Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlopig onderzoek naar suppletie met β-hydroxybutyraat bij de preventie van colorectale kanker (BHB-CRC)

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Voorlopig onderzoek naar suppletie met β-hydroxybutyraat bij colorectale kanker

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van suppletie met beta-hydroxybutyraat (BHB) te beoordelen bij personen die een standaard colonoscopie of flexibele sigmoïdoscopie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van suppletie met β-hydroxybutyraat (BHB) te beoordelen bij personen die een standaard colonoscopie of flexibele sigmoïdoscopie ondergaan om te bepalen of BHB-suppletie veilig en verdraagbaar is. Bovendien zal deze studie bepalen of BHB-suppletie de serum-BHB-spiegels verhoogt en leidt tot veranderingen in transcriptie en eiwitexpressie in het colonslijmvlies. BHB-suppletie zal worden uitgevoerd door orale toediening van HVMN Ketone-IQ, een in de handel verkrijgbaar BHB-supplement, met een actief bestanddeel van R-1,3-butaandiol, dat wordt omgezet in BHB.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Gepland voor een colonoscopie of flexibele sigmoïdoscopie als onderdeel van de standaardzorg van de patiënt
  • Kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp is zwanger, gevangene of jonger dan 18 jaar
  • Patiënt kan geen colonoscopie of flexibele sigmoïdoscopie ondergaan
  • Voorafgaande totale proctocolectomie
  • Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • Geschiedenis van diabetes mellitus en momenteel medische diabetestherapie ondergaan
  • Voorgeschiedenis van chronische nierziekte met een eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Kankerdiagnose waarbij de patiënt actieve therapie krijgt
  • Gebruik van een ketogeen dieet of intermitterend vasten (gedefinieerd als een vastenperiode van 16 uur of meer per dag die niet gepaard gaat met een medische procedure) gedurende de 4 weken voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BHB-suppletie
Deelnemers aan de studie zullen driemaal daags 35 ml HVMN Ketone-IQ via de mond innemen, waarbij elke dosis 10 gram R-1,3-butaandiol bevat, gedurende een totaal van 4 weken.
Voedingssupplement: R-1,3-butaandiol
Deelnemers aan de studie zullen driemaal daags 35 ml HVMN Ketone-IQ via de mond innemen, waarbij elke dosis 10 gram R-1,3-butaandiol bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of orale BHB-suppletie veilig en aanvaardbaar is
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, die ongeveer 2 jaar zal duren
Beoordeling van de tolerantie van de patiënt voor BHB-supplementen door wekelijkse monitoring van bijwerkingen en/of intoleranties en therapietrouw van de patiënt. We zullen het percentage personen controleren dat doorgaat tot Bezoek 2, en het percentage dat doorgaat tot Bezoek 3, evenals de naleving van het nemen van het BHB-supplement.
Door afronding van de studie, die ongeveer 2 jaar zal duren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of orale BHB-suppletie de serum-BHB-spiegels verhoogt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, die ongeveer 2 jaar zal duren
Beoordeling van nuchtere serum-BHB-spiegels vóór, tijdens en na BHB-suppletie om te bepalen of BHB-suppletie de serum-BHB-spiegels aanzienlijk verhoogt.
Door afronding van de studie, die ongeveer 2 jaar zal duren
Onderzoek of orale BHB-suppletie leidt tot veranderingen in transcriptie en eiwitexpressie in het colonslijmvlies
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, die ongeveer 2 jaar zal duren
Vergelijking van zowel transcriptie- als eiwitveranderingen in het colonslijmvlies van mucosale biopsieën voor en na BHB-suppletie om te bepalen of BHB-suppletie meetbare effecten heeft op het colonslijmvlies.
Door afronding van de studie, die ongeveer 2 jaar zal duren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryson W Katona, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 01222 (University of Pennsylvania Abramson Cancer Center)
  • IRB 850567 (Andere identificatie: University of Pennsylvania Abramson Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren