Kivun modulaation dekoodausmekanismit (HypnoPain)
Kivun modulaation dekoodausmekanismit hypnoosin ja vagushermostimulaation avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on subjektiivinen kokemus, johon vaikuttavat biologiset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät. Tämä moniulotteinen näkemys kivusta on johtanut erilaisiin pyrkimyksiin vaikuttaa ihmisten kipukokemukseen. Ei-farmakologiset interventiot, kuten hypnoosi, ovat osoittautuneet onnistuneiksi kivun vähentämisessä, mutta ne ovat tuottaneet vain vähän, jos ollenkaan, negatiivisia sivuvaikutuksia. Hypnoosiin liittyy erittäin keskittyneen huomion tila, jossa perifeerinen tietoisuus supistuu ja lisääntynyt reagointikyky sosiaalisiin vihjeisiin. Tämä erityinen tila voi vaikuttaa voimakkaasti mieleen ja kehoon, mutta tästä vaikutuksesta vastaavat mekanismit jäävät suurelta osin tuntemattomiksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ennen kivuliasta toimenpidettä (kylmäpainetesti, CPT) annetun hypnoosin vaikutusta, selvittää vaikutusta kivun havaitsemiseen ja sietokykyyn, mutta tärkeintä on selvittää, välittyykö vaikutus muutoksesta. selviytymisodotuksissa. Aiemmat tutkimukset ovat tukeneet hypnoosin vaikutusta odotuksiin, mutta ne ovat keskittyneet yksinomaan ärsykkeiden odotuksiin (odotuksiin kivun voimakkuudesta), kun taas nykyinen tutkimus keskittyy vasteen odotuksiin (selviytymisodotuksiin) kognitiivisen aktivaation mukaisesti. Stressin teoria (CATS).
Vaikka hypnoosi voi vaimentaa stressivastetta odotusten kautta (ylhäältä alas), toinen tapa vaimentaa stressivastetta on transkutaaninen vagushermostimulaatio (tVNS) (alhaalta ylös). Vagushermostimulaatiota ehdotetaan toiseksi ei-pioidiseksi kivunhoidoksi, jolla on minimaaliset sivuvaikutukset. Vagushermo on 10. aivohermo, joka yhdistää sisäelimet ja aivot ja vaikuttaa useisiin kehon järjestelmiin, mukaan lukien sydämeen, immunologiseen ja endokriiniseen järjestelmään sekä monien sisäelinten toimintaan. Tämä tekee vagushermosta mahdollisesti tärkeän kipusignaaleja välittävän (välittävän) ja moduloivan hermon. Vagushermon stimulaation uskotaan moduloivan kipua estämällä tulehdusta, oksidatiivista stressiä ja sympaattista aktiivisuutta ja mahdollisesti myös indusoimalla aivojen aktivaatiomallia, joka saattaa olla ristiriidassa kipumatriisin kanssa (ts. aivoalueet, jotka ovat yleensä aktiivisia kivun aikana). VNS saattaa myös välittää opioidijärjestelmän vaikutuksia kivun modulaatioon. Näille mekanismeille on yhteistä, että niiden oletetaan vaikuttavan hermosolujen yliherkkyyteen, mikä johtaa heikentyneeseen kivun havaitsemiseen, mitä tukevat kokeelliset eläintutkimukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotiaat aikuiset
- Sujuvaa norjan kielen taitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Krooniset kiputilat (kaikki diagnoosit, jotka johtavat krooniseen kipuun)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoosi
Tämän käsivarren osallistujille järjestetään lyhyt hypnoositunti ennen kylmään veteen upottamista.
|
Hypnoosin suorittavat kliiniset psykologit, joilla on muodollinen hypnoosin pätevyys ja koulutus.
Käytämme tähän nimenomaiseen tutkimukseen suunniteltua räätälöityä hypnoosikäsikirjoitusta, jonka kesto on 10-15 minuuttia.
Käsikirjoitus sisältää hypnoottisen induktion (rentoutukseen perustuvan), mielikuvien (ehdotuksia miellyttävään visuaaliseen kuvaukseen), syventämistoimenpiteen ja oirekohtaisia ehdotuksia.
Johdatus alkaa antamalla hypnotisoijan kumoamaan monia yleisiä myyttejä ja väärinkäsityksiä, joita potilaat voivat hallussaan hypnoosista, ja antamalla kuvauksen hypnoosista.
Hypnoosia kuvataan keskittyneenä huomiona ja keskittymisenä - kuin se, että olisit niin eksyksissä kirjassa tai elokuvassa, että on helppo menettää ymmärrys siitä, mitä ympärilläsi tapahtuu.
Kun potilas on syvästi hypnotisoitu, terapeutti tarjoaa ehdotuksia ahdistuksen vähentämiseksi ja kivunsietokyvyn parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tVNS
Osallistujat, joilla on aktiivinen tVNS-tila, saavat kiertohermon elektronista stimulaatiota ennen kylmään veteen upottamista.
|
CE-hyväksyttyä tVNS-laitetta käytetään stimuloimaan vagushermon afferenttia aurulaarista haaraa, joka sijaitsee tragusin mediaalisesti akustisen kanavan sisäänmenossa [36].
Optimaalista stimulaatiota varten käytetään standardoitua 10 mA:n intensiteettiä, pulssin leveyttä 250 μs ja jatkuvaa stimulaatiotaajuutta 25 Hz.
Stimulaatio vaihtuu jatkuvasti aktiivisen stimulaation välillä 30 sekunnin ajan, jota seuraa 30 sekunnin tauko [37], ja sen kesto on 15 minuuttia.
Aktiivinen tVNS suoritetaan rennossa asennossa istuen selkänojassa enintään 30 astetta vaakatasosta, molemmat jalat lattialla ja kädet reisillä kämmenet alaspäin.
Bipolaarinen stimulaatioelektrodi on sijoitettu oikein vasemman korvan kotilokeroon.
Osallistujia neuvotaan hengittämään normaalisti, kun he eivät puhu tai tee mitään liikkeitä istunnon aikana.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus tVNS
Vale-tVNS:n osallistujat saavat aktiivisen hoidon kaltaisen elektrodin, mutta stimulaatiota ei suoriteta.
|
Sham tVNS suoritetaan rennossa asennossa istuen selkänojassa enintään 30 astetta vaakatasosta, molemmat jalat lattialla ja kädet reisillä kämmenet ylöspäin.
Bipolaarinen stimulaatioelektrodi on sijoitettu oikein vasemman korvan simpukkaan, mutta varsinaista stimulaatiota ei suoriteta.
Elektrodi jätetään päälle 15 minuutiksi.
Osallistujia neuvotaan hengittämään normaalisti, kun he eivät puhu tai tee mitään liikkeitä istunnon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia (altistuksen aikana (käsin upottaminen kylmään veteen))
|
Aikaa kului ennen kuin käsi nostettiin vedestä.
|
jopa 10 minuuttia (altistuksen aikana (käsin upottaminen kylmään veteen))
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi kylmäpainetestin jälkeen
|
arvioitu NRS:llä 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
Välittömästi kylmäpainetestin jälkeen
|
|
Kivun vaivaus
Aikaikkuna: Välittömästi kylmäpainetestin jälkeen
|
NRS 0-10, jossa 0 on "ei ollenkaan häiritsevä" ja 10 on "häiritsevin kuviteltavissa oleva"
|
Välittömästi kylmäpainetestin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotukset selviytymisestä
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä ennen interventiota ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
|
NRS 0-10: "Missä määrin odotat selviäväsi kivuliasta toimenpiteestä?"
|
5 minuutin sisällä ennen interventiota ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
|
|
Odotukset selviytymisestä: ennakkotietoinen
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä ennen interventiota ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
|
Function Acquisition Speed -testi, joka yhdistää verbaaliset assosiaatiot, jotka liittyvät tuskalliseen menettelyyn (CPT) ja selviytymiseen yhteensopivista ja ristiriitaisista sanoista
|
5 minuutin sisällä ennen interventiota ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 409472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .