- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05334186
Vanhemmille aikuisille tarkoitetun etäterveyspohjaisen induktiivisen päättelyn koulutusohjelman toteutettavuus ja tehokkuus
torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Florida
Tällä tutkimuksella pyritään tutkimaan 1) näkevätkö iäkkäät aikuiset osallistujat hyvin etäterveyspohjaisen päättelyn kognitiivisen harjoittelun, joka on mukautettu Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly (ACTIVE) -tutkimuksen henkilökohtaisesta päättelyn koulutusohjelmasta. mahdollisesti toteutettavissa tulevia suurempia tutkimuksia varten, ja 2) paranevatko ikääntyneet aikuiset osallistujat etäterveyden kautta suoritetun päättelykoulutuksen funktiona.
Tarkemmin sanottuna se ehdottaa, että tutkitaan osallistujien käsitystä ja noudattamista etäterveyteen liittyvästä kognitiivisesta päättelyn harjoittelusta ja onko tämä interventio tehokas päättelyn parantamisessa verrattuna ACTIVEn perinteisiin kasvokkain harjoittaviin ja kontaktittomiin kontrolliryhmiin.
Ehdotetun tutkimuksen innovaatiot ovat seuraavat: (a) antaa tärkeä käsitys osallistujien käsityksistä ja noudattamisesta etäterveyteen perustuvasta kognitiivisesta koulutusinterventiosta iäkkäiden aikuisten päättelyssä, jota voitaisiin mahdollisesti mukauttaa tulevaisuudessa kliinisiin olosuhteisiin, ja (b) ) valaisemaan etäterveyteen perustuvan kognitiivisen koulutuksen suhteellista tehokkuutta päättelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on esitestauksen jälkeinen suunnittelu, jossa tutkitaan etäterveyshuollon tarjoaman induktiivisen päättelyn koulutusohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Nykyinen tutkimus muuntaa laajasti levinneen henkilökohtaisen induktiivisen päättelyn koulutusohjelman suuresta multisite-kliinisestä tutkimuksesta (ACTIVE) etäterveystoimitettuun muotoon.
Tämä tutkimus hyötyy myös kyvystä verrata etäterveydenhuollon koulutusta kahteen taipumuskohtaiseen vertailuryhmään, jotka on valittu 2 802 65-vuotiaan ja sitä vanhemman aikuisen ACTIVE-otoksesta.
Nykyisessä tutkimuksessa tarkastellaan, voidaanko etäterveysharjoittelulla parantaa induktiivista päättelyä vanhemmilla aikuisilla.
Lisäksi, koska koulutuksen toimittaminen on uutta ja tärkeä näkökohta tässä tutkimuksessa on arvioida, kuinka iäkkäät aikuiset osallistujat arvioivat etäterveyshuollon tarjoamaa induktiivisen päättelyn kognitiivista koulutusta hyödyllisyyden, käytön helppouden ja opittavuuden sekä käyttöliittymän laadun suhteen, vuorovaikutuksen laatu, luotettavuus ja tyytyväisyys / etäterveydenhuollon toimenpiteen tuleva käyttö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi; sinulla on tietokone ja internet; ja ne ovat saatavilla tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- 64-vuotias tai nuorempi
- Pistemäärä < tai = 22 henkisen tilan minikokeessa; on diagnosoitu Alzheimerin tauti
- Olet jo kokenut merkittävää toiminnallista heikkenemistä (itse ilmoittama tarve painoa kantavalle tuelle tai hoitajan täysimääräiseen pukeutumiseen, henkilökohtaiseen hygieniaan tai kylpemiseen vähintään 3 kertaa viimeisen 7 päivän aikana)
- sinulla on sairauksia, jotka altistavat heidät välittömälle toiminnan heikkenemiselle tai kuolemalle (esim. aivohalvaus viimeisen 12 kuukauden aikana, tietyt syövät tai meneillään oleva syövän kemoterapia tai sädehoito)
- Sinulla on viimeaikainen kognitiivinen koulutus
- Eivät ole saatavilla tutkimuksen testaus- ja interventiovaiheiden aikana
- Sinulla on vakava näköhäiriö (itse ilmoittama vaikeus sanomalehtipaperin lukemisessa tai mitattu näkö huonompi kuin 20/70 parhaalla korjauksella), kuulo (haastattelijan arvioima) tai kommunikaatiokyky (haastattelijan arvioima), mikä heikentäisi riittävästi suorituskykyä osallistuakseen mahdotonta.
- Osallistujat suljetaan pois myös, jos he eivät täytä etäterveysvalmiuden ehtoja (eivät voi käyttää Zoomia ja Canvasia [verkko-oppimisalusta]).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäterveyden päättelyn koulutus
Etäterveydenhuollon induktiivisen päättelyn koulutus keskittyy parantamaan kykyä ratkaista ongelmia, jotka vaativat lineaarista ajattelua ja jotka noudattavat sarjakaavaa tai sekvenssiä.
Osallistujille opetetaan strategioita ongelmien ratkaisumallien tunnistamiseksi.
Näihin ongelmiin kuuluu kuvioiden tunnistaminen numero- ja kirjainsarjoista tai kuvioiden tunnistaminen jokapäiväisissä toimissa, kuten lääkkeiden annostelussa.
Koulutus koostuu kymmenestä harjoituskerrasta, yli 5 viikkoa, ja se toteutetaan Zoomin kautta.
Jokainen harjoituskerta on 60-75 minuuttia pitkä ja koostuu tyypillisesti (a) 10 minuutin johdantoharjoituksista henkisten peruskykyjen, kuten aikataulujen mallien löytämiseen, (b) harjoitusharjoituksista jokapäiväisiin tehtäviin, kuten lääkitystaulukoiden täyttämiseen, kierrätyskaaviot ja lääkepullojen etikettien ymmärtäminen ja (c) 20 kysymyksen käytännön arviointi.
|
Nykyinen tutkimus tutkii etäterveyshuollon toimitetun induktiivisen päättelyn toteutettavuutta ja alustavaa suhteellista tehokkuutta.
Tutkimuksen tulokset voivat auttaa antamaan käsityksen siitä, näyttääkö etäterveyteen mukautettu päättelyharjoittelu lupaavalta iäkkäille aikuisille, ja niitä voidaan käyttää myös tulevien kliinisten tutkimusten tehostamiseen, jotta voidaan lopullisemmin arvioida etäterveyskoulutuksen tehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason päättelysuorituskyvystä koulutuksen jälkeiseen päättelykykyyn: "Word-sarja" -mitta
Aikaikkuna: Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
Sanasarja on päättelyn mitta, jolla arvioidaan, mikä sana tulee seuraavaksi sarjassa.
|
Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
|
Telehealth -Käytettävyyskysely
Aikaikkuna: Tämä annetaan kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoituksen jälkeen.
|
Etäterveystyytyväisyyttä arvioiva kyselylomake.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat Täysin eri mieltä, Eri mieltä, Neutraali, Olen samaa mieltä, Täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet = korkeampi etäterveystyytyväisyys.
|
Tämä annetaan kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutos perustason päättelysuorituskyvystä koulutuksen jälkeiseen päättelykykyyn: "Kirjesarja" -mitta
Aikaikkuna: Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
Kirjesarja on päättelyn mitta, jolla arvioidaan, mikä kirjain tulee seuraavana sarjassa.
|
Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos perustason päättelysuorituskyvystä koulutuksen jälkeiseen päättelykykyyn: "Kirjesarjat" -mitta
Aikaikkuna: Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
Kirjainjoukot on päättelyn mitta, joka arvioi, mikä kirjainjoukko eroaa kaikista muista kirjainsarjoista.
|
Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perussanaston suorituskyvystä koulutuksen jälkeiseen sanaston suorituskykyyn: "sanaston" mitta
Aikaikkuna: Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
Sanaston mitta on sanan merkityksen tietämyksen mitta.
|
Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos perustilanteesta itse arvioidusta terveydentilasta koulutuksen jälkeen itse arvioituun terveyteen: "36 kohteen lyhytlomakekysely (SF-36)" -mitta
Aikaikkuna: Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
Itsearviointia koskeva kyselylomake.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat eri kysymyksissä.
|
Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos peruspersoonallisuudesta älyllisen ikääntymisen konteksteissa koulutuksen jälkeiseen persoonallisuuteen älyllisen ikääntymisen konteksteissa: "Persoonallisuus älyllisen ikääntymisen konteksteissa" -kyselylomake.
Aikaikkuna: Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
Persoonallisuutta älyllisen ikääntymisen konteksteissa koskeva kyselylomake.
Vastausvaihtoehtoja ovat Täysin eri mieltä, eri mieltä, hieman eri mieltä, neutraali, hieman samaa mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
|
Tämä annetaan 1-21 päivää ennen päättelykoulutuksen alkamista ja kymmenen induktiivisen päättelyn harjoittelun jälkeen, harjoituksen jälkeisen arvioinnin aikana, joka on 1-21 päivää viimeisen (kymmenennen) harjoittelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brad Taylor, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202101691
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .