Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Særlige plejemønstre for ældre HNSCC-patienter, der gennemgår strålebehandling (SENIOR)

24. marts 2025 opdateret af: Nils Nicolay, University Hospital Freiburg
Antallet af ældre patienter med hoved- og halspladecellekræft (HNSCC) er stigende; dog er evidensen for den ideelle behandling for denne ofte sårbare og skrøbelige patientkohorte begrænset. Selvom fordelene ved samtidig kemoterapi er blevet rapporteret at falde hos ældre HNSCC-patienter baseret på MACH-NC-metaanalysen, er det stadig ukendt, om avancerede stråleterapiteknikker såsom intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), moderne understøttende behandlinger og alternativ kemoterapifraktionering (f.eks. cisplatin ugentligt) kan have ændret denne observation. Formålet med denne retrospektive multinationale multicenterundersøgelse er at bestemme de onkologiske resultater af ældre patienter (≥65 år) med lokalt fremskredne HNSCC'er, der gennemgår definitiv (kemo-)stråling og at undersøge indflydelsen af ​​samtidig kemoterapi på den samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse efter justering for potentielle konfoundervariabler såsom alder, præstationsstatus og komorbiditetsbyrde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Cypern
      • Limassol, Cypern
        • Afsluttet
        • Radiation Oncology Department, German Oncology Center
  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Afsluttet
        • Department of Radiation Oncology and Molecular Radiation Sciences, Johns Hopkins University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Afsluttet
        • Department of Radiation Oncology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 10900
        • Afsluttet
        • Department of Radiation Oncology, Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Afsluttet
        • Division of Radiation Oncology, The Ohio State University Wexner
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz
        • Afsluttet
        • Department of Radiation Oncology, University Hospital Zurich (USZ), University of Zurich (UZH)
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Afsluttet
        • Brno University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Afsluttet
        • Department of Radiooncology and Radiotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin
      • Erlangen, Tyskland
        • Afsluttet
        • Department of Radiation Oncology, University Hospital Erlangen, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
      • Frankfurt, Tyskland
        • Afsluttet
        • Department of Radiotherapy and Oncology, Goethe-University Frankfurt am Main
      • Gießen, Tyskland
        • Afsluttet
        • University of Gießen
      • Halle, Tyskland
        • Afsluttet
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Jena, Tyskland
        • Rekruttering
        • Jena University Hospital
        • Kontakt:
          • Klaus Pietschmann, MD
      • Kiel, Tyskland
        • Afsluttet
        • Department of Radiation Oncology, University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Tyskland
        • Afsluttet
        • Department of Radiation Oncology, University Medical Center Leipzig
      • Mainz, Tyskland
        • Afsluttet
        • Department of Radiation Oncology, University Medical Center Mainz
      • Munich, Tyskland
        • Afsluttet
        • Department of Radiation Oncology, University Hospital, LMU Munich
      • Würzburg, Tyskland
        • Afsluttet
        • Department of Radiation Oncology, University Hospital Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre (≥65 år) patienter med hoved- og halspladecellekræft (HNSCC), som gennemgår definitiv (kemo)strålebehandling mellem 2005 og 2019 på et tertiært cancercenter, vil blive inkluderet og analyseret med hensyn til samlet overlevelse og den potentielle fordel ved samtidig kemoterapi administration.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • definitiv (kemo-)strålebehandling af lokoregionalt fremskredne (cT3-4 og/eller cN+) hoved- og halspladecellekarcinomer (HNSCC) i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx
  • primær behandling mellem 2005 og 2019
  • alder ≥65 år på tidspunktet for (kemo-)strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • adjuverende (kemo-)strålebehandling
  • anamnese med tidligere hoved- og nakkekræft eller strålebehandling i hoved-halsregionen
  • fjernmetastaser ved (kemo-)strålebehandlingsinitiering (cM1)
  • HNSCCs i nasopharynx, spytkirtler, hud eller med ukendt primær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 5 år
Tid fra strålebehandling starter til død uanset årsag
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 5 år
Tid fra start af strålebehandling til død af enhver årsag, lokal progression, lokoregional progression eller fjern progression (alt efter hvad der indtræffer først)
Op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre for administration af kemoterapi
Tidsramme: under strålebehandling
Type af samtidig kemoterapi
under strålebehandling
Kumulativ cisplatin dosis
Tidsramme: under strålebehandling
Dosis af samtidig cisplatin i mg/m2 kropsoverflade
under strålebehandling
Stråleterapi compliance
Tidsramme: under behandlingen
Gennemførelsesrate for strålebehandling
under behandlingen
Kemoterapi compliance
Tidsramme: under behandlingen
Gennemførelsesrate for kemoterapi
under behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Charite University, Berlin, Germany
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ohio State University
University of Leipzig
Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Case Western Reserve University
University Hospital Schleswig-Holstein
Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital, Zürich
University of Giessen
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
German Oncology Center, Cyprus
Brno University Hospital
Wuerzburg University Hospital
University Hospital Munich
Jena University Hospital
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nils H. Nicolay, MD, PhD, Department of Radiation Oncology, Medical Center - University of Freiburg
  • Ledende efterforsker: Alexander Rühle, MD, Department of Radiation Oncology, Medical Center - University of Freiburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRKS003723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oropharynx Cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner