- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05334186
Wykonalność i skuteczność programu szkoleniowego w zakresie rozumowania indukcyjnego realizowanego za pośrednictwem telezdrowia dla osób starszych
20 października 2022 zaktualizowane przez: University of Florida
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie 1) czy telezdrowotny trening poznawczy w zakresie rozumowania, zaadaptowany z osobistego programu szkoleniowego rozumowania z badania klinicznego Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly (ACTIVE), jest dobrze postrzegany przez starszych uczestników i dlatego potencjalnie wykonalne dla przyszłych większych badań oraz 2) czy starsi dorośli uczestnicy poprawiają się jako funkcja telezdrowotnego szkolenia rozumowania.
Dokładniej, proponuje zbadanie postrzegania przez uczestników i zgodności z interwencją treningu poznawczego dostarczaną przez telezdrowie w zakresie rozumowania oraz tego, czy interwencja ta jest skuteczna w poprawie rozumowania w porównaniu z tradycyjnym treningiem twarzą w twarz ACTIVE i bezkontaktowymi grupami kontrolnymi.
Innowacje proponowanego badania to: (a) zapewnienie ważnego wglądu w postrzeganie przez uczestników i przestrzeganie interwencji treningu poznawczego opartego na telezdrowiu w rozumowaniu dla osób starszych, która mogłaby potencjalnie zostać w przyszłości zaadaptowana do warunków klinicznych, oraz (b ), aby rzucić światło na względną skuteczność treningu poznawczego opartego na telezdrowiu w rozumowaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie to projekt po teście przed testem, badający wykonalność i skuteczność programu szkolenia w zakresie rozumowania indukcyjnego realizowanego za pośrednictwem telezdrowia.
Obecne badanie przekształca szeroko rozpowszechniony osobisty program szkolenia w zakresie rozumowania indukcyjnego z dużego wieloośrodkowego badania klinicznego (ACTIVE) w format dostarczany przez telezdrowie.
To badanie korzysta również z możliwości porównania szkoleń prowadzonych w ramach telezdrowia z dwiema grupami porównawczymi o dopasowanych skłonnościach, dobranymi z próby ACTIVE obejmującej 2802 dorosłych w wieku 65 lat i starszych.
Obecne badanie dotyczy tego, czy szkolenie prowadzone przez telezdrowie może doprowadzić do poprawy rozumowania indukcyjnego u osób starszych.
Ponadto, ponieważ szkolenie jest nowatorskie, a ważnym aspektem tego badania jest ocena, w jaki sposób szkolenie poznawcze w rozumowaniu indukcyjnym prowadzone przez telezdrowie jest oceniane przez starszych dorosłych uczestników pod względem użyteczności, łatwości użytkowania i łatwości uczenia się, jakości interfejsu, jakość interakcji, niezawodność i satysfakcja/przewidywane przyszłe wykorzystanie interwencji telezdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej; mieć komputer i internet; i są dostępne w czasie trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- 64 lata lub mniej
- Wynik < lub = 22 w badaniu Mini-Mental State Examination; ma zdiagnozowaną chorobę Alzheimera
- Doświadczyłeś już znacznego pogorszenia funkcjonowania (zgłoszona przez siebie potrzeba podparcia lub pełnego wykonania przez opiekuna ubierania, higieny osobistej lub kąpieli 3 lub więcej razy w ciągu ostatnich 7 dni)
- Mają schorzenia, które predysponują ich do nieuchronnego pogorszenia sprawności lub śmierci (np. udar w ciągu ostatnich 12 miesięcy, niektóre nowotwory lub bieżąca chemioterapia lub radioterapia raka)
- Odbyć niedawny trening kognitywny
- Są niedostępne podczas fazy testowania i interwencji badania
- Mają poważne ubytki wzroku (zgłaszane przez samych siebie trudności w czytaniu gazety lub zmierzone widzenie gorsze niż 20/70 z najlepszą korekcją), słuchu (ocena ankietera) lub zdolności komunikacyjnych (ocena ankietera), które wystarczająco osłabiłyby wydajność, aby uczestniczyć niemożliwe.
- Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli nie spełnią kryteriów gotowości do telezdrowia (umiejętność korzystania z Zoom i Canvas [platformy e-learningowej]).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening rozumowania telezdrowotnego
Szkolenie w zakresie rozumowania indukcyjnego realizowane za pośrednictwem telezdrowia będzie koncentrować się na poprawie umiejętności rozwiązywania problemów wymagających myślenia liniowego i następujących po sobie szeregowym wzorcu lub sekwencji.
Uczestnicy zostaną nauczeni strategii identyfikowania wzorców rozwiązywania problemów.
Problemy te obejmują identyfikację wzorca w seriach cyfr i liter lub rozpoznawanie wzorców w codziennych czynnościach, takich jak dawkowanie leków.
Szkolenie będzie składać się z dziesięciu sesji treningowych, trwających ponad 5 tygodni i będzie prowadzone przez Zoom.
Każda sesja treningowa trwa 60-75 minut i zazwyczaj składa się z (a) 10 minut wprowadzających ćwiczeń szkoleniowych dotyczących podstawowych zdolności umysłowych, takich jak znajdowanie wzorców w harmonogramach, (b) ćwiczeń szkoleniowych dotyczących codziennych zadań, takich jak wypełnianie kart leków, wykresy recyklingu i zrozumienie etykiet na butelkach z lekami oraz (c) ocena praktyki składająca się z 20 pytań.
|
Obecne badanie bada wykonalność i wstępną względną skuteczność indukcyjnej interwencji wnioskowania dostarczanej przez telezdrowie.
Wyniki badania mogą pomóc w uzyskaniu wglądu w to, czy trening rozumowania dostosowany do telezdrowia jest obiecujący w przypadku osób starszych, a także mogą być wykorzystane do zasilania przyszłych badań klinicznych w celu dokładniejszej oceny skuteczności szkolenia prowadzonego w telezdrowiu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana z podstawowej wydajności rozumowania na wydajność rozumowania po szkoleniu: Miara „serii słów”.
Ramy czasowe: Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Seria słów jest miarą rozumowania, oceniającą, jakie słowo pojawi się jako następne w serii.
|
Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Telehealth - kwestionariusz użyteczności
Ramy czasowe: Zostanie to przeprowadzone po przeprowadzeniu dziesięciu sesji treningu rozumowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Kwestionariusz oceniający satysfakcję z telezdrowia.
Dostępne odpowiedzi to zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralnie, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki = wyższa satysfakcja z telezdrowia.
|
Zostanie to przeprowadzone po przeprowadzeniu dziesięciu sesji treningu rozumowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Zmiana z podstawowej wydajności rozumowania na wydajność rozumowania po szkoleniu: Miara „serii listów”.
Ramy czasowe: Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Seria listów jest miarą rozumowania, oceniającą, jaki list będzie następny w serii.
|
Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Zmiana z podstawowej wydajności rozumowania na wydajność rozumowania po szkoleniu: Miara „Zestawy liter”.
Ramy czasowe: Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Zestawy liter to miara rozumowania, oceniająca, jaki zestaw liter różni się od wszystkich innych zestawów liter.
|
Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana z wydajności słownictwa podstawowego na wydajność słownictwa po szkoleniu: Miara „słownictwa”
Ramy czasowe: Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Miara słownictwa jest miarą znajomości znaczeń słów.
|
Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Zmiana z samooceny stanu zdrowia w punkcie wyjściowym na samoocenę stanu zdrowia po treningu: Miara „36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36)”
Ramy czasowe: Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Ankieta dotycząca samooceny stanu zdrowia.
Możliwości odpowiedzi różnią się w zależności od pytania.
|
Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Zmiana z osobowości wyjściowej w kontekście starzenia się intelektualnego na osobowość po szkoleniu w kontekście starzenia się intelektualnego: Kwestionariusz „Osobowość w kontekście starzenia się intelektualnego”.
Ramy czasowe: Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Kwestionariusz dotyczący osobowości w kontekście starzenia się intelektualnego.
Zakres odpowiedzi: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, raczej się nie zgadzam, neutralny, raczej się zgadzam, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam.
|
Będzie to przeprowadzane od 1 do 21 dni przed rozpoczęciem szkolenia wnioskowania i po przeprowadzeniu dziesięciu sesji szkolenia wnioskowania indukcyjnego, podczas oceny poszkoleniowej, czyli 1-21 dni po ostatniej (dziesiątej) sesji szkoleniowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brad Taylor, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202101691
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening rozumowania
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Trening rozumowania telezdrowotnego
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University of Mississippi Medical CenterCheryl Clark, MD, ScD; Saurabh Chandra, MD; Richard Summers, MDRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny