Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cesty k posílení postavení osob žijících v přetrvávající chudobě

21. listopadu 2023 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Minder Stress v Armoede, Meer Ervaren Gezondheid v účasti

Obecným účelem této studie je prozkoumat formu podpory, která snižuje stres a chudobu a zlepšuje vnímané zdraví a pohodu u osob žijících v přetrvávající chudobě. Na základě hloubkových rozhovorů o vhodné podpoře, rešerše literatury a participativního akčního výzkumu, ve kterém byla zkoumána přání každé zúčastněné obce, byly pro hodnocení vybrány cesty k posílení (PTE). PTE je metodika založená na silných stránkách pro zranitelné jedince. Realizují ho pracovníci sociální péče. Tato studie zhodnotí, zda bude mít odborná podpora založená na PTE pozitivní dopad na situaci osob žijících v přetrvávající chudobě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí ve dvou různých nastaveních služeb:

  • V různých obcích v Nizozemsku poskytují sociální pracovníci pečovatelské organizace zvané „Santé Partners“ intenzivní, dočasnou, praktickou, profesionální a ambulantní podporu zranitelným jedincům, kteří ztratili kontrolu nad svými životy. Sociální pracovníci ze tří z těchto komunitních týmů, které se nacházejí v obcích Nieuwegein, Houten a IJsselstein, naberou účastníky pro tuto studii. Jeden tým sociálních pracovníků bude vyškolen v PTE, zatímco další dva týmy budou nadále poskytovat podporu jako obvykle.
  • V různých obcích v Nizozemsku zaměstnávají reintegrační organizace participační kouče, kteří vedou příjemce sociální pomoci k (placené nebo dobrovolnické) práci, aby se zlepšila jejich finanční situace a participace ve společnosti. Tým participačních trenérů z města Nijmegen bude vyškolen v PTE a bude získávat účastníky pro tuto studii.

Účastníci jsou osoby žijící v přetrvávající chudobě, které zahájily podpůrnou trajektorii u profesionála (tj. sociálního pracovníka nebo participačního kouče). Profesionálové povedou s potenciálními účastníky osobní rozhovory, během kterých jim vysvětlí, co tato studie obnáší, a předají jim informační dopis. Když potenciální účastníci projeví zájem o účast, tazatel je bude telefonicky kontaktovat, aby jim poskytl další informace o studii, odpověděl na jakékoli otázky a naplánoval pohovor.

Údaje budou shromažďovány pomocí počítačově podporovaných osobních pohovorů (CAPI). Tyto rozhovory budou převážně vedeny prostřednictvím videokonferencí, i když s účastníky lze, pokud chtějí, pohovory také telefonicky nebo osobně. Účastníci jsou dotazováni na začátku své trajektorie profesionální podpory a o devět měsíců později (Nieuwegein, Houten en IJsselstein) nebo o sedm měsíců později (Nijmegen). Po skončení poskytování odborné podpory v této lhůtě jsou účastníci vyzváni, aby zodpověděli některé dotazníkové otázky týkající se jejich zkušeností s poskytovanou podporou.

Budou shromažďována data o pohodě účastníků v různých oblastech a o jejich zkušenostech s odbornou podporou, které se jim dostalo. Kromě toho bude mezi odborníky proveden průzkum, který zmapuje jejich individuální a pracovní charakteristiky (např. léta praxe, vytíženost případů), a budou vedeny kvalitativní hloubkové rozhovory s účastníky i odborníky o zkušenostech s dopadem podpory na základě PTE.

Všechna data budou uložena na zabezpečených serverech Radboudumc po dobu 15 let. K těmto údajům budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci přidružení k tomuto projektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci jsou starší 18 let;
  • Účastníci zahájili trajektorii podpory v jednom ze zúčastněných týmů během období náboru;
  • Účastníci žijí v trvalé chudobě. To znamená, že účastníci nemají dostatečné prostředky na minimální životní náklady a sociální participaci po dobu nejméně tří let.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout spolehlivé odpovědi (např. mít psychotickou epizodu);
  • Žádný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Účastníci obdrží podporu od participačních koučů vyškolených v Pathways to Empowerment (PTE).

Tito participační trenéři absolvovali čtyřdenní tréninkový program se dvěma týdny mezi každým tréninkovým dnem, který jim umožnil okamžitě implementovat nabytý soubor znalostí a dovedností. Na konci školicího programu museli trenéři participace úspěšně absolvovat závěrečný úkol, aby získali certifikaci PTE.

Pro zajištění implementace PTE bude školení doplněno o učební cyklus. Tento cyklus se skládá ze dvou workshopů o chudobě a stresu a koučování na pracovišti. Koučování je přizpůsobeno přáním a potřebám týmu.

Pathways to Empowerment (PTE) je program pro intervenci zaměřenou na člověka. PTE má kořeny v modelu silných stránek od Rappa a Goschy (2011) a v přístupu k sociální kvalitě, jak jej popisují Van der Maesen a Walker (2005). Obecným cílem PTE je zlepšit kvalitu každodenního života osob, které zažívají ztrátu kontroly nad svým životem, tím, že se zaměří na své silné stránky a podpoří jejich osobní jednání, účast ve společnosti a sebeřízení v životě. Hlavním úkolem profesionálů je pomáhat vytvářet podmínky, ve kterých pravděpodobně dojde k růstu a zotavení.
Ostatní jména:
  • Krachtwerk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
PSS je 10-položkový nástroj, který měří frekvenci myšlenek a pocitů souvisejících s vnímaným stresem. Odpovědi jsou vyjádřeny na škále od (0) „nikdy“ do (4) „velmi často“. PSS byl ověřen a široce používán v běžné populaci.
Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v inventáři duševního zdraví 5 (MHI-5)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
MHI-5 je 5-položkový nástroj, který měří stav duševního zdraví. Nástroj zahrnuje položky týkající se (1) úzkosti, (2) obecného pozitivního vlivu, (3) deprese a (4) kontroly chování/emocí.
Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
Změna skóre na Pearlin Mastery Scale (PMS)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
PMS je 7-položkový nástroj, který měří míru, do jaké lidé vnímají, že mohou ovládat faktory, které ovlivňují jejich životy (tj. pocit mistrovství).
Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
Změna pocitu společenské sounáležitosti
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
Pocit společenské sounáležitosti měří, jak silně se účastníci cítí být součástí společnosti na 11bodové Likertově škále v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre znamená silnější pocit společenské sounáležitosti.
Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
Změna skóre na Multidimenzionální škále vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
MSPSS je 12-položkový nástroj, který měří sociální podporu od (1) rodiny, (2) přátel a (3) významné osoby.
Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
Změna společenské participace
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
Sociální participace měří, zda se účastníci zapojují do každodenních činností, jako je placené zaměstnání, dobrovolnická práce, vzdělávání a péče.
Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
Změna v potřebách péče
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)
Potřeby péče se měří v několika oblastech, včetně bydlení a každodenního života, financí a každodenních činností, fyzického a duševního zdraví a sociálních vztahů. U každé domény byli účastníci požádáni, aby uvedli, zda chtějí pomoc, zda pomoc obdrželi (a pokud ano, od koho) a zda je to ta správná pomoc.
Výchozí stav, 9 měsíců (oblast Nieuwegein) nebo 7 měsíců (oblast Nijmegen)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R0005311
  • NWA.1239.18.003 (Jiné číslo grantu/financování: NWO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie zkoumá zranitelné jedince žijící v trvalé chudobě. Protože IPD obsahuje citlivé informace a zveřejnění těchto údajů může odradit potenciální účastníky, nebude IPD sdíleno s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnímaný stres

Klinické studie na Cesty k posílení

3
Předplatit