- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05336097
지속적인 빈곤 속에 사는 사람들을 위한 권한 부여 경로
Minder Stress en Armoede, Meer Ervaren Gezondheid en Participatie
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 다른 서비스 설정에서 수행됩니다.
- 네덜란드의 여러 지자체에서 'Santé Partners'라는 보호 기관의 사회 복지사는 삶에 대한 통제력을 잃은 취약한 개인에게 집중적이고 일시적이며 실질적이고 전문적이며 외래 지원을 제공합니다. Nieuwegein, Houten 및 IJsselstein 지방 자치 단체에 위치한 세 지역 사회 봉사 팀의 사회 복지사는 이 연구를 위해 참가자를 모집할 것입니다. 한 팀의 사회 복지사는 PTE에서 교육을 받고 다른 두 팀은 평소와 같이 계속 지원을 제공합니다.
- 네덜란드의 여러 지자체에서 재통합 조직은 참여 코치를 고용하여 사회 지원 수혜자의 재정 상황과 사회 참여를 개선하기 위해 (유료 또는 자원 봉사) 작업을 안내합니다. Nijmegen 지방 자치 단체의 참여 코치 팀이 PTE 교육을 받고 이 연구를 위한 참가자를 모집할 것입니다.
참가자는 전문가(즉, 사회 복지사 또는 참여 코치)와 함께 지원 궤적을 시작한 지속적인 빈곤 상태에 있는 사람들입니다. 전문가들은 잠재적인 참가자들과 개인적인 대화를 나눌 것이며, 그 동안 그들은 이 연구가 수반하는 것을 설명하고 그들에게 정보 편지를 건네줄 것입니다. 잠재적 참가자가 참여에 대한 관심을 표명하면 면접관이 전화로 연락하여 연구에 대한 자세한 정보를 제공하고 질문에 답하며 인터뷰 일정을 잡을 것입니다.
데이터는 컴퓨터 지원 개인 인터뷰(CAPI)를 사용하여 수집됩니다. 이러한 인터뷰는 주로 화상 회의로 진행되지만 참가자가 원할 경우 전화나 직접 인터뷰를 할 수도 있습니다. 참가자는 전문 지원 궤적의 시작과 9개월 후(Nieuwegein, Houten en IJsselstein) 또는 7개월 후(Nijmegen) 인터뷰를 받습니다. 이 기간 내에 전문적인 지원 제공이 종료되면 참가자는 받은 지원에 대한 경험에 대한 몇 가지 설문 조사 질문에 답해야 합니다.
데이터는 다양한 영역에서 참가자의 웰빙과 그들이 받은 전문적인 지원에 대한 경험에 대해 수집됩니다. 또한 전문가를 대상으로 설문조사를 실시하여 개인 및 직무 특성(예: 근무 경력, 업무량)을 매핑하고 질적 심층 인터뷰를 참가자와 전문가 모두와 함께 지원의 경험 영향에 대해 진행합니다. PTE.
모든 데이터는 Radboudumc의 보안 서버에 15년 동안 저장됩니다. 이 프로젝트와 관련된 연구원만 이 데이터에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상입니다.
- 참가자들은 모집 기간 동안 참가 팀 중 한 곳에서 지원 궤적을 시작했습니다.
- 참가자들은 지속적인 빈곤 속에 살고 있습니다. 이는 참가자들이 최소 3년 동안 최소한의 생활비와 사회 참여를 위한 수단이 부족했음을 의미합니다.
제외 기준:
- 신뢰할 수 있는 답변을 제공할 수 없음(예: 정신병 에피소드가 있음)
- 정보에 입각한 동의가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
참가자는 역량 강화 경로(PTE) 교육을 받은 참여 코치로부터 지원을 받게 됩니다. 이들 참여 코치들은 각 훈련일 사이에 2주간의 4일 훈련 프로그램을 받았고, 이를 통해 습득한 지식과 기술을 즉시 실행할 수 있었습니다. 훈련 프로그램이 끝나면 참여 코치는 PTE 인증을 받기 위한 최종 과제를 성공적으로 통과해야 했습니다. PTE 구현을 보장하기 위해 교육에는 학습 주기가 추가됩니다. 이 주기는 빈곤과 스트레스에 관한 두 가지 워크숍과 현장 코칭으로 구성됩니다. 코칭은 팀의 요구와 요구에 맞게 조정됩니다. |
PTE(Pathways to Empowerment)는 사람 중심의 개입을 위한 프로그램입니다.
PTE는 Rapp 및 Goscha(2011)의 강점 모델과 Van der Maesen 및 Walker(2005)가 설명한 사회적 질적 접근 방식에 뿌리를 두고 있습니다.
PTE의 일반적인 목표는 삶에서 통제력 상실을 경험하는 사람들의 강점에 집중하고 개인의 주체성, 사회 참여 및 삶의 자기 방향성을 자극함으로써 일상 생활의 질을 향상시키는 것입니다.
전문가의 주요 임무는 성장과 회복이 일어날 수 있는 조건을 조성하는 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스 척도(PSS)의 점수 변화
기간: 기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
PSS는 인지된 스트레스와 관련된 생각과 감정의 빈도를 측정하는 10개 항목의 도구입니다.
답변은 (0) "전혀 그렇지 않음"에서 (4) "매우 자주" 범위의 척도로 표현됩니다.
PSS는 검증되었으며 일반 인구에서 널리 사용됩니다.
|
기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 건강 목록 5(MHI-5)의 점수 변화
기간: 기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
MHI-5는 정신 건강 상태를 측정하는 5개 항목으로 구성된 도구입니다.
도구에는 (1) 불안, (2) 일반적인 긍정적 정서, (3) 우울증, (4) 행동/정서적 통제에 대한 항목이 포함됩니다.
|
기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
|
Pearlin Mastery Scale(PMS)의 점수 변화
기간: 기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
PMS는 사람들이 자신의 삶에 영향을 미치는 요소(즉, 숙달감)를 통제할 수 있다고 인식하는 정도를 측정하는 7개 항목 도구입니다.
|
기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
|
사회적 소속감의 변화
기간: 기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
사회적 소속감은 0에서 10까지 범위의 11점 리커트 척도로 참가자가 사회의 일부라고 얼마나 강하게 느끼는지를 측정합니다.
점수가 높을수록 사회적 소속감이 강한 것을 나타냅니다.
|
기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
|
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS) 점수 변화
기간: 기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
MSPSS는 (1) 가족, (2) 친구 및 (3) 중요한 타인의 사회적 지원을 측정하는 12개 항목 도구입니다.
|
기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
|
사회 참여의 변화
기간: 기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
사회 참여는 참가자가 유급 고용, 자원 봉사, 교육 및 돌봄과 같은 일상 활동에 참여하는지 여부를 측정합니다.
|
기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
|
케어 니즈의 변화
기간: 기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
돌봄의 필요성은 주택 및 일상 생활, 재정 및 일상 활동, 신체 및 정신 건강, 사회적 관계를 포함한 여러 영역에서 측정됩니다.
각 영역에 대해 참여자들은 도움을 원하는지, 도움을 받았는지(그리고 도움을 받았다면 누구로부터), 이것이 올바른 도움인지를 표시하도록 요청받았습니다.
|
기준선, 9개월(Nieuwegein 영역) 또는 7개월(Nijmegen 영역)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Judith Wolf, PhD, Impuls - Netherlands Center for Social Care Research, Radboudumc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R0005311
- NWA.1239.18.003 (기타 보조금/기금 번호: NWO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .