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疼痛调制的解码机制 (HypnoPain)

2023年12月1日 更新者:Silje Endresen Reme、University of Oslo

通过催眠和迷走神经刺激对疼痛调制的解码机制

该实验性试验的主要目的是进一步了解疼痛调节机制,更具体地说,应对预期是否是所涉及的机制之一。 这将通过比较已知影响疼痛感知的两种不同干预措施来进行调查;在疼痛暴露任务(手浸入冷水中)之前,对迷走神经进行催眠和非侵入性刺激。 预期将在干预前和干预后进行评估。

研究概览

详细说明

疼痛是一种主观体验,受生物、心理和社会因素的影响。 这种多维的疼痛观导致人们做出各种努力来影响人们的疼痛体验。 非药物干预,如催眠,已被证明可以成功减轻疼痛,同时几乎没有副作用。 催眠涉及高度集中注意力的状态,外围意识的收缩和对社会线索的高度反应。 这种特殊状态可以对身心产生强大的影响,但造成这种影响的机制在很大程度上仍然未知。 这项研究的目的是调查在疼痛过程(冷加压试验,CPT)之前给予催眠的影响,调查对疼痛感知和耐受性的影响,但最重要的是,调查该影响是否由变化介导在应对的期望中。 之前的研究已经为催眠对期望的影响提供了支持,但他们只关注刺激预期(疼痛强度的预期),而目前的研究将关注与认知激活一致的反应结果预期(应对的预期)压力理论 (CATS)。

虽然催眠可以通过预期来抑制压力反应(自上而下),但另一种抑制压力反应的方法是通过经皮迷走神经刺激 (tVNS)(自下而上)。 迷走神经刺激被提议作为另一种副作用最小的非阿片类药物疼痛治疗。 迷走神经是第10脑神经,连接内脏和大脑,影响全身多个系统,包括心脏、免疫和内分泌系统,以及许多内脏器官的活动。 这使得迷走神经成为一种可能重要的调节(传递)和调节疼痛信号的神经。 迷走神经的刺激被认为通过抑制炎症、氧化应激和交感神经活动来调节疼痛,并且还可能通过诱导可能与疼痛矩阵不一致的大脑激活模式(即 通常在疼痛期间活跃的大脑区域)。 VNS 也可能介导阿片类药物系统在疼痛调节中的作用。 这些机制的共同点是,它们被假设会影响神经元过度兴奋,从而导致痛觉减弱,这得到了实验动物研究的支持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

156

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威
        • University of Oslo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-70岁的成年人
  • 流利的挪威语能力

排除标准:

  • 心血管病史
  • 慢性疼痛状况(任何导致慢性疼痛的诊断)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:催眠术
在浸入冷水中之前,将向这只手臂的参与者提供简短的催眠课程。
催眠将由具有正式催眠能力和训练的临床心理学家进行。 我们将使用专为这项特定研究设计的定制催眠脚本,持续时间为 10-15 分钟。 该脚本涉及催眠诱导(基于放松)、意象(对令人愉快的视觉意象的建议)、深化程序和针对特定症状的建议。 介绍首先让催眠师揭穿患者可能持有的许多关于催眠的常见神话和误解,并提供催眠的描述。 催眠被描述为集中注意力和集中注意力——就像沉浸在一本书或一部电影中,以至于很容易忘记周围发生的事情。 一旦患者被深度催眠,治疗师会提出减少痛苦和提高疼痛耐受性的建议。
实验性的:活跃的 tVNS
处于活动 tVNS 状态的参与者将在浸入冷水中之前接受迷走神经的电子刺激。
CE 批准的 tVNS 设备将用于刺激位于耳屏内侧的迷走神经传入耳支,位于耳道入口处 [36]。 将使用 10 mA 的标准化强度、250 μs 的脉冲宽度和 25 Hz 的一致刺激频率来实现最佳刺激。 刺激将在 30 秒的主动刺激之间不断交替,然后中断 30 秒 [37],持续时间为 15 分钟。 主动 tVNS 以放松的姿势进行,坐在椅子上,与水平面的夹角不超过 30 度,双脚平放在地板上,双手放在大腿上,手掌朝下。 双极刺激电极正确放置在左耳的外耳内。 参与者被指示正常呼吸,同时在会议期间不要说话或做任何动作。
假比较器:假 tVNS
假 tVNS 的参与者将接受类似于主动治疗的电极,但不会进行任何刺激。
Sham tVNS 以放松的姿势进行,坐在椅子上,与水平面的夹角不超过 30 度,双脚平放在地板上,双手放在大腿上,掌心向上。 双极刺激电极正确放置在左耳外耳内,但不会进行实际刺激。 电极将保持打开状态 15 分钟。 参与者被指示正常呼吸,同时在会议期间不要说话或做任何动作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛耐受性
大体时间:最多 10 分钟(暴露期间(手浸入冷水中))
在将手从水中移开之前已经过去了一段时间。
最多 10 分钟(暴露期间(手浸入冷水中))

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:冷压试验后立即
评分为 NRS 0-10,其中 0 表示“没有疼痛”,10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
冷压试验后立即
疼痛困扰
大体时间:冷压试验后立即
NRS 0-10,其中 0 表示“一点也不麻烦”,10 表示“可以想象到的最麻烦”
冷压试验后立即

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
应对的期望
大体时间:干预前 5 分钟内和干预后 5 分钟内
NRS 0-10:“您希望在多大程度上应对痛苦的过程?”
干预前 5 分钟内和干预后 5 分钟内
应对的期望:前意识
大体时间:干预前 5 分钟内和干预后 5 分钟内
功能习得速度测试,将涉及痛苦过程 (CPT) 的言语联想与应对一致和不一致的词语联系起来
干预前 5 分钟内和干预后 5 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月17日

研究完成 (实际的)

2023年11月17日

研究注册日期

首次提交

2022年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月19日

首次发布 (实际的)

2022年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 409472

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是的

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  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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