Β-hydroksibutyraattilisäyksen alustava tutkimus kolorektaalisyövän ehkäisyssä (BHB-CRC)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Β-hydroksibutyraattilisäyksen alustava tutkimus kolorektaalisyövässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida beeta-hydroksibutyraatti (BHB) -lisähoidon toteutettavuutta henkilöillä, joille tehdään tavanomaisen hoidon kolonoskopia tai joustava sigmoidoskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida β-hydroksibutyraatti (BHB) -lisähoidon toteutettavuutta henkilöillä, joille tehdään tavanomaisen hoidon kolonoskopia tai joustava sigmoidoskopia, jotta voidaan määrittää, onko BHB-lisäys turvallista ja siedettävää.
Lisäksi tämä tutkimus määrittää, lisäävätkö BHB-lisät seerumin BHB-tasoja ja johtavatko transkription ja proteiinien ilmentymisen muutoksiin paksusuolen limakalvolla.
BHB-lisä suoritetaan antamalla suun kautta HVMN Ketone-IQ:ta, kaupallisesti saatavilla olevaa BHB-lisää, jonka vaikuttava aineosa on R-1,3-butaanidioli, joka muuttuu BHB:ksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suunniteltu kolonoskopiaan tai joustavaan sigmoidoskopiaan osana potilaan normaalia hoitoa
- Voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava on raskaana, vanki tai alle 18-vuotias
- Potilaalle ei voida tehdä kolonoskopiaa tai joustavaa sigmoidoskopiaa
- Aikaisempi täydellinen proktokolektomia
- Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
- Diabetes mellitus ja he ovat tällä hetkellä lääketieteellisessä diabeteshoidossa
- Aiemmin krooninen munuaissairaus, jonka eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Syöpädiagnoosi, jossa kohde saa aktiivista hoitoa
- Joko ketogeenisen ruokavalion tai jaksoittaisen paaston (määritelty vähintään 16 tunnin paastojaksoksi päivässä, joka ei liity lääketieteelliseen toimenpiteeseen) käyttö 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BHB-lisä
Tutkimukseen osallistujat ottavat 35 ml HVMN Ketone-IQ:ta suun kautta kolme kertaa päivässä, ja jokainen annos sisältää 10 grammaa R-1,3-butaanidiolia yhteensä 4 viikon ajan.
|
Tutkimukseen osallistujat ottavat 35 ml HVMN Ketone-IQ:ta suun kautta kolme kertaa päivässä, ja jokainen annos sisältää 10 grammaa R-1,3-butaanidiolia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, onko suun kautta otettava BHB-lisä turvallista ja siedettävää
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka kestää noin 2 vuotta
|
Potilaiden BHB-lisäaineiden sietokyvyn arviointi seuraamalla viikoittain sivuvaikutuksia ja/tai intoleransseja ja potilaiden hoitomyöntyvyyttä.
Seuraamme niiden henkilöiden prosenttiosuutta, jotka jatkavat käynnin 2 aikana, ja prosenttiosuutta, jotka jatkavat käynnin 3 aikana, sekä BHB-lisän ottamista.
|
Opintojen suorittamisen kautta, joka kestää noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, lisäävätkö oraaliset BHB-lisät seerumin BHB-tasoja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka kestää noin 2 vuotta
|
Paastoseerumin BHB-tasojen arviointi ennen BHB-lisää, sen aikana ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, lisääkö BHB-lisä huomattavasti seerumin BHB-tasoja.
|
Opintojen suorittamisen kautta, joka kestää noin 2 vuotta
|
|
Tutki, johtaako oraalinen BHB-lisä transkription ja proteiinin ilmentymisen muutoksiin paksusuolen limakalvolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka kestää noin 2 vuotta
|
Sekä transkription että proteiinimuutosten vertailu paksusuolen limakalvolla limakalvobiopsioista ennen ja jälkeen BHB-lisäyksen sen määrittämiseksi, onko BHB-lisällä mitattavissa olevia vaikutuksia paksusuolen limakalvoon.
|
Opintojen suorittamisen kautta, joka kestää noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bryson W Katona, MD, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- beta-hydroksibutyraatti-1,3-butaanidioli monoeetteri
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 01222 (University of Pennsylvania Abramson Cancer Center)
- IRB 850567 (Muu tunniste: University of Pennsylvania Abramson Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .