대장암 예방을 위한 β-hydroxybutyrate 보충의 예비 조사 (BHB-CRC)
2026년 8월 10일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
대장암에서 β-hydroxybutyrate 보충의 예비 조사
이 연구의 목적은 표준 치료 대장내시경 검사 또는 굴곡성 결장경 검사를 받는 개인에서 베타-하이드록시부티레이트(BHB) 보충의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 BHB 보충이 안전하고 견딜 수 있는지 여부를 결정하기 위해 표준 치료 대장 내시경 검사 또는 유연한 S상 결장경 검사를 받는 개인에서 β-하이드록시부티레이트(BHB) 보충의 타당성을 평가하는 것입니다.
또한 이 연구는 BHB 보충이 혈청 BHB 수치를 증가시키고 결장 점막에서 전사 및 단백질 발현 변화를 일으키는지 여부를 결정할 것입니다.
BHB 보충은 BHB로 전환되는 활성 성분인 R-1,3-부탄디올과 함께 상업적으로 이용 가능한 BHB 보충제인 HVMN Ketone-IQ의 경구 투여를 통해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 환자의 표준 치료의 일부로 대장내시경검사 또는 굴곡성 결장경검사 예약
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중이거나 수감자이거나 18세 미만입니다.
- 환자가 대장내시경 또는 굴곡성 결장경검사를 받을 수 없는 경우
- 이전 직장 결장 절제술
- 염증성 장질환의 병력
- 진성 당뇨병의 병력이 있으며 현재 내과적 당뇨병 치료를 받고 있습니다.
- eGFR < 60 mL/min/1.73m2인 만성 신장 질환의 병력
- 피험자가 적극적인 치료를 받고 있는 암 진단
- 등록 전 4주 동안 케톤식이 요법 또는 간헐적 단식(의료 절차와 관련되지 않은 하루 16시간 이상의 단식 기간으로 정의됨) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BHB 보충
연구 참가자는 총 4주 동안 HVMN Ketone-IQ 35mL를 매일 세 번 입으로 복용하게 되며 각 용량에는 R-1,3-부탄디올 10g이 포함됩니다.
|
연구 참가자는 HVMN Ketone-IQ 35mL를 매일 세 번 입으로 섭취하게 되며 각 용량에는 R-1,3-부탄디올 10g이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 BHB 보충이 안전하고 견딜 수 있는지 확인
기간: 약 2년이 될 연구 완료를 통해
|
부작용 및/또는 불내성 및 환자 순응도를 매주 모니터링하여 BHB 보충제에 대한 환자 내약성 평가.
우리는 방문 2를 통해 계속되는 개인의 비율과 방문 3을 통해 지속되는 비율뿐만 아니라 BHB 보충제를 복용하는 준수 여부를 모니터링할 것입니다.
|
약 2년이 될 연구 완료를 통해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 BHB 보충제가 혈청 BHB 수치를 증가시키는지 확인
기간: 약 2년이 될 연구 완료를 통해
|
BHB 보충이 혈청 BHB 수치를 눈에 띄게 증가시키는지 결정하기 위해 BHB 보충 전, 도중 및 후에 공복 혈청 BHB 수치 평가.
|
약 2년이 될 연구 완료를 통해
|
|
구강 BHB 보충이 결장 점막의 전사 및 단백질 발현 변화로 이어지는지 여부를 조사합니다.
기간: 약 2년이 될 연구 완료를 통해
|
BHB 보충이 결장 점막에 측정 가능한 영향을 미치는지 확인하기 위해 BHB 보충 전후의 점막 생검에서 결장 점막의 전사 및 단백질 변화를 비교합니다.
|
약 2년이 될 연구 완료를 통해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bryson W Katona, MD, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 01222 (University of Pennsylvania Abramson Cancer Center)
- IRB 850567 (기타 식별자: University of Pennsylvania Abramson Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .