Mecanismos de decodificación de la modulación del dolor (HypnoPain)
Mecanismos de decodificación de la modulación del dolor a través de la hipnosis y la estimulación del nervio vago
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es una experiencia subjetiva, influenciada por factores biológicos, psicológicos y sociales. Esta visión multidimensional del dolor ha llevado a varios esfuerzos para afectar la experiencia del dolor de las personas. Las intervenciones no farmacológicas, como la hipnosis, han demostrado ser exitosas para reducir el dolor y proporcionar pocos efectos secundarios negativos, si es que tienen alguno. La hipnosis implica un estado de atención altamente enfocada, con una constricción en la conciencia periférica y una mayor capacidad de respuesta a las señales sociales. Este estado particular puede ejercer una poderosa influencia sobre la mente y el cuerpo, pero los mecanismos responsables de este efecto siguen siendo desconocidos en gran medida. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la hipnosis administrada antes de un procedimiento doloroso (prueba del frío, CPT), investigar el efecto sobre la percepción y tolerancia al dolor, pero lo más importante, investigar si el efecto está mediado por un cambio en las expectativas de afrontamiento. Estudios anteriores han respaldado el efecto de la hipnosis en las expectativas, pero se han centrado exclusivamente en las expectativas de estímulo (expectativas de intensidad del dolor), mientras que el estudio actual se centrará en las expectativas de resultados de respuesta (expectativas de afrontamiento) en línea con la Activación Cognitiva. Teoría del Estrés (CATS).
Si bien la hipnosis puede amortiguar la respuesta al estrés a través de las expectativas (de arriba hacia abajo), otra forma de amortiguar la respuesta al estrés es a través de la estimulación transcutánea del nervio vago (tVNS) (de abajo hacia arriba). La estimulación del nervio vago se propone como otro tratamiento del dolor no opioide con efectos secundarios mínimos. El nervio vago es el décimo nervio craneal, que conecta las vísceras y el cerebro e influye en múltiples sistemas del cuerpo, incluido el sistema cardíaco, inmunológico y endocrino, y la actividad de muchos órganos viscerales. Esto hace que el nervio vago sea posiblemente un importante nervio mediador (transmisor) y modulador de las señales de dolor. Se cree que la estimulación del nervio vago modula el dolor al inhibir la inflamación, el estrés oxidativo y la actividad simpática, y posiblemente también al inducir un patrón de activación cerebral que puede ser incongruente con la matriz del dolor (es decir, regiones del cerebro comúnmente activas durante el dolor). VNS también podría mediar los efectos del sistema opioide en la modulación del dolor. Estos mecanismos tienen en común que se supone que afectan la hiperexcitabilidad neuronal, lo que da como resultado una percepción reducida del dolor, lo que está respaldado por estudios experimentales en animales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 70 años
- Habilidades fluidas del idioma noruego
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Condiciones de dolor crónico (cualquier diagnóstico que resulte en dolor crónico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipnosis
Se proporcionará una breve sesión de hipnosis a los participantes en este brazo antes de la inmersión en el agua fría.
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La hipnosis será realizada por psicólogos clínicos que tengan competencia formal y capacitación en hipnosis.
Usaremos un guión de hipnosis diseñado para este estudio en particular, con una duración de 10 a 15 minutos.
El guión incluye una inducción hipnótica (basada en la relajación), imágenes (sugerencias para imágenes visuales agradables), un procedimiento de profundización y sugerencias específicas para los síntomas.
La introducción comienza haciendo que el hipnotizador desacredite muchos de los mitos y conceptos erróneos comunes que los pacientes pueden tener sobre la hipnosis y brinda una descripción de la hipnosis.
La hipnosis se describe como atención enfocada y concentración, como estar tan perdido en un libro o una película que es fácil perder la noción de lo que sucede a tu alrededor.
Una vez que el paciente está profundamente hipnotizado, el terapeuta ofrece sugerencias para reducir la angustia y mejorar la tolerancia al dolor.
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Experimental: TVNS activo
Los participantes en la condición tVNS activa recibirán estimulación electrónica del nervio vago antes de la inmersión en el agua fría.
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Se utilizará un dispositivo tVNS aprobado por la CE para estimular la rama auricular aferente del nervio vago ubicado medial del trago en la entrada del meato auditivo [36].
Se utilizará una intensidad estandarizada de 10 mA con un ancho de pulso de 250 μs y una frecuencia de estimulación constante de 25 Hz para una estimulación óptima.
La estimulación alternará constantemente entre estimulación activa durante 30 segundos, seguida de una pausa de 30 segundos [37], y tendrá una duración de 15 minutos.
La tVNS activa se realiza en una posición relajada, sentado en una silla a no más de 30 grados de la horizontal, con ambos pies apoyados en el piso y las manos sobre los muslos con las palmas hacia abajo.
El electrodo de estimulación bipolar se coloca correctamente dentro de la concha del oído izquierdo.
Se instruye a los participantes para que respiren normalmente sin hablar ni hacer ningún movimiento durante la sesión.
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Comparador falso: TVN falso
Los participantes en el tVNS simulado recibirán el electrodo de forma similar al tratamiento activo, pero no se realizará estimulación.
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La tVNS simulada se realiza en una posición relajada, sentado en una silla a no más de 30 grados de la horizontal, con ambos pies apoyados en el piso y las manos sobre los muslos con las palmas hacia arriba.
El electrodo de estimulación bipolar se coloca correctamente dentro de la concha del oído izquierdo, pero no se realizará ninguna estimulación real.
El electrodo se dejará puesto durante 15 minutos.
Se instruye a los participantes para que respiren normalmente sin hablar ni hacer ningún movimiento durante la sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos (Durante la exposición (inmersión manual en agua fría))
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Tiempo transcurrido antes de sacar la mano del agua.
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hasta 10 minutos (Durante la exposición (inmersión manual en agua fría))
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba del frío.
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calificado en un NRS 0-10 donde 0 es "sin dolor" y 10 es "el peor dolor imaginable"
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Inmediatamente después de la prueba del frío.
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Molestia del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba del frío.
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NRS 0-10 donde 0 es "no molesto en absoluto" y 10 es "lo más molesto imaginable"
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Inmediatamente después de la prueba del frío.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas de afrontamiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos previos y dentro de los 5 minutos posteriores a la intervención
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NRS 0-10: "¿Hasta qué punto espera hacer frente al doloroso procedimiento?"
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Dentro de los 5 minutos previos y dentro de los 5 minutos posteriores a la intervención
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Expectativas de afrontamiento: preconsciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos previos y dentro de los 5 minutos posteriores a la intervención
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La prueba de velocidad de adquisición de funciones, que vincula las asociaciones verbales que involucran el procedimiento doloroso (CPT) y el manejo de palabras concordantes y discordantes
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Dentro de los 5 minutos previos y dentro de los 5 minutos posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 409472
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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