방사선 치료를 받는 노인 HNSCC 환자를 위한 특별 관리 패턴 (SENIOR)
2025년 3월 24일 업데이트: Nils Nicolay, University Hospital Freiburg
노인 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자의 수가 증가하고 있습니다. 그러나 종종 취약하고 허약한 환자 코호트에 대한 이상적인 치료에 관한 증거는 제한적입니다.
MACH-NC 메타분석에 따르면 고령의 HNSCC 환자에서 병용 화학 요법의 이점이 감소하는 것으로 보고되었지만 강도 변조 방사선 요법(IMRT), 대체 화학요법 분류(예: 매주 시스플라틴)가 이 관찰을 변경했을 수 있습니다.
이 후향적 다국적 다기관 연구의 목적은 국소적으로 진행된 HNSCC가 있는 고령 환자(≥65세)의 종양학적 결과를 결정하고 최종(화학)방사선 치료를 받고 병용 화학 요법이 전체 생존 및 무진행 생존에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연령, 수행 상태 및 동반 질환 부담과 같은 잠재적 교란 변수를 조정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander Rühle, MD, MHBA
- 전화번호: 004976127095200
- 이메일: alexander.ruehle@uniklinik-freiburg.de
연구 장소
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Berlin, 독일
- 완전한
- Department of Radiooncology and Radiotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin
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Erlangen, 독일
- 완전한
- Department of Radiation Oncology, University Hospital Erlangen, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
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Frankfurt, 독일
- 완전한
- Department of Radiotherapy and Oncology, Goethe-University Frankfurt am Main
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Gießen, 독일
- 완전한
- University of Giessen
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Halle, 독일
- 완전한
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Jena, 독일
- 모병
- Jena University Hospital
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연락하다:
- Klaus Pietschmann, MD
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Kiel, 독일
- 완전한
- Department of Radiation Oncology, University Hospital Schleswig-Holstein
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Leipzig, 독일
- 완전한
- Department of Radiation Oncology, University Medical Center Leipzig
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Mainz, 독일
- 완전한
- Department of Radiation Oncology, University Medical Center Mainz
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Munich, 독일
- 완전한
- Department of Radiation Oncology, University Hospital, LMU Munich
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Würzburg, 독일
- 완전한
- Department of Radiation Oncology, University Hospital Würzburg
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 완전한
- Department of Radiation Oncology and Molecular Radiation Sciences, Johns Hopkins University School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10017
- 완전한
- Department of Radiation Oncology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 10900
- 완전한
- Department of Radiation Oncology, Case Western Reserve University
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Columbus, Ohio, 미국, 43201
- 완전한
- Division of Radiation Oncology, The Ohio State University Wexner
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Zürich, 스위스
- 완전한
- Department of Radiation Oncology, University Hospital Zurich (USZ), University of Zurich (UZH)
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Brno, 체코
- 완전한
- Brno University Hospital
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Limassol, 키프로스
- 완전한
- Radiation Oncology Department, German Oncology Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년에서 2019년 사이에 3차 암 센터에서 최종 (화학)방사선 요법을 받는 고령자(≥65세) 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자가 포함되어 전체 생존 및 병용 화학 요법의 잠재적 이점 측면에서 분석됩니다. 관리.
설명
포함 기준:
- 구강, 구인두, 하인두 또는 후두의 국소 진행성(cT3-4 및/또는 cN+) 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)의 확정적(화학)방사선 요법
- 2005년에서 2019년 사이의 1차 치료
- (화학)방사선 요법 당시 ≥65세
제외 기준:
- 보조 (화학)방사선 요법
- 이전 두경부 암 또는 두경부 부위의 방사선 요법의 병력
- (화학)방사선 요법 개시 시 원격 전이(cM1)
- 비인두, 침샘, 피부 또는 알려지지 않은 원발성 HNSCC
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 최대 5년
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방사선 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 5년
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방사선 요법 시작부터 모든 원인, 국소 진행, 국소 진행 또는 원격 진행(둘 중 먼저 발생하는 것)으로 인한 사망까지의 시간
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최대 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 투여 패턴
기간: 방사선 치료 중
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병용 화학 요법의 유형
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방사선 치료 중
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누적 시스플라틴 용량
기간: 방사선 치료 중
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병용 시스플라틴 용량(mg/m2 체표면적)
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방사선 치료 중
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방사선 치료 준수
기간: 치료 중
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방사선 치료 완료율
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치료 중
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화학 요법 준수
기간: 치료 중
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화학 요법 완료율
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치료 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nils H. Nicolay, MD, PhD, Department of Radiation Oncology, Medical Center - University of Freiburg
- 수석 연구원: Alexander Rühle, MD, Department of Radiation Oncology, Medical Center - University of Freiburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FRKS003723
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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