- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05334186
Осуществимость и эффективность телемедицинской программы обучения индуктивному мышлению для пожилых людей
20 октября 2022 г. обновлено: University of Florida
Это исследование направлено на изучение 1) того, воспринимается ли когнитивное обучение рассуждению с помощью телемедицины, адаптированное из программы личного обучения рассуждениям из клинического испытания Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Olders (ACTIVE), пожилыми взрослыми участниками и, следовательно, потенциально осуществимы для будущих более крупных исследований, и 2) улучшатся ли участники старшего возраста в результате обучения рассуждению с помощью телемедицины.
В частности, он предлагает исследовать восприятие и соблюдение участниками когнитивного обучения рассуждению с помощью телемедицины, а также выяснить, эффективно ли это вмешательство в улучшении мышления по сравнению с традиционным очным обучением ACTIVE и бесконтактными контрольными группами.
Нововведения предлагаемого исследования заключаются в следующем: (а) обеспечить важную информацию о восприятии участниками и соблюдении ими когнитивного обучения на основе телемедицины в рассуждениях пожилых людей, которые потенциально могут быть адаптированы в будущем для клинических условий, и (b ), чтобы пролить свет на относительную эффективность когнитивного обучения рассуждению на основе телемедицины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой предварительный и посттестовый дизайн, изучающий осуществимость и эффективность программы обучения индуктивному мышлению с помощью телемедицины.
В текущем исследовании широко распространенная программа обучения индуктивному мышлению с личным присутствием преобразуется из крупного многоцентрового клинического испытания (ACTIVE) в формат телемедицины.
Это исследование также выигрывает от возможности сравнить обучение телемедицине с двумя группами сравнения с сопоставимыми склонностями, взятыми из выборки ACTIVE, состоящей из 2802 взрослых в возрасте 65 лет и старше.
В текущем исследовании рассматривается вопрос о том, может ли обучение с помощью телемедицины улучшить индуктивное мышление у пожилых людей.
Кроме того, поскольку проведение обучения является новым, важным аспектом этого исследования является оценка того, как когнитивное обучение индуктивному мышлению с помощью телемедицины оценивается участниками старшего возраста с точки зрения полезности, простоты использования и обучаемости, качества интерфейса, качество взаимодействия, надежность и удовлетворенность/предполагаемое будущее использование телемедицинских вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше; иметь компьютер и интернет; и доступны в течение всего периода обучения.
Критерий исключения:
- 64 года или младше
- Оценка < или = 22 по Краткому обследованию психического состояния; иметь диагноз болезни Альцгеймера
- Вы уже испытали существенное функциональное ухудшение (самооценка потребности в поддержке веса тела или полного выполнения действий по уходу за одеванием, личной гигиеной или купанием 3 или более раз за предыдущие 7 дней)
- Имеют заболевания, которые предрасполагают к неминуемому функциональному спаду или смерти (например, инсульт в течение последних 12 месяцев, некоторые виды рака или текущая химиотерапия или лучевая терапия рака)
- Пройти недавнее когнитивное обучение
- Недоступны на этапах тестирования и вмешательства в исследовании.
- Имеют серьезные нарушения зрения (самооценка затруднений при чтении газетной бумаги или измеренное зрение хуже, чем 20/70 с наилучшей коррекцией), слуха (оценка интервьюера) или коммуникативных способностей (оценка интервьюера), которые могут значительно ухудшить производительность, чтобы сделать участие невозможно.
- Участники также будут исключены, если они не соответствуют критериям готовности к телемедицине (возможность использовать Zoom и Canvas [платформу электронного обучения]).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение телемедицинскому рассуждению
Обучение индуктивному мышлению, предоставляемое телемедициной, будет сосредоточено на улучшении способности решать проблемы, требующие линейного мышления и следующие последовательному шаблону или последовательности.
Участников научат стратегиям выявления закономерностей для решения проблем.
Эти проблемы включают в себя идентификацию шаблона в ряду цифр и букв или распознавание шаблонов в повседневной деятельности, например, в дозировке лекарств.
Обучение будет состоять из десяти учебных занятий в течение 5 недель и будет проводиться в Zoom.
Каждое занятие длится 60–75 минут и обычно состоит из (а) 10-минутных вводных тренировочных упражнений для основных умственных способностей, таких как поиск шаблонов в расписании, (б) тренировочных упражнений для повседневных задач, таких как заполнение карт приема лекарств, таблицы утилизации и понимание этикеток на бутылочках с лекарствами, а также (c) практическая оценка из 20 вопросов.
|
В текущем исследовании изучается осуществимость и предварительная относительная эффективность вмешательства по индуктивному мышлению с помощью телемедицины.
Результаты исследования могут помочь понять, насколько многообещающим является обучение рассуждению, адаптированное к телемедицине, для пожилых людей, а также могут ли они быть использованы для проведения будущих клинических испытаний для более точной оценки эффективности обучения, проводимого с помощью телемедицины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой производительности рассуждений до производительности рассуждений после обучения: показатель «ряд слов»
Временное ограничение: Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
Ряд слов — это мера рассуждений, оценивающая, какое слово будет следующим в ряду.
|
Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
|
Телемедицина - Анкета по юзабилити
Временное ограничение: Это будет проводиться после проведения десяти занятий по обучению индуктивному мышлению во время оценки после обучения, которая проводится через 1-21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
Анкета, оценивающая удовлетворенность телемедициной.
Варианты ответов варьируются от «Совершенно не согласен», «Не согласен», «Нейтрально», «Согласен», «Совершенно согласен».
Более высокие баллы = более высокая удовлетворенность телемедициной.
|
Это будет проводиться после проведения десяти занятий по обучению индуктивному мышлению во время оценки после обучения, которая проводится через 1-21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
|
Изменение базовой производительности рассуждений на производительность рассуждений после обучения: мера «серии букв»
Временное ограничение: Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
Серия букв - это мера рассуждения, оценивающая, какая буква будет следующей в серии.
|
Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
|
Переход от базовой производительности рассуждений к производительности рассуждений после обучения: показатель «Наборы букв»
Временное ограничение: Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
Наборы букв - это мера рассуждений, оценивающая, какой набор букв отличается от всех других наборов букв.
|
Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от исходного словарного запаса к словесному запасу после обучения: показатель «словарный запас»
Временное ограничение: Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
Словарный запас – это показатель знания значений слов.
|
Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
|
Изменение исходной самооценки здоровья на самооценку здоровья после тренировки: «Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)»
Временное ограничение: Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
Анкета по самооценке здоровья.
Варианты ответов различаются в зависимости от вопросов.
|
Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
|
Переход от базовой личности в контексте интеллектуального старения к личности после обучения в контексте интеллектуального старения: опросник «Личность в контексте интеллектуального старения».
Временное ограничение: Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
Анкета о личности в контексте интеллектуального старения.
Диапазон вариантов ответа: «Совершенно не согласен», «Не согласен», «Слегка не согласен», «Нейтрально», «Слегка согласен», «Согласен», «Совершенно согласен».
|
Это будет проводиться в период от 1 до 21 дня до начала обучения рассуждениям и после проведения десяти сеансов обучения индуктивным рассуждениям во время оценки после обучения, которая проводится через 1–21 день после заключительного (десятого) занятия.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brad Taylor, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202101691
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .