- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05336097
Voies vers l'autonomisation des personnes vivant dans une pauvreté persistante
Minder Stress en Armoede, Meer Ervaren Gezondheid en Participatie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée dans deux contextes de service différents :
- Dans différentes municipalités des Pays-Bas, les travailleurs sociaux d'une organisation de soins appelée «Santé Partners» fournissent un soutien intensif, temporaire, pratique, professionnel et ambulatoire aux personnes vulnérables qui ont perdu le contrôle de leur vie. Les travailleurs sociaux de trois de ces équipes de service communautaire, situées dans les municipalités de Nieuwegein, Houten et IJsselstein, recruteront des participants pour cette étude. Une équipe de travailleurs sociaux sera formée en PTE tandis que les deux autres équipes continueront à fournir un soutien comme d'habitude.
- Dans différentes municipalités des Pays-Bas, les organisations de réintégration emploient des coachs de participation pour guider les bénéficiaires de l'aide sociale vers un travail (rémunéré ou bénévole), afin d'améliorer leur situation financière et leur participation à la société. Une équipe d'entraîneurs de participation de la municipalité de Nimègue sera formée au PTE et recrutera des participants pour cette étude.
Les participants sont des personnes en situation de pauvreté persistante qui ont entamé un parcours d'accompagnement auprès d'un professionnel (c'est-à-dire un travailleur social ou un coach de participation). Des professionnels mèneront des conversations personnelles avec les participants potentiels, au cours desquelles ils expliqueront en quoi consiste cette étude, et leur remettront une lettre d'information. Lorsque des participants potentiels expriment leur intérêt à participer, un enquêteur les contactera par téléphone pour fournir plus d'informations sur l'étude, répondre à toutes les questions et planifier une entrevue.
Les données seront recueillies à l'aide d'entretiens personnels assistés par ordinateur (CAPI). Ces entretiens se dérouleront principalement par vidéoconférence, bien que les participants puissent également être interrogés par téléphone ou en personne s'ils le préfèrent. Les participants sont interrogés au début de leur parcours d'accompagnement professionnel, et neuf mois plus tard (Nieuwegein, Houten en IJsselstein) ou sept mois plus tard (Nimègue). Lorsque la prestation de soutien professionnel prend fin au cours de cette période, les participants sont appelés à répondre à certaines questions du sondage concernant leurs expériences avec le soutien reçu.
Des données seront recueillies sur le bien-être des participants dans divers domaines et sur leurs expériences avec le soutien professionnel qu'ils ont reçu. En outre, une enquête sera menée auprès des professionnels pour cartographier leurs caractéristiques individuelles et professionnelles (par exemple, les années d'expérience professionnelle, la charge de travail), et des entretiens qualitatifs approfondis auront lieu avec les participants et les professionnels sur l'impact vécu du soutien basé sur ETP.
Toutes les données seront stockées sur des serveurs sécurisés de Radboudumc, pour une durée de 15 ans. Seuls les chercheurs affiliés à ce projet auront accès à ces données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont âgés de 18 ans ou plus ;
- Les participants ont commencé une trajectoire d'accompagnement dans l'une des équipes participantes pendant la période de recrutement ;
- Les participants vivent dans une pauvreté persistante. Cela signifie que les participants ont des moyens insuffisants pour les dépenses minimales de subsistance et la participation sociale depuis au moins trois ans.
Critère d'exclusion:
- Être incapable de fournir des réponses fiables (par exemple, avoir un épisode psychotique);
- Pas de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront le soutien d'entraîneurs de participation formés aux Pathways to Empowerment (PTE). Ces coachs participants ont reçu un programme de formation de quatre jours avec deux semaines entre chaque journée de formation, leur permettant de mettre immédiatement en œuvre l'ensemble de leurs connaissances et compétences acquises. À la fin du programme de formation, les coachs participants devaient réussir une mission finale pour devenir certifiés PTE. Afin d’assurer la mise en œuvre du PTE, la formation sera complétée par un cycle d’apprentissage. Ce cycle se compose de deux ateliers sur la pauvreté et le stress, ainsi que d'un accompagnement sur le terrain. Le coaching est adapté aux souhaits et aux besoins de l’équipe. |
Pathways to Empowerment (PTE) est un programme d'intervention centrée sur la personne.
La PTE est ancrée dans le modèle des forces de Rapp et Goscha (2011) et dans l'approche de la qualité sociale décrite par Van der Maesen et Walker (2005).
L'objectif général du PTE est d'améliorer la qualité de la vie quotidienne des personnes qui subissent une perte de contrôle sur leur vie en se concentrant sur leurs forces et en stimulant leur capacité d'action personnelle, leur participation à la société et leur autonomie dans la vie.
La tâche principale des professionnels est de contribuer à créer les conditions propices à la croissance et à la reprise.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Le PSS est un instrument en 10 items qui mesure la fréquence des pensées et des sentiments liés au stress perçu.
Les réponses sont exprimées sur une échelle allant de (0) "jamais" à (4) "très souvent".
Le PSS a été validé et largement utilisé dans la population générale.
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Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score sur l'inventaire de santé mentale 5 (MHI-5)
Délai: Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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MHI-5 est un instrument à 5 items qui mesure l'état de santé mentale.
L'instrument comprend des éléments sur (1) l'anxiété, (2) l'affect positif général, (3) la dépression et (4) le contrôle comportemental/émotionnel.
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Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Changement de score sur Pearlin Mastery Scale (PMS)
Délai: Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Le PMS est un instrument en 7 points qui mesure le degré auquel les gens perçoivent qu'ils peuvent contrôler les facteurs qui influencent leur vie (c'est-à-dire le sentiment de maîtrise).
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Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Changement du sentiment d'appartenance à la société
Délai: Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Le sentiment d'appartenance à la société mesure à quel point les participants se sentent appartenir à la société sur une échelle de Likert en 11 points, allant de 0 à 10.
Un score élevé indique un sentiment d'appartenance sociétale plus fort.
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Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Changement de score sur l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Le MSPSS est un instrument en 12 points qui mesure le soutien social de (1) la famille, (2) les amis et (3) un autre significatif.
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Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Changement dans la participation sociale
Délai: Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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La participation sociale mesure si les participants s'engagent dans des activités quotidiennes telles que l'emploi rémunéré, le bénévolat, l'éducation et la prestation de soins.
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Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Changement des besoins de soins
Délai: Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Les besoins de soins sont mesurés dans plusieurs domaines, notamment le logement et la vie quotidienne, les finances et les activités quotidiennes, la santé physique et mentale et les relations sociales.
Pour chaque domaine, les participants devaient indiquer s'ils voulaient de l'aide, s'ils en avaient reçu (et si oui, de qui) et s'il s'agissait de la bonne aide.
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Baseline, 9 mois (région de Nieuwegein) ou 7 mois (région de Nimègue)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Wolf, PhD, Impuls - Netherlands Center for Social Care Research, Radboudumc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R0005311
- NWA.1239.18.003 (Autre subvention/numéro de financement: NWO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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