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Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines telemedizinischen Schulungsprogramms zum induktiven Denken für ältere Erwachsene

20. Oktober 2022 aktualisiert von: University of Florida
Diese Studie versucht zu untersuchen, 1) ob das telemedizinisch bereitgestellte kognitive Training im Argumentieren, angepasst an das persönliche Denktrainingsprogramm der klinischen Studie Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly (ACTIVE), von älteren erwachsenen Teilnehmern und daher gut wahrgenommen wird potenziell machbar für zukünftige größere Studien, und 2) ob sich die älteren erwachsenen Teilnehmer als Funktion des telemedizinisch gelieferten Argumentationstrainings verbessern. Genauer gesagt schlägt es vor, die Wahrnehmung und Einhaltung einer telemedizinischen kognitiven Trainingsintervention im Argumentieren durch die Teilnehmer zu untersuchen und zu untersuchen, ob diese Intervention im Vergleich zu ACTIVEs traditionellem Face-to-Face-Training und kontaktlosen Kontrollgruppen das Argumentieren effektiv verbessert. Die Neuerungen der vorgeschlagenen Studie sind: (a) wichtige Einblicke in die Wahrnehmung und Einhaltung einer auf Telemedizin basierenden kognitiven Trainingsintervention für ältere Erwachsene durch die Teilnehmer zu liefern, die möglicherweise in Zukunft für klinische Umgebungen angepasst werden könnte, und (b ), um die relative Wirksamkeit von telegesundheitsbasiertem kognitivem Training beim Argumentieren zu beleuchten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie ist ein Pre-Test-Post-Test-Design, das die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines telemedizinisch bereitgestellten Trainingsprogramms für induktives Denken untersucht. Die aktuelle Studie wandelt das weit verbreitete persönliche Schulungsprogramm zum induktiven Denken von einer großen klinischen Studie an mehreren Standorten (ACTIVE) in ein telemedizinisches Format um. Diese Studie profitiert auch von der Möglichkeit, telemedizinische Schulungen mit zwei neigungsangepassten Vergleichsgruppen zu vergleichen, die aus der ACTIVE-Stichprobe von 2.802 Erwachsenen ab 65 Jahren gezogen wurden. Die aktuelle Studie befasst sich mit der Frage, ob telemedizinisches Training bei älteren Erwachsenen zu Verbesserungen des induktiven Denkens führen kann. Da die Durchführung des Trainings neuartig ist und ein wichtiger Aspekt dieser Studie ist, zu bewerten, wie das telemedizinisch durchgeführte kognitive Training in induktivem Denken von älteren erwachsenen Teilnehmern in Bezug auf Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit und Erlernbarkeit, Schnittstellenqualität, Interaktionsqualität, Zuverlässigkeit und Zufriedenheit/erwartete zukünftige Nutzung der telemedizinischen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter; Computer und Internet haben; und stehen während der Studienzeit zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • 64 Jahre oder jünger
  • Note < oder = 22 bei der Mini-Mentalen Staatsprüfung; eine Alzheimer-Diagnose haben
  • bereits einen erheblichen funktionellen Rückgang erlebt haben (selbst berichteter Bedarf an Gewichtsunterstützung oder vollständiger Leistung der Pflegekraft beim Ankleiden, Körperpflege oder Baden 3 oder mehr Mal in den letzten 7 Tagen)
  • Erkrankungen haben, die sie für einen unmittelbar bevorstehenden Funktionsabfall oder Tod prädisponieren würden (z. B. Schlaganfall innerhalb der letzten 12 Monate, bestimmte Krebsarten oder aktuelle Chemotherapie oder Strahlenbehandlung gegen Krebs)
  • Kürzlich kognitives Training haben
  • während der Test- und Interventionsphase der Studie nicht verfügbar sind
  • Schwerwiegende Sehverluste (selbst berichtete Schwierigkeiten beim Lesen von Zeitungspapier oder gemessenes Sehvermögen schlechter als 20/70 mit bester Korrektur), Hörvermögen (vom Interviewer bewertet) oder kommunikative Fähigkeiten (vom Interviewer bewertet) haben, die die Leistung ausreichend beeinträchtigen würden, um eine Teilnahme zu ermöglichen unmöglich.
  • Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn sie die Kriterien für die Bereitschaft zur Telemedizin nicht erfüllen (in der Lage sind, Zoom und Canvas [eine E-Learning-Plattform] zu verwenden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizinisches Argumentationstraining
Das von der Telemedizin bereitgestellte induktive Argumentationstraining konzentriert sich auf die Verbesserung der Fähigkeit, Probleme zu lösen, die lineares Denken erfordern und einem seriellen Muster oder einer seriellen Abfolge folgen. Den Teilnehmern werden Strategien beigebracht, um Muster zur Lösung von Problemen zu erkennen. Diese Probleme umfassen das Identifizieren des Musters in einer Reihe von Zahlen und Buchstaben oder das Erkennen von Mustern bei alltäglichen Aktivitäten, wie der Dosierung von Medikamenten. Das Training besteht aus zehn Trainingseinheiten über 5 Wochen und wird über Zoom durchgeführt. Jede Trainingseinheit dauert 60-75 Minuten und besteht in der Regel aus (a) 10 Minuten einführenden Trainingsübungen für grundlegende mentale Fähigkeiten, wie z. B. das Erkennen von Mustern in Zeitplänen, (b) Trainingsübungen für alltägliche Aufgaben, wie z. Recyclingtabellen und das Verstehen von Medikamentenflaschenetiketten und (c) eine 20-Fragen-Praxisbewertung.
Verhalten: Telemedizinisches Argumentationstraining
Die aktuelle Studie untersucht die Machbarkeit und die vorläufige relative Wirksamkeit einer telemedizinisch bereitgestellten induktiven Argumentationsintervention. Die Ergebnisse der Studie können dazu beitragen, einen Einblick zu geben, ob ein an Telemedizin angepasstes Argumentationstraining bei älteren Erwachsenen vielversprechend ist, und können auch verwendet werden, um zukünftige klinische Studien zu unterstützen, um die Wirksamkeit von Telemedizin-Trainings definitiver zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Grundlinien-Argumentationsleistung zur Post-Training-Argumentationsleistung: „Wortreihen“-Messung
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Word Series ist ein Maß für die Argumentation, bei dem beurteilt wird, welches Wort in einer Reihe als nächstes kommen würde.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Telemedizin – Usability-Fragebogen
Zeitfenster: Diese wird verabreicht, nachdem die zehn Sitzungen des induktiven Argumentationstrainings während der Post-Training-Bewertung durchgeführt wurden, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Ein Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit Telemedizin. Die Antwortmöglichkeiten reichen von Trifft gar nicht zu, Trifft nicht zu, Neutral, Trifft zu, Trifft voll und ganz zu. Höhere Punktzahlen = höhere Zufriedenheit mit der Telemedizin.
Diese wird verabreicht, nachdem die zehn Sitzungen des induktiven Argumentationstrainings während der Post-Training-Bewertung durchgeführt wurden, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Wechsel von der Grundlinien-Argumentationsleistung zur Post-Training-Argumentationsleistung: „Letter Series“-Messung
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Briefserien sind ein Maß für die Argumentation, um zu beurteilen, welcher Brief in einer Serie als nächstes kommen würde.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Wechsel von der Grundlinien-Argumentationsleistung zur Post-Training-Argumentationsleistung: „Buchstabensätze“-Messung
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Buchstabensätze sind ein Argumentationsmaß, bei dem beurteilt wird, welcher Buchstabensatz sich von allen anderen Buchstabensätzen unterscheidet.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Basis-Vokabularleistung zur Vokabularleistung nach dem Training: „Vokabular“-Messung
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Das Vokabularmaß ist ein Maß für das Wissen über Wortbedeutungen.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Wechsel von der selbsteingeschätzten Baseline-Gesundheit zur selbsteingeschätzten Gesundheit nach dem Training: „36-Item Short Form Survey (SF-36)“ Measure
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Ein Fragebogen zur selbsteingeschätzten Gesundheit. Die Antwortmöglichkeiten variieren je nach Frage.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Wechsel von der Baseline-Persönlichkeit in Kontexten des intellektuellen Alterns zur Persönlichkeit nach dem Training in Kontexten des intellektuellen Alterns: Fragebogen „Persönlichkeit in Kontexten des intellektuellen Alterns“.
Zeitfenster: Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.
Ein Fragebogen zur Persönlichkeit in Kontexten des intellektuellen Alterns. Die Antwortmöglichkeiten reichen von Trifft überhaupt nicht zu, Trifft nicht zu, Trifft etwas nicht zu, Neutral, Trifft leicht zu, Trifft zu, Trifft voll und ganz zu.
Dies wird 1 Tag bis 21 Tage vor Beginn des Denktrainings und nach den zehn Sitzungen des induktiven Denktrainings während der Bewertung nach dem Training durchgeführt, die 1-21 Tage nach der letzten (zehnten) Trainingseinheit stattfindet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Brad Taylor, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202101691

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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