Gjennomførbarhet og effektivitet av et telehelse-levert induktivt resonnementopplæringsprogram for eldre voksne
20. oktober 2022 oppdatert av: University of Florida
Denne studien søker å undersøke 1) om telehelse-levert kognitiv trening i resonnement, tilpasset fra treningsprogrammet for personlig resonnement fra den kliniske studien Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly (ACTIVE), oppfattes godt av eldre voksne deltakere og derfor potensielt mulig for fremtidige større studier, og 2) om de eldre voksne deltakerne forbedrer seg som en funksjon av telehelse-levert resonnementtrening.
Mer spesifikt foreslås det å undersøke deltakernes oppfatning av og etterlevelse av en telehelse-levert kognitiv treningsintervensjon i resonnement og om denne intervensjonen er effektiv for å forbedre resonnement sammenlignet med ACTIVEs tradisjonelle ansikt-til-ansikt trening og kontaktfrie kontrollgrupper.
Innovasjonene i den foreslåtte studien er: (a) å gi viktig innsikt i deltakernes oppfatning av og etterlevelse av en telehelsebasert kognitiv treningsintervensjon i resonnement for eldre voksne som potensielt kan tilpasses i fremtiden for kliniske omgivelser, og (b ) for å belyse den relative effektiviteten av telehelsebasert kognitiv trening i resonnement.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien er en pre-test post-test design som utforsker gjennomførbarheten og effektiviteten av et telehelse-levert induktivt resonnement treningsprogram.
Den nåværende studien konverterer det vidt utbredte treningsprogrammet for induktiv resonnement fra en stor klinisk studie på flere steder (ACTIVE) til et telehelse-levert format.
Denne studien drar også nytte av muligheten til å sammenligne telehelse levert opplæring med to tilbøyelighetsmatchede sammenligningsgrupper trukket fra det AKTIVE utvalget på 2 802 voksne i alderen 65 år og eldre.
Den nåværende studien tar for seg hvorvidt telehelse-levert trening kan oppnå induktive resonnementforbedringer hos eldre voksne.
I tillegg, fordi leveringen av opplæringen er ny, og viktig aspekt ved denne studien er å vurdere hvordan telehelse-levert kognitiv trening i induktiv resonnering blir evaluert av eldre voksne deltakere med hensyn til nytte, brukervennlighet og lærebarhet, grensesnittkvalitet, interaksjonskvalitet, pålitelighet og tilfredshet/forventet fremtidig bruk av telehelseintervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre; ha datamaskin og internett; og er tilgjengelige i løpet av studiet.
Ekskluderingskriterier:
- 64 år eller yngre
- Poeng < eller = 22 på Mini-Mental State Examination; har en diagnose av Alzheimers sykdom
- Har allerede opplevd betydelig funksjonsnedgang (selvrapportert behov for vektbærende støtte eller full omsorgspersonytelse av påkledning, personlig hygiene eller bading 3 eller flere ganger i løpet av de siste 7 dagene)
- Har medisinske tilstander som vil disponere dem for forestående funksjonsnedgang eller død (f.eks. hjerneslag i løpet av de siste 12 månedene, visse kreftformer eller nåværende kjemoterapi eller strålebehandling for kreft)
- Har nylig kognitiv trening
- Er utilgjengelige under test- og intervensjonsfasene av studien
- Har alvorlige synstap (selvrapportert vansker med å lese avispapir, eller målt syn dårligere enn 20/70 med beste korreksjon), hørsel (intervjuvurdert) eller kommunikasjonsevne (intervjuvurdert) som vil svekke ytelsen tilstrekkelig til å gjøre deltakelse umulig.
- Deltakere vil også bli ekskludert dersom de ikke oppfyller kriteriene for telehelseberedskap (å kunne bruke Zoom og Canvas [en e-læringsplattform]).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelse-resonneringstrening
Telehelse-levert induktiv resonneringstrening vil fokusere på å forbedre evnen til å løse problemer som krever lineær tenkning og som følger et seriemønster eller sekvens.
Deltakerne vil bli undervist i strategier for å identifisere mønstre for å løse problemer.
Disse problemene involverer å identifisere mønsteret i serier av tall og bokstaver, eller gjenkjenne mønstre i dagligdagse aktiviteter, som dosering for medisiner.
Treningen vil bestå av ti treningsøkter, over 5 uker, og vil bli gjennomført over Zoom.
Hver treningsøkt er 60-75 minutter lang og består typisk av (a) 10 minutter med innledende treningsøvelser for grunnleggende mentale evner, som å finne mønstre i timeplaner, (b) treningsøvelser for dagligdagse gjøremål, som å fylle ut medisinskjemaer, resirkuleringsskjemaer, og forstå etiketter på medisinflasker, og (c) en praksisvurdering med 20 spørsmål.
|
Den nåværende studien utforsker gjennomførbarheten og den foreløpige relative effektiviteten av en telehelse-levert induktiv resonnementintervensjon.
Resultatene av studien kan bidra til å gi innsikt i hvorvidt en telehelsetilpasset resonnementstrening viser løfte hos eldre voksne, og kan også brukes til å drive fremtidige kliniske studiestudier for mer definitivt å evaluere effektiviteten av telehelse levert opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra grunnlinjeresonneringsytelse til resonneringsytelse etter trening: "Word Series"-mål
Tidsramme: Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
Ordserie er et mål på resonnement, som vurderer hvilket ord som vil komme neste i en serie.
|
Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
|
Telehealth - Spørreskjema for brukervennlighet
Tidsramme: Dette vil bli administrert etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under vurderingen etter trening, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
Et spørreskjema som vurderer telehelsetilfredshet.
Svarvalgene varierer fra Helt uenig, Uenig, Nøytral, Enig, Helt enig.
Høyere score = høyere telehelsetilfredshet.
|
Dette vil bli administrert etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under vurderingen etter trening, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
|
Endring fra baseline reasoning performance til post-training reasoning performance: "Letter Series"-mål
Tidsramme: Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
Brevserie er et mål på resonnement, som vurderer hvilken bokstav som kommer neste i en serie.
|
Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
|
Endre fra grunnlinjeresonneringsytelse til resonneringsytelse etter trening: "Brevsett"-mål
Tidsramme: Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
Bokstavsett er et mål på resonnement, som vurderer hvilket sett med bokstaver som er forskjellig fra alle andre bokstavsett.
|
Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline vokabular ytelse til etter-trening vokabular ytelse: "vokabular"-mål
Tidsramme: Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
Ordforrådsmålet er et mål på kunnskap om ords betydninger.
|
Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
|
Endring fra baseline selvvurdert helse til selvvurdert helse etter trening: "36-Item Short Form Survey (SF-36)"-mål
Tidsramme: Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
Et spørreskjema om selvvurdert helse.
Svarvalg varierer på tvers av spørsmål.
|
Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
|
Endre fra Baseline Personality in Intellectual-Aging Contexts til Post-Training Personality in Intellectual-Aging Contexts: "Personality in Intellectual-Aging Contexts" spørreskjema.
Tidsramme: Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
Et spørreskjema om personlighet i intellektuelle aldringskontekster.
Svarvalg varierer fra Helt uenig, Uenig, Litt uenig, Nøytral, Litt enig, Enig, Helt enig.
|
Dette vil bli administrert 1 dag til 21 dager før resonnementtreningen starter og etter at de ti øktene med induktiv resonnementtrening er gjennomført, under ettertreningsvurderingen, som er 1-21 dager etter den siste (tiende) treningsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brad Taylor, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB202101691
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .