远程医疗为老年人提供的归纳推理培训计划的可行性和有效性
2022年10月20日 更新者：University of Florida
本研究旨在调查 1) 远程医疗提供的推理认知训练，改编自独立和重要老年人高级认知训练 (ACTIVE) 临床试验的面对面推理训练计划，是否被老年参与者很好地接受，因此对于未来更大规模的研究可能是可行的，以及 2) 老年人参与者是否会随着远程医疗提供的推理训练而有所改善。
更具体地说，它建议调查参与者对远程医疗提供的推理认知训练干预的看法和依从性，以及与 ACTIVE 的传统面对面训练和非接触控制组相比，该干预是否有效改善推理。
拟议研究的创新之处在于：(a) 提供重要的洞察力，了解参与者对基于远程医疗的认知训练干预的看法和依从性，这些干预对老年人进行推理，可能在未来适应临床环境，以及 (b ) 以阐明基于远程医疗的认知训练在推理方面的相对有效性。
研究概览
详细说明
拟议的研究是一项测试前测试后设计，旨在探索远程医疗提供的归纳推理训练计划的可行性和有效性。
当前的研究将广泛传播的面对面归纳推理培训计划从大型多站点临床试验 (ACTIVE) 转换为远程医疗提供的格式。
这项研究还受益于将远程医疗提供的培训与从 2,802 名 65 岁及以上成年人的 ACTIVE 样本中抽取的两个倾向匹配比较组进行比较的能力。
当前的研究解决了远程医疗提供的培训是否可以改善老年人的归纳推理。
此外，由于培训的提供是新颖的，并且本研究的重要方面是评估老年参与者如何在有用性、易用性和可学习性、界面质量方面评估远程医疗提供的归纳推理认知培训，远程医疗干预的交互质量、可靠性和满意度/预期的未来使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上；有电脑和互联网；并在研究期间可用。
排除标准：
- 64岁或以下
- 在简易精神状态检查中得分 < 或 = 22；诊断出阿尔茨海默病
- 已经经历过严重的功能衰退（自我报告需要负重支持或护理人员在过去 7 天内完成穿衣、个人卫生或洗澡 3 次或更多次）
- 患有使他们容易出现即将发生的功能衰退或死亡的医疗状况（例如，过去 12 个月内的中风、某些癌症或目前的癌症化疗或放射治疗）
- 最近有认知训练
- 在研究的测试和干预阶段不可用
- 严重丧失视力（自我报告阅读新闻纸有困难，或经最佳矫正测得的视力低于 20/70）、听力（访谈者评定）或沟通能力（访谈者评定），足以影响表现而无法参与不可能的。
- 如果参与者不符合远程医疗准备标准（能够使用 Zoom 和 Canvas [电子学习平台]），他们也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程医疗推理培训
远程医疗提供的归纳推理培训将侧重于提高解决需要线性思维并遵循连续模式或顺序的问题的能力。
将向参与者传授识别模式以解决问题的策略。
这些问题涉及识别一系列数字和字母中的模式，或识别日常活动中的模式，例如药物剂量。
培训将包括十个培训课程，为期 5 周，并将通过 Zoom 进行。
每个培训课程时长 60-75 分钟，通常包括 (a) 10 分钟的基本心理能力入门培训练习，例如在时间表中寻找模式，(b) 日常任务的培训练习，例如填写药物图表，回收图表，理解药瓶标签，以及 (c) 20 个问题的实践评估。
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目前的研究探讨了远程医疗提供的归纳推理干预的可行性和初步相对有效性。
该研究的结果有助于深入了解适合远程医疗的推理训练是否对老年人有希望，也可用于推动未来的临床试验研究，以更明确地评估远程医疗提供的培训的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线推理性能到训练后推理性能的变化：“单词系列”测量
大体时间：这将在推理训练开始前 1 天到 21 天进行，在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间，也就是最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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单词系列是推理的一种衡量标准，评估系列中的下一个单词。
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这将在推理训练开始前 1 天到 21 天进行，在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间，也就是最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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远程医疗 - 可用性问卷
大体时间：这将在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练后 1-21 天。
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评估远程医疗满意度的问卷。
答案选项包括非常不同意、不同意、中立、同意、非常同意。
更高的分数 = 更高的远程医疗满意度。
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这将在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练后 1-21 天。
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从基线推理性能到训练后推理性能的变化：“字母系列”测量
大体时间：这将在推理训练开始前 1 天到 21 天以及在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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字母系列是推理的一种衡量标准，评估系列中接下来会出现什么字母。
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这将在推理训练开始前 1 天到 21 天以及在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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从基线推理性能到训练后推理性能的变化：“字母集”测量
大体时间：这将在推理训练开始前 1 天到 21 天以及在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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Letter Sets 是一种推理方法，评估哪组字母与所有其他字母组不同。
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这将在推理训练开始前 1 天到 21 天以及在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线词汇表现到训练后词汇表现的变化：“词汇”测量
大体时间：这将在推理训练开始前 1 天到 21 天以及在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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词汇测量是对词义知识的测量。
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这将在推理训练开始前 1 天到 21 天以及在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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从基线自评健康到培训后自评健康的变化：“36 项简短调查 (SF-36)”测量
大体时间：这将在推理训练开始前 1 天到 21 天以及在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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关于自评健康状况的问卷。
答案选择因问题而异。
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这将在推理训练开始前 1 天到 21 天以及在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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从智力老化背景下的基线人格到智力老化背景下训练后人格的变化：“智力老化背景下的人格”问卷。
大体时间：这将在推理训练开始前 1 天到 21 天以及在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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关于智力老化背景下人格的问卷。
答案的选择范围是非常不同意、不同意、有点不同意、中立、有点同意、同意、非常同意。
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这将在推理训练开始前 1 天到 21 天以及在进行十次归纳推理训练之后，在训练后评估期间进行，即最后一次（第十次）训练之后的 1-21 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brad Taylor、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月25日
初级完成 (实际的)
2022年7月26日
研究完成 (实际的)
2022年7月26日
研究注册日期
首次提交
2022年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月11日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月20日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB202101691
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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