PHAT Life를 위한 기술 기반 교육 도구 (PhatLife-II)
2025년 3월 28일 업데이트: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
청소년 범죄자를 위한 경험적으로 지원되는 그룹 기반 HIV 및 STI 예방 개입을 위한 기술 기반 교육 도구
형사 사법 제도에 관련된 18세 미만의 청소년은 불균형적으로 소수자이며 약물 남용, 정신 질환 및 HIV/STI의 영향을 받습니다.
대부분의 청소년 범죄자는 유사한 위험 행동 비율에도 불구하고 STI, 정신 건강 또는 약물 사용 검사, 진단 및 치료 없이 구금된 청소년이 제공하는 지역사회 감독 하에 석방됩니다.
그들의 장기 궤적은 좋지 않고 사회에 대한 비용은 높으며 지역 사회 복지 및 개인 고용 전망에 대한 지속적인 영향은 심오합니다.
이 궤적을 변경하는 것은 공중 보건 우선 순위입니다.
PHAT(Preventing HIV Between Teens) Life는 청소년의 동반이환 건강 문제를 해결하기 위해 청소년 사법의 필요성을 충족시키는 증거 기반 프로그램입니다.
이 10년에 걸친 연구 라인이 보호 관찰 청소년의 삶에서 실제적이고 실제적인 개선을 가져오도록 보장하는 다음 단계는 청소년 사법 환경 내에서 효과적이고 비용 효율적이며 지속 가능한 PHAT 생활 훈련 전략을 개발하는 것입니다.
ORBIS와 UIC 간의 민간/공공 협력은 기존 자원과 역량을 활용하여 지속 가능성 및 비용 효율성에 대한 큰 잠재력을 가진 PHAT Life를 위한 상업적으로 실행 가능한 기술 기반 교육 도구를 만들 것입니다.
이 2단계에서는 (a) 대화형 멀티미디어 웹 브라우저 및 모바일 애플리케이션, (b) 동적 멀티미디어 프레젠테이션 및 대화형 쿼리, (c) 모의 개입 전달, (d) 스크립팅된 언어와 함께 오디오 내레이션, (e) 이해 및 지식 습득을 보장하기 위한 간단한 퀴즈, (f) 추가 정보 탭을 클릭하여 "자세히 알아보기" 기회, (g) 부록에 대한 대상 추천 자료, (h) 참여를 촉진하기 위한 게임 및 (i) 1단계 피드백을 기반으로 한 기타 조정.
제안된 기술 기반 교육 도구는 (a) 개입을 제공하기 위해 "토착민" 인력에 의존하고, (b) 규모에 맞게 교육을 제공할 수 있는 기술을 활용할 것이기 때문에 비용 효율성이 입증될 가능성이 높기 때문에 매우 지속 가능해야 합니다. , & (c) 기술을 활용하여 준전문가에게 일관된 교육 경험을 제공함으로써 충실도를 향상시킬 것입니다.
교육 도구는 정의와 관련된 청소년과 함께 일하는 130명의 개인과 함께 2-arm RCT를 통해 평가됩니다.
교육생은 기술 기반 교육 도구를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다중 사이트 연구를 위한 sIRB 사용에 관한 NIH 정책을 준수합니다. 일리노이 시카고 대학교(UIC)는 이 제안서에 설명된 연구를 위한 단일 기록 IRB(sIRB) 역할을 하도록 선택되었습니다. PHAT 생활 교육 도구가 완료되면 조사관은 도구가 제대로 작동하는지 확인하기 위해 간단한 사용성 테스트를 수행하기 위해 6명의 준전문가를 등록합니다. 사용성 테스트의 피드백을 기반으로 수정한 후, 정의와 관련된 청소년과 함께 일하는 10명의 준전문가가 연구 자료 및 프로토콜을 파일럿 테스트하여 조사자가 무작위 시험에서 규모를 조정할 준비가 되었는지 확인합니다. 제안된 연구의 목표를 달성하기 위해 연구팀은 사법 관련 청소년을 지원하는 세 곳의 사이트(지원 서한 참조): (a) 쿡 카운티 임시 구금 센터, (b) 쿡 카운티 보호 관찰 및 법원 서비스부, (c) 하트랜드 얼라이언스. 전체 환경에서 약 445명의 적격 직원이 있습니다. 제안된 샘플(N=130)은 적격 참가자의 29%를 나타냅니다. 따라서 조사관은 제안된 샘플 크기에 도달하는 데 최소한의 어려움이 있을 것으로 예상합니다. 연구원은 기관 직원 회의에서 프로젝트를 발표하고 관심을 표시하도록 사람들을 초대합니다. 전단지는 연구원 연락처와 함께 관련 공간에 게시될 예정입니다. 연구원은 기관 행사에서 프로젝트에 대한 정보를 제공할 것입니다. 기관 직원은 적격한 직원(예: 보호관찰 직원 또는 공중 보건 교육자)에게 모집 자료를 배포하고 연구원에게 연락하도록 초대합니다. 기관 직원은 또한 연구 팀이 직접 연락할 수 있도록 연락처 정보 공개에 동의하도록 개인을 초대할 것입니다. 채용 코디네이터는 전화, 이메일, 문자 및 인스턴트 메신저를 통해 관심 있는 개인에게 연락할 것입니다. 모집은 각 조건에 대한 등록 목표가 충족될 때까지 이러한 방식으로 계속됩니다.
연구에 등록하면 참가자에게는 기본 설문 조사, 교육 도구 및 교육 후 설문 조사와 연계되는 식별 불가능한 고유한 프로젝트 ID 번호가 할당됩니다. 연구원은 연구에 대해 충분히 설명하고 참여에 대한 동의를 요청할 것입니다. 참가자는 기본 평가 직전에 프로젝트 웹 페이지를 통해 동의를 표시합니다. 참가자는 Qualtrics를 통해 기본 측정을 완료한 후 조건에 무작위 배정됩니다. 조건을 지정하기 위해 연구원이 사용할 컴퓨터 생성 난수 목록을 기반으로 테이블이 생성됩니다. 그러면 참가자에게 로그인 정보와 PHAT 생활 교육 도구에 액세스하기 위한 지침이 제공됩니다. Training Tool Plus Supervision 조건에 있는 참가자의 경우 참가자는 개별화된 감독을 받고 교육 도구를 완료한 후 PHAT Life 활동의 두 가지 모의 역할극에 참여합니다. 모든 참가자는 Qualtrics를 통해 교육 후 평가를 받게 됩니다. 마지막으로 참가자는 PHAT Life 커리큘럼의 세션 1과 4를 오디오 녹음할 PHAT Life 그룹 하나를 이끌도록 지시를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Springfield, Oregon, 미국, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정의와 관련된 청소년에게 서비스를 제공하는 채용 사이트의 모든 직원은 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 교육 및 커리큘럼이 영어로만 제공되므로 영어 사용이 포함 기준이 됩니다.
제외 기준:
• 영어를 구사할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 기반 교육 도구 전용
기술 기반 교육 도구는 청소년 범죄자를 위한 혁신적인 HIV/STI, 약물 사용 및 정신 건강 개입인 행동 건강 개입 PHAT Life를 제공하도록 진행자를 교육합니다.
교육 도구는 PHAT Life의 8개 세션을 각각 검토합니다.
커리큘럼은 HIV/STI 예방에 대한 긍정적인 태도, 위험을 줄이기 위한 자기 효능감, 물질 남용 및 성적 위험 감수를 줄이는 것을 포함하여 HIV/STI 위험 행동에 연루된 광범위한 심리사회적 요인을 대상으로 합니다.
콘텐츠는 강한 감정을 관리하기 위한 감정 조절 기술의 중요성을 강조하고, 긍정적인 사고 과정에서 목표 설정 및 훈련을 사용하여 미리 계획하고, 미래 결과에 대한 개인의 책임 인식을 장려하고, 청소년이 장단기 목표를 달성하기 위한 전략과 행동을 식별하도록 돕습니다. 목표.
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기술 기반 교육 도구는 청소년 범죄자를 위한 혁신적인 HIV/STI, 약물 사용 및 정신 건강 개입인 행동 건강 개입 PHAT Life를 제공하도록 진행자를 교육합니다.
교육 도구는 PHAT Life의 8개 세션을 각각 검토합니다.
커리큘럼은 HIV/STI 예방에 대한 긍정적인 태도, 위험을 줄이기 위한 자기 효능감, 물질 남용 및 성적 위험 감수를 줄이는 것을 포함하여 HIV/STI 위험 행동에 연루된 광범위한 심리사회적 요인을 대상으로 합니다.
콘텐츠는 강한 감정을 관리하기 위한 감정 조절 기술의 중요성을 강조하고, 긍정적인 사고 과정에서 목표 설정 및 훈련을 사용하여 미리 계획하고, 미래 결과에 대한 개인의 책임 인식을 장려하고, 청소년이 장단기 목표를 달성하기 위한 전략과 행동을 식별하도록 돕습니다. 목표.
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실험적: 기술 기반 교육 도구 및 실시간 감독
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 (위에 설명된 교육 도구에 추가하여) 상용 화상 회의 소프트웨어(Zoom)를 통해 원격으로 제공되는 실시간 감독에 액세스할 수 있습니다.
교육 진행자는 PHAT Life 강사(Dr. Floyd 또는 Dr. Snow-Hill)와 함께 Zoom을 통해 라이브로 수행하거나 앱을 통해 기록 및 제출할 수 있는 커리큘럼 활동의 두 가지 모의 역할극을 완료합니다.
트레이너는 충실도를 검토하고 피드백을 제공합니다.
감독 세션 동안 참가자는 내용을 명확히 하고, 질문을 하고, 역할극 그룹 세션에서 그룹 세션의 어려운 부분을 연습하고, 역할극에 대한 피드백을 검토할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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기술 기반 교육 도구는 청소년 범죄자를 위한 혁신적인 HIV/STI, 약물 사용 및 정신 건강 개입인 행동 건강 개입 PHAT Life를 제공하도록 진행자를 교육합니다.
교육 도구는 PHAT Life의 8개 세션을 각각 검토합니다.
커리큘럼은 HIV/STI 예방에 대한 긍정적인 태도, 위험을 줄이기 위한 자기 효능감, 물질 남용 및 성적 위험 감수를 줄이는 것을 포함하여 HIV/STI 위험 행동에 연루된 광범위한 심리사회적 요인을 대상으로 합니다.
콘텐츠는 강한 감정을 관리하기 위한 감정 조절 기술의 중요성을 강조하고, 긍정적인 사고 과정에서 목표 설정 및 훈련을 사용하여 미리 계획하고, 미래 결과에 대한 개인의 책임 인식을 장려하고, 청소년이 장단기 목표를 달성하기 위한 전략과 행동을 식별하도록 돕습니다. 목표.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 예방에 필요한 HIV 지식의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선
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인체 면역결핍 바이러스 지식 설문지(HIV-KQ)는 HIV 예방에 필요한 지식을 평가하기 위해 개발된 12개 항목의 참/거짓 척도입니다.
총 점수는 정답 항목의 수로 계산됩니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "12"입니다.
더 높은 점수는 더 높은 HIV 지식을 나타냅니다.
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기준선
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HIV 예방에 필요한 HIV 지식의 시간 경과에 따른 변화
기간: 교육 후(6주)
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인체 면역결핍 바이러스 지식 설문지(HIV-KQ)는 HIV 예방에 필요한 지식을 평가하기 위해 개발된 12개 항목의 참/거짓 척도입니다.
총 점수는 정답 항목의 수로 계산됩니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "12"입니다.
더 높은 점수는 더 높은 HIV 지식을 나타냅니다.
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교육 후(6주)
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HIV 예방에 필요한 STI 지식의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선
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HIV 성병 지식 설문지(HIV-STI-KQ)는 HIV 예방에 필요한 지식을 평가하기 위해 개발된 12개 항목의 참/거짓 척도입니다.
총 점수는 정답 항목의 수로 계산됩니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "12"입니다.
점수가 높을수록 STI 지식이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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HIV 예방에 필요한 STI 지식의 시간 경과에 따른 변화
기간: 교육 후(6주)
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HIV 성병 지식 설문지(HIV-STI-KQ)는 HIV 예방에 필요한 지식을 평가하기 위해 개발된 12개 항목의 참/거짓 척도입니다.
총 점수는 정답 항목의 수로 계산됩니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "12"입니다.
점수가 높을수록 STI 지식이 높음을 나타냅니다.
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교육 후(6주)
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충실도
기간: 교육 후(6주)
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조사관은 준수 및 능력에 대한 자기 보고 및 오디오 녹음으로 치료 충실도를 평가할 것입니다.
준수 측정은 프로그램이 계획대로 전달되었는지 여부를 결정하고 역량 등급은 개입 전달의 품질을 나타냅니다.
각 세션 후 참가자는 각 활동을 전달했는지 여부를 평가합니다(예/아니오).
리커트 척도에서 그들은 세션이 얼마나 순조롭게 진행되었는지, 자료를 얼마나 잘 알고 전달했는지, 참가자들과의 편안함, 참가자들이 얼마나 잘 상호 작용했는지를 나타냅니다.
개방형 질문은 세션 중에 직면한 문제나 장애물을 보고할 기회를 제공합니다.
관찰자는 각 작업이 완료되었는지 여부(예/아니오)와 리커트 척도(0=매우 좋지 않음 ~ 5=우수함)를 사용하여 평가할 것입니다. -판단); 및 (2) 세션별 활동 전달에 대한 진행자의 준수 및 역량.
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교육 후(6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성교육 자신감 척도
기간: 기준선
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SECS(Sex Education Confidence Scale)는 22개 항목으로 구성된 척도이며 성교육을 얼마나 편안하게 가르치는지 평가하기 위해 6점 리커트 척도로 설계되었습니다.
총 점수에는 응답의 평균이 포함됩니다.
최소 점수는 "1"이고 최대 점수는 "6"입니다.
점수가 높을수록 성교육에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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성교육 자신감 척도
기간: 교육 후(6주)
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SECS는 22개 항목으로 구성된 척도이며 6점 리커트 척도로 성교육을 가르치는 것이 얼마나 편안한지 평가하도록 설계되었습니다.
총 점수에는 응답의 평균이 포함됩니다.
최소 점수는 "1"이고 최대 점수는 "6"입니다.
점수가 높을수록 성교육에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
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교육 후(6주)
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기술 기반 교육 만족도
기간: 교육 후(6주)
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현재 PHAT Life 대면 교육에 사용되는 만족도 측정의 수정된 버전은 기술 기반 교육에 대한 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 5점 리커트 척도의 21개 항목 측정입니다.
점수는 항목 전체의 평균입니다.
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교육 후(6주)
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구현 결과
기간: 교육 후(6주)
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구현 결과에는 RE-AIM 프레임워크를 기반으로 조정된 5가지 일련의 조치가 있습니다. 모든 점수는 하위 척도에서 평균입니다.
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교육 후(6주)
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사용률: 세션 수
기간: 교육 후(6주)
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각 사용자의 웹사이트 또는 앱에 로그인한 세션 수는 컴퓨터 프로그램에 의해 기록된 표준 백엔드 사용 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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교육 후(6주)
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사용률: 총 온라인 시간
기간: 교육 후(6주)
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각 사용자가 웹사이트 또는 앱에서 보낸 총 시간은 컴퓨터 프로그램에 의해 기록된 표준 백엔드 사용 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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교육 후(6주)
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활용도: 완료한 숙제 모듈 수
기간: 교육 후(6주)
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각 사용자에 대해 웹사이트 또는 앱에서 완료한 숙제 모듈의 수는 컴퓨터 프로그램에 의해 기록된 표준 백엔드 사용 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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교육 후(6주)
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사용률: 액세스한 외부 리소스 수
기간: 교육 후(6주)
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웹사이트 또는 앱을 통해 각 사용자가 액세스하는 외부 리소스의 수는 컴퓨터 프로그램에 기록된 표준 백엔드 사용 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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교육 후(6주)
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사용률: 로그온 시 하루 중 시간
기간: 교육 후(6주)
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각 사용자의 웹사이트 또는 앱에 대한 최초 로그인 시간은 컴퓨터 프로그램에 의해 기록된 표준 백엔드 사용 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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교육 후(6주)
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사용률: 매주 로그인 횟수
기간: 교육 후(6주)
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각 사용자가 매주 웹사이트 또는 앱에 로그인한 시간은 컴퓨터 프로그램에 의해 기록된 표준 백엔드 사용 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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교육 후(6주)
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이용률: (a) 정보; (b) 지원; (c) 비디오; (d) 교육 웹 사이트의 평가 영역
기간: 교육 후(6주)
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웹사이트의 다음 각 교육 영역에서 보낸 시간, (a) 정보, (b) 지원; (c) 비디오; (d) 평가, 각 사용자는 컴퓨터 프로그램에 의해 기록된 표준 백엔드 사용 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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교육 후(6주)
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교육 도구 비용 데이터
기간: 교육 후(6주)
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비용 데이터는 감독과 함께 제공되는 PHAT Life 교육 도구와 감독 없이 제공되는 상대적 비용을 조사합니다.
총 비용은 (a) 교육 도구 단독 및 (b) 교육 도구 + 감독 버전(각 버전에 대한 ΣCi)을 평균 참가자 비용(ΣCi/n)으로 나누어 계산됩니다.
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교육 후(6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .