Outil de formation basé sur la technologie pour PHAT Life (PhatLife-II)
28 mars 2025 mis à jour par: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Outil de formation basé sur la technologie pour une intervention de groupe de prévention du VIH et des IST à base empirique pour les délinquants juvéniles
Les jeunes de moins de 18 ans impliqués dans le système de justice pénale sont disproportionnellement minoritaires et touchés par la toxicomanie, la maladie mentale et le VIH/IST.
La plupart des jeunes contrevenants sont libérés sous surveillance communautaire sans le dépistage, le diagnostic et le traitement des ITS, de la santé mentale ou de la toxicomanie offerts aux jeunes détenus, malgré des taux similaires de comportements à risque.
Leur trajectoire à long terme est mauvaise, les coûts pour la société sont élevés et les effets durables sur le bien-être de la communauté et les perspectives d'emploi individuelles sont profonds.
Modifier cette trajectoire est une priorité de santé publique.
Preventing HIV Among Teens (PHAT) Life est un programme fondé sur des données probantes qui répond au besoin de la justice pour mineurs de s'attaquer aux problèmes de santé comorbides des jeunes.
La prochaine étape pour s'assurer que cette ligne de recherche d'une décennie produit des améliorations réelles et réelles dans la vie des jeunes en probation est de développer une stratégie de formation PHAT Life qui est efficace, rentable et durable dans les contextes de justice pour mineurs.
La collaboration privée/publique entre ORBIS et l'UIC tirera parti des ressources et des compétences existantes pour créer un outil de formation basé sur la technologie commercialement viable pour PHAT Life avec un grand potentiel de durabilité et de rentabilité.
Cette phase II utilise un processus formatif pour affiner, améliorer et compléter l'outil de formation basé sur la technologie pour inclure : (a) un navigateur Web multimédia interactif et une application mobile, (b) des présentations multimédia dynamiques et des requêtes interactives, (c) des exemples vidéo de simulation de prestation d'intervention, (d) narration audio avec langage scénarisé, (e) brefs quiz pour assurer la compréhension et l'acquisition de connaissances, (f) possibilités d'"en savoir plus" en cliquant sur les onglets pour obtenir des informations supplémentaires, (g) références ciblées à l'annexe matériels, (h) des jeux pour promouvoir l'engagement, et (i) d'autres adaptations basées sur les commentaires de la phase I.
L'outil de formation basé sur la technologie proposé devrait être hautement durable, car il (a) s'appuie sur du personnel "indigène" pour dispenser l'intervention, (b) est susceptible de s'avérer rentable car il utilisera une technologie capable de dispenser une formation à grande échelle , & (c) améliorera la fidélité en tirant parti de la technologie pour offrir des expériences de formation cohérentes aux para-professionnels.
L'outil de formation sera évalué via un ECR à 2 bras avec 130 personnes qui travaillent avec des jeunes ayant des démêlés avec la justice.
Les stagiaires recevront l'outil de formation basé sur la technologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera conforme à la politique des NIH sur l'utilisation du sIRB pour la recherche multisite. L'Université de l'Illinois à Chicago (UIC) a été sélectionnée pour servir d'unique IRB d'enregistrement (sIRB) pour la recherche décrite dans cette proposition. Une fois l'outil de formation à la vie PHAT terminé, les enquêteurs recruteront 6 paraprofessionnels pour effectuer un bref test d'utilisabilité afin de s'assurer que l'outil fonctionne correctement. Une fois les modifications apportées sur la base des commentaires du test d'utilisabilité, 10 paraprofessionnels qui travaillent avec des jeunes impliqués dans la justice effectueront un test pilote du matériel et du protocole d'étude pour s'assurer que les enquêteurs sont prêts à évoluer dans un essai randomisé. Pour atteindre les objectifs de l'étude proposée, l'équipe de recherche a l'engagement de trois sites qui servent les jeunes impliqués dans la justice (voir les lettres de soutien): (a) Centre de détention temporaire pour mineurs du comté de Cook, (b) Département de probation et des services judiciaires du comté de Cook, et (c) Heartland Alliance. Ensemble, il y a environ 445 membres du personnel éligibles dans tous les contextes. L'échantillon proposé (N=130) représente 29 % des participants éligibles. Les enquêteurs s'attendent donc à des difficultés minimales pour atteindre la taille d'échantillon proposée. Les chercheurs présenteront le projet lors des réunions du personnel de l'agence et inviteront les gens à manifester leur intérêt. Des dépliants seront affichés dans les espaces pertinents avec les coordonnées des chercheurs. Les chercheurs proposeront de présenter des informations sur le projet lors d'événements organisés par l'agence. Le personnel de l'agence distribuera du matériel de recrutement au personnel éligible (par exemple, le personnel de probation ou les éducateurs en santé publique) et les invitera à contacter les chercheurs. Le personnel de l'agence invitera également les personnes à consentir à divulguer leurs coordonnées pour que l'équipe de recherche puisse les contacter directement. Le coordinateur du recrutement contactera les personnes intéressées par téléphone, e-mail, SMS et messagerie instantanée. Le recrutement se poursuivra de cette manière jusqu'à ce que les objectifs d'inscription soient atteints pour chaque condition.
Une fois inscrits à l'étude, les participants se verront attribuer un numéro d'identification de projet unique et anonymisé, qui sera associé à leur enquête de base, à leur outil de formation et à leur enquête post-formation. Le personnel de recherche expliquera en détail l'étude et demandera leur consentement à participer. Les participants indiqueront leur consentement via la page Web du projet juste avant l'évaluation de base. Les participants seront randomisés pour conditionner après avoir terminé leurs mesures de base via Qualtrics. Un tableau sera créé sur la base d'une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur qui sera utilisée par le personnel de recherche pour attribuer une condition. Les participants recevront ensuite leurs informations de connexion et des instructions pour accéder à l'outil de formation à la vie PHAT. Pour ceux qui sont dans la condition Training Tool Plus Supervision, les participants recevront une supervision individualisée et participeront à deux simulations de jeux de rôle des activités PHAT Life après avoir terminé l'outil de formation. Tous les participants recevront les évaluations post-formation via Qualtrics. Enfin, les participants seront chargés de diriger un groupe PHAT Life où ils enregistreront les sessions 1 et 4 du programme PHAT Life.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tout membre du personnel des sites de recrutement qui offre des services aux jeunes ayant des démêlés avec la justice sera admissible à cette étude
- Étant donné que la formation et le curriculum ne sont offerts qu'en anglais, l'anglais sera un critère d'inclusion
Critère d'exclusion:
• Incapable de parler anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil de formation basé sur la technologie uniquement
L'outil de formation basé sur la technologie formera des animateurs pour offrir l'intervention de santé comportementale PHAT Life, qui est une intervention innovante en matière de VIH/IST, de toxicomanie et de santé mentale pour les délinquants juvéniles.
L'outil de formation passe en revue chacune des 8 sessions de PHAT Life.
Le programme cible les grands facteurs psychosociaux impliqués dans les comportements à risque de VIH/IST, y compris la promotion d'attitudes positives envers la prévention du VIH/IST, l'auto-efficacité pour réduire les risques, et moins de toxicomanie et de prise de risques sexuels.
Le contenu met l'accent sur l'importance des compétences de régulation des émotions pour gérer les sentiments forts, utilise l'établissement d'objectifs et la formation aux processus de pensée positive pour planifier à l'avance, encourage la reconnaissance de la responsabilité personnelle dans les résultats futurs et aide les jeunes à identifier des stratégies et des comportements pour accomplir à court et à long terme buts.
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L'outil de formation basé sur la technologie formera des animateurs pour offrir l'intervention de santé comportementale PHAT Life, qui est une intervention innovante en matière de VIH/IST, de toxicomanie et de santé mentale pour les délinquants juvéniles.
L'outil de formation passe en revue chacune des 8 sessions de PHAT Life.
Le programme cible les grands facteurs psychosociaux impliqués dans les comportements à risque de VIH/IST, y compris la promotion d'attitudes positives envers la prévention du VIH/IST, l'auto-efficacité pour réduire les risques, et moins de toxicomanie et de prise de risques sexuels.
Le contenu met l'accent sur l'importance des compétences de régulation des émotions pour gérer les sentiments forts, utilise l'établissement d'objectifs et la formation aux processus de pensée positive pour planifier à l'avance, encourage la reconnaissance de la responsabilité personnelle dans les résultats futurs et aide les jeunes à identifier des stratégies et des comportements pour accomplir à court et à long terme buts.
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Expérimental: Outil de formation basé sur la technologie et supervision en direct
Les participants randomisés dans cette condition recevront (en plus de l'outil de formation décrit ci-dessus) un accès à une supervision en direct délivrée à distance via un logiciel de visioconférence disponible dans le commerce (Zoom).
Les animateurs en formation effectueront deux simulations de jeux de rôle d'activités du programme, qui peuvent être menées en direct via Zoom avec les formateurs PHAT Life (Dr Floyd ou Dr Snow-Hill) ou peuvent être enregistrées et soumises via l'application.
Les formateurs examineront la fidélité et fourniront des commentaires.
Au cours des séances de supervision, les participants auront l'occasion de clarifier le contenu, de poser des questions, des séances de jeu de rôle en groupe pour pratiquer les parties difficiles des séances de groupe et d'examiner les commentaires sur les jeux de rôle.
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L'outil de formation basé sur la technologie formera des animateurs pour offrir l'intervention de santé comportementale PHAT Life, qui est une intervention innovante en matière de VIH/IST, de toxicomanie et de santé mentale pour les délinquants juvéniles.
L'outil de formation passe en revue chacune des 8 sessions de PHAT Life.
Le programme cible les grands facteurs psychosociaux impliqués dans les comportements à risque de VIH/IST, y compris la promotion d'attitudes positives envers la prévention du VIH/IST, l'auto-efficacité pour réduire les risques, et moins de toxicomanie et de prise de risques sexuels.
Le contenu met l'accent sur l'importance des compétences de régulation des émotions pour gérer les sentiments forts, utilise l'établissement d'objectifs et la formation aux processus de pensée positive pour planifier à l'avance, encourage la reconnaissance de la responsabilité personnelle dans les résultats futurs et aide les jeunes à identifier des stratégies et des comportements pour accomplir à court et à long terme buts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution au fil du temps des connaissances sur le VIH nécessaires à la prévention du VIH
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire sur les connaissances sur le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-KQ) est une mesure vrai/faux en 12 items conçue pour évaluer les connaissances nécessaires à la prévention du VIH.
Les scores totaux sont calculés par le nombre d'items corrects.
Le score minimum est "0" et le score maximum est "12".
Un score plus élevé indique une meilleure connaissance du VIH.
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Ligne de base
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Évolution au fil du temps des connaissances sur le VIH nécessaires à la prévention du VIH
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Le questionnaire sur les connaissances sur le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-KQ) est une mesure vrai/faux en 12 items conçue pour évaluer les connaissances nécessaires à la prévention du VIH.
Les scores totaux sont calculés par le nombre d'items corrects.
Le score minimum est "0" et le score maximum est "12".
Un score plus élevé indique une meilleure connaissance du VIH.
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Post-formation (6 semaines)
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Évolution au fil du temps des connaissances sur les IST nécessaires à la prévention du VIH
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire de connaissances sur les infections sexuellement transmissibles par le VIH (HIV-STI-KQ) est une mesure vrai/faux en 12 points développée pour évaluer les connaissances nécessaires à la prévention du VIH.
Les scores totaux sont calculés par le nombre d'items corrects.
Le score minimum est "0" et le score maximum est "12".
Un score plus élevé indique une meilleure connaissance des IST.
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Ligne de base
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Évolution au fil du temps des connaissances sur les IST nécessaires à la prévention du VIH
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Le questionnaire de connaissances sur les infections sexuellement transmissibles par le VIH (HIV-STI-KQ) est une mesure vrai/faux en 12 points développée pour évaluer les connaissances nécessaires à la prévention du VIH.
Les scores totaux sont calculés par le nombre d'items corrects.
Le score minimum est "0" et le score maximum est "12".
Un score plus élevé indique une meilleure connaissance des IST.
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Post-formation (6 semaines)
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Fidélité
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Les enquêteurs évalueront la fidélité au traitement à l'aide d'auto-rapports et d'enregistrements audio de l'observance et de la compétence.
Les mesures d'adhésion détermineront si le programme a été exécuté comme prévu, et les cotes de compétence indiqueront la qualité de l'intervention.
Après chaque session, les participants évalueront s'ils ont réalisé chaque activité (oui/non).
Sur une échelle de Likert, ils indiqueront à quel point la session s'est bien déroulée, à quel point ils connaissaient et ont livré le matériel, leur aisance avec les participants et la qualité de l'interaction des participants.
Les questions ouvertes offriront des occasions de signaler les défis ou les obstacles rencontrés au cours de la session.
Les observateurs évalueront si chaque tâche a été accomplie (oui/non), et en utilisant une échelle de Likert (0=pas très bien à 5=excellent) : (1) compétences en leadership de l'animateur (par exemple, a expliqué chaque activité correctement, était ouvert et non -jugement); et (2) l'adhésion et la compétence de l'animateur dans la réalisation d'activités spécifiques à la session.
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Post-formation (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confiance en matière d'éducation sexuelle
Délai: Ligne de base
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L'échelle de confiance en éducation sexuelle (SECS) est une mesure de 22 items et a été conçue pour évaluer à quel point une personne est à l'aise d'enseigner l'éducation sexuelle sur une échelle de Likert en 6 points.
Les scores totaux comprennent la moyenne des réponses.
Le score minimum est "1" et le score maximum est "6".
Un score plus élevé indique une plus grande confiance dans l'éducation sexuelle.
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Ligne de base
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Échelle de confiance en matière d'éducation sexuelle
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Le SECS est une mesure en 22 points et a été conçu pour évaluer à quel point on est à l'aise d'enseigner l'éducation sexuelle sur une échelle de Likert en 6 points.
Les scores totaux comprennent la moyenne des réponses.
Le score minimum est "1" et le score maximum est "6".
Un score plus élevé indique une plus grande confiance dans l'éducation sexuelle.
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Post-formation (6 semaines)
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Satisfaction à l'égard de la formation axée sur la technologie
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Une version adaptée de la mesure de satisfaction actuellement utilisée pour les formations en personne PHAT Life sera utilisée pour mesurer la satisfaction à l'égard de la formation basée sur la technologie.
Il s'agit d'une mesure en 21 points sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores sont moyennés sur tous les éléments.
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Post-formation (6 semaines)
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Résultats de la mise en œuvre
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Les résultats de la mise en œuvre comportent 5 séries de mesures adaptées sur la base du cadre RE-AIM. Tous les scores sont moyennés sur les sous-échelles.
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Post-formation (6 semaines)
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Utilisation : nombre de sessions
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Le nombre de sessions connectées au site Web ou à l'application pour chaque utilisateur sera évalué à l'aide de données d'utilisation back-end standard enregistrées par un programme informatique.
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Post-formation (6 semaines)
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Utilisation : Temps total en ligne
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Le temps total passé sur le site Web ou l'application pour chaque utilisateur sera évalué à l'aide de données d'utilisation back-end standard enregistrées par un programme informatique.
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Post-formation (6 semaines)
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Utilisation : nombre de modules de devoirs terminés
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Le nombre de modules de devoirs complétés sur le site Web ou l'application pour chaque utilisateur sera évalué à l'aide de données d'utilisation back-end standard enregistrées par un programme informatique.
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Post-formation (6 semaines)
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Utilisation : nombre de ressources externes consultées
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Le nombre de ressources externes accessibles pour chaque utilisateur via le site Web ou l'application sera évalué à l'aide de données d'utilisation back-end standard enregistrées par un programme informatique.
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Post-formation (6 semaines)
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Utilisation : heure de la journée à la connexion
Délai: Post-formation (6 semaines)
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L'heure de la première connexion au site Web ou à l'application pour chaque utilisateur sera évaluée à l'aide des données d'utilisation back-end standard enregistrées par le programme informatique.
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Post-formation (6 semaines)
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Utilisation : nombre de fois que vous vous connectez chaque semaine
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Le nombre de fois que chaque utilisateur se connecte au site Web ou à l'application chaque semaine sera évalué à l'aide des données d'utilisation back-end standard enregistrées par le programme informatique.
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Post-formation (6 semaines)
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Utilisation : durée passée dans (a) l'information ; (b) soutien; (c) vidéo ; (d) domaines d'évaluation du site Web de la formation
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Le temps passé dans chacun des domaines de formation suivants du site Web, (a) informations ; (b) soutien; (c) vidéo ; (d) l'évaluation, pour chaque utilisateur, sera évaluée à l'aide de données d'utilisation standard enregistrées par un programme informatique.
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Post-formation (6 semaines)
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Données sur les coûts des outils de formation
Délai: Post-formation (6 semaines)
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Les données sur les coûts examineront les coûts relatifs de l'outil de formation PHAT Life fourni avec supervision par rapport à sans supervision.
Le coût total sera calculé pour (a) l'outil de formation seul et (b) l'outil de formation plus les versions de supervision (ΣCi pour chaque version) divisé par le coût moyen du participant (ΣCi/n).
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Post-formation (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD014113-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .