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Ferramenta de treinamento baseada em tecnologia para PHAT Life (PhatLife-II)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Ferramenta de treinamento baseada em tecnologia para uma intervenção de prevenção de HIV e DST baseada em grupo com suporte empírico para jovens infratores

Jovens menores de 18 anos envolvidos no sistema de justiça criminal são desproporcionalmente minorias e afetados por abuso de substâncias, doenças mentais e HIV/DST. A maioria dos jovens infratores é libertada sob supervisão da comunidade sem triagem, diagnóstico e tratamento de DST, saúde mental ou uso de substâncias, oferecido aos jovens detidos, apesar das taxas semelhantes de comportamento de risco. Sua trajetória de longo prazo é ruim, os custos para a sociedade são altos e os efeitos duradouros no bem-estar da comunidade e nas perspectivas individuais de emprego são profundos. Alterar essa trajetória é uma prioridade de saúde pública. Prevenir o HIV entre adolescentes (PHAT) Life é um programa baseado em evidências que atende à necessidade da justiça juvenil de abordar os problemas de saúde comórbidos dos jovens. O próximo passo para garantir que esta linha de pesquisa de uma década produza melhorias reais e reais nas vidas de jovens em liberdade condicional é desenvolver uma estratégia de treinamento PHAT Life que seja eficaz, econômica e sustentável em ambientes de justiça juvenil. A colaboração pública/privada entre ORBIS e UIC alavancará recursos e competências existentes para criar uma ferramenta de treinamento baseada em tecnologia comercialmente viável para PHAT Life com grande potencial de sustentabilidade e custo-benefício. Esta Fase II usa um processo formativo para refinar, aprimorar e completar a ferramenta de treinamento baseada em tecnologia para incluir: (a) um navegador multimídia interativo e aplicativo móvel, (b) apresentações multimídia dinâmicas e consultas interativas, (c) exemplos de vídeo de entrega de intervenção simulada, (d) narração em áudio junto com linguagem roteirizada, (e) questionários breves para garantir a compreensão e aquisição de conhecimento, (f) oportunidades para "aprender mais" clicando nas guias para obter informações suplementares, (g) referências direcionadas ao apêndice materiais, (h) jogos para promover engajamento, & (i) outras adaptações baseadas no feedback da Fase I. A ferramenta de treinamento baseada em tecnologia proposta deve ser altamente sustentável, porque (a) depende de pessoal "indígena" para realizar a intervenção, (b) é provável que seja econômica, pois utilizará uma tecnologia que pode fornecer treinamento em escala , & (c) melhorará a fidelidade aproveitando a tecnologia para fornecer experiências de treinamento consistentes para paraprofissionais. A ferramenta de treinamento será avaliada por meio de um RCT de 2 braços com 130 indivíduos que trabalham com jovens envolvidos na justiça. Os trainees receberão a ferramenta de treinamento baseada em tecnologia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo cumprirá a Política do NIH sobre o uso de sIRB para pesquisa em vários locais. A University of Illinois Chicago (UIC) foi selecionada para servir como o único IRB de registro (sIRB) para a pesquisa descrita nesta proposta. Assim que a ferramenta de treinamento PHAT Life estiver concluída, os investigadores inscreverão 6 paraprofissionais para realizar um breve teste de usabilidade para garantir que a ferramenta esteja funcionando corretamente. Depois que as edições forem feitas com base no feedback do teste de usabilidade, 10 paraprofissionais que trabalham com jovens envolvidos na justiça farão um teste piloto dos materiais e do protocolo do estudo para garantir que os investigadores estejam prontos para a escala em um estudo randomizado. Para atender aos objetivos do estudo proposto, a equipe de pesquisa tem o compromisso de três locais que atendem jovens envolvidos com a justiça (consulte as Cartas de apoio): (a) Centro de Detenção Temporária Juvenil do Condado de Cook, (b) Departamento de Liberdade Condicional e Serviços Judiciais do Condado de Cook, e (c) Heartland Alliance. Juntos, existem cerca de 445 funcionários qualificados em todas as configurações. A amostra proposta (N=130) representa 29% dos participantes elegíveis. Os investigadores, portanto, esperam uma dificuldade mínima para atingir o tamanho amostral proposto. Os pesquisadores apresentarão o projeto em reuniões de equipe da agência e convidarão as pessoas a manifestar interesse. Folhetos serão afixados em espaços relevantes com informações de contato do pesquisador. Os pesquisadores se oferecerão para apresentar informações sobre o projeto em eventos da agência. A equipe da agência distribuirá materiais de recrutamento para o pessoal qualificado (por exemplo, equipe de estágio ou educadores de saúde pública) e os convidará a entrar em contato com os pesquisadores. A equipe da agência também convidará os indivíduos a consentir em liberar suas informações de contato para que a equipe de pesquisa os contate diretamente. O coordenador de recrutamento entrará em contato com os interessados ​​por telefone, e-mail, mensagem de texto e mensagens instantâneas. O recrutamento continuará dessa maneira até que as metas de inscrição sejam atingidas para cada condição.

Uma vez inscritos no estudo, os participantes receberão um número de ID de projeto exclusivo e não identificável, que será associado à sua pesquisa de linha de base, ferramenta de treinamento e pesquisa pós-treinamento. A equipe de pesquisa explicará completamente o estudo e solicitará seu consentimento para participar. Os participantes indicarão seu consentimento por meio da página do projeto imediatamente antes da avaliação de linha de base. Os participantes serão randomizados para condicionar depois de concluir suas medidas de linha de base via Qualtrics. Uma tabela será criada com base em uma lista de números aleatórios gerada por computador que será usada pela equipe de pesquisa para atribuir condições. Os participantes receberão suas informações de login e instruções para acessar a ferramenta de treinamento PHAT Life. Para aqueles na condição de Supervisão da Ferramenta de Treinamento Plus, os participantes receberão supervisão individualizada e participarão de duas encenações simuladas das atividades do PHAT Life após concluir a ferramenta de treinamento. Todos os participantes receberão as avaliações pós-treinamento via Qualtrics. Por fim, os participantes serão instruídos a liderar um grupo PHAT Life, onde gravarão em áudio as sessões 1 e 4 do currículo PHAT Life.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer funcionário dos locais de recrutamento que preste serviços a jovens envolvidos na justiça será elegível para este estudo
  • Dado que o treinamento e o currículo são oferecidos apenas em inglês, o inglês será um critério de inclusão

Critério de exclusão:

• Incapaz de falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Somente ferramenta de treinamento baseado em tecnologia
A ferramenta de treinamento baseada em tecnologia treinará facilitadores para fornecer a intervenção de saúde comportamental PHAT Life, que é uma intervenção inovadora de HIV/IST, uso de substâncias e saúde mental para delinquentes juvenis. A ferramenta de treinamento analisa cada uma das 8 sessões do PHAT Life. O currículo visa amplos fatores psicossociais implicados no comportamento de risco de HIV/IST, incluindo a promoção de atitudes positivas em relação à prevenção de HIV/IST, autoeficácia para reduzir o risco e menos uso indevido de substâncias e risco sexual. O conteúdo enfatiza a importância das habilidades de regulação emocional para gerenciar sentimentos fortes, usa o estabelecimento de metas e o treinamento em processos de pensamento positivo para planejar com antecedência, incentiva o reconhecimento da responsabilidade pessoal em resultados futuros e ajuda os jovens a identificar estratégias e comportamentos para alcançar objetivos de curto e longo prazo. metas.
A ferramenta de treinamento baseada em tecnologia treinará facilitadores para fornecer a intervenção de saúde comportamental PHAT Life, que é uma intervenção inovadora de HIV/IST, uso de substâncias e saúde mental para delinquentes juvenis. A ferramenta de treinamento analisa cada uma das 8 sessões do PHAT Life. O currículo visa amplos fatores psicossociais implicados no comportamento de risco de HIV/IST, incluindo a promoção de atitudes positivas em relação à prevenção de HIV/IST, autoeficácia para reduzir o risco e menos uso indevido de substâncias e risco sexual. O conteúdo enfatiza a importância das habilidades de regulação emocional para gerenciar sentimentos fortes, usa o estabelecimento de metas e o treinamento em processos de pensamento positivo para planejar com antecedência, incentiva o reconhecimento da responsabilidade pessoal em resultados futuros e ajuda os jovens a identificar estratégias e comportamentos para alcançar objetivos de curto e longo prazo. metas.
Experimental: Ferramenta de treinamento baseada em tecnologia mais supervisão ao vivo
Os participantes randomizados para esta condição receberão (além da ferramenta de treinamento descrita acima) acesso à supervisão ao vivo fornecida remotamente por meio de um software de videoconferência disponível comercialmente (Zoom). Os facilitadores em treinamento completarão duas encenações simuladas de atividades curriculares, que podem ser conduzidas ao vivo via Zoom com treinadores PHAT Life (Dr. Floyd ou Dr. Snow-Hill) ou podem ser gravadas e enviadas por meio do aplicativo. Os instrutores revisarão a fidelidade e fornecerão feedback. Durante as sessões de supervisão, os participantes terão a oportunidade de esclarecer o conteúdo, fazer perguntas, dramatizar as sessões de grupo para praticar as partes difíceis das sessões de grupo e revisar o feedback sobre as dramatizações.
A ferramenta de treinamento baseada em tecnologia treinará facilitadores para fornecer a intervenção de saúde comportamental PHAT Life, que é uma intervenção inovadora de HIV/IST, uso de substâncias e saúde mental para delinquentes juvenis. A ferramenta de treinamento analisa cada uma das 8 sessões do PHAT Life. O currículo visa amplos fatores psicossociais implicados no comportamento de risco de HIV/IST, incluindo a promoção de atitudes positivas em relação à prevenção de HIV/IST, autoeficácia para reduzir o risco e menos uso indevido de substâncias e risco sexual. O conteúdo enfatiza a importância das habilidades de regulação emocional para gerenciar sentimentos fortes, usa o estabelecimento de metas e o treinamento em processos de pensamento positivo para planejar com antecedência, incentiva o reconhecimento da responsabilidade pessoal em resultados futuros e ajuda os jovens a identificar estratégias e comportamentos para alcançar objetivos de curto e longo prazo. metas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança ao longo do tempo no conhecimento do HIV necessário para a prevenção do HIV
Prazo: Linha de base
O Questionário de Conhecimento do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV-KQ) é uma medida verdadeiro/falso de 12 itens desenvolvida para avaliar o conhecimento necessário para a prevenção do HIV. As pontuações totais são calculadas pelo número de itens corretos. A pontuação mínima é "0" e a pontuação máxima é "12". Uma pontuação mais alta indica maior conhecimento sobre HIV.
Linha de base
Mudança ao longo do tempo no conhecimento do HIV necessário para a prevenção do HIV
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
O Questionário de Conhecimento do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV-KQ) é uma medida verdadeiro/falso de 12 itens desenvolvida para avaliar o conhecimento necessário para a prevenção do HIV. As pontuações totais são calculadas pelo número de itens corretos. A pontuação mínima é "0" e a pontuação máxima é "12". Uma pontuação mais alta indica maior conhecimento sobre HIV.
Pós-treinamento (6 semanas)
Mudança ao longo do tempo no conhecimento de IST necessário para a prevenção do HIV
Prazo: Linha de base
O Questionário de Conhecimento sobre Infecções Sexualmente Transmissíveis do HIV (HIV-STI-KQ) é uma medida verdadeiro/falso de 12 itens desenvolvida para avaliar o conhecimento necessário para a prevenção do HIV. As pontuações totais são calculadas pelo número de itens corretos. A pontuação mínima é "0" e a pontuação máxima é "12". Uma pontuação mais alta indica maior conhecimento de STI.
Linha de base
Mudança ao longo do tempo no conhecimento de IST necessário para a prevenção do HIV
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
O Questionário de Conhecimento sobre Infecções Sexualmente Transmissíveis do HIV (HIV-STI-KQ) é uma medida verdadeiro/falso de 12 itens desenvolvida para avaliar o conhecimento necessário para a prevenção do HIV. As pontuações totais são calculadas pelo número de itens corretos. A pontuação mínima é "0" e a pontuação máxima é "12". Uma pontuação mais alta indica maior conhecimento de STI.
Pós-treinamento (6 semanas)
Fidelidade
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
Os investigadores avaliarão a fidelidade do tratamento com auto-relato e gravações de áudio de adesão e competência. As medidas de adesão determinarão se o programa foi executado conforme planejado e as classificações de competência indicarão a qualidade da execução da intervenção. Após cada sessão, os participantes avaliarão se realizaram cada atividade (sim/não). Em uma escala de Likert, eles indicarão como foi a sessão, quão bem eles conheceram e entregaram o material, seu conforto com os participantes e quão bem os participantes interagiram. Perguntas abertas oferecerão oportunidades para relatar desafios ou barreiras encontradas durante a sessão. Os observadores avaliarão se cada tarefa foi concluída (sim/não) e usando uma escala Likert (0=não muito bem a 5=excelente): (1) habilidades de liderança do facilitador (por exemplo, explicou cada atividade corretamente, foi aberto e não -julgamento); e (2) adesão e competência do facilitador na entrega de atividades específicas da sessão.
Pós-treinamento (6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de confiança em educação sexual
Prazo: Linha de base
A Escala de Confiança em Educação Sexual (SECS) é uma medida de 22 itens e foi projetada para avaliar o quão confortável alguém está ensinando educação sexual em uma escala Likert de 6 pontos. As pontuações totais incluem a média das respostas. A pontuação mínima é "1" e a pontuação máxima é "6". Uma pontuação mais alta indica mais confiança ao fornecer educação sexual.
Linha de base
Escala de confiança em educação sexual
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
A SECS é uma medida de 22 itens e foi projetada para avaliar o quão confortável alguém está ensinando educação sexual em uma escala Likert de 6 pontos. As pontuações totais incluem a média das respostas. A pontuação mínima é "1" e a pontuação máxima é "6". Uma pontuação mais alta indica mais confiança ao fornecer educação sexual.
Pós-treinamento (6 semanas)
Satisfação com o Treinamento Baseado em Tecnologia
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
Uma versão adaptada da medida de satisfação atualmente usada para os treinamentos presenciais PHAT Life será usada para medir a satisfação com o treinamento baseado em tecnologia. Esta é uma medida de 21 itens em uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações são calculadas em média entre os itens.
Pós-treinamento (6 semanas)
Resultados da Implementação
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)

Os resultados da implementação têm 5 séries de medidas adaptadas com base na estrutura RE-AIM. Todas as pontuações são calculadas em média nas subescalas.

  1. Adoção, medida de 12 itens em escala Likert de 5 pontos. A pontuação mínima (Min) é 1 e a pontuação máxima (Max) é 5. Uma pontuação mais alta indica maior suporte para a adoção da intervenção;
  2. Implementação, medida de 5 itens em escala de 10 pontos. A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 10. Uma pontuação mais alta indica maior suporte para implementar a intervenção;
  3. Aceitabilidade, medida de 6 itens em escala de 4 pontos. A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 4. Uma pontuação mais alta indica maior aceitabilidade da intervenção;
  4. Adequação, medida de 5 itens em escala Likert de 4 pontos. A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 4. Uma pontuação mais alta indica maiores crenças de que a intervenção é apropriada; E
  5. Manutenção, medida de 6 itens em escala de 7 pontos. A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7. Uma pontuação mais alta indica maior suporte para a manutenção da intervenção.
Pós-treinamento (6 semanas)
Utilização: número de sessões
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
O número de sessões logadas no site ou aplicativo para cada usuário será avaliado usando dados de uso de back-end padrão registrados por programa de computador.
Pós-treinamento (6 semanas)
Utilização: Tempo Total On-line
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
O tempo total gasto no site ou aplicativo para cada usuário será avaliado usando dados de uso de back-end padrão registrados pelo programa de computador.
Pós-treinamento (6 semanas)
Utilização: número de módulos de lição de casa concluídos
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
O número de módulos de lição de casa concluídos no site ou aplicativo para cada usuário será avaliado usando dados de uso de back-end padrão registrados pelo programa de computador.
Pós-treinamento (6 semanas)
Utilização: Número de Recursos Externos Acessados
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
O número de recursos externos acessados ​​por cada usuário por meio do site ou aplicativo será avaliado usando dados de uso de back-end padrão registrados por programa de computador.
Pós-treinamento (6 semanas)
Utilização: hora do dia no logon
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
A hora do dia inicial de logon no site ou aplicativo para cada usuário será avaliada usando dados de uso de back-end padrão registrados pelo programa de computador.
Pós-treinamento (6 semanas)
Utilização: número de vezes conectado a cada semana
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
O número de tempo conectado ao site ou aplicativo a cada semana para cada usuário será avaliado usando dados de uso de back-end padrão registrados pelo programa de computador.
Pós-treinamento (6 semanas)
Utilização: Tempo gasto em (a) informação; (b) apoio; (c) vídeo; (d) áreas de avaliação do site de treinamento
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
O tempo gasto em cada uma das seguintes áreas de treinamento do site, (a) informações; (b) apoio; (c) vídeo; (d) avaliação, para cada usuário será avaliada usando dados de uso de back-end padrão registrados por programa de computador.
Pós-treinamento (6 semanas)
Dados de custo da ferramenta de treinamento
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas)
Os dados de custo examinarão os custos relativos da ferramenta de treinamento PHAT Life entregue com supervisão versus sem supervisão. O custo total será calculado para (a) ferramenta de treinamento isoladamente e (b) ferramenta de treinamento mais versões de supervisão (ΣCi para cada versão) dividido pelo custo médio do participante (ΣCi/n).
Pós-treinamento (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção pelo HIV

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