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통증 조절의 해독 메커니즘 (HypnoPain)

2023년 12월 1일 업데이트: Silje Endresen Reme, University of Oslo

최면과 미주 신경 자극을 통한 통증 조절 메커니즘 해독

이 실험적 시도의 주요 목적은 통증 조절 메커니즘에 대한 추가 통찰력을 얻는 것입니다. 특히 대처에 대한 기대가 관련 메커니즘 중 하나인지 여부를 확인하는 것입니다. 이는 통증 인식에 영향을 미치는 것으로 알려진 두 가지 다른 개입을 비교하여 조사할 것입니다. 통증 노출 작업(차가운 물에 손 담그기) 전에 미주 신경의 최면 및 비침습적 자극. 개입 전후에 기대치를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

통증은 생물학적, 심리적, 사회적 요인의 영향을 받는 주관적인 경험입니다. 통증에 대한 이러한 다차원적 관점은 사람들의 통증 경험에 영향을 미치기 위한 다양한 노력으로 이어졌습니다. 최면과 같은 비약물적 개입은 통증을 줄이는 데 성공한 반면 부정적인 부작용은 거의 없는 것으로 입증되었습니다. 최면은 주변 인식이 수축되고 사회적 단서에 대한 반응이 높아진 고도로 집중된 주의 상태를 포함합니다. 이 특정 상태는 마음과 몸에 강력한 영향을 미칠 수 있지만 이 효과를 담당하는 메커니즘은 아직 많이 알려지지 않았습니다. 본 연구의 목적은 고통스러운 시술(냉압 테스트, CPT) 전에 주어지는 최면의 효과를 조사하여 통증 지각 및 내성에 미치는 영향을 조사하는 것이지만, 가장 중요한 것은 그 효과가 변화에 의해 매개되는지 조사하는 것입니다. 대처에 대한 기대에서. 이전 연구는 기대에 대한 최면의 효과에 대한 지원을 제공했지만 자극 기대(통증 강도에 대한 기대)에만 집중한 반면, 현재 연구는 인지 활성화에 따라 반응 결과 기대(대처에 대한 기대)에 초점을 맞출 것입니다. 스트레스 이론(CATS).

최면이 기대(하향식)를 통해 스트레스 반응을 약화시킬 수 있지만 스트레스 반응을 약화시키는 또 다른 방법은 경피적 미주 신경 자극(tVNS)(하향식)을 통하는 것입니다. 미주 신경 자극은 부작용을 최소화하는 또 다른 비오피오이드 통증 치료법으로 제안됩니다. 미주신경은 10번째 뇌신경으로 내장과 뇌를 연결하고 심장, 면역계, 내분비계 등 신체의 여러 시스템과 많은 내장 기관의 활동에 영향을 미칩니다. 이것은 미주 신경을 통증 신호의 중요한 매개(전달) 및 조절 신경으로 만듭니다. 미주 신경의 자극은 염증, 산화 스트레스 및 교감 신경 활동을 억제하고 아마도 통증 매트릭스와 일치하지 않을 수 있는 뇌 활성화 패턴(즉, 고통 중에 일반적으로 활성화되는 뇌 영역). VNS는 또한 통증 조절에서 오피오이드 시스템의 효과를 중재할 수 있습니다. 이러한 메커니즘은 공통적으로 신경 세포의 과흥분성에 영향을 미쳐 통증 인식을 감소시키는 것으로 가정되며 이는 실험 동물 연구에서 뒷받침됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18~70세 성인
  • 유창한 노르웨이어 능력

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 병력
  • 만성 통증 상태(만성 통증을 유발하는 모든 진단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최면
차가운 물에 담그기 전에 이 팔의 참가자에게 간단한 최면 세션이 제공됩니다.
최면은 최면에 대한 정식 역량과 교육을 받은 임상 심리학자에 의해 수행됩니다. 우리는 10-15분 동안 지속되는 이 특정 연구를 위해 설계된 맞춤형 최면 스크립트를 사용할 것입니다. 스크립트에는 최면 유도(이완 기반), 이미지(즐거운 시각적 이미지에 대한 제안), 심화 절차 및 증상별 제안이 포함됩니다. 소개는 최면술사가 환자가 최면에 대해 가질 수 있는 많은 일반적인 통념과 오해를 폭로하고 최면에 대한 설명을 제공하는 것으로 시작됩니다. 최면은 집중된 주의와 집중으로 설명됩니다. 마치 책이나 영화에 너무 빠져 주변에서 일어나는 일을 놓치기 쉽습니다. 환자가 깊은 최면에 걸리면 치료사는 고통을 줄이고 통증 내성을 향상시키기 위한 제안을 제공합니다.
실험적: 활성 tVNS
활성 tVNS 상태의 참가자는 냉수에 담그기 전에 미주 신경의 전자 자극을 받습니다.
CE 승인된 tVNS 장치는 청도 입구에서 이주(tragus)의 내측에 위치한 미주 신경의 구심성 귓바퀴 가지를 자극하는 데 사용됩니다[36]. 최적의 자극을 위해 250μs의 펄스 폭과 25Hz의 일관된 자극 주파수를 가진 10mA의 표준화된 강도가 사용됩니다. 자극은 30초 동안 활성 자극과 30초 휴식 사이를 지속적으로 번갈아 가며[37], 지속 시간은 15분입니다. 능동적 tVNS는 수평에서 30도 이하로 의자에 등을 기대고 두 발은 바닥에 평평하게 놓고 손바닥은 아래를 향하도록 허벅지에 손을 얹은 편안한 자세로 수행됩니다. 양극성 자극 전극은 왼쪽 귀의 외이 내에 올바르게 배치됩니다. 참가자는 세션 중에 말하거나 움직이지 않는 동안 정상적으로 호흡하도록 지시받습니다.
가짜 비교기: 가짜 tVNS
가짜 tVNS 참가자는 활성 치료와 유사한 전극을 받지만 자극은 수행되지 않습니다.
가짜 tVNS는 수평에서 30도 이하로 의자에 등을 기대고 두 발은 바닥에 평평하게 놓고 양손은 허벅지에 대고 손바닥은 위를 향하게 하는 편안한 자세로 수행됩니다. 양극성 자극 전극은 왼쪽 귀의 외이 내에 올바르게 배치되지만 실제 자극은 수행되지 않습니다. 전극은 15분 동안 그대로 둡니다. 참가자는 세션 중에 말하거나 움직이지 않는 동안 정상적으로 호흡하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 내성
기간: 최대 10분(노출 중(냉수에 손 담그기))
물에서 손을 떼기까지 경과된 시간.
최대 10분(노출 중(냉수에 손 담그기))

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 냉압 테스트 직후
NRS 0-10으로 평가되었으며 여기서 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
냉압 테스트 직후
통증 성가심
기간: 냉압 테스트 직후
NRS 0-10 여기서 0은 "전혀 귀찮지 않음"이고 10은 "상상할 수 있는 가장 귀찮음"입니다.
냉압 테스트 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대처에 대한 기대
기간: 개입 전 5분 이내 및 개입 후 5분 이내
NRS 0-10: "고통스러운 절차에 어느 정도 대처할 것으로 예상하십니까?"
개입 전 5분 이내 및 개입 후 5분 이내
대처의 기대치: 전의식
기간: 개입 전 5분 이내 및 개입 후 5분 이내
기능 획득 속도 테스트, 고통스러운 절차(CPT)와 대처 일치 및 불일치 단어를 포함하는 언어적 연관성을 연결합니다.
개입 전 5분 이내 및 개입 후 5분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 409472

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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