- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05336097
Wegen naar empowerment voor personen die in aanhoudende armoede leven
Minder Stress en Armoede, Meer Ervaren Gezondheid en Participatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in twee verschillende servicesettings:
- In verschillende gemeenten in Nederland bieden maatschappelijk werkers van zorgorganisatie 'Santé Partners' intensieve, tijdelijke, praktische, professionele en ambulante ondersteuning aan kwetsbare personen die de regie over hun leven zijn kwijtgeraakt. Maatschappelijk werkers van drie van deze taakstraffen, gevestigd in de gemeenten Nieuwegein, Houten en IJsselstein, zullen deelnemers voor dit onderzoek werven. Eén team van maatschappelijk werkers zal worden opgeleid in PTE, terwijl de andere twee teams de gebruikelijke ondersteuning blijven bieden.
- In verschillende gemeenten in Nederland hebben reïntegratieorganisaties participatiecoaches in dienst om bijstandsgerechtigden te begeleiden naar (betaald of vrijwilligers)werk, ter verbetering van hun financiële situatie en participatie in de samenleving. Een team van participatiecoaches van de gemeente Nijmegen wordt opgeleid in PTE en gaat deelnemers werven voor dit onderzoek.
Deelnemers zijn personen die in aanhoudende armoede leven en die een begeleidingstraject zijn gestart bij een professional (bijvoorbeeld een maatschappelijk werker of een participatiecoach). Professionals voeren persoonlijke gesprekken met potentiële deelnemers, waarin zij uitleggen wat dit onderzoek inhoudt, en overhandigen hen een informatiebrief. Wanneer potentiële deelnemers interesse tonen in deelname, zal een interviewer telefonisch contact met hen opnemen om meer informatie over het onderzoek te geven, eventuele vragen te beantwoorden en een interview te plannen.
Gegevens worden verzameld met behulp van computerondersteunde persoonlijke interviews (CAPI). Deze interviews zullen voornamelijk via videoconferenties worden afgenomen, hoewel deelnemers desgewenst ook telefonisch of persoonlijk kunnen worden geïnterviewd. Deelnemers worden geïnterviewd aan het begin van hun professionele begeleidingstraject, negen maanden later (Nieuwegein, Houten en IJsselstein) of zeven maanden later (Nijmegen). Wanneer de professionele ondersteuning binnen deze periode eindigt, worden deelnemers opgeroepen om enkele enquêtevragen te beantwoorden over hun ervaringen met de ontvangen ondersteuning.
Er zullen gegevens worden verzameld over het welbevinden van de deelnemers in verschillende domeinen en over hun ervaringen met de professionele ondersteuning die ze kregen. Daarnaast zal er een enquête worden gehouden onder professionals om hun individuele en functiekenmerken (bijvoorbeeld jaren werkervaring, caseload) in kaart te brengen en zullen er kwalitatieve diepte-interviews worden gehouden met zowel deelnemers als professionals over de ervaren impact van ondersteuning op basis van PTE.
Alle gegevens worden voor een periode van 15 jaar opgeslagen op beveiligde servers van het Radboudumc. Alleen onderzoekers verbonden aan dit project hebben toegang tot deze gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn 18 jaar of ouder;
- Deelnemers zijn tijdens de wervingsperiode gestart met een begeleidingstraject bij een van de deelnemende teams;
- Deelnemers leven in aanhoudende armoede. Dit betekent dat deelnemers al minimaal drie jaar onvoldoende middelen hebben voor minimaal levensonderhoud en maatschappelijke participatie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen betrouwbare antwoorden kunnen geven (bijvoorbeeld een psychotische episode hebben);
- Geen geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers krijgen ondersteuning van participatiecoaches die zijn opgeleid in Pathways to Empowerment (PTE). Deze participatiecoaches kregen een vierdaags trainingsprogramma met twee weken tussen elke trainingsdag, waardoor ze de opgedane kennis en vaardigheden direct in de praktijk konden brengen. Aan het einde van het trainingsprogramma moesten participatiecoaches met succes een eindopdracht afleggen om PTE-gecertificeerd te worden. Om de implementatie van PTE te waarborgen, wordt de training aangevuld met een leercyclus. Deze cyclus bestaat uit twee workshops over armoede en stress, en uit coaching on-the-job. De coaching wordt afgestemd op de wensen en behoeften van het team. |
Pathways to Empowerment (PTE) is een programma voor persoonsgerichte interventie.
PTE is geworteld in het Strengths Model van Rapp en Goscha (2011), en in de Social Quality Approach zoals beschreven door Van der Maesen en Walker (2005).
Het algemene doel van PTE is het verbeteren van de kwaliteit van het dagelijks leven van personen die verlies van controle over hun leven ervaren, door zich te concentreren op hun sterke punten en hun persoonlijke keuzevrijheid, deelname aan de samenleving en zelfsturing in het leven te stimuleren.
De belangrijkste taak van professionals is het helpen creëren van de omstandigheden waarin groei en herstel waarschijnlijk zullen plaatsvinden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in score op waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
De PSS is een instrument met 10 items dat de frequentie meet van gedachten en gevoelens gerelateerd aan ervaren stress.
Antwoorden worden uitgedrukt op een schaal van (0) "nooit" tot (4) "heel vaak".
De PSS is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking.
|
Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in score op Mental Health Inventory 5 (MHI-5)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
MHI-5 is een instrument met vijf items dat de geestelijke gezondheidstoestand meet.
Het instrument bevat items over (1) angst, (2) algemeen positief affect, (3) depressie en (4) gedrags-/emotionele controle.
|
Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
Verandering in score op Pearlin Mastery Scale (PMS)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
De PMS is een instrument met zeven items dat de mate meet waarin mensen denken controle te hebben over factoren die hun leven beïnvloeden (d.w.z. gevoel van meesterschap).
|
Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
Verandering in het gevoel van maatschappelijke verbondenheid
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
Gevoel van maatschappelijke verbondenheid meet hoe sterk deelnemers zich deel van de samenleving voelen op een 11-punts Likertschaal, variërend van 0 tot 10.
Een hogere score duidt op een sterker gevoel van verbondenheid met de samenleving.
|
Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
Verandering in score op multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
De MSPSS is een instrument met 12 items dat sociale steun meet van (1) familie, (2) vrienden en (3) een partner.
|
Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
Verandering in maatschappelijke participatie
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
Maatschappelijke participatie meet of deelnemers deelnemen aan dagelijkse activiteiten zoals betaald werk, vrijwilligerswerk, onderwijs en zorgverlening.
|
Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
Wijziging zorgvraag
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
Zorgbehoefte wordt gemeten op verschillende domeinen, waaronder huisvesting & dagelijks leven, financiën & dagelijkse activiteiten, fysieke & mentale gezondheid en sociale relaties.
Per domein is deelnemers gevraagd aan te geven of ze hulp wilden, of ze hulp kregen (en zo ja van wie) en of dit de juiste hulp was.
|
Baseline, 9 maanden (gebied Nieuwegein) of 7 maanden (gebied Nijmegen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Wolf, PhD, Impuls - Netherlands Center for Social Care Research, Radboudumc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R0005311
- NWA.1239.18.003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NWO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wegen naar empowerment
-
KU LeuvenDublin City UniversityVoltooidHart-en vaatziekteIerland, België
-
Pathway Medical Technologies Inc.VoltooidPerifere arteriële ziekte | Perifere vaatziekteVerenigde Staten
-
Pathway Medical Technologies Inc.VoltooidPerifere slagaderziekte
-
Charite University, Berlin, GermanyRWTH Aachen University; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of... en andere medewerkersVoltooid
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpOnbekend
-
Wake Forest University Health SciencesDuke UniversityVoltooidVervroegde zorgplanningVerenigde Staten
-
Genentech, Inc.National Cancer Institute (NCI); Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at...VoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek
-
Sinem OcalanWerving
-
Macmillan Research Group UKVoltooidMisbruik Fysiek Mishandeld Vrouwen SyndroomIndië