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高齢者向けのテレヘルス提供誘導推論トレーニングプログラムの実現可能性と有効性

2022年10月20日 更新者:University of Florida
この研究では、1) Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly (ACTIVE) 臨床試験の対面推論トレーニング プログラムから適応された、遠隔医療で提供される推論における認知トレーニングが、高齢者の参加者によく認識されているかどうかを調査することを目的としています。将来の大規模な研究で実行可能である可能性があること、および 2) 高齢者の参加者が遠隔医療で提供される推論トレーニングの機能として改善するかどうか。 より具体的には、遠隔医療が提供する推論への認知トレーニング介入に対する参加者の認識と遵守を調査すること、およびその介入がACTIVEの従来の対面トレーニングおよび非接触対照群と比較して推論の改善に効果的であるかどうかを調査することを提案しています。 提案された研究の革新は次のとおりです。(a) 参加者の認識と、高齢者の推論における遠隔医療ベースの認知トレーニング介入へのコンプライアンスに関する重要な洞察を提供すること。これは、将来的に臨床現場に適応される可能性があります。(b) )推論における遠隔医療ベースの認知トレーニングの相対的な有効性に光を当てること。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、遠隔医療が提供する帰納的推論トレーニング プログラムの実現可能性と有効性を調査する事前テスト後テスト デザインです。 現在の研究は、広く普及している対面誘導推論トレーニング プログラムを、大規模なマルチサイト臨床試験 (ACTIVE) から遠隔医療配信形式に変換します。 この研究はまた、テレヘルスで提供されるトレーニングを、65 歳以上の成人 2,802 人の ACTIVE サンプルから抽出された、傾向が一致した 2 つの比較グループと比較する機能からも恩恵を受けています。 現在の研究は、遠隔医療が提供するトレーニングが高齢者の帰納的推論の改善を達成できるかどうかに取り組んでいます。 さらに、トレーニングの提供は斬新であり、この研究の重要な側面は、帰納的推論における遠隔医療提供の認知トレーニングが、有用性、使いやすさと学習可能性、インターフェイスの品質の観点から高齢者の参加者によってどのように評価されるかを評価することであるため、相互作用の質、信頼性、および満足度/遠隔医療介入の予想される将来の使用。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上;コンピューターとインターネットがあります。研究期間中は利用可能です。

除外基準:

  • 64歳以下
  • Mini-Mental State Examination のスコア < または = 22。アルツハイマー病の診断を受けている
  • すでにかなりの機能低下を経験している(体重を支えるサポートの必要性、または介護者が着替え、個人の衛生状態、または入浴を完全に行う必要があると自己申告している、過去 7 日間で 3 回以上)
  • 差し迫った機能低下または死亡の素因となる病状がある (例えば、過去 12 か月以内の脳卒中、特定の癌、または癌に対する現在の化学療法または放射線治療)
  • 最近認知トレーニングを受けている
  • 研究のテストおよび介入段階では利用できません
  • 視力(新聞紙を読むのが困難であると自己申告、または最良の矯正で測定された視力が20/70未満)、聴覚(インタビュアー評価)、またはコミュニケーション能力(インタビュアー評価)に深刻な損失があり、参加するのに十分なパフォーマンスを損なう不可能。
  • 参加者は、遠隔医療の準備状況 (Zoom と Canvas [e ラーニング プラットフォーム] を使用できること) の基準を満たしていない場合も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療推論トレーニング
遠隔医療が提供する帰納的推論トレーニングは、線形思考を必要とし、一連のパターンまたはシーケンスに従う問題を解決する能力の向上に焦点を当てます。 参加者は、問題を解決するためのパターンを特定するための戦略を学びます。 これらの問題には、一連の数字と文字のパターンの識別、または薬の投与などの日常活動のパターンの認識が含まれます。 トレーニングは、5 週間にわたる 10 回のトレーニング セッションで構成され、Zoom で実施されます。 各トレーニング セッションは 60 ~ 75 分間の長さで、通常、(a) スケジュールのパターンを見つけるなど、基本的な精神的能力のための 10 分間の導入トレーニング演習、(b) 投薬カルテへの記入など、日常業務のためのトレーニング演習、リサイクル チャート、薬瓶のラベルの理解、および (c) 20 問の実践評価。
現在の研究では、遠隔医療が提供する帰納的推論介入の実現可能性と予備的な相対的有効性を調査しています。 この研究の結果は、遠隔医療に適応した推論トレーニングが高齢者に有望であるかどうかについての洞察を提供するのに役立ち、将来の臨床試験研究を強化して、遠隔医療が提供するトレーニングの有効性をより明確に評価するためにも使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの推論パフォーマンスからトレーニング後の推論パフォーマンスへの変化: 「Word Series」メジャー
時間枠:これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
単語シリーズは推論の尺度であり、シリーズで次に来る単語を評価します。
これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
Telehealth - ユーザビリティアンケート
時間枠:これは、帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最終 (10 回目の) トレーニング セッションの 1 ~ 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
遠隔医療の満足度を評価するアンケート。 回答の選択肢は、「まったく同意しない」、「同意しない」、「どちらでもない」、「同意する」、「強く同意する」の範囲です。 スコアが高いほど、遠隔医療の満足度が高くなります。
これは、帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最終 (10 回目の) トレーニング セッションの 1 ~ 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
ベースラインの推論パフォーマンスからトレーニング後の推論パフォーマンスへの変更: 「レター シリーズ」メジャー
時間枠:これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
レターシリーズは推論の尺度であり、シリーズの次にどのレターが来るかを評価します。
これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
ベースライン推論パフォーマンスからトレーニング後の推論パフォーマンスへの変化: 「文字セット」測定
時間枠:これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
文字セットは、どの文字セットが他のすべての文字セットと異なるかを評価する推論の尺度です。
これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの語彙力からトレーニング後の語彙力への変化:「語彙力」の測定
時間枠:これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
語彙尺度は、単語の意味に関する知識の尺度です。
これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
ベースラインの自己評価された健康からトレーニング後の自己評価された健康への変更: "36-Item Short Form Survey (SF-36)" メジャー
時間枠:これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
自己評価された健康に関するアンケート。 回答の選択肢は質問によって異なります。
これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
知的老化状況におけるベースライン人格から知的老化状況における訓練後の人格への変化:「知的老化状況における人格」アンケート。
時間枠:これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。
知的老化の状況におけるパーソナリティに関するアンケート。 まったくそう思わない、そう思わない、少しそう思わない、どちらともいえない、少しそう思う、そう思う、強くそう思うから回答する。
これは、推論トレーニング開始の 1 日から 21 日前、および帰納的推論トレーニングの 10 セッションが実施された後、最後のトレーニング セッション (10 回目) の 1 日から 21 日後のトレーニング後評価中に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brad Taylor、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月25日

一次修了 (実際)

2022年7月26日

研究の完了 (実際)

2022年7月26日

試験登録日

最初に提出

2022年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月11日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月20日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB202101691

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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