Технологический обучающий инструмент для PHAT Life (PhatLife-II)
28 марта 2025 г. обновлено: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Технологическое учебное пособие для эмпирически поддерживаемой групповой профилактики ВИЧ и ИППП среди несовершеннолетних правонарушителей
Молодежь в возрасте до 18 лет, участвующая в системе уголовного правосудия, непропорционально чаще относится к меньшинствам и страдает от злоупотребления психоактивными веществами, психических заболеваний и ВИЧ/ИППП.
Большинство молодых правонарушителей освобождаются под общественный надзор без скрининга, диагностики и лечения на предмет ИППП, психического здоровья или употребления психоактивных веществ, которые предоставляются заключенным молодым людям, несмотря на аналогичные показатели рискованного поведения.
Их долгосрочная траектория неудовлетворительна, издержки для общества высоки, а долговременное воздействие на благосостояние общества и перспективы индивидуальной занятости значительны.
Изменение этой траектории является приоритетом общественного здравоохранения.
Программа «Профилактика ВИЧ среди подростков» (PHAT) «Жизнь» — это основанная на фактических данных программа, которая удовлетворяет потребность в ювенальной юстиции для решения сопутствующих проблем со здоровьем у молодежи.
Следующим шагом в обеспечении того, чтобы эта десятилетняя линия исследований привела к реальным, реальным улучшениям в жизни молодых людей, находящихся на испытательном сроке, является разработка стратегии обучения PHAT Life, которая была бы эффективной, рентабельной и устойчивой в условиях ювенальной юстиции.
Частно-государственное сотрудничество между ORBIS и UIC позволит использовать существующие ресурсы и компетенции для создания коммерчески жизнеспособного технологического инструмента обучения для PHAT Life с большим потенциалом устойчивости и экономической эффективности.
На этом этапе II используется формирующий процесс для уточнения, усовершенствования и завершения технологического инструмента обучения, который включает: (а) интерактивный мультимедийный веб-браузер и мобильное приложение, (б) динамические мультимедийные презентации и интерактивные запросы, (в) видеопримеры проведение имитации вмешательства, (d) звуковое сопровождение вместе с написанным языком, (e) краткие викторины для обеспечения понимания и приобретения знаний, (f) возможности «узнать больше», нажимая на вкладки для получения дополнительной информации, (g) целевые ссылки на приложение материалы, (h) игры для поощрения взаимодействия и (i) другие адаптации, основанные на отзывах Фазы I.
Предлагаемый инструмент обучения, основанный на технологиях, должен быть очень устойчивым, поскольку он (а) полагается на «местный» персонал для проведения вмешательства, (б) вероятно, окажется экономически эффективным, поскольку он будет использовать технологию, которая может проводить обучение в масштабе. , & (c) улучшит точность за счет использования технологий для обеспечения последовательного обучения пара-профессионалов.
Учебный инструмент будет оцениваться с помощью РКИ с двумя группами, в котором примут участие 130 человек, работающих с молодежью, занимающейся вопросами правосудия.
Слушатели получат технологическое учебное пособие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет соответствовать Политике NIH по использованию sIRB для многоцентровых исследований. Университет Иллинойса в Чикаго (UIC) был выбран в качестве единственного зарегистрированного IRB (sIRB) для исследования, описанного в этом предложении. После того, как инструмент PHAT Life Training Tool будет готов, следователи наберут 6 парапрофессионалов для проведения краткого теста на удобство использования, чтобы убедиться, что инструмент работает правильно. После внесения изменений на основе отзывов, полученных в результате теста на удобство использования, 10 параспециалистов, работающих с молодежью, занимающейся вопросами правосудия, проведут пилотную проверку учебных материалов и протокола, чтобы убедиться, что следователи готовы к масштабному проведению рандомизированного исследования. Для достижения целей предлагаемого исследования исследовательская группа взяла на себя обязательство трех учреждений, которые обслуживают молодежь, вовлеченную в правосудие (см. Письма поддержки): (a) Центр временного содержания несовершеннолетних округа Кук, (b) Департамент пробации и судебных служб округа Кук, и с) Альянс Хартленд. В общей сложности в различных учреждениях насчитывается около 445 сотрудников, имеющих право на участие. Предложенная выборка (N=130) представляет 29% подходящих участников. Таким образом, исследователи ожидают минимальных трудностей с достижением предлагаемого размера выборки. Исследователи представят проект на собраниях сотрудников агентства и пригласят людей проявить интерес. В соответствующих местах будут размещены листовки с контактной информацией исследователя. Исследователи предложат представить информацию о проекте на мероприятиях агентства. Сотрудники агентства будут раздавать материалы для найма правомочному персоналу (например, сотрудникам службы пробации или преподавателям общественного здравоохранения) и приглашать их связаться с исследователями. Сотрудники агентства также предложат людям дать согласие на раскрытие своей контактной информации, чтобы исследовательская группа могла связаться с ними напрямую. Координатор по подбору персонала свяжется с заинтересованными лицами по телефону, электронной почте, текстовым сообщениям и мессенджерам. Набор будет продолжаться таким же образом до тех пор, пока цели регистрации не будут достигнуты для каждого условия.
После регистрации в исследовании участникам будет присвоен уникальный, обезличенный идентификационный номер проекта, который будет связан с их базовым опросом, учебным пособием и опросом после обучения. Исследовательский персонал полностью объяснит исследование и попросит их согласия на участие. Участники сообщат о своем согласии через веб-страницу проекта непосредственно перед базовой оценкой. Участники будут рандомизированы в зависимости от состояния после завершения их базовых измерений через Qualtrics. Таблица будет создана на основе сгенерированного компьютером списка случайных чисел, который будет использоваться исследовательским персоналом для определения состояния. Затем участникам будет предоставлена информация для входа в систему и инструкции по доступу к PHAT Life Training Tool. Для тех, кто находится в состоянии Training Tool Plus Supervision, участники получат индивидуальное наблюдение и примут участие в двух имитационных ролевых играх мероприятий PHAT Life после завершения обучения. Всем участникам будут отправлены оценки после обучения через Qualtrics. Наконец, участникам будет предложено возглавить одну группу PHAT Life, где они будут записывать на аудиозаписи 1 и 4 занятий учебной программы PHAT Life.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Любой сотрудник на местах набора, который оказывает услуги молодежи, вовлеченной в правосудие, будет иметь право на участие в этом исследовании.
- Учитывая, что обучение и учебная программа предлагаются только на английском языке, знание английского языка будет критерием включения.
Критерий исключения:
• Не говорит по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только средство обучения, основанное на технологиях
Учебный инструмент, основанный на технологиях, будет обучать фасилитаторов проведению вмешательства в области поведенческого здоровья PHAT Life, которое представляет собой инновационное вмешательство в связи с ВИЧ/ИППП, употреблением психоактивных веществ и психическим здоровьем для несовершеннолетних правонарушителей.
Инструмент обучения анализирует каждую из 8 сессий PHAT Life.
Учебная программа нацелена на широкие психосоциальные факторы, связанные с поведением, связанным с риском заражения ВИЧ/ИППП, включая формирование позитивного отношения к профилактике ВИЧ/ИППП, самоэффективность для снижения риска, а также меньшее злоупотребление психоактивными веществами и рискованное сексуальное поведение.
Содержание подчеркивает важность навыков регулирования эмоций для управления сильными чувствами, использует постановку целей и обучение позитивному мыслительному процессу для планирования наперед, поощряет признание личной ответственности за будущие результаты и помогает молодежи определить стратегии и модели поведения для достижения краткосрочных и долгосрочных результатов. цели.
|
Учебный инструмент, основанный на технологиях, будет обучать фасилитаторов проведению вмешательства в области поведенческого здоровья PHAT Life, которое представляет собой инновационное вмешательство в связи с ВИЧ/ИППП, употреблением психоактивных веществ и психическим здоровьем для несовершеннолетних правонарушителей.
Инструмент обучения анализирует каждую из 8 сессий PHAT Life.
Учебная программа нацелена на широкие психосоциальные факторы, связанные с поведением, связанным с риском заражения ВИЧ/ИППП, включая формирование позитивного отношения к профилактике ВИЧ/ИППП, самоэффективность для снижения риска, а также меньшее злоупотребление психоактивными веществами и рискованное сексуальное поведение.
Содержание подчеркивает важность навыков регулирования эмоций для управления сильными чувствами, использует постановку целей и обучение позитивному мыслительному процессу для планирования наперед, поощряет признание личной ответственности за будущие результаты и помогает молодежи определить стратегии и модели поведения для достижения краткосрочных и долгосрочных результатов. цели.
|
|
Экспериментальный: Инструмент обучения на основе технологий плюс наблюдение в реальном времени
Участники, выбранные в случайном порядке для этого условия, получат (в дополнение к описанному выше учебному инструменту) доступ к дистанционному наблюдению в режиме реального времени с помощью имеющегося в продаже программного обеспечения для видеоконференций (Zoom).
Фасилитаторы-стажеры выполнят две имитационные ролевые игры по учебным мероприятиям, которые можно будет проводить в прямом эфире через Zoom с тренерами PHAT Life (либо доктором Флойдом, либо доктором Сноу-Хиллом) или можно записать и отправить через приложение.
Тренеры проверят точность и оставят отзыв.
Во время супервизионных сессий у участников будет возможность прояснить содержание, задать вопросы, отыграть групповые ролевые игры, чтобы отработать трудные части групповых сессий, и просмотреть отзывы о ролевых играх.
|
Учебный инструмент, основанный на технологиях, будет обучать фасилитаторов проведению вмешательства в области поведенческого здоровья PHAT Life, которое представляет собой инновационное вмешательство в связи с ВИЧ/ИППП, употреблением психоактивных веществ и психическим здоровьем для несовершеннолетних правонарушителей.
Инструмент обучения анализирует каждую из 8 сессий PHAT Life.
Учебная программа нацелена на широкие психосоциальные факторы, связанные с поведением, связанным с риском заражения ВИЧ/ИППП, включая формирование позитивного отношения к профилактике ВИЧ/ИППП, самоэффективность для снижения риска, а также меньшее злоупотребление психоактивными веществами и рискованное сексуальное поведение.
Содержание подчеркивает важность навыков регулирования эмоций для управления сильными чувствами, использует постановку целей и обучение позитивному мыслительному процессу для планирования наперед, поощряет признание личной ответственности за будущие результаты и помогает молодежи определить стратегии и модели поведения для достижения краткосрочных и долгосрочных результатов. цели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение со временем знаний о ВИЧ, необходимых для профилактики ВИЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета знаний о вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ-KQ) представляет собой 12-элементную шкалу, позволяющую определить верно/неверно, разработанную для оценки знаний, необходимых для профилактики ВИЧ.
Суммарные баллы подсчитываются по количеству правильно выполненных заданий.
Минимальный балл — «0», максимальный — «12».
Более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний о ВИЧ.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение со временем знаний о ВИЧ, необходимых для профилактики ВИЧ
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Анкета знаний о вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ-KQ) представляет собой 12-элементную шкалу, позволяющую определить верно/неверно, разработанную для оценки знаний, необходимых для профилактики ВИЧ.
Суммарные баллы подсчитываются по количеству правильно выполненных заданий.
Минимальный балл — «0», максимальный — «12».
Более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний о ВИЧ.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Изменение со временем знаний об ИППП, необходимых для профилактики ВИЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник знаний об инфекциях, передающихся половым путем (HIV-STI-KQ), состоит из 12 пунктов, позволяющих определить верно/неверно, и разработан для оценки знаний, необходимых для профилактики ВИЧ.
Суммарные баллы подсчитываются по количеству правильно выполненных заданий.
Минимальный балл — «0», максимальный — «12».
Более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний о ИППП.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение со временем знаний об ИППП, необходимых для профилактики ВИЧ
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Опросник знаний об инфекциях, передающихся половым путем (HIV-STI-KQ), состоит из 12 пунктов, позволяющих определить верно/неверно, и разработан для оценки знаний, необходимых для профилактики ВИЧ.
Суммарные баллы подсчитываются по количеству правильно выполненных заданий.
Минимальный балл — «0», максимальный — «12».
Более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний о ИППП.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Верность
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Следователи будут оценивать верность лечения с помощью самоотчета и аудиозаписей приверженности и компетентности.
Показатели приверженности будут определять, была ли программа реализована в соответствии с планом, а рейтинги компетентности будут указывать на качество реализации вмешательства.
После каждого занятия участники будут оценивать, выполнили ли они каждое задание (да/нет).
По шкале Лайкерта они укажут, насколько гладко прошла сессия, насколько хорошо они знали и преподнесли материал, насколько им было комфортно с участниками и насколько хорошо участники взаимодействовали.
Открытые вопросы дадут возможность сообщить о проблемах или препятствиях, возникших во время сессии.
Наблюдатели будут оценивать, было ли выполнено каждое задание (да/нет), используя шкалу Лайкерта (от 0=не очень хорошо до 5=отлично): (1) лидерские качества ведущего (например, правильно объяснил каждое действие, был открытым и не -судебный); и (2) приверженность и компетентность фасилитатора в проведении мероприятий, специфичных для сессии.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уверенности в половом воспитании
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала уверенности в половом воспитании (SECS) представляет собой меру из 22 пунктов и была разработана для оценки того, насколько комфортно преподавать половое воспитание по 6-балльной шкале Лайкерта.
Общие баллы включают усреднение по ответам.
Минимальный балл – «1», максимальный – «6».
Более высокий балл указывает на большую уверенность в половом воспитании.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала уверенности в половом воспитании
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
SECS состоит из 22 пунктов и был разработан для оценки того, насколько удобно преподавать половое воспитание по 6-балльной шкале Лайкерта.
Общие баллы включают усреднение по ответам.
Минимальный балл – «1», максимальный – «6».
Более высокий балл указывает на большую уверенность в половом воспитании.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Удовлетворенность технологическим обучением
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Адаптированная версия показателя удовлетворенности, используемого в настоящее время для очных тренингов PHAT Life, будет использоваться для измерения удовлетворенности технологическим обучением.
Это показатель из 21 пункта по 5-балльной шкале Лайкерта.
Баллы усредняются по пунктам.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Результаты реализации
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Результаты реализации включают 5 серий мер, адаптированных на основе структуры RE-AIM. Все баллы усредняются по субшкалам.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Использование: количество сеансов
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Количество сеансов, зарегистрированных на веб-сайте или в приложении для каждого пользователя, будет оцениваться с использованием стандартных внутренних данных об использовании, записанных компьютерной программой.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Использование: общее время в сети
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Общее время, проведенное на веб-сайте или в приложении для каждого пользователя, будет оцениваться с использованием стандартных внутренних данных об использовании, записанных компьютерной программой.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Использование: количество выполненных модулей домашней работы
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Количество модулей домашних заданий, выполненных на веб-сайте или в приложении для каждого пользователя, будет оцениваться с использованием стандартных внутренних данных об использовании, записанных компьютерной программой.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Использование: количество обращений к внешним ресурсам
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Количество внешних ресурсов, к которым каждый пользователь получает доступ через веб-сайт или приложение, будет оцениваться с использованием стандартных внутренних данных об использовании, записанных компьютерной программой.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Использование: время суток при входе в систему
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Время первого входа на веб-сайт или в приложение для каждого пользователя будет оцениваться с использованием стандартных внутренних данных об использовании, записанных компьютерной программой.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Использование: количество входов в систему каждую неделю
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Количество входов на веб-сайт или в приложение каждую неделю для каждого пользователя будет оцениваться с использованием стандартных внутренних данных об использовании, записанных компьютерной программой.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Использование: продолжительность времени, проведенного в (а) информации; (б) поддержка; (в) видео; (d) области оценки учебного веб-сайта
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Продолжительность времени, проведенного в каждой из следующих областей обучения на веб-сайте: (а) информация; (б) поддержка; (в) видео; (d) оценка для каждого пользователя будет оцениваться с использованием стандартных внутренних данных об использовании, записанных компьютерной программой.
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
|
Данные о стоимости средств обучения
Временное ограничение: Пост-тренинг (6 недель)
|
Данные о затратах позволят изучить относительную стоимость учебного инструмента PHAT Life, предоставляемого с наблюдением и без надзора.
Общая стоимость будет рассчитана для (а) только средства обучения и (б) средства обучения плюс версии для супервизии (ΣCi для каждой версии), деленная на среднюю стоимость участника (ΣCi/n).
|
Пост-тренинг (6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD014113-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .