Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en effectiviteit van een door telehealth geleverd trainingsprogramma voor inductief redeneren voor ouderen

20 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Florida
Deze studie tracht te onderzoeken 1) of door telezorg geleverde cognitieve training in redeneren, aangepast van het persoonlijke redeneertrainingsprogramma van de Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly (ACTIVE) klinische studie, goed wordt ervaren door oudere volwassen deelnemers en daarom mogelijk haalbaar voor toekomstige grotere studies, en 2) of de oudere volwassen deelnemers verbeteren als een functie van door telehealth geleverde redeneertraining. Meer specifiek stelt het voor om de percepties van deelnemers van en naleving van een door telehealth geleverde cognitieve trainingsinterventie in redeneren te onderzoeken en of die interventie effectief is in het verbeteren van redeneren in vergelijking met ACTIVE's traditionele face-to-face training en contactloze controlegroepen. Innovaties van de voorgestelde studie zijn: (a) om belangrijk inzicht te verschaffen in de percepties van de deelnemers van en naleving van een op telegezondheid gebaseerde cognitieve trainingsinterventie in redeneren voor oudere volwassenen die mogelijk in de toekomst kan worden aangepast voor klinische omgevingen, en (b ) om licht te werpen op de relatieve effectiviteit van op telehealth gebaseerde cognitieve training in redeneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie is een pre-test post-test ontwerp dat de haalbaarheid en effectiviteit onderzoekt van een door telehealth geleverd trainingsprogramma voor inductief redeneren. De huidige studie converteert het wijdverspreide persoonlijke trainingsprogramma voor inductief redeneren van een grote klinische proef op meerdere locaties (ACTIVE) naar een op afstand geleverd formaat. Deze studie profiteert ook van de mogelijkheid om door telezorg geleverde training te vergelijken met twee op neigingen afgestemde vergelijkingsgroepen die zijn getrokken uit de ACTIVE-steekproef van 2.802 volwassenen van 65 jaar en ouder. De huidige studie onderzoekt of door telezorg gegeven training verbeteringen in inductief redeneren bij oudere volwassenen kan bereiken. Bovendien, omdat de levering van de training nieuw is, en een belangrijk aspect van deze studie is om te beoordelen hoe telehealth-geleverde cognitieve training in inductief redeneren wordt geëvalueerd door oudere volwassen deelnemers in termen van bruikbaarheid, gebruiksgemak en leerbaarheid, interfacekwaliteit, interactiekwaliteit, betrouwbaarheid en tevredenheid/verwacht toekomstig gebruik van de telegezondheidsinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder; computer en internet hebben; en beschikbaar zijn tijdens de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • 64 jaar of jonger
  • Score < of = 22 op het Mini-Mental State Examination; een diagnose van de ziekte van Alzheimer hebben
  • al een aanzienlijke functionele achteruitgang hebben ervaren (zelfgerapporteerde behoefte aan gewichtdragende ondersteuning of het volledig uitvoeren door de verzorger van aankleden, persoonlijke hygiëne of baden 3 of meer keer in de afgelopen 7 dagen)
  • Medische aandoeningen hebben die hen vatbaar maken voor dreigende functionele achteruitgang of overlijden (bijv. beroerte in de afgelopen 12 maanden, bepaalde vormen van kanker of huidige chemotherapie of bestraling voor kanker)
  • Heb recente cognitieve training
  • Zijn niet beschikbaar tijdens de test- en interventiefasen van het onderzoek
  • Ernstig verlies van gezichtsvermogen hebben (zelfgerapporteerde moeite met het lezen van krantenpapier, of gemeten zicht slechter dan 20/70 met beste correctie), gehoor (door interviewer beoordeeld) of communicatief vermogen (door interviewer beoordeeld) dat de prestaties voldoende zou belemmeren om deel te nemen onmogelijk.
  • Deelnemers worden ook uitgesloten als ze niet voldoen aan de criteria voor telehealth-gereedheid (het kunnen gebruiken van Zoom en Canvas [een e-learningplatform]).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth redeneertraining
Door telehealth geleverde training inductief redeneren zal gericht zijn op het verbeteren van het vermogen om problemen op te lossen die lineair denken vereisen en die een serieel patroon of reeks volgen. Deelnemers leren strategieën om patronen te identificeren om problemen op te lossen. Deze problemen hebben betrekking op het identificeren van het patroon in reeksen cijfers en letters, of het herkennen van patronen in alledaagse activiteiten, zoals het doseren van medicijnen. De training bestaat uit tien trainingssessies, verspreid over 5 weken, en wordt gegeven via Zoom. Elke trainingssessie duurt 60-75 minuten en bestaat doorgaans uit (a) 10 minuten inleidende trainingsoefeningen voor mentale basisvaardigheden, zoals het vinden van patronen in schema's, (b) trainingsoefeningen voor alledaagse taken, zoals het invullen van medicatieschema's, recyclingkaarten, en het begrijpen van etiketten van medicijnflessen, en (c) een praktijkbeoordeling van 20 vragen.
Gedragsmatig: Telehealth redeneertraining
De huidige studie onderzoekt de haalbaarheid en voorlopige relatieve effectiviteit van een telehealth-geleverde inductieve redeneringsinterventie. De resultaten van het onderzoek kunnen helpen om inzicht te krijgen in de vraag of een op telegezondheid aangepaste redeneringstraining veelbelovend is bij oudere volwassenen en kunnen ook worden gebruikt om toekomstige klinische onderzoeken aan te drijven om de effectiviteit van telegezondheidstrainingen meer definitief te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnredeneerprestaties naar redeneerprestaties na training: "Word Series"-meting
Tijdsspanne: Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.
Woordreeks is een maatstaf voor redenering, waarbij wordt beoordeeld welk woord als volgende in een reeks zou komen.
Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.
Telehealth -Usability-vragenlijst
Tijdsspanne: Dit wordt afgenomen nadat de tien sessies van de training inductief redeneren zijn uitgevoerd, tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie plaatsvindt.
Een vragenlijst die de tevredenheid over telezorg beoordeelt. De antwoordmogelijkheden variëren van Helemaal niet mee eens, Niet mee eens, Neutraal, Mee eens, Helemaal mee eens. Hogere scores = hogere tevredenheid over telezorg.
Dit wordt afgenomen nadat de tien sessies van de training inductief redeneren zijn uitgevoerd, tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie plaatsvindt.
Verandering van basislijn redeneerprestaties naar redeneerprestaties na training: "Letter Series"-meting
Tijdsspanne: Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.
Letterreeks is een maatstaf voor redenering, waarbij wordt beoordeeld welke letter als volgende in een reeks zou komen.
Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.
Verandering van basislijnredeneerprestaties naar redeneerprestaties na training: "Letter Sets"-meting
Tijdsspanne: Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.
Lettersets is een maatstaf voor redenering, waarbij wordt beoordeeld welke set letters verschilt van alle andere sets letters.
Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basiswoordenschatprestaties naar woordenschatprestaties na de training: "Woordenschat"-meting
Tijdsspanne: Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.
De Vocabulary Measure is een maatstaf voor kennis van woordbetekenissen.
Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.
Verandering van basislijn zelf beoordeelde gezondheid naar post-training zelf beoordeelde gezondheid: "36-Item Short Form Survey (SF-36)" Maatregel
Tijdsspanne: Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.
Een vragenlijst over zelf beoordeelde gezondheid. Antwoordkeuzes verschillen per vraag.
Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.
Verandering van basislijnpersoonlijkheid in contexten van intellectueel ouder worden naar persoonlijkheid na training in contexten van intellectueel ouder worden: vragenlijst "Persoonlijkheid in contexten van intellectueel ouder worden".
Tijdsspanne: Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.
Een vragenlijst over persoonlijkheid in contexten van intellectueel ouder worden. Antwoordkeuzebereik van Helemaal niet mee eens, Niet mee eens, Enigszins mee oneens, Neutraal, Enigszins mee eens, Mee eens, Helemaal mee eens.
Dit wordt 1 dag tot 21 dagen voorafgaand aan de start van de redeneertraining en nadat de tien sessies van de inductieve redeneertraining zijn uitgevoerd, toegediend tijdens de beoordeling na de training, die 1-21 dagen na de laatste (tiende) trainingssessie is.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brad Taylor, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202101691

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Redeneringstraining

Klinische onderzoeken op Telehealth redeneertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren