- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05336097
A tartós szegénységben élők felhatalmazásának utak
Minder Stress en Armoede, Meer Ervaren Gezondheid en Partitipatie
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot két különböző szolgáltatási környezetben végzik:
- Hollandia különböző településein a „Santé Partners” ellátó szervezet szociális munkásai intenzív, ideiglenes, gyakorlati, szakmai és ambuláns támogatást nyújtanak a veszélyeztetett egyéneknek, akik elvesztették az életük feletti kontrollt. A Nieuwegein, Houten és IJsselstein településeken működő három közösségi szolgálati csapat szociális munkásai vesznek részt ebben a tanulmányban. A szociális munkások egyik csoportja a PTE-n lesz kiképezve, míg a másik két csapat továbbra is a megszokott módon nyújt támogatást.
- Hollandia különböző településein a reintegrációs szervezetek részvételi edzőket alkalmaznak, hogy a szociális segélyben részesülőket (fizetett vagy önkéntes) munkához irányítsák, anyagi helyzetük és társadalmi részvételük javítása érdekében. A nijmegeni önkormányzat részvételi edzőiből álló csapat képzést kap a PTE-n, és résztvevőket toboroz ehhez a tanulmányhoz.
A résztvevők olyan tartós szegénységben élő személyek, akik egy szakembernél (azaz szociális munkásnál vagy részvételi coachnál) elindultak a támogatási pályán. A szakemberek személyes beszélgetést folytatnak a potenciális résztvevőkkel, amelyek során elmagyarázzák, mit is takar a vizsgálat, és tájékoztató levelet adnak át nekik. Ha a potenciális résztvevők érdeklődését fejezik ki a részvétel iránt, egy kérdező felveszi velük a kapcsolatot telefonon, hogy további információkat adjon a vizsgálatról, válaszoljon a kérdésekre és egy interjút ütemezzen be.
Az adatok gyűjtése számítógépes személyes interjúk (CAPI) segítségével történik. Ezeket az interjúkat főként videokonferencia útján fogják lefolytatni, bár a résztvevőket telefonon vagy személyesen is meghallgathatják, ha úgy kívánják. A résztvevőket a szakmai támogatási pályájuk elején, majd kilenc hónappal később (Nieuwegein, Houten en IJsselstein) vagy hét hónappal később (Nijmegen) kérdezik meg. Amikor a szakmai támogatás nyújtása ezen az időszakon belül véget ér, felkérik a résztvevőket, hogy válaszoljanak néhány kérdőívre a kapott támogatással kapcsolatos tapasztalataikról.
Adatokat gyűjtenek a résztvevők jólétéről különböző területeken és a kapott szakmai támogatással kapcsolatos tapasztalataikról. Ezen túlmenően a szakemberek körében felmérést készítenek egyéni és munkaköri jellemzőik feltérképezésére (pl. több éves munkatapasztalat, esetterhelés), valamint kvalitatív mélyinterjúkat készítenek mind a résztvevőkkel, mind a szakemberekkel a támogatás tapasztalt hatásáról a PTE.
Minden adatot a Radboudumc biztonságos szerverein tárolunk 15 évig. Csak a projekthez kapcsolódó kutatók férhetnek hozzá ezekhez az adatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lincy Scholten, MSc
- Telefonszám: +31613040255
- E-mail: lincy.scholten@radboudumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Renée de Vet, PhD
- E-mail: renee.devet@radboudumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 18 éves vagy idősebbek;
- A résztvevők támogatási pályát indítottak el az egyik résztvevő csapatnál a toborzási időszakban;
- A résztvevők tartós szegénységben élnek. Ez azt jelenti, hogy a résztvevők legalább három éve nem rendelkeznek elegendő anyagi lehetőséggel a minimális megélhetési költségekhez és a társadalmi részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud megbízható válaszokat adni (pl. pszichotikus epizód);
- Nincs tájékozott beleegyezés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők támogatást kapnak a Pathways to Empowerment (PTE) képzésben részt vevő edzőktől. Ezek a részvételi edzők négynapos képzési programot kaptak, két héttel minden edzésnap között, lehetővé téve számukra, hogy azonnal megvalósítsák megszerzett tudásukat és készségeiket. A képzési program végén a részvételi edzőknek sikeresen teljesíteniük kellett egy végfeladatot, hogy megszerezhessék a PTE-tanúsítványt. A PTE megvalósítása érdekében a képzés egy tanulási ciklussal is kiegészül. Ez a ciklus két műhelyből áll a szegénységről és a stresszről, valamint a munkahelyi coachingból. A coaching a csapat kívánságaihoz és igényeihez igazodik. |
A Pathways to Empowerment (PTE) a személyközpontú beavatkozás programja.
A PTE a Rapp és Goscha (2011) Erősségek Modellében, valamint Van der Maesen és Walker (2005) által leírt társadalmi minőségi megközelítésben gyökerezik.
A PTE általános célja, hogy javítsa az élete feletti kontrollvesztést tapasztaló személyek mindennapi életének minőségét azáltal, hogy erősségeire összpontosít, és ösztönzi személyes cselekvési képességüket, a társadalomban való részvételt és az életben való önirányítást.
A szakemberek fő feladata, hogy segítsenek megteremteni azokat a feltételeket, amelyek között a növekedés és a fellendülés valószínűsíthető.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az észlelt stressz skála (PSS) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
A PSS egy 10 elemből álló műszer, amely méri az észlelt stresszel kapcsolatos gondolatok és érzések gyakoriságát.
A válaszokat egy (0) „soha” és (4) „nagyon gyakran” közötti skálán fejezzük ki.
A PSS-t validálták és széles körben használják a lakosság körében.
|
Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az 5. mentális egészségügyi leltár pontszámában (MHI-5)
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
Az MHI-5 egy 5 elemből álló műszer, amely a mentális egészségi állapotot méri.
Az eszköz tartalmaz elemeket (1) szorongásról, (2) általános pozitív hatásról, (3) depresszióról és (4) viselkedési/érzelmi kontrollról.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
Változás a Pearlin Mastery Scale (PMS) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
A PMS egy 7 elemből álló műszer, amely azt méri, hogy az emberek milyen mértékben érzékelik, hogy képesek irányítani az életüket befolyásoló tényezőket (azaz az uralom érzését).
|
Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
Változás a társadalmi hovatartozás érzésében
Időkeret: Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
A társadalmi hovatartozás érzése azt méri, hogy a résztvevők mennyire érzik magukat a társadalom részének egy 11-es Likert-skálán, amely 0-tól 10-ig terjed.
A magasabb pontszám a társadalmi összetartozás erősebb érzését jelzi.
|
Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
Változás a pontszámban az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláján (MSPSS)
Időkeret: Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
Az MSPSS egy 12 elemből álló eszköz, amely méri (1) a család, (2) a barátok és (3) a másik jelentős társadalmi támogatását.
|
Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
Változás a társadalmi részvételben
Időkeret: Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
A társadalmi részvétel azt méri, hogy a résztvevők részt vesznek-e olyan napi tevékenységekben, mint a fizetett munka, az önkéntes munka, az oktatás és a gondozás.
|
Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
Az ellátási igények változása
Időkeret: Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
A gondozási igényeket számos területen mérik, beleértve a lakhatást és a mindennapi életet, a pénzügyeket és a napi tevékenységeket, a fizikai és mentális egészséget, valamint a társadalmi kapcsolatokat.
A résztvevőket minden területen megkértük, hogy jelezzék, kérnek-e segítséget, kaptak-e segítséget (és ha igen, kitől), és hogy ez a megfelelő segítség-e.
|
Alapállapot, 9 hónap (Nieuwegein területe) vagy 7 hónap (Nijmegen területe)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Wolf, PhD, Impuls - Netherlands Center for Social Care Research, Radboudumc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R0005311
- NWA.1239.18.003 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NWO)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érzékelt stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a A felhatalmazáshoz vezető utak
-
Massachusetts General HospitalToborzásVégbélrák | ÖnhatékonyságEgyesült Államok
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesBefejezveInternet alapú beavatkozásKanada
-
The University of Texas at DallasToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBefejezveViselkedési zavar | Gyermekekkel való rossz bánásmód
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásUlnáris idegsérülés
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Táplálkozás szegény | Élelmiszer-megvonásEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... és más munkatársakToborzásMentális betegség | Viselkedési zavarok | Pszichiátriai diagnosztika | Pszichiátriai rendellenességek | Súlyos mentális betegség | Pszichiátriai betegségek | Pszichiátriai betegségEgyesült Államok
-
Gérard AmarencoBefejezveSclerosis multiplex | Neurológiai járászavarok | Vizelet inkontinencia, SürgősségFranciaország
-
University of PittsburghCambia Health FoundationBefejezveKritikus betegségEgyesült Államok