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Viabilidade e eficácia de um programa de treinamento de raciocínio indutivo fornecido por telessaúde para adultos mais velhos

20 de outubro de 2022 atualizado por: University of Florida
Este estudo procura investigar 1) se o treinamento cognitivo de raciocínio fornecido por telessaúde, adaptado do programa de treinamento de raciocínio presencial do ensaio clínico Treinamento Cognitivo Avançado para Idosos Independentes e Vitais (ACTIVE), é bem percebido pelos participantes adultos mais velhos e, portanto, potencialmente viável para futuros estudos maiores e 2) se os participantes adultos mais velhos melhoram em função do treinamento de raciocínio fornecido por telessaúde. Mais especificamente, propõe-se investigar as percepções dos participantes e a adesão a uma intervenção de treinamento cognitivo entregue por telessaúde no raciocínio e se essa intervenção é eficaz para melhorar o raciocínio em comparação com o treinamento presencial tradicional do ACTIVE e grupos de controle sem contato. As inovações do estudo proposto são: (a) fornecer informações importantes sobre as percepções dos participantes e a adesão a uma intervenção de treinamento cognitivo baseada em telessaúde no raciocínio para adultos mais velhos que poderia ser adaptada no futuro para ambientes clínicos e (b ) para lançar luz sobre a eficácia relativa do treinamento cognitivo baseado em telessaúde no raciocínio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto é um projeto de pós-teste pré-teste que explora a viabilidade e a eficácia de um programa de treinamento de raciocínio indutivo fornecido por telessaúde. O estudo atual converte o amplamente disseminado programa de treinamento de raciocínio indutivo pessoal de um grande ensaio clínico multilocal (ATIVO) para um formato de telessaúde. Este estudo também se beneficia da capacidade de comparar o treinamento de telessaúde fornecido a dois grupos de comparação de propensão combinados extraídos da amostra ACTIVE de 2.802 adultos com 65 anos ou mais. O estudo atual aborda se o treinamento fornecido por telessaúde pode alcançar melhorias no raciocínio indutivo em adultos mais velhos. Além disso, como a entrega do treinamento é nova, um aspecto importante deste estudo é avaliar como o treinamento cognitivo fornecido por telessaúde no raciocínio indutivo é avaliado por participantes adultos mais velhos em termos de utilidade, facilidade de uso e aprendizado, qualidade da interface, qualidade da interação, confiabilidade e satisfação/uso futuro antecipado da intervenção de telessaúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade ou mais; ter computador e internet; e estão disponíveis durante a duração do estudo.

Critério de exclusão:

  • 64 anos de idade ou menos
  • Pontuação < ou = 22 no Mini-Exame do Estado Mental; tem um diagnóstico de doença de Alzheimer
  • Já experimentou declínio funcional substancial (necessidade auto-relatada de suporte de peso ou desempenho completo do cuidador em vestir-se, higiene pessoal ou tomar banho 3 ou mais vezes nos 7 dias anteriores)
  • Têm condições médicas que os predispõem a declínio funcional iminente ou morte (por exemplo, acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses, certos tipos de câncer ou quimioterapia atual ou tratamento de radiação para câncer)
  • Ter treinamento cognitivo recente
  • Estão indisponíveis durante as fases de teste e intervenção do estudo
  • Têm perdas graves na visão (dificuldade auto-relatada em ler papel de jornal, ou visão medida pior do que 20/70 com melhor correção), audição (avaliação do entrevistador) ou capacidade comunicativa (avaliação do entrevistador) que prejudicaria suficientemente o desempenho para tornar a participação impossível.
  • Os participantes também serão excluídos se não atenderem aos critérios de prontidão para telessaúde (ser capaz de usar o Zoom e o Canvas [uma plataforma de e-learning]).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Raciocínio em Telessaúde
O treinamento de raciocínio indutivo fornecido por telessaúde se concentrará em melhorar a capacidade de resolver problemas que exigem pensamento linear e que seguem um padrão ou sequência serial. Os participantes aprenderão estratégias para identificar padrões para resolver problemas. Esses problemas envolvem a identificação do padrão em séries de números e letras ou o reconhecimento de padrões nas atividades cotidianas, como a dosagem de medicamentos. O treinamento consistirá em dez sessões de treinamento, ao longo de 5 semanas, e será realizado no Zoom. Cada sessão de treinamento dura de 60 a 75 minutos e normalmente consiste em (a) 10 minutos de exercícios de treinamento introdutório para habilidades mentais básicas, como encontrar padrões em horários, (b) exercícios de treinamento para tarefas diárias, como preencher tabelas de medicamentos, gráficos de reciclagem e compreensão de rótulos de frascos de remédios e (c) uma avaliação prática de 20 perguntas.
Comportamental: Treinamento de Raciocínio em Telessaúde
O estudo atual explora a viabilidade e a eficácia relativa preliminar de uma intervenção de raciocínio indutivo fornecida por telessaúde. Os resultados do estudo podem ajudar a fornecer informações sobre se um treinamento de raciocínio adaptado à telessaúde é promissor para adultos mais velhos e também pode ser usado para alimentar futuros estudos clínicos para avaliar de forma mais definitiva a eficácia do treinamento em telessaúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do Desempenho de Raciocínio de Linha de Base para Desempenho de Raciocínio Pós-Treinamento: Medida "Série de Palavras"
Prazo: Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Word Series é uma medida de raciocínio, avaliando qual palavra viria a seguir em uma série.
Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Telessaúde - Questionário de Usabilidade
Prazo: Isso será administrado após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Um questionário avaliando a satisfação com a telessaúde. As opções de resposta variam de Discordo totalmente, Discordo, Neutro, Concordo, Concordo totalmente. Pontuações mais altas = maior satisfação com a telessaúde.
Isso será administrado após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Mudança do Desempenho de Raciocínio de Linha de Base para Desempenho de Raciocínio Pós-Treinamento: Medida "Série de Letras"
Prazo: Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Letter Series é uma medida de raciocínio, avaliando qual letra viria a seguir em uma série.
Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Mudança do Desempenho de Raciocínio de Linha de Base para Desempenho de Raciocínio Pós-Treinamento: Medida "Conjuntos de Letras"
Prazo: Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Conjuntos de letras é uma medida de raciocínio, avaliando qual conjunto de letras é diferente de todos os outros conjuntos de letras.
Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Desempenho de Vocabulário de Linha de Base para o Desempenho de Vocabulário Pós-Treinamento: Medida de "Vocabulário"
Prazo: Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
A Medida de Vocabulário é uma medida de conhecimento dos significados das palavras.
Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Mudança da autoavaliação da saúde inicial para a autoavaliação da saúde pós-treinamento: medida "36-Item Short Form Survey (SF-36)"
Prazo: Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Questionário de autoavaliação de saúde. As opções de resposta variam entre as perguntas.
Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Mudança da Personalidade Base em Contextos de Envelhecimento Intelectual para Personalidade Pós-Treinamento em Contextos de Envelhecimento Intelectual: Questionário "Personalidade em Contextos de Envelhecimento Intelectual".
Prazo: Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.
Um questionário sobre Personalidade em Contextos de Envelhecimento Intelectual. As opções de resposta variam de Discordo totalmente, Discordo, Discordo ligeiramente, Neutro, Concordo ligeiramente, Concordo, Concordo totalmente.
Isso será administrado 1 dia a 21 dias antes do início do treinamento de raciocínio e após as dez sessões de treinamento de raciocínio indutivo serem realizadas, durante a avaliação pós-treinamento, que é de 1 a 21 dias após a (décima) sessão final de treinamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Brad Taylor, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202101691

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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