Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologibaseret træningsværktøj til PHAT Life (PhatLife-II)

29. februar 2024 opdateret af: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Teknologibaseret træningsværktøj til en empirisk støttet gruppebaseret HIV- og STI-forebyggende intervention for unge lovovertrædere

Unge under 18 år involveret i det strafferetlige system er uforholdsmæssigt mindretal og påvirket af stofmisbrug, psykisk sygdom og HIV/STI. De fleste unge lovovertrædere bliver løsladt på lokalt tilsyn uden STI, mental sundhed eller stofbrugsscreening, diagnose og behandling, der tilbydes tilbageholdte unge, på trods af lignende risikoadfærd. Deres langsigtede forløb er dårligt, omkostningerne for samfundet er høje, og varige virkninger på samfundets trivsel og individuelle beskæftigelsesudsigter er store. Ændring af denne bane er en folkesundhedsprioritet. Forebyggelse af HIV blandt teenagere (PHAT) Life er et evidensbaseret program, der opfylder behovet i ungdomsretsplejen for at løse unges komorbide sundhedsproblemer. Det næste skridt i at sikre, at denne årtilange forskningslinje producerer faktiske forbedringer i den virkelige verden i livet for unge til prøvetid, er at udvikle en PHAT Life-træningsstrategi, der er effektiv, omkostningseffektiv og bæredygtig inden for ungdomsretlige omgivelser. Det private/offentlige samarbejde mellem ORBIS & UIC vil udnytte eksisterende ressourcer og kompetencer til at skabe et kommercielt levedygtigt teknologibaseret træningsværktøj til PHAT Life med stort potentiale for bæredygtighed og omkostningseffektivitet. Denne fase II bruger en formativ proces til at forfine, forbedre og fuldende det teknologibaserede træningsværktøj til at inkludere: (a) en interaktiv multimediewebbrowser og mobilapplikation, (b) dynamiske multimediepræsentationer og interaktive forespørgsler, (c) videoeksempler på hånt interventionslevering, (d) lydfortælling sammen med manuskriptsprog, (e) korte quizzer for at sikre forståelse og videnstilegnelse, (f) muligheder for at "lære mere" ved at klikke på faner for supplerende oplysninger, (g) målrettede henvisninger til appendiks materialer, (h) spil for at fremme engagement og (i) andre tilpasninger baseret på fase I-feedback. Det foreslåede teknologibaserede træningsværktøj bør være yderst bæredygtigt, fordi det (a) er afhængigt af "oprindeligt" personale til at levere interventionen, (b) sandsynligvis vil vise sig at være omkostningseffektivt, da det vil bruge en teknologi, der kan levere træning i skala , & (c) vil forbedre troskaben ved at udnytte teknologien til at give ensartede træningsoplevelser til para-professionelle. Træningsværktøjet vil blive evalueret via en 2-arms RCT med 130 personer, der arbejder med retsinvolverede unge. Kursister vil modtage det teknologibaserede træningsværktøj.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil overholde NIH's politik om brug af sIRB til multi-site forskning. University of Illinois Chicago (UIC) er blevet udvalgt til at fungere som den enkelte IRB of record (sIRB) for forskningen beskrevet i dette forslag. Når PHAT Life Training Tool er færdigt, vil efterforskere tilmelde 6 paraprofessionelle til at udføre en kort brugbarhedstest for at sikre, at værktøjet fungerer korrekt. Efter at der er foretaget redigeringer baseret på feedback fra usability-testen, vil 10 paraprofessionelle, der arbejder med retfærdighedsinvolverede unge, pilotteste studiematerialerne og protokollen for at sikre, at efterforskere er klar til skala i et randomiseret forsøg. For at opfylde den foreslåede undersøgelses mål har forskerholdet engagement fra tre steder, der betjener retfærdighedsinvolverede unge (se Letters of Support): (a) Cook County Juvenile Temporary Detention Center, (b) Cook County Department of Probation and Court Services, og (c) Heartland Alliance. Tilsammen er der omkring 445 berettigede medarbejdere på tværs af indstillinger. Den foreslåede stikprøve (N=130) repræsenterer 29 % af de berettigede deltagere. Efterforskere forventer derfor minimale problemer med at nå den foreslåede stikprøvestørrelse. Forskere vil præsentere projektet på agenturets personalemøder og invitere folk til at tilkendegive interesse. Flyers vil blive opslået i relevante rum med forskerkontaktoplysninger. Forskere vil tilbyde at præsentere information om projektet ved bureauarrangementer. Agenturets personale vil distribuere rekrutteringsmateriale til kvalificeret personale (f.eks. kriminalforsorgspersonale eller folkesundhedsundervisere) og invitere dem til at kontakte forskerne. Agenturets personale vil også invitere enkeltpersoner til at give samtykke til at frigive deres kontaktoplysninger, så forskerholdet kan kontakte dem direkte. Rekrutteringskoordinatoren vil kontakte interesserede personer via telefon, e-mail, sms og instant messenger. Rekruttering vil fortsætte på denne måde, indtil tilmeldingsmålene er opfyldt for hver betingelse.

Når deltagerne er tilmeldt undersøgelsen, vil de blive tildelt et unikt, afidentificerbart projekt-id-nummer, som vil blive tilknyttet deres basisundersøgelse, træningsværktøj og undersøgelse efter træning. Forskningspersonale vil forklare undersøgelsen fuldt ud og bede om deres samtykke til at deltage. Deltagerne vil angive deres samtykke via projektets hjemmeside lige før baseline-vurderingen. Deltagerne vil blive randomiseret til tilstand efter at have gennemført deres baseline-målinger via Qualtrics. En tabel vil blive oprettet baseret på en computergenereret liste med tilfældige tal, som vil blive brugt af forskningspersonale til at tildele tilstand. Deltagerne vil derefter få deres loginoplysninger og instruktioner til at få adgang til PHAT Life Training Tool. For dem i Training Tool Plus Supervision-tilstanden vil deltagerne modtage individualiseret supervision og deltage i to falske rollespil af PHAT Life-aktiviteter efter at have gennemført træningsværktøjet. Alle deltagere vil få tilsendt evalueringerne efter træning via Qualtrics. Til sidst vil deltagerne blive instrueret i at lede en PHAT Life-gruppe, hvor de vil lydoptage session 1 og 4 i PHAT Life-pensumet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert personale på rekrutteringsstederne, der leverer tjenester til retsinvolverede unge, vil være berettiget til denne undersøgelse
  • Da uddannelsen og læseplanen kun tilbydes på engelsk, vil engelsktalende være et inklusionskriterium

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun teknologibaseret træningsværktøj
Det teknologibaserede træningsværktøj vil uddanne facilitatorer til at levere den adfærdsmæssige sundhedsintervention PHAT Life, som er en innovativ intervention for HIV/STI, stofbrug og mental sundhed til unge lovovertrædere. Træningsværktøjet gennemgår hver af PHAT Lifes 8 sessioner. Læreplanen er rettet mod brede psykosociale faktorer, der er involveret i HIV/STI-risikoadfærd, herunder fremme af positive holdninger til HIV/STI-forebyggelse, selveffektivitet for at reducere risiko og mindre stofmisbrug og seksuel risikotagning. Indhold understreger vigtigheden af ​​følelsesregulerende færdigheder til at håndtere stærke følelser, bruger målsætning og træning i positive tankeprocesser til at planlægge fremad, tilskynder til anerkendelse af personligt ansvar i fremtidige resultater og hjælper unge med at identificere strategier og adfærd for at opnå kort- og langsigtet mål.
Adfærdsmæssigt: Træningsværktøj til forebyggelse af hiv/aids blandt teenagere (PHAT).
Det teknologibaserede træningsværktøj vil uddanne facilitatorer til at levere den adfærdsmæssige sundhedsintervention PHAT Life, som er en innovativ intervention for HIV/STI, stofbrug og mental sundhed til unge lovovertrædere. Træningsværktøjet gennemgår hver af PHAT Lifes 8 sessioner. Læreplanen er rettet mod brede psykosociale faktorer, der er involveret i HIV/STI-risikoadfærd, herunder fremme af positive holdninger til HIV/STI-forebyggelse, selveffektivitet for at reducere risiko og mindre stofmisbrug og seksuel risikotagning. Indhold understreger vigtigheden af ​​følelsesregulerende færdigheder til at håndtere stærke følelser, bruger målsætning og træning i positive tankeprocesser til at planlægge fremad, tilskynder til anerkendelse af personligt ansvar i fremtidige resultater og hjælper unge med at identificere strategier og adfærd for at opnå kort- og langsigtet mål.
Eksperimentel: Teknologibaseret træningsværktøj plus Live Supervision
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage (udover træningsværktøjet beskrevet ovenfor) adgang til live supervision leveret eksternt via kommercielt tilgængelig videokonferencesoftware (Zoom). Undervisende facilitatorer vil gennemføre to falske rollespil af læseplansaktiviteter, som kan udføres live via Zoom med PHAT Life-trænere (enten Dr. Floyd eller Dr. Snow-Hill) eller kan optages og indsendes via appen. Undervisere vil gennemgå for troskab og give feedback. Under supervisionssessionerne vil deltagerne få mulighed for at afklare indhold, stille spørgsmål, rollespil gruppesessioner for at øve svære dele af gruppesessionerne og gennemgå feedback på rollespil.
Adfærdsmæssigt: Træningsværktøj til forebyggelse af hiv/aids blandt teenagere (PHAT).
Det teknologibaserede træningsværktøj vil uddanne facilitatorer til at levere den adfærdsmæssige sundhedsintervention PHAT Life, som er en innovativ intervention for HIV/STI, stofbrug og mental sundhed til unge lovovertrædere. Træningsværktøjet gennemgår hver af PHAT Lifes 8 sessioner. Læreplanen er rettet mod brede psykosociale faktorer, der er involveret i HIV/STI-risikoadfærd, herunder fremme af positive holdninger til HIV/STI-forebyggelse, selveffektivitet for at reducere risiko og mindre stofmisbrug og seksuel risikotagning. Indhold understreger vigtigheden af ​​følelsesregulerende færdigheder til at håndtere stærke følelser, bruger målsætning og træning i positive tankeprocesser til at planlægge fremad, tilskynder til anerkendelse af personligt ansvar i fremtidige resultater og hjælper unge med at identificere strategier og adfærd for at opnå kort- og langsigtet mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid i hiv-viden, der er nødvendig for hiv-forebyggelse
Tidsramme: Baseline
Human Immunodeficiency Virus Knowledge Questionnaire (HIV-KQ) er et sandt/falsk-mål med 12 punkter, der er udviklet til at vurdere den viden, der er nødvendig til HIV-forebyggelse. Samlet score beregnes ud fra antallet af korrekte elementer. Minimumsscore er "0", og maksimumscore er "12". En højere score indikerer højere HIV-kendskab.
Baseline
Ændring over tid i hiv-viden, der er nødvendig for hiv-forebyggelse
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
Human Immunodeficiency Virus Knowledge Questionnaire (HIV-KQ) er et sandt/falsk-mål med 12 punkter, der er udviklet til at vurdere den viden, der er nødvendig til HIV-forebyggelse. Samlet score beregnes ud fra antallet af korrekte elementer. Minimumsscore er "0", og maksimumscore er "12". En højere score indikerer højere HIV-kendskab.
Efter træning (6 uger)
Ændring over tid i STI-viden, der er nødvendig for HIV-forebyggelse
Tidsramme: Baseline
HIV-seksuelt overførte infektioner Knowledge Questionnaire (HIV-STI-KQ) er et sandt/falsk-mål med 12 punkter, der er udviklet til at vurdere den viden, der er nødvendig til HIV-forebyggelse. Samlet score beregnes ud fra antallet af korrekte elementer. Minimumsscore er "0", og maksimumscore er "12". En højere score indikerer højere STI viden.
Baseline
Ændring over tid i STI-viden, der er nødvendig for HIV-forebyggelse
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
HIV-seksuelt overførte infektioner Knowledge Questionnaire (HIV-STI-KQ) er et sandt/falsk-mål med 12 punkter, der er udviklet til at vurdere den viden, der er nødvendig til HIV-forebyggelse. Samlet score beregnes ud fra antallet af korrekte elementer. Minimumsscore er "0", og maksimumscore er "12". En højere score indikerer højere STI viden.
Efter træning (6 uger)
Troskab
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
Efterforskerne vil vurdere behandlingens troskab med selvrapportering og lydoptagelser af overholdelse og kompetence. Overholdelsesforanstaltninger vil afgøre, om programmet blev leveret som planlagt, og kompetencevurderinger vil indikere kvaliteten af ​​interventionsleveringen. Efter hver session vil deltagerne vurdere, om de har leveret hver aktivitet (ja/nej). På en Likert-skala vil de angive, hvor glat sessionen forløb, hvor godt de kendte og leverede materialet, deres komfort med deltagerne, og hvor godt deltagerne interagerede. Åbne spørgsmål vil give mulighed for at rapportere udfordringer eller barrierer, du støder på under sessionen. Observatørerne vil vurdere, om hver opgave blev fuldført (ja/nej), og ved at bruge en Likert-skala (0=ikke særlig godt til 5=fremragende): (1) facilitatorens ledelsesevner (f.eks. forklaret hver aktivitet korrekt, var åben og ikke -dømmende); og (2) facilitatortilslutning og kompetence til levering af sessionsspecifikke aktiviteter.
Efter træning (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksualundervisning tillidsskala
Tidsramme: Baseline
Sex Education Confidence Scale (SECS) er et mål med 22 punkter og er designet til at vurdere, hvor behageligt man er med at undervise i seksualundervisning på en 6-punkts Likert-skala. Samlet score inkluderer gennemsnit på tværs af svar. Minimumsscore er "1", og maksimumscore er "6". En højere score indikerer mere selvtillid ved at give seksualundervisning.
Baseline
Seksualundervisning tillidsskala
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
SECS er et mål med 22 elementer og blev designet til at vurdere, hvor behageligt man er med at undervise i seksualundervisning på en 6-punkts Likert-skala. Samlet score inkluderer gennemsnit på tværs af svar. Minimumsscore er "1", og maksimumscore er "6". En højere score indikerer mere selvtillid ved at give seksualundervisning.
Efter træning (6 uger)
Tilfredshed med teknologibaseret træning
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
En tilpasset version af det tilfredshedsmål, der i øjeblikket anvendes til PHAT Life-persontræningerne, vil blive brugt til at måle tilfredsheden med den teknologibaserede træning. Dette er et mål med 21 elementer på en 5-punkts Likert-skala. Score er gennemsnittet på tværs af elementer.
Efter træning (6 uger)
Implementeringsresultater
Tidsramme: Efter træning (6 uger)

Implementeringsresultaterne har 5 serier af foranstaltninger tilpasset baseret på RE-AIM-rammen. Alle scores er gennemsnittet på tværs af underskalaer.

  1. Adoption, 12 punkters mål på 5-punkts Likert skala. Minimum (Min) score er 1 og maksimum (Max) score er 5. En højere score indikerer større opbakning til at vedtage interventionen;
  2. Implementering, 5-punktsmål på 10-skala. Min score er 1 og max score er 10. En højere score indikerer større opbakning til at implementere interventionen;
  3. Acceptabilitet, 6-punktsmål på 4-trins skala. Min score er 1 og Max score er 4. En højere score indikerer større accept af interventionen;
  4. Egnethed, 5-punktsmål på 4-punkts Likert-skala. Min score er 1 og Max score er 4. En højere score indikerer større overbevisning om, at interventionen er passende; Og
  5. Vedligeholdelse, 6-punktsmål på 7-trins skala. Min score er 1 og maksimal score er 7. En højere score indikerer større støtte til at opretholde interventionen.
Efter træning (6 uger)
Udnyttelse: Antal sessioner
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
Antallet af sessioner, der er logget ind på webstedet eller appen for hver bruger, vil blive evalueret ved hjælp af standard back-end-brugsdata registreret af computerprogram.
Efter træning (6 uger)
Udnyttelse: Samlet tid online
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
Den samlede tid brugt på webstedet eller appen for hver bruger vil blive evalueret ved hjælp af standard back-end brugsdata registreret af computerprogram.
Efter træning (6 uger)
Udnyttelse: Antal gennemførte lektiemoduler
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
Antallet af færdige lektiemoduler på webstedet eller appen for hver bruger vil blive evalueret ved hjælp af standard back-end-brugsdata registreret af computerprogram.
Efter træning (6 uger)
Udnyttelse: Antal eksterne ressourcer, der er tilgået
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
Antallet af eksterne ressourcer, der tilgås for hver bruger via webstedet eller appen, vil blive evalueret ved hjælp af standard back-end-brugsdata registreret af computerprogram.
Efter træning (6 uger)
Anvendelse: Tid på dagen ved log på
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
Tidspunktet for første log på hjemmesiden eller appen for hver bruger vil blive evalueret ved hjælp af standard back-end-brugsdata registreret af computerprogram.
Efter træning (6 uger)
Udnyttelse: Antal gange logget på hver uge
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
Antallet af tid, der er logget på webstedet eller appen hver uge for hver bruger vil blive evalueret ved hjælp af standard back-end-brugsdata registreret af computerprogram.
Efter træning (6 uger)
Udnyttelse: Længde af tid brugt i (a) information; (b) støtte; (c) video; d) vurderingsområder på uddannelseswebstedet
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
Varigheden af ​​tid brugt i hvert af følgende træningsområder på webstedet, (a) information; (b) støtte; (c) video; (d) vurdering, for hver bruger vil blive evalueret ved hjælp af standard back-end brugsdata registreret af computerprogram.
Efter træning (6 uger)
Uddannelsesværktøj omkostningsdata
Tidsramme: Efter træning (6 uger)
Omkostningsdata vil undersøge de relative omkostninger ved PHAT Life-træningsværktøjet leveret med supervision versus uden supervision. Samlede omkostninger vil blive beregnet for (a) træningsværktøj alene og (b) træningsværktøj plus supervisionsversioner (ΣCi for hver version) divideret med den gennemsnitlige deltageromkostning (ΣCi/n).
Efter træning (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD014113-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner