proporcionar información importante sobre las percepciones de los participantes y el cumplimiento de una intervención de entrenamiento cognitivo basada en telesalud en el razonamiento para adultos mayores que podría adaptarse potencialmente en el futuro para entornos clínicos, y (b ) para arrojar luz sobre la efectividad relativa del entrenamiento cognitivo basado en telesalud en el razonamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto es un diseño previo a la prueba y posterior a la prueba que explora la viabilidad y la eficacia de un programa de capacitación en razonamiento inductivo proporcionado por telesalud. El estudio actual convierte el ampliamente difundido programa de capacitación en razonamiento inductivo en persona de un gran ensayo clínico multisitio (ACTIVE) a un formato de telesalud. Este estudio también se beneficia de la capacidad de comparar la capacitación brindada por telesalud con dos grupos de comparación emparejados por propensión extraídos de la muestra ACTIVA de 2,802 adultos de 65 años o más. El estudio actual aborda si la capacitación brindada por telesalud puede lograr mejoras en el razonamiento inductivo en adultos mayores. Además, debido a que la entrega de la capacitación es novedosa, un aspecto importante de este estudio es evaluar cómo los participantes adultos mayores evalúan la capacitación cognitiva brindada por telesalud en el razonamiento inductivo en términos de utilidad, facilidad de uso y capacidad de aprendizaje, calidad de la interfaz, calidad de la interacción, confiabilidad y satisfacción/uso futuro anticipado de la intervención de telesalud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más; tener computadora e internet; y están disponibles durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • 64 años de edad o menos
  • Puntaje < o = 22 en el Mini-Examen del Estado Mental; tener un diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer
  • Ya han experimentado una disminución funcional sustancial (necesidad autoinformada de apoyo para soportar peso o desempeño completo del cuidador para vestirse, higienizarse o bañarse 3 o más veces en los 7 días anteriores)
  • Tienen afecciones médicas que los predispondrían a un deterioro funcional inminente o a la muerte (p. ej., accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses, ciertos tipos de cáncer o quimioterapia actual o tratamiento de radiación para el cáncer)
  • Tener entrenamiento cognitivo reciente
  • No están disponibles durante las fases de prueba e intervención del estudio.
  • Tienen pérdidas severas en la visión (dificultad autoinformada para leer papel periódico o visión medida peor que 20/70 con la mejor corrección), audición (calificada por el entrevistador) o capacidad comunicativa (calificada por el entrevistador) que afectaría lo suficiente el desempeño como para dificultar la participación. imposible.
  • Los participantes también serán excluidos si no cumplen con los criterios de preparación para la telesalud (poder usar Zoom y Canvas [una plataforma de aprendizaje electrónico]).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación de razonamiento de telesalud
La capacitación de razonamiento inductivo brindada por telesalud se centrará en mejorar la capacidad para resolver problemas que requieren un pensamiento lineal y que siguen un patrón o secuencia en serie. A los participantes se les enseñarán estrategias para identificar patrones para resolver problemas. Estos problemas implican identificar el patrón en series de números y letras, o reconocer patrones en actividades cotidianas, como la dosificación de medicamentos. La capacitación consistirá en diez sesiones de capacitación, durante 5 semanas, y se llevará a cabo a través de Zoom. Cada sesión de entrenamiento tiene una duración de 60 a 75 minutos y generalmente consta de (a) 10 minutos de ejercicios de entrenamiento introductorios para habilidades mentales básicas, como encontrar patrones en los horarios, (b) ejercicios de entrenamiento para tareas cotidianas, como completar tablas de medicamentos, gráficos de reciclaje y comprensión de las etiquetas de los frascos de medicamentos, y (c) una evaluación práctica de 20 preguntas.
Conductual: Capacitación de razonamiento de telesalud
El estudio actual explora la viabilidad y la eficacia relativa preliminar de una intervención de razonamiento inductivo proporcionada por telesalud. Los resultados del estudio pueden ayudar a proporcionar información sobre si una capacitación de razonamiento adaptada a la telesalud es prometedora para los adultos mayores y también puede usarse para impulsar futuros estudios de ensayos clínicos para evaluar de manera más definitiva la efectividad de la capacitación impartida por telesalud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del rendimiento de razonamiento inicial al rendimiento de razonamiento posterior al entrenamiento: Medida "Serie de palabras"
Periodo de tiempo: Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Serie de palabras es una medida de razonamiento, que evalúa qué palabra vendría a continuación en una serie.
Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Telesalud -Cuestionario de usabilidad
Periodo de tiempo: Esto se administrará después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Un cuestionario que evalúa la satisfacción de la telesalud. Las opciones de respuesta van desde Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Neutral, De acuerdo, Muy de acuerdo. Puntuaciones más altas = mayor satisfacción con la telesalud.
Esto se administrará después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Cambio del rendimiento de razonamiento de línea de base al rendimiento de razonamiento posterior al entrenamiento: Medida "Serie de letras"
Periodo de tiempo: Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Serie de letras es una medida de razonamiento, que evalúa qué letra vendría a continuación en una serie.
Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Cambio del rendimiento de razonamiento inicial al rendimiento de razonamiento posterior al entrenamiento: Medida "Conjuntos de letras"
Periodo de tiempo: Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Conjuntos de letras es una medida de razonamiento, que evalúa qué conjunto de letras es diferente de todos los demás conjuntos de letras.
Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del rendimiento del vocabulario inicial al rendimiento del vocabulario posterior a la capacitación: Medida "Vocabulario"
Periodo de tiempo: Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
La medida de vocabulario es una medida del conocimiento de los significados de las palabras.
Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Cambio de la salud autoevaluada de referencia a la salud autoevaluada posterior al entrenamiento: Medida "Encuesta de formulario breve de 36 elementos (SF-36)"
Periodo de tiempo: Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Un cuestionario sobre la autoevaluación de la salud. Las opciones de respuesta varían según las preguntas.
Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Cambio de Personalidad Base en Contextos de Envejecimiento Intelectual a Personalidad Post-Entrenamiento en Contextos de Envejecimiento Intelectual: Cuestionario "Personalidad en Contextos de Envejecimiento Intelectual".
Periodo de tiempo: Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.
Un cuestionario sobre Personalidad en Contextos de Envejecimiento Intelectual. Las opciones de respuesta van desde Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo, Neutral, Ligeramente de acuerdo, De acuerdo, Muy de acuerdo.
Esto se administrará de 1 a 21 días antes del inicio del entrenamiento de razonamiento y después de que se realicen las diez sesiones de entrenamiento de razonamiento inductivo, durante la evaluación posterior al entrenamiento, que es de 1 a 21 días después de la última (décima) sesión de entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Brad Taylor, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202101691

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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