接受放射治疗的老年 HNSCC 患者的特殊护理模式 (SENIOR)
2023年7月21日 更新者：Nils Nicolay、University Hospital Freiburg
老年头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者的数量正在增加；然而，关于这个通常脆弱和虚弱的患者群体的理想治疗的证据是有限的。
尽管根据 MACH-NC 荟萃分析，据报道伴随化疗的益处在老年 HNSCC 患者中有所降低，但目前尚不清楚最先进的放疗技术，如调强放疗 (IMRT)、现代支持治疗是否有效和替代化疗分割（例如，每周顺铂）可能改变了这一观察结果。
这项回顾性多中心研究的目的是确定接受根治性（化）放疗的局部晚期 HNSCC 老年患者（≥65 岁）的肿瘤学结果，并研究伴随化疗对放疗后总生存期和无进展生存期的影响调整潜在的混杂变量，如年龄、表现状态和合并症负担。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexander Rühle, MD
- 电话号码：004976127095200
- 邮箱：alexander.ruehle@uniklinik-freiburg.de
学习地点
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Limassol、塞浦路斯
- 完全的
- Radiation Oncology Department, German Oncology Center
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Berlin、德国
- 完全的
- Department of Radiooncology and Radiotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin
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Erlangen、德国
- 完全的
- Department of Radiation Oncology, University Hospital Erlangen, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
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Frankfurt、德国
- 完全的
- Department of Radiotherapy and Oncology, Goethe-University Frankfurt am Main
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Kiel、德国
- 完全的
- Department of Radiation Oncology, University Hospital Schleswig-Holstein
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Leipzig、德国
- 招聘中
- Department of Radiation Oncology, University Medical Center Leipzig
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接触：
- Nils H Nicolay, MD, PhD
- 邮箱：nils.nicolay@medizin.uni-leipzig.de
-
接触：
- Alexander Rühle, MD
- 邮箱：alexander.ruehle@medizin.uni-leipzig.de
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Mainz、德国
- 完全的
- Department of Radiation Oncology, University Medical Center Mainz
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Munich、德国
- 完全的
- Department of Radiation Oncology, University Hospital, LMU Munich
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Würzburg、德国
- 完全的
- Department of Radiation Oncology, University Hospital Würzburg
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Zürich、瑞士
- 完全的
- Department of Radiation Oncology, University Hospital Zurich (USZ), University of Zurich (UZH)
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Department of Radiation Oncology and Molecular Radiation Sciences, Johns Hopkins University School of Medicine
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接触：
- Harry Quon, MD, MS
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接触：
- Carmen Kut, MD, PhD
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New York
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New York、New York、美国、10017
- 完全的
- Department of Radiation Oncology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、10900
- 完全的
- Department of Radiation Oncology, Case Western Reserve University
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Columbus、Ohio、美国、43201
- 完全的
- Division of Radiation Oncology, The Ohio State University Wexner
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将纳入 2005 年至 2019 年间在三级癌症中心接受根治性（化疗）放疗的老年（≥65 岁）头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者，并根据总生存期和伴随化疗的潜在益处进行分析行政。
描述
纳入标准：
- 口腔、口咽、下咽或喉部局部晚期（cT3-4 和/或 cN+）头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的根治性（化疗）放疗
- 2005年至2019年间的主要治疗
- 接受（化学）放射治疗时年龄≥65 岁
排除标准：
- 辅助（化疗）放疗
- 既往头颈部癌症病史或头颈部区域放疗史
- （化疗）放疗开始时的远处转移（cM1）
- 鼻咽、唾液腺、皮肤或原发灶未知的 HNSCC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期（OS）
大体时间：长达 5 年
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从放疗开始到因任何原因死亡的时间
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长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：长达 5 年
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从放疗开始到因任何原因死亡、局部进展、局部区域进展或远处进展（以先发生者为准）的时间
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长达 5 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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化疗给药方式
大体时间：放疗期间
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伴随化疗的类型
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放疗期间
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累积顺铂剂量
大体时间：放疗期间
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以 mg/m2 体表面积表示的伴随顺铂的剂量
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放疗期间
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放疗依从性
大体时间：治疗期间
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放疗完成率
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治疗期间
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化疗依从性
大体时间：治疗期间
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化疗完成率
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治疗期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nils H. Nicolay, MD, PhD、Department of Radiation Oncology, Medical Center - University of Freiburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月14日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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