Op technologie gebaseerd trainingshulpmiddel voor PHAT Life (PhatLife-II)
28 maart 2025 bijgewerkt door: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Op technologie gebaseerd trainingsinstrument voor een empirisch ondersteunde groepsgerichte hiv- en soa-preventie-interventie voor jeugdige delinquenten
Jongeren onder de 18 jaar die betrokken zijn bij het strafrechtelijk systeem zijn onevenredig minderheden en worden getroffen door middelenmisbruik, psychische aandoeningen en hiv/soa.
De meeste jonge delinquenten worden onder toezicht van de gemeenschap vrijgelaten zonder de soa, geestelijke gezondheid of middelengebruikscreening, diagnose en behandeling die gedetineerde jongeren krijgen, ondanks vergelijkbare percentages van risicogedrag.
Hun langetermijntraject is slecht, de kosten voor de samenleving zijn hoog, en de blijvende effecten op het welzijn van de gemeenschap en de individuele werkgelegenheidsvooruitzichten zijn ingrijpend.
Het veranderen van dit traject is een prioriteit voor de volksgezondheid.
Preventing HIV Among Teens (PHAT) Life is een evidence-based programma dat voorziet in de behoefte in het jeugdrecht om de comorbide gezondheidsproblemen van jongeren aan te pakken.
De volgende stap om ervoor te zorgen dat deze tien jaar durende onderzoekslijn daadwerkelijke, real-world verbeteringen in het leven van reclasseringsjongeren oplevert, is het ontwikkelen van een PHAT Life-trainingsstrategie die effectief, kosteneffectief en duurzaam is binnen jeugdstrafrechtinstellingen.
De private/publieke samenwerking tussen ORBIS & UIC zal gebruikmaken van bestaande middelen en competenties om een commercieel levensvatbare, op technologie gebaseerde trainingstool voor PHAT Life te creëren met een groot potentieel voor duurzaamheid en kosteneffectiviteit.
Deze Fase II maakt gebruik van een vormingsproces om de op technologie gebaseerde trainingstool te verfijnen, te verbeteren en aan te vullen met: (a) een interactieve multimediawebbrowser en mobiele applicatie, (b) dynamische multimediapresentaties en interactieve vragen, (c) videovoorbeelden van nagebootste interventielevering, (d) audiovertelling samen met scripttaal, (e) korte quizzen om begrip en kennisverwerving te garanderen, (f) mogelijkheden om "meer te leren" door op tabbladen te klikken voor aanvullende informatie, (g) gerichte verwijzingen naar appendix materialen, (h) games om betrokkenheid te bevorderen, & (i) andere aanpassingen op basis van Fase I-feedback.
Het voorgestelde op technologie gebaseerde trainingsinstrument moet zeer duurzaam zijn, omdat het (a) afhankelijk is van "inheems" personeel om de interventie uit te voeren, (b) waarschijnlijk kosteneffectief zal blijken te zijn, aangezien het een technologie zal gebruiken die training op schaal kan geven , & (c) zal de betrouwbaarheid verbeteren door gebruik te maken van technologie om para-professionals consistente trainingservaringen te bieden.
De trainingstool zal worden geëvalueerd via een 2-armige RCT met 130 personen die werken met justitie-betrokken jongeren.
Stagiaires ontvangen de op technologie gebaseerde trainingstool.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal voldoen aan het NIH-beleid inzake het gebruik van sIRB voor onderzoek op meerdere locaties. De University of Illinois Chicago (UIC) is geselecteerd om te dienen als de single IRB of record (sIRB) voor het in dit voorstel beschreven onderzoek. Zodra de PHAT Life Training Tool is voltooid, zullen onderzoekers 6 paraprofessionals inschrijven om een korte bruikbaarheidstest uit te voeren om er zeker van te zijn dat de tool goed werkt. Nadat bewerkingen zijn gemaakt op basis van de feedback van de bruikbaarheidstest, zullen 10 paraprofessionals die werken met justitie-betrokken jongeren het studiemateriaal en het protocol testen om ervoor te zorgen dat onderzoekers klaar zijn voor schaal in een gerandomiseerde studie. Om aan de doelstellingen van de voorgestelde studie te voldoen, heeft het onderzoeksteam de inzet van drie locaties die zich bezighouden met justitie-betrokken jongeren (zie Letters of Support): (a) Cook County Juvenile Temporary Detention Centre, (b) Cook County Department of Reclassering en Court Services, en (c) Heartland Alliantie. Samen zijn er ongeveer 445 in aanmerking komende medewerkers in instellingen. De voorgestelde steekproef (N=130) vertegenwoordigt 29% van de in aanmerking komende deelnemers. Onderzoekers verwachten dus minimale moeilijkheden om de voorgestelde steekproefomvang te bereiken. Onderzoekers zullen het project presenteren op personeelsbijeenkomsten van bureaus en mensen uitnodigen om interesse te tonen. Flyers zullen worden gepost in relevante ruimtes met contactgegevens van onderzoekers. Onderzoekers zullen aanbieden om informatie over het project te presenteren op evenementen van bureaus. Medewerkers van het Agentschap zullen wervingsmateriaal verspreiden onder in aanmerking komend personeel (bijv. reclasseringspersoneel of opvoeders op het gebied van volksgezondheid) en hen uitnodigen om contact op te nemen met de onderzoekers. Het personeel van het bureau zal individuen ook uitnodigen om toestemming te geven om hun contactgegevens vrij te geven zodat het onderzoeksteam rechtstreeks contact met hen kan opnemen. De wervingscoördinator neemt contact op met geïnteresseerde personen via telefoon, e-mail, sms en instant messenger. Werving gaat op deze manier door totdat de inschrijvingsdoelen voor elke voorwaarde zijn bereikt.
Zodra ze zijn ingeschreven voor het onderzoek, krijgen de deelnemers een uniek, niet-identificeerbaar project-ID-nummer toegewezen, dat wordt gekoppeld aan hun basisonderzoek, trainingstool en onderzoek na de training. Onderzoeksmedewerkers zullen het onderzoek volledig toelichten en hun toestemming vragen om deel te nemen. Deelnemers geven hun toestemming via de webpagina van het project vlak voor de nulmeting. Deelnemers worden gerandomiseerd naar conditie na het voltooien van hun basismetingen via Qualtrics. Er zal een tabel worden gemaakt op basis van een door de computer gegenereerde lijst met willekeurige getallen die door onderzoekspersoneel zal worden gebruikt om voorwaarden toe te wijzen. Deelnemers krijgen dan hun inloggegevens en instructies voor toegang tot de PHAT Life Training Tool. Voor degenen in de conditie Trainingstool Plus Supervisie krijgen deelnemers geïndividualiseerde supervisie en nemen ze deel aan twee nagebootste rollenspellen van PHAT Life-activiteiten na het voltooien van de trainingstool. Alle deelnemers ontvangen de beoordelingen na de training via Qualtrics. Ten slotte zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om één PHAT Life-groep te leiden waar ze sessies 1 en 4 van het PHAT Life-curriculum zullen opnemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medewerkers van de wervingssites die diensten verlenen aan jongeren die bij justitie betrokken zijn, komen in aanmerking voor dit onderzoek
- Aangezien de training en het curriculum alleen in het Engels worden aangeboden, zal Engels spreken een inclusiecriterium zijn
Uitsluitingscriteria:
• Kan geen Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen op technologie gebaseerd trainingshulpmiddel
De op technologie gebaseerde trainingstool zal facilitators trainen om de gedragsgerichte gezondheidsinterventie PHAT Life te geven, een innovatieve hiv/soa-, middelengebruik- en geestelijke gezondheidsinterventie voor jeugdige delinquenten.
De trainingstool beoordeelt elk van de 8 sessies van PHAT Life.
Het curriculum richt zich op brede psychosociale factoren die betrokken zijn bij hiv/soa-risicogedrag, waaronder het bevorderen van een positieve houding ten opzichte van hiv/soa-preventie, zelfeffectiviteit om risico's te verminderen, en minder middelenmisbruik en het nemen van seksuele risico's.
Inhoud benadrukt het belang van emotieregulatievaardigheden om sterke gevoelens te beheersen, gebruikt doelen stellen en training in positieve denkprocessen om vooruit te plannen, moedigt erkenning van persoonlijke verantwoordelijkheid in toekomstige resultaten aan, en helpt jongeren strategieën en gedragingen te identificeren om op korte en lange termijn te bereiken doelen.
|
De op technologie gebaseerde trainingstool zal facilitators trainen om de gedragsgerichte gezondheidsinterventie PHAT Life te geven, een innovatieve hiv/soa-, middelengebruik- en geestelijke gezondheidsinterventie voor jeugdige delinquenten.
De trainingstool beoordeelt elk van de 8 sessies van PHAT Life.
Het curriculum richt zich op brede psychosociale factoren die betrokken zijn bij hiv/soa-risicogedrag, waaronder het bevorderen van een positieve houding ten opzichte van hiv/soa-preventie, zelfeffectiviteit om risico's te verminderen, en minder middelenmisbruik en het nemen van seksuele risico's.
Inhoud benadrukt het belang van emotieregulatievaardigheden om sterke gevoelens te beheersen, gebruikt doelen stellen en training in positieve denkprocessen om vooruit te plannen, moedigt erkenning van persoonlijke verantwoordelijkheid in toekomstige resultaten aan, en helpt jongeren strategieën en gedragingen te identificeren om op korte en lange termijn te bereiken doelen.
|
|
Experimenteel: Op technologie gebaseerd trainingshulpmiddel plus live supervisie
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen (naast de hierboven beschreven trainingstool) toegang tot live supervisie op afstand via in de handel verkrijgbare videoconferentiesoftware (Zoom).
Facilitators-in-opleiding zullen twee nagebootste rollenspellen van curriculumactiviteiten uitvoeren, die live via Zoom kunnen worden uitgevoerd met PHAT Life-trainers (Dr. Floyd of Dr. Snow-Hill) of kunnen worden opgenomen en ingediend via de app.
Trainers beoordelen op betrouwbaarheid en geven feedback.
Tijdens de supervisiesessies krijgen deelnemers de gelegenheid om de inhoud te verduidelijken, vragen te stellen, groepssessies te spelen om moeilijke delen van de groepssessies te oefenen, en feedback op rollenspellen te bekijken.
|
De op technologie gebaseerde trainingstool zal facilitators trainen om de gedragsgerichte gezondheidsinterventie PHAT Life te geven, een innovatieve hiv/soa-, middelengebruik- en geestelijke gezondheidsinterventie voor jeugdige delinquenten.
De trainingstool beoordeelt elk van de 8 sessies van PHAT Life.
Het curriculum richt zich op brede psychosociale factoren die betrokken zijn bij hiv/soa-risicogedrag, waaronder het bevorderen van een positieve houding ten opzichte van hiv/soa-preventie, zelfeffectiviteit om risico's te verminderen, en minder middelenmisbruik en het nemen van seksuele risico's.
Inhoud benadrukt het belang van emotieregulatievaardigheden om sterke gevoelens te beheersen, gebruikt doelen stellen en training in positieve denkprocessen om vooruit te plannen, moedigt erkenning van persoonlijke verantwoordelijkheid in toekomstige resultaten aan, en helpt jongeren strategieën en gedragingen te identificeren om op korte en lange termijn te bereiken doelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de tijd in hiv-kennis die nodig is voor hiv-preventie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Human Immunodeficiency Virus Knowledge Questionnaire (HIV-KQ) is een 12-item waar/onwaar-meting die is ontwikkeld om de kennis te beoordelen die nodig is voor hiv-preventie.
Totaalscores worden berekend op basis van het aantal juiste items.
De minimale score is "0" en de maximale score is "12".
Een hogere score duidt op een hogere hiv-kennis.
|
Basislijn
|
|
Verandering in de tijd in hiv-kennis die nodig is voor hiv-preventie
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
De Human Immunodeficiency Virus Knowledge Questionnaire (HIV-KQ) is een 12-item waar/onwaar-meting die is ontwikkeld om de kennis te beoordelen die nodig is voor hiv-preventie.
Totaalscores worden berekend op basis van het aantal juiste items.
De minimale score is "0" en de maximale score is "12".
Een hogere score duidt op een hogere hiv-kennis.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Verandering in de tijd in soa-kennis die nodig is voor hiv-preventie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Hiv Seksueel Overdraagbare Infectie Kennis Vragenlijst (HIV-STI-KQ) is een 12-item waar/onwaar-meting die is ontwikkeld om de kennis te beoordelen die nodig is voor hiv-preventie.
Totaalscores worden berekend op basis van het aantal juiste items.
De minimale score is "0" en de maximale score is "12".
Een hogere score duidt op een hogere soa-kennis.
|
Basislijn
|
|
Verandering in de tijd in soa-kennis die nodig is voor hiv-preventie
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
De Hiv Seksueel Overdraagbare Infectie Kennis Vragenlijst (HIV-STI-KQ) is een 12-item waar/onwaar-meting die is ontwikkeld om de kennis te beoordelen die nodig is voor hiv-preventie.
Totaalscores worden berekend op basis van het aantal juiste items.
De minimale score is "0" en de maximale score is "12".
Een hogere score duidt op een hogere soa-kennis.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Trouw
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
De onderzoekers zullen de trouw aan de behandeling beoordelen met zelfrapportage en audio-opnamen van therapietrouw en bekwaamheid.
Aanhankelijkheidsmaatregelen zullen bepalen of het programma werd afgeleverd zoals gepland, en competentiebeoordelingen zullen de kwaliteit van de interventie aanduiden.
Na elke sessie beoordelen de deelnemers of ze elke activiteit hebben geleverd (ja/nee).
Op een Likert-schaal geven ze aan hoe soepel de sessie verliep, hoe goed ze het materiaal kenden en overbrachten, hoe ze zich op hun gemak voelden bij de deelnemers en hoe goed de deelnemers met elkaar omgingen.
Open vragen bieden de mogelijkheid om uitdagingen of belemmeringen die tijdens de sessie zijn tegengekomen te melden.
De waarnemers beoordelen of elke taak is voltooid (ja/nee) en gebruiken een Likert-schaal (0=niet erg goed tot 5=uitstekend): (1) leiderschapsvaardigheden van de facilitator (bijv. legde elke activiteit correct uit, was open en niet -veroordelend); en (2) therapietrouw en bekwaamheid van de facilitator bij het uitvoeren van sessiespecifieke activiteiten.
|
Post-training (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwensschaal seksuele voorlichting
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Sex Education Confidence Scale (SECS) is een maatstaf met 22 items en is ontworpen om te beoordelen hoe comfortabel iemand seksuele voorlichting geeft op een 6-punts Likert-schaal.
De totaalscores zijn inclusief het gemiddelde van de antwoorden.
De minimale score is "1" en de maximale score is "6".
Een hogere score duidt op meer zelfvertrouwen in het geven van seksuele voorlichting.
|
Basislijn
|
|
Vertrouwensschaal seksuele voorlichting
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
De SECS is een meting van 22 items en is ontworpen om te beoordelen hoe comfortabel men is met het geven van seksuele voorlichting op een 6-punts Likert-schaal.
De totaalscores zijn inclusief het gemiddelde van de antwoorden.
De minimale score is "1" en de maximale score is "6".
Een hogere score duidt op meer zelfvertrouwen in het geven van seksuele voorlichting.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Tevredenheid met op technologie gebaseerde training
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
Een aangepaste versie van de tevredenheidsmaatstaf die momenteel wordt gebruikt voor de persoonlijke trainingen van PHAT Life zal worden gebruikt om de tevredenheid over de op technologie gebaseerde training te meten.
Dit is een meting van 21 items op een 5-punts Likertschaal.
Scores worden gemiddeld over items.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Implementatie resultaten
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
De implementatieresultaten hebben 5 reeksen maatregelen aangepast op basis van het RE-AIM-kader. Alle scores worden gemiddeld over subschalen.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Gebruik: aantal sessies
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
Het aantal sessies dat voor elke gebruiker op de website of app is ingelogd, wordt geëvalueerd met behulp van standaard back-endgebruiksgegevens die zijn vastgelegd door een computerprogramma.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Gebruik: totale tijd online
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
De totale tijd die elke gebruiker op de website of app doorbrengt, wordt geëvalueerd met behulp van standaard back-end gebruiksgegevens die zijn vastgelegd door een computerprogramma.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Gebruik: aantal voltooide huiswerkmodules
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
Het aantal huiswerkmodules dat op de website of app voor elke gebruiker is voltooid, wordt geëvalueerd met behulp van standaard back-endgebruiksgegevens die zijn vastgelegd door een computerprogramma.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Gebruik: Aantal gebruikte externe bronnen
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
Het aantal externe bronnen waar elke gebruiker via de website of app toegang toe heeft, wordt geëvalueerd met behulp van standaard back-end gebruiksgegevens die zijn vastgelegd door een computerprogramma.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Gebruik: tijd van de dag bij inloggen
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
Het tijdstip van de eerste keer inloggen op de website of app voor elke gebruiker wordt geëvalueerd met behulp van standaard back-end gebruiksgegevens die zijn vastgelegd door een computerprogramma.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Gebruik: Aantal keer ingelogd per week
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
Het aantal keren dat elke gebruiker wekelijks op de website of app is ingelogd, wordt geëvalueerd met behulp van standaard back-end gebruiksgegevens die zijn vastgelegd door een computerprogramma.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Gebruik: tijd besteed aan (a) informatie; (b) ondersteuning; (c)video; (d) beoordelingsgebieden van de opleidingswebsite
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
De tijdsduur doorgebracht in elk van de volgende trainingsgebieden van de website, (a) informatie; (b) ondersteuning; (c)video; (d) beoordeling, voor elke gebruiker zal worden geëvalueerd met behulp van standaard back-end gebruiksgegevens die zijn vastgelegd door een computerprogramma.
|
Post-training (6 weken)
|
|
Kostengegevens trainingstool
Tijdsspanne: Post-training (6 weken)
|
Kostengegevens zullen de relatieve kosten onderzoeken van de PHAT Life-trainingstool die wordt geleverd met supervisie versus zonder supervisie.
De totale kosten worden berekend voor (a) trainingstool alleen en (b) trainingstool plus supervisieversies (ΣCi voor elke versie) gedeeld door de gemiddelde deelnemerskosten (ΣCi/n).
|
Post-training (6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD014113-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .