Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikbaserat utbildningsverktyg för PHAT Life (PhatLife-II)

Teknikbaserat utbildningsverktyg för en empiriskt stödd gruppbaserad HIV- och STI-förebyggande intervention för ungdomsbrottslingar

Ungdomar under 18 år inblandade i det straffrättsliga systemet är oproportionerligt minoriteter och drabbade av missbruk, psykisk sjukdom och HIV/STI. De flesta unga lagöverträdare släpps under övervakning av samhället utan STI, psykisk hälsa eller missbruksscreening, diagnos och behandling som erbjuds fängslade ungdomar, trots liknande riskbeteende. Deras långsiktiga bana är dålig, kostnaderna för samhället är höga och varaktiga effekter på samhällets välbefinnande och individuella anställningsmöjligheter är djupgående. Att ändra denna bana är en folkhälsoprioritet. Preventing HIV Among Teens (PHAT) Life är ett evidensbaserat program som möter behovet inom ungdomsrätt för att ta itu med ungdomars komorbida hälsoproblem. Nästa steg för att säkerställa att denna decennielånga forskningslinje producerar verkliga förbättringar i livet för ungdomar inom frivården är att utveckla en PHAT Life-träningsstrategi som är effektiv, kostnadseffektiv och hållbar inom ungdomsrättsliga miljöer. Det privata/offentliga samarbetet mellan ORBIS & UIC kommer att utnyttja befintliga resurser och kompetenser för att skapa ett kommersiellt gångbart teknikbaserat utbildningsverktyg för PHAT Life med stor potential för hållbarhet och kostnadseffektivitet. Denna fas II använder en formativ process för att förfina, förbättra och komplettera det teknikbaserade utbildningsverktyget så att det inkluderar: (a) en interaktiv multimediawebbläsare och mobilapplikation, (b) dynamiska multimediapresentationer och interaktiva frågor, (c) videoexempel på skenintervention, (d) ljudberättelse tillsammans med manusspråk, (e) korta frågesporter för att säkerställa förståelse och kunskapsinhämtning, (f) möjligheter att "lära mer" genom att klicka på flikarna för kompletterande information, (g) riktade hänvisningar till bilagan material, (h) spel för att främja engagemang, & (i) andra anpassningar baserade på Fas I-feedback. Det föreslagna teknikbaserade utbildningsverktyget bör vara mycket hållbart, eftersom det (a) förlitar sig på "inhemsk" personal för att leverera interventionen, (b) sannolikt kommer att visa sig kostnadseffektivt eftersom det kommer att använda en teknik som kan ge utbildning i stor skala , & (c) kommer att förbättra troheten genom att utnyttja tekniken för att ge konsekventa träningsupplevelser till para-proffs. Träningsverktyget kommer att utvärderas via en 2-armad RCT med 130 individer som arbetar med rättsinvolverade ungdomar. Praktikanter kommer att få det teknikbaserade utbildningsverktyget.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att följa NIH:s policy för användning av sIRB för forskning på flera platser. University of Illinois Chicago (UIC) har valts ut för att fungera som den enda IRB of Record (sIRB) för forskningen som beskrivs i detta förslag. När PHAT Life Training Tool är färdigt kommer utredarna att registrera 6 paraprofessionella personer för att genomföra ett kort användbarhetstest för att säkerställa att verktyget fungerar korrekt. Efter att redigeringar har gjorts baserat på feedbacken från användbarhetstestet kommer 10 paraprofessionella som arbetar med ungdomar som är involverade i rättsväsendet att pilottesta studiematerialet och protokollet för att säkerställa att utredarna är redo för skala i en randomiserad studie. För att möta den föreslagna studiens syften har forskargruppen engagemang från tre platser som tjänar ungdomar som är involverade i rättvisa (se Letters of Support): (a) Cook County Juvenile Temporary Detention Center, (b) Cook County Department of Probation and Court Services, och (c) Heartland Alliance. Tillsammans finns det cirka 445 berättigade anställda i olika miljöer. Det föreslagna urvalet (N=130) representerar 29 % av de berättigade deltagarna. Utredarna förväntar sig därför minimala svårigheter att nå den föreslagna urvalsstorleken. Forskare kommer att presentera projektet på myndighetens personalmöten och bjuda in folk att visa intresse. Flyers kommer att läggas upp i relevanta utrymmen med forskarens kontaktinformation. Forskare kommer att erbjudas att presentera information om projektet vid byråevenemang. Byråns personal kommer att distribuera rekryteringsmaterial till berättigad personal (t.ex. kriminalvårdspersonal eller folkhälsopedagoger) och bjuda in dem att kontakta forskarna. Byråns personal kommer också att bjuda in individer att samtycka till att lämna ut sin kontaktinformation så att forskargruppen kan kontakta dem direkt. Rekryteringskoordinatorn kommer att kontakta intresserade personer via telefon, e-post, sms och instant messenger. Rekryteringen kommer att fortsätta på detta sätt tills registreringsmålen är uppfyllda för varje villkor.

När deltagarna väl har registrerats i studien kommer deltagarna att tilldelas ett unikt, avidentifierbart projekt-ID-nummer, som kommer att kopplas till deras baslinjeundersökning, utbildningsverktyg och enkät efter utbildningen. Forskningspersonal kommer att förklara studien fullständigt och be om deras samtycke att delta. Deltagarna kommer att ange sitt samtycke via projektets webbsida precis innan grundbedömningen. Deltagarna kommer att randomiseras till kondition efter att ha slutfört sina baslinjemått via Qualtrics. En tabell kommer att skapas baserad på en datorgenererad lista med slumptal som kommer att användas av forskarpersonal för att tilldela villkor. Deltagarna kommer sedan att få sin inloggningsinformation och instruktioner för att komma åt PHAT Life Training Tool. För dem i Training Tool Plus Supervision-tillståndet kommer deltagarna att få individuell handledning och delta i två skenrollspel av PHAT Life-aktiviteter efter att ha slutfört träningsverktyget. Alla deltagare kommer att skickas utvärderingarna efter träningen via Qualtrics. Slutligen kommer deltagarna att instrueras att leda en PHAT Life-grupp där de kommer att spela in sessionerna 1 och 4 i PHAT Lifes läroplan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • All personal på rekryteringssajterna som tillhandahåller tjänster till rättsinvolverade ungdomar kommer att vara berättigade till denna studie
  • Med tanke på att utbildningen och läroplanen endast erbjuds på engelska, kommer engelsktalande att vara ett inklusionskriterium

Exklusions kriterier:

• Kan inte prata engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast teknikbaserat utbildningsverktyg
Det teknikbaserade träningsverktyget kommer att utbilda handledare för att leverera beteendehälsointerventionen PHAT Life, som är en innovativ HIV/STI-, drogmissbruks- och mentalvårdsinsats för ungdomsbrottslingar. Träningsverktyget granskar var och en av PHAT Lifes 8 sessioner. Läroplanen är inriktad på breda psykosociala faktorer som är inblandade i HIV/STI-riskbeteende, inklusive främjande av positiva attityder till HIV/STI-förebyggande, själveffektivitet för att minska risker och mindre missbruk och sexuellt risktagande. Innehållet betonar vikten av förmåga att reglera känslor för att hantera starka känslor, använder målsättning och träning i positiva tankeprocesser för att planera framåt, uppmuntrar erkännande av personligt ansvar i framtida resultat och hjälper ungdomar att identifiera strategier och beteenden för att uppnå kort- och långsiktiga resultat. mål.
Det teknikbaserade träningsverktyget kommer att utbilda handledare för att leverera beteendehälsointerventionen PHAT Life, som är en innovativ HIV/STI-, drogmissbruks- och mentalvårdsinsats för ungdomsbrottslingar. Träningsverktyget granskar var och en av PHAT Lifes 8 sessioner. Läroplanen är inriktad på breda psykosociala faktorer som är inblandade i HIV/STI-riskbeteende, inklusive främjande av positiva attityder till HIV/STI-förebyggande, själveffektivitet för att minska risker och mindre missbruk och sexuellt risktagande. Innehållet betonar vikten av förmåga att reglera känslor för att hantera starka känslor, använder målsättning och träning i positiva tankeprocesser för att planera framåt, uppmuntrar erkännande av personligt ansvar i framtida resultat och hjälper ungdomar att identifiera strategier och beteenden för att uppnå kort- och långsiktiga resultat. mål.
Experimentell: Teknikbaserat utbildningsverktyg plus Live Supervision
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få (utöver utbildningsverktyget som beskrivs ovan) tillgång till liveövervakning som levereras på distans via kommersiellt tillgänglig programvara för videokonferenser (Zoom). Handledare under utbildning kommer att genomföra två skenrollspel av läroplansaktiviteter, som kan genomföras live via Zoom med PHAT Life-tränare (antingen Dr. Floyd eller Dr. Snow-Hill) eller kan spelas in och skickas via appen. Utbildare kommer att granska för trohet och ge feedback. Under handledningstillfällena kommer deltagarna att få möjlighet att förtydliga innehåll, ställa frågor, rollspela gruppsessioner för att öva på svåra delar av gruppsessionerna och granska feedback på rollspel.
Det teknikbaserade träningsverktyget kommer att utbilda handledare för att leverera beteendehälsointerventionen PHAT Life, som är en innovativ HIV/STI-, drogmissbruks- och mentalvårdsinsats för ungdomsbrottslingar. Träningsverktyget granskar var och en av PHAT Lifes 8 sessioner. Läroplanen är inriktad på breda psykosociala faktorer som är inblandade i HIV/STI-riskbeteende, inklusive främjande av positiva attityder till HIV/STI-förebyggande, själveffektivitet för att minska risker och mindre missbruk och sexuellt risktagande. Innehållet betonar vikten av förmåga att reglera känslor för att hantera starka känslor, använder målsättning och träning i positiva tankeprocesser för att planera framåt, uppmuntrar erkännande av personligt ansvar i framtida resultat och hjälper ungdomar att identifiera strategier och beteenden för att uppnå kort- och långsiktiga resultat. mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring över tid i kunskap om hiv som behövs för att förebygga hiv
Tidsram: Baslinje
Human Immunodeficiency Virus Knowledge Questionnaire (HIV-KQ) är ett 12-objekt sant/falskt mått utvecklat för att bedöma kunskap som behövs för att förebygga hiv. Totalpoäng beräknas utifrån antalet korrekta objekt. Minsta poäng är "0" och högsta poäng är "12". En högre poäng indikerar högre HIV-kunskap.
Baslinje
Förändring över tid i kunskap om hiv som behövs för att förebygga hiv
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Human Immunodeficiency Virus Knowledge Questionnaire (HIV-KQ) är ett 12-objekt sant/falskt mått utvecklat för att bedöma kunskap som behövs för att förebygga hiv. Totalpoäng beräknas utifrån antalet korrekta objekt. Minsta poäng är "0" och högsta poäng är "12". En högre poäng indikerar högre HIV-kunskap.
Efter träning (6 veckor)
Förändring över tid i STI-kunskap som behövs för att förebygga hiv
Tidsram: Baslinje
Kunskapsformuläret för HIV-sexuellt överförda infektioner (HIV-STI-KQ) är ett 12-objekt sant/falskt mått utvecklat för att bedöma kunskap som behövs för att förebygga hiv. Totalpoäng beräknas utifrån antalet korrekta objekt. Minsta poäng är "0" och högsta poäng är "12". En högre poäng indikerar högre STI-kunskap.
Baslinje
Förändring över tid i STI-kunskap som behövs för att förebygga hiv
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Kunskapsformuläret för HIV-sexuellt överförda infektioner (HIV-STI-KQ) är ett 12-objekt sant/falskt mått utvecklat för att bedöma kunskap som behövs för att förebygga hiv. Totalpoäng beräknas utifrån antalet korrekta objekt. Minsta poäng är "0" och högsta poäng är "12". En högre poäng indikerar högre STI-kunskap.
Efter träning (6 veckor)
Trohet
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Utredarna kommer att bedöma behandlingstrohet med självrapportering och ljudinspelningar av följsamhet och kompetens. Efterlevnadsåtgärder kommer att avgöra om programmet levererades som planerat, och kompetensbetyg kommer att indikera kvaliteten på interventionsleveransen. Efter varje session kommer deltagarna att bedöma om de levererade varje aktivitet (ja/nej). På en Likert-skala kommer de att ange hur smidigt sessionen gick, hur väl de kände till och levererade materialet, deras komfort med deltagarna och hur väl deltagarna interagerade. Öppna frågor kommer att erbjuda möjligheter att rapportera utmaningar eller hinder som möter under sessionen. Observatörerna kommer att bedöma om varje uppgift slutfördes (ja/nej) och med hjälp av en Likert-skala (0=inte särskilt bra till 5=utmärkt): (1) facilitatorledarskapsförmåga (t.ex. förklarade varje aktivitet korrekt, var öppen och icke -dömande); och (2) facilitatorns följsamhet och kompetens vid leverans av sessionsspecifika aktiviteter.
Efter träning (6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexualundervisningsförtroendeskala
Tidsram: Baslinje
Sex Education Confidence Scale (SECS) är ett mått på 22 punkter och utformades för att bedöma hur bekväm man är att undervisa i sexualundervisning på en 6-gradig Likert-skala. Totalpoäng inkluderar medelvärde för svaren. Minsta poäng är "1" och högsta poäng är "6". En högre poäng indikerar mer självförtroende att tillhandahålla sexualundervisning.
Baslinje
Sexualundervisningsförtroendeskala
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
SECS är ett mått med 22 punkter och utformades för att bedöma hur bekväm man är att undervisa i sexualundervisning på en 6-gradig Likert-skala. Totalpoäng inkluderar medelvärde för svaren. Minsta poäng är "1" och högsta poäng är "6". En högre poäng indikerar mer självförtroende att tillhandahålla sexualundervisning.
Efter träning (6 veckor)
Nöjd med teknikbaserad utbildning
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
En anpassad version av det nöjdhetsmått som för närvarande används för PHAT Lifes personliga utbildningar kommer att användas för att mäta nöjdheten med den teknikbaserade utbildningen. Detta är ett mått med 21 punkter på en 5-gradig Likert-skala. Poängen beräknas i medeltal över objekt.
Efter träning (6 veckor)
Implementeringsresultat
Tidsram: Efter träning (6 veckor)

Implementeringsresultaten har 5 serier av åtgärder anpassade utifrån RE-AIM-ramverket. Alla poäng är medelvärden över underskalor.

  1. Adoption, 12-punktsmått på 5-gradig Likert-skala. Minsta (Min) poäng är 1 och högsta (Max) poäng är 5. En högre poäng indikerar större stöd för att anta interventionen;
  2. Genomförande, 5-punktsmått på 10-gradig skala. Minsta poäng är 1 och maxpoäng är 10. En högre poäng indikerar större stöd för att genomföra insatsen;
  3. Godtagbarhet, 6-punktsmått på 4-gradig skala. Minsta poäng är 1 och Max poäng är 4. En högre poäng indikerar större acceptans av interventionen;
  4. Lämplighet, 5-punktsmått på 4-gradig Likert-skala. Minsta poäng är 1 och Maxpoäng är 4. En högre poäng indikerar större övertygelse om att interventionen är lämplig; Och
  5. Underhåll, 6-punktsmått på 7-gradig skala. Minsta poäng är 1 och maxpoäng är 7. En högre poäng indikerar större stöd för att upprätthålla interventionen.
Efter träning (6 veckor)
Användning: Antal sessioner
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Antalet sessioner som är inloggade på webbplatsen eller appen för varje användare kommer att utvärderas med hjälp av standardanvändningsdata som registreras av datorprogram.
Efter träning (6 veckor)
Användning: Total tid online
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Den totala tiden som spenderas på webbplatsen eller appen för varje användare kommer att utvärderas med hjälp av standardanvändningsdata som registreras av datorprogram.
Efter träning (6 veckor)
Användning: Antal slutförda läxmoduler
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Antalet läxmoduler som slutförts på webbplatsen eller appen för varje användare kommer att utvärderas med hjälp av standardanvändningsdata som registreras av datorprogram.
Efter träning (6 veckor)
Användning: Antal externa resurser som nås
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Antalet externa resurser som nås för varje användare via webbplatsen eller appen kommer att utvärderas med hjälp av standardanvändningsdata som registreras av datorprogram.
Efter träning (6 veckor)
Användning: Tid på dagen vid inloggning
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Tidpunkten på dygnet för första inloggning på webbplatsen eller appen för varje användare kommer att utvärderas med hjälp av standardanvändningsdata som registreras av datorprogram.
Efter träning (6 veckor)
Användning: Antal gånger inloggad varje vecka
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Antalet tider inloggad på webbplatsen eller appen varje vecka för varje användare kommer att utvärderas med hjälp av vanliga back-end-användningsdata som registreras av datorprogram.
Efter träning (6 veckor)
Användning: Längden på tid som spenderas i (a) information; (b) stöd. (c) video; d) Utvärderingsområden på utbildningswebbplatsen
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Tidslängden på vart och ett av följande utbildningsområden på webbplatsen, (a) information; (b) stöd. (c) video; (d) bedömning, för varje användare kommer att utvärderas med hjälp av standardanvändningsdata som registrerats av datorprogram.
Efter träning (6 veckor)
Kostnadsdata för utbildningsverktyg
Tidsram: Efter träning (6 veckor)
Kostnadsdata kommer att undersöka de relativa kostnaderna för utbildningsverktyget PHAT Life som levereras med övervakning jämfört med utan övervakning. Den totala kostnaden kommer att beräknas för (a) enbart utbildningsverktyg och (b) utbildningsverktyg plus övervakningsversioner (ΣCi för varje version) dividerat med den genomsnittliga deltagarkostnaden (ΣCi/n).
Efter träning (6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion

3
Prenumerera