Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologický školicí nástroj pro PHAT Life (PhatLife-II)

29. února 2024 aktualizováno: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Technologický školicí nástroj pro empiricky podporovanou skupinovou prevenci HIV a STI pro mladistvé pachatele

Mládež mladší 18 let, která je zapojena do systému trestního soudnictví, je neúměrně menšina a je postižena zneužíváním návykových látek, duševními chorobami a HIV/STI. Většina mladých delikventů je propuštěna pod komunitní dohled bez screeningu, diagnózy a léčby pohlavně přenosných chorob, duševního zdraví nebo užívání návykových látek, a to navzdory podobné míře rizikového chování. Jejich dlouhodobá trajektorie je špatná, náklady pro společnost jsou vysoké a trvalé dopady na blahobyt komunity a individuální vyhlídky na zaměstnání jsou hluboké. Změna této trajektorie je prioritou veřejného zdraví. Prevence HIV mezi dospívajícími (PHAT) Life je program založený na důkazech, který naplňuje potřebu juvenilní justice řešit komorbidní zdravotní problémy mládeže. Dalším krokem k zajištění toho, aby tato desetiletá linie výzkumu přinesla skutečná, skutečná zlepšení v životě probační mládeže, je vyvinout tréninkovou strategii PHAT Life, která je efektivní, nákladově efektivní a udržitelná v prostředí juvenilní justice. Soukromá/veřejná spolupráce mezi ORBIS & UIC využije stávající zdroje a kompetence k vytvoření komerčně životaschopného technologického školícího nástroje pro PHAT Life s velkým potenciálem udržitelnosti a nákladové efektivity. Tato fáze II využívá formativní proces k vylepšení, vylepšení a dokončení technologicky založeného školícího nástroje tak, aby zahrnoval: (a) interaktivní multimediální webový prohlížeč a mobilní aplikaci, (b) dynamické multimediální prezentace a interaktivní dotazy, (c) příklady videí simulované poskytování intervencí, (d) zvukové vyprávění spolu se skriptovým jazykem, (e) krátké kvízy k zajištění porozumění a získání znalostí, (f) příležitosti „dozvědět se více“ kliknutím na karty pro doplňující informace, (g) cílené doporučení do přílohy materiály, (h) hry na podporu zapojení a (i) další úpravy založené na zpětné vazbě z fáze I. Navrhovaný technologicky založený školicí nástroj by měl být vysoce udržitelný, protože (a) se při provádění zásahu spoléhá na „domorodý“ personál, (b) pravděpodobně se ukáže jako nákladově efektivní, protože bude využívat technologii, která může poskytovat školení ve velkém měřítku. , & (c) zlepší věrnost využitím technologie, aby poskytoval konzistentní tréninkové zkušenosti pro para-profesionály. Tréninkový nástroj bude hodnocen prostřednictvím dvouramenného RCT se 130 jednotlivci, kteří pracují s mládeží zapojenou do justice. Účastníci školení obdrží technologicky založený školicí nástroj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude v souladu se zásadami NIH pro použití sIRB pro výzkum na více místech. University of Illinois Chicago (UIC) byla vybrána, aby sloužila jako jediný záznam IRB (sIRB) pro výzkum popsaný v tomto návrhu. Jakmile bude PHAT Life Training Tool dokončen, vyšetřovatelé přijmou 6 paraprofesionálů, aby provedli krátký test použitelnosti, aby se ujistili, že nástroj funguje správně. Poté, co budou provedeny úpravy na základě zpětné vazby z testu použitelnosti, 10 paraprofesionálů, kteří pracují s mládeží zapojenou do justice, pilotně otestuje studijní materiály a protokol, aby zajistili, že vyšetřovatelé jsou připraveni na rozsah v randomizované studii. Ke splnění cílů navrhované studie má výzkumný tým závazek ze tří pracovišť, která slouží mládeži zapojené do spravedlnosti (viz dopisy podpory): (a) Dočasné zadržovací středisko pro mladistvé v Cook County, (b) Ministerstvo probačních a soudních služeb v Cook County, a (c) Heartland Alliance. Dohromady je v různých zařízeních asi 445 způsobilých zaměstnanců. Navrhovaný vzorek (N=130) představuje 29 % oprávněných účastníků. Řešitelé tak očekávají minimální potíže s dosažením navrhované velikosti vzorku. Výzkumníci projekt představí na setkáních zaměstnanců agentury a vyzvou lidi, aby projevili zájem. Letáky budou vyvěšeny na příslušných místech s kontaktními informacemi na výzkumníky. Vědci nabídnou prezentaci informací o projektu na akcích agentury. Zaměstnanci agentury budou distribuovat náborové materiály způsobilým pracovníkům (např. probačním pracovníkům nebo vychovatelům veřejného zdraví) a vyzve je, aby kontaktovali výzkumné pracovníky. Zaměstnanci agentury také vyzvou jednotlivce, aby souhlasili se zveřejněním svých kontaktních údajů, aby je výzkumný tým mohl kontaktovat přímo. Koordinátor náboru bude kontaktovat zájemce telefonicky, e-mailem, textovou zprávou a instant messengerem. Nábor bude pokračovat tímto způsobem, dokud nebudou splněny cíle registrace pro každou podmínku.

Po přihlášení do studie bude účastníkům přiděleno jedinečné, neidentifikovatelné ID projektu, které bude spojeno s jejich základním průzkumem, školicím nástrojem a průzkumem po školení. Výzkumný personál plně vysvětlí studii a požádá o souhlas s účastí. Účastníci vyjádří svůj souhlas prostřednictvím webové stránky projektu těsně před základním hodnocením. Účastníci budou náhodně rozděleni do stavu po dokončení svých základních měření prostřednictvím Qualtrics. Na základě počítačem generovaného seznamu náhodných čísel bude vytvořena tabulka, která bude použita výzkumnými pracovníky k přiřazení podmínek. Účastníci poté obdrží své přihlašovací údaje a pokyny pro přístup k PHAT Life Training Tool. Pro ty, kteří jsou ve stavu Training Tool Plus Supervision, získají účastníci individuální supervizi a po dokončení školicího nástroje se zúčastní dvou simulovaných hraní rolí s aktivitami PHAT Life. Všem účastníkům bude zasláno hodnocení po školení prostřednictvím Qualtrics. Nakonec budou účastníci instruováni, aby vedli jednu skupinu PHAT Life, kde budou zvukově nahrávat lekce 1 a 4 kurikula PHAT Life.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou mít nárok všichni zaměstnanci náborových míst, kteří poskytují služby mládeži zapojené do justice
  • Vzhledem k tomu, že školení a učební osnovy jsou nabízeny pouze v angličtině, bude kritériem pro zařazení do kurzu angličtina

Kritéria vyloučení:

• Neumí anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze výukový nástroj založený na technologii
Tento technologicky založený školicí nástroj vyškolí facilitátory k poskytování behaviorální zdravotní intervence PHAT Life, což je inovativní HIV/STI, užívání návykových látek a intervence v oblasti duševního zdraví pro mladistvé pachatele. Tréninkový nástroj kontroluje každé z 8 sezení PHAT Life. Kurikulum se zaměřuje na široké psychosociální faktory zapojené do rizikového chování HIV/STI, včetně podpory pozitivních postojů k prevenci HIV/STI, vlastní účinnosti ke snížení rizika a menšímu zneužívání návykových látek a podstupování sexuálního rizika. Obsah zdůrazňuje důležitost dovedností regulace emocí pro zvládnutí silných pocitů, využívá stanovování cílů a trénink pozitivních myšlenkových procesů k plánování dopředu, podporuje uznání osobní odpovědnosti za budoucí výsledky a pomáhá mládeži identifikovat strategie a chování k dosažení krátkodobých i dlouhodobých cílů. cíle.
Behaviorální: Školicí nástroj pro prevenci HIV/AIDS mezi dospívajícími (PHAT) Life
Tento technologicky založený školicí nástroj vyškolí facilitátory k poskytování behaviorální zdravotní intervence PHAT Life, což je inovativní HIV/STI, užívání návykových látek a intervence v oblasti duševního zdraví pro mladistvé pachatele. Tréninkový nástroj kontroluje každé z 8 sezení PHAT Life. Kurikulum se zaměřuje na široké psychosociální faktory zapojené do rizikového chování HIV/STI, včetně podpory pozitivních postojů k prevenci HIV/STI, vlastní účinnosti ke snížení rizika a menšímu zneužívání návykových látek a podstupování sexuálního rizika. Obsah zdůrazňuje důležitost dovedností regulace emocí pro zvládnutí silných pocitů, využívá stanovování cílů a trénink pozitivních myšlenkových procesů k plánování dopředu, podporuje uznání osobní odpovědnosti za budoucí výsledky a pomáhá mládeži identifikovat strategie a chování k dosažení krátkodobých i dlouhodobých cílů. cíle.
Experimentální: Tréninkový nástroj založený na technologii plus živý dohled
Účastníci randomizovaní do této podmínky získají (kromě výše popsaného školicího nástroje) přístup k živé supervizi poskytované na dálku prostřednictvím komerčně dostupného softwaru pro videokonference (Zoom). Facilitátoři během školení dokončí dvě falešné ukázky aktivit kurikula, které lze živě provádět prostřednictvím Zoom s trenéry PHAT Life (buď Dr. Floyd nebo Dr. Snow-Hill) nebo je lze nahrát a odeslat prostřednictvím aplikace. Trenéři zkontrolují věrnost a poskytnou zpětnou vazbu. Během supervizních sezení budou mít účastníci příležitost vyjasnit si obsah, klást otázky, skupinová sezení s rolemi k procvičování obtížných částí skupinových sezení a zopakovat si zpětnou vazbu o hraní rolí.
Behaviorální: Školicí nástroj pro prevenci HIV/AIDS mezi dospívajícími (PHAT) Life
Tento technologicky založený školicí nástroj vyškolí facilitátory k poskytování behaviorální zdravotní intervence PHAT Life, což je inovativní HIV/STI, užívání návykových látek a intervence v oblasti duševního zdraví pro mladistvé pachatele. Tréninkový nástroj kontroluje každé z 8 sezení PHAT Life. Kurikulum se zaměřuje na široké psychosociální faktory zapojené do rizikového chování HIV/STI, včetně podpory pozitivních postojů k prevenci HIV/STI, vlastní účinnosti ke snížení rizika a menšímu zneužívání návykových látek a podstupování sexuálního rizika. Obsah zdůrazňuje důležitost dovedností regulace emocí pro zvládnutí silných pocitů, využívá stanovování cílů a trénink pozitivních myšlenkových procesů k plánování dopředu, podporuje uznání osobní odpovědnosti za budoucí výsledky a pomáhá mládeži identifikovat strategie a chování k dosažení krátkodobých i dlouhodobých cílů. cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průběhu času ve znalostech HIV potřebných pro prevenci HIV
Časové okno: Základní linie
Human Immunodeficiency Virus Knowledge Questionnaire (HIV-KQ) je 12-položkové měření pravdivosti/nepravdy vyvinuté k posouzení znalostí potřebných pro prevenci HIV. Celkové skóre se počítá podle počtu správných položek. Minimální skóre je „0“ a maximální skóre je „12“. Vyšší skóre znamená vyšší znalost HIV.
Základní linie
Změna v průběhu času ve znalostech HIV potřebných pro prevenci HIV
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Human Immunodeficiency Virus Knowledge Questionnaire (HIV-KQ) je 12-položkové měření pravdivosti/nepravdy vyvinuté k posouzení znalostí potřebných pro prevenci HIV. Celkové skóre se počítá podle počtu správných položek. Minimální skóre je „0“ a maximální skóre je „12“. Vyšší skóre znamená vyšší znalost HIV.
Po tréninku (6 týdnů)
Změna v průběhu času ve znalostech STI potřebných pro prevenci HIV
Časové okno: Základní linie
Dotazník znalostí o HIV sexuálně přenosných infekcích (HIV-STI-KQ) je 12-položkové měření pravdivosti/nepravdy vyvinuté k posouzení znalostí potřebných pro prevenci HIV. Celkové skóre se počítá podle počtu správných položek. Minimální skóre je „0“ a maximální skóre je „12“. Vyšší skóre znamená vyšší znalosti STI.
Základní linie
Změna v průběhu času ve znalostech STI potřebných pro prevenci HIV
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Dotazník znalostí o HIV sexuálně přenosných infekcích (HIV-STI-KQ) je 12-položkové měření pravdivosti/nepravdy vyvinuté k posouzení znalostí potřebných pro prevenci HIV. Celkové skóre se počítá podle počtu správných položek. Minimální skóre je „0“ a maximální skóre je „12“. Vyšší skóre znamená vyšší znalosti STI.
Po tréninku (6 týdnů)
Věrnost
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Vyšetřovatelé posoudí věrnost léčby pomocí vlastního hlášení a zvukových záznamů dodržování a kompetence. Dodržovací opatření určí, zda byl program proveden tak, jak bylo plánováno, a hodnocení způsobilosti bude indikovat kvalitu provedení intervence. Po každém sezení účastníci ohodnotí, zda provedli jednotlivé aktivity (ano/ne). Na Likertově škále uvedou, jak hladce probíhalo setkání, jak dobře znali a předali materiál, jak byli s účastníky spokojeni a jak dobře účastníci interagovali. Otevřené otázky nabídnou příležitosti k nahlášení výzev nebo překážek, se kterými se během sezení setkali. Pozorovatelé budou hodnotit, zda byl každý úkol splněn (ano/ne), a pomocí Likertovy škály (0=nepříliš dobře až 5=výborně): (1) vůdčí schopnosti facilitátora (např. správně vysvětlil každou činnost, byl otevřený a ne -soudný); a (2) dodržování a kompetence facilitátora při provádění činností specifických pro relaci.
Po tréninku (6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebevědomí sexuální výchovy
Časové okno: Základní linie
Škála sebevědomí v sexuální výchově (SECS) je 22položková míra a byla navržena tak, aby zhodnotila, jak pohodlné je vyučování sexuální výchovy na 6bodové Likertově škále. Celkové skóre zahrnuje zprůměrování odpovědí. Minimální skóre je „1“ a maximální skóre je „6“. Vyšší skóre znamená větší sebedůvěru v poskytování sexuální výchovy.
Základní linie
Škála sebevědomí sexuální výchovy
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
SECS je měřítko o 22 položkách a bylo navrženo tak, aby zhodnotilo, jak pohodlné je výuka sexuální výchovy na 6bodové Likertově škále. Celkové skóre zahrnuje zprůměrování odpovědí. Minimální skóre je „1“ a maximální skóre je „6“. Vyšší skóre znamená větší sebedůvěru v poskytování sexuální výchovy.
Po tréninku (6 týdnů)
Spokojenost se školením založeným na technologiích
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
K měření spokojenosti s technologickým školením bude použita upravená verze měření spokojenosti, která se v současnosti používá pro osobní školení PHAT Life. Jedná se o 21bodovou míru na 5bodové Likertově stupnici. Skóre je zprůměrováno mezi položkami.
Po tréninku (6 týdnů)
Výsledky implementace
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)

Výsledky implementace mají 5 sérií opatření upravených na základě rámce RE-AIM. Všechna skóre jsou zprůměrována napříč subškálami.

  1. Adopce, 12bodová míra na 5bodové Likertově stupnici. Minimální (Min) skóre je 1 a maximální (Max) skóre je 5. Vyšší skóre znamená větší podporu pro přijetí intervence;
  2. Implementace, 5bodové opatření na 10bodové škále. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 10. Vyšší skóre znamená větší podporu pro realizaci intervence;
  3. Přijatelnost, 6bodová míra na 4bodové škále. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 4. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost intervence;
  4. Vhodnost, 5bodová míra na 4bodové Likertově stupnici. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 4. Vyšší skóre znamená větší přesvědčení, že intervence je vhodná; A
  5. Údržba, 6bodová míra na 7bodové stupnici. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7. Vyšší skóre znamená větší podporu pro udržení intervence.
Po tréninku (6 týdnů)
Využití: Počet relací
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Počet relací přihlášených na webovou stránku nebo do aplikace pro každého uživatele bude vyhodnocen pomocí standardních back-endových dat o využití zaznamenaných počítačovým programem.
Po tréninku (6 týdnů)
Využití: Celkový čas online
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Celkový čas strávený na webových stránkách nebo v aplikaci pro každého uživatele bude vyhodnocen pomocí standardních dat o využití back-end zaznamenaných počítačovým programem.
Po tréninku (6 týdnů)
Využití: Počet dokončených modulů domácích úkolů
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Počet modulů domácích úkolů dokončených na webu nebo aplikaci pro každého uživatele bude vyhodnocen pomocí standardních back-endových dat o využití zaznamenaných počítačovým programem.
Po tréninku (6 týdnů)
Využití: Počet zpřístupněných externích zdrojů
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Počet externích zdrojů, ke kterým má každý uživatel přístup prostřednictvím webové stránky nebo aplikace, bude vyhodnocen pomocí standardních dat o využití back-end zaznamenaných počítačovým programem.
Po tréninku (6 týdnů)
Využití: Denní doba při přihlášení
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Čas prvního přihlášení na web nebo aplikaci každého uživatele v průběhu dne bude vyhodnocen pomocí standardních dat o využití back-end zaznamenaných počítačovým programem.
Po tréninku (6 týdnů)
Využití: Počet přihlášení každý týden
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Počet přihlášení na web nebo aplikaci každý týden pro každého uživatele bude vyhodnocen pomocí standardních back-endových dat o využití zaznamenaných počítačovým programem.
Po tréninku (6 týdnů)
Využití: Délka času stráveného v (a) informacích; b) podpora; c) video; d) oblasti hodnocení na webových stránkách školení
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Délka času stráveného v každé z následujících oblastí školení na webové stránce: (a) informace; b) podpora; c) video; (d) hodnocení, pro každého uživatele bude vyhodnoceno pomocí standardních back-endových dat o využití zaznamenaných počítačovým programem.
Po tréninku (6 týdnů)
Údaje o nákladech na školicí nástroje
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Údaje o nákladech budou zkoumat relativní náklady na školicí nástroj PHAT Life dodávaný s dohledem vs. bez dohledu. Celkové náklady budou vypočítány pro (a) samotný školicí nástroj a (b) školicí nástroj plus verze pro dohled (ΣCi pro každou verzi) vydělené průměrnými náklady účastníka (ΣCi/n).
Po tréninku (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Spolupracovníci

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD014113-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit