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Strumento di formazione basato sulla tecnologia per PHAT Life (PhatLife-II)

Strumento di formazione basato sulla tecnologia per un intervento di prevenzione dell'HIV e delle IST basato su gruppi empiricamente supportato per i minorenni delinquenti

I giovani di età inferiore ai 18 anni coinvolti nel sistema di giustizia penale sono sproporzionatamente minoranze e colpiti da abuso di sostanze, malattie mentali e HIV/IST. La maggior parte dei giovani delinquenti viene rilasciata sotto la supervisione della comunità senza la STI, la salute mentale o lo screening, la diagnosi e il trattamento dell'uso di sostanze offerti ai giovani detenuti, nonostante tassi simili di comportamento a rischio. La loro traiettoria a lungo termine è scarsa, i costi per la società sono elevati e gli effetti duraturi sul benessere della comunità e sulle prospettive occupazionali individuali sono profondi. Modificare questa traiettoria è una priorità di salute pubblica. Prevenire l'HIV tra gli adolescenti (PHAT) Life è un programma basato sull'evidenza che soddisfa l'esigenza della giustizia minorile di affrontare i problemi di salute associati ai giovani. Il prossimo passo per garantire che questa linea di ricerca decennale produca miglioramenti effettivi e reali nella vita dei giovani in libertà vigilata è sviluppare una strategia di formazione PHAT Life che sia efficace, conveniente e sostenibile all'interno delle strutture della giustizia minorile. La collaborazione pubblico/privato tra ORBIS e UIC sfrutterà le risorse e le competenze esistenti per creare uno strumento di formazione basato sulla tecnologia commercialmente fattibile per PHAT Life con un grande potenziale di sostenibilità ed efficacia in termini di costi. Questa Fase II utilizza un processo formativo per perfezionare, migliorare e completare lo strumento di formazione basato sulla tecnologia per includere: (a) un browser Web multimediale interattivo e un'applicazione mobile, (b) presentazioni multimediali dinamiche e query interattive, (c) esempi video di finta consegna dell'intervento, (d) narrazione audio insieme a linguaggio scritto, (e) brevi quiz per garantire la comprensione e l'acquisizione di conoscenze, (f) opportunità per "scoprire di più" facendo clic sulle schede per informazioni supplementari, (g) riferimenti mirati all'appendice materiali, (h) giochi per promuovere il coinvolgimento e (i) altri adattamenti basati sul feedback della Fase I. Lo strumento di formazione basato sulla tecnologia proposto dovrebbe essere altamente sostenibile, perché (a) fa affidamento su personale "indigeno" per fornire l'intervento, (b) è probabile che si dimostri conveniente poiché utilizzerà una tecnologia in grado di fornire formazione su larga scala , & (c) migliorerà la fedeltà sfruttando la tecnologia per fornire esperienze di formazione coerenti ai para-professionisti. Lo strumento di formazione sarà valutato tramite un RCT a 2 bracci con 130 persone che lavorano con i giovani coinvolti nella giustizia. I tirocinanti riceveranno lo strumento di formazione basato sulla tecnologia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà conforme alla politica NIH sull'uso di sIRB per la ricerca multisito. L'Università dell'Illinois Chicago (UIC) è stata selezionata per fungere da singolo IRB of record (sIRB) per la ricerca descritta in questa proposta. Una volta completato il PHAT Life Training Tool, gli investigatori arruoleranno 6 paraprofessionisti per condurre un breve test di usabilità per assicurarsi che lo strumento funzioni correttamente. Dopo che le modifiche sono state apportate in base al feedback del test di usabilità, 10 paraprofessionisti che lavorano con i giovani coinvolti nella giustizia testeranno i materiali di studio e il protocollo per garantire che gli investigatori siano pronti per la scala in un processo randomizzato. Per raggiungere gli obiettivi dello studio proposto, il gruppo di ricerca ha l'impegno di tre siti che servono i giovani coinvolti nella giustizia (vedi Lettere di sostegno): (a) Centro di detenzione temporanea minorile della contea di Cook, (b) Dipartimento di libertà vigilata e servizi giudiziari della contea di Cook, e (c) Heartland Alliance. Insieme, ci sono circa 445 dipendenti idonei in tutte le strutture. Il campione proposto (N=130) rappresenta il 29% dei partecipanti ammissibili. Gli investigatori, quindi, si aspettano difficoltà minime nel raggiungere la dimensione del campione proposta. I ricercatori presenteranno il progetto alle riunioni del personale dell'agenzia e inviteranno le persone a manifestare interesse. I volantini saranno affissi negli spazi pertinenti con le informazioni di contatto del ricercatore. I ricercatori si offriranno di presentare informazioni sul progetto in occasione di eventi dell'agenzia. Il personale dell'agenzia distribuirà materiali di reclutamento al personale idoneo (ad esempio, personale di sorveglianza o educatori di sanità pubblica) e li inviterà a contattare i ricercatori. Il personale dell'agenzia inviterà inoltre le persone ad acconsentire a rilasciare le proprie informazioni di contatto affinché il team di ricerca le contatti direttamente. Il coordinatore del reclutamento contatterà le persone interessate tramite telefono, e-mail, SMS e messaggistica istantanea. Il reclutamento continuerà in questo modo fino al raggiungimento degli obiettivi di iscrizione per ciascuna condizione.

Una volta iscritti allo studio, ai partecipanti verrà assegnato un numero ID di progetto univoco e non identificabile, che sarà affiliato al sondaggio di base, allo strumento di formazione e al sondaggio post-formazione. Il personale di ricerca spiegherà completamente lo studio e chiederà il loro consenso a partecipare. I partecipanti indicheranno il loro consenso tramite la pagina web del progetto appena prima della valutazione di base. I partecipanti verranno randomizzati alla condizione dopo aver completato le misurazioni di base tramite Qualtrics. Verrà creata una tabella basata su un elenco di numeri casuali generato dal computer che verrà utilizzato dal personale di ricerca per assegnare la condizione. Ai partecipanti verranno quindi fornite le informazioni di accesso e le istruzioni per accedere al PHAT Life Training Tool. Per coloro che si trovano nella condizione Training Tool Plus Supervision, i partecipanti riceveranno una supervisione personalizzata e parteciperanno a due giochi di ruolo simulati delle attività di PHAT Life dopo aver completato lo strumento di formazione. A tutti i partecipanti verranno inviate le valutazioni post-formazione tramite Qualtrics. Infine, i partecipanti saranno istruiti a guidare un gruppo PHAT Life in cui registreranno audio le sessioni 1 e 4 del curriculum PHAT Life.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi personale presso i siti di reclutamento che fornisce servizi ai giovani coinvolti nella giustizia sarà idoneo per questo studio
  • Dato che la formazione e il curriculum sono offerti solo in inglese, la lingua inglese sarà un criterio di inclusione

Criteri di esclusione:

• Impossibile parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo strumento di formazione basato sulla tecnologia
Lo strumento di formazione basato sulla tecnologia formerà i facilitatori a fornire l'intervento di salute comportamentale PHAT Life, che è un intervento innovativo contro l'HIV/IST, l'uso di sostanze e la salute mentale per i delinquenti minorenni. Lo strumento di formazione esamina ciascuna delle 8 sessioni di PHAT Life. Il curriculum si rivolge ad ampi fattori psicosociali implicati nel comportamento a rischio di HIV/IST, inclusa la promozione di atteggiamenti positivi verso la prevenzione dell'HIV/IST, l'autoefficacia per ridurre il rischio e meno abuso di sostanze e assunzione di rischi sessuali. Il contenuto sottolinea l'importanza delle capacità di regolazione delle emozioni per gestire i sentimenti forti, utilizza la definizione degli obiettivi e la formazione nei processi di pensiero positivo per pianificare in anticipo, incoraggia il riconoscimento della responsabilità personale nei risultati futuri e aiuta i giovani a identificare strategie e comportamenti per realizzare risultati a breve e lungo termine obiettivi.
Lo strumento di formazione basato sulla tecnologia formerà i facilitatori a fornire l'intervento di salute comportamentale PHAT Life, che è un intervento innovativo contro l'HIV/IST, l'uso di sostanze e la salute mentale per i delinquenti minorenni. Lo strumento di formazione esamina ciascuna delle 8 sessioni di PHAT Life. Il curriculum si rivolge ad ampi fattori psicosociali implicati nel comportamento a rischio di HIV/IST, inclusa la promozione di atteggiamenti positivi verso la prevenzione dell'HIV/IST, l'autoefficacia per ridurre il rischio e meno abuso di sostanze e assunzione di rischi sessuali. Il contenuto sottolinea l'importanza delle capacità di regolazione delle emozioni per gestire i sentimenti forti, utilizza la definizione degli obiettivi e la formazione nei processi di pensiero positivo per pianificare in anticipo, incoraggia il riconoscimento della responsabilità personale nei risultati futuri e aiuta i giovani a identificare strategie e comportamenti per realizzare risultati a breve e lungo termine obiettivi.
Sperimentale: Strumento di formazione basato sulla tecnologia più supervisione dal vivo
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno (oltre allo strumento di formazione sopra descritto) l'accesso alla supervisione dal vivo fornita da remoto tramite software di videoconferenza disponibile in commercio (Zoom). I facilitatori in formazione completeranno due finti giochi di ruolo delle attività curriculari, che possono essere condotte dal vivo tramite Zoom con i formatori PHAT Life (Dr. Floyd o Dr. Snow-Hill) o possono essere registrate e inviate tramite l'app. I formatori esamineranno la fedeltà e forniranno feedback. Durante le sessioni di supervisione, i partecipanti avranno l'opportunità di chiarire i contenuti, porre domande, sessioni di gruppo di giochi di ruolo per praticare parti difficili delle sessioni di gruppo e rivedere il feedback sui giochi di ruolo.
Lo strumento di formazione basato sulla tecnologia formerà i facilitatori a fornire l'intervento di salute comportamentale PHAT Life, che è un intervento innovativo contro l'HIV/IST, l'uso di sostanze e la salute mentale per i delinquenti minorenni. Lo strumento di formazione esamina ciascuna delle 8 sessioni di PHAT Life. Il curriculum si rivolge ad ampi fattori psicosociali implicati nel comportamento a rischio di HIV/IST, inclusa la promozione di atteggiamenti positivi verso la prevenzione dell'HIV/IST, l'autoefficacia per ridurre il rischio e meno abuso di sostanze e assunzione di rischi sessuali. Il contenuto sottolinea l'importanza delle capacità di regolazione delle emozioni per gestire i sentimenti forti, utilizza la definizione degli obiettivi e la formazione nei processi di pensiero positivo per pianificare in anticipo, incoraggia il riconoscimento della responsabilità personale nei risultati futuri e aiuta i giovani a identificare strategie e comportamenti per realizzare risultati a breve e lungo termine obiettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo delle conoscenze sull'HIV necessarie per la prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulla conoscenza del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-KQ) è una misura vero/falso di 12 voci sviluppata per valutare le conoscenze necessarie per la prevenzione dell'HIV. I punteggi totali sono calcolati in base al numero di elementi corretti. Il punteggio minimo è "0" e il punteggio massimo è "12". Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza dell'HIV.
Linea di base
Cambiamento nel tempo delle conoscenze sull'HIV necessarie per la prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Il questionario sulla conoscenza del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-KQ) è una misura vero/falso di 12 voci sviluppata per valutare le conoscenze necessarie per la prevenzione dell'HIV. I punteggi totali sono calcolati in base al numero di elementi corretti. Il punteggio minimo è "0" e il punteggio massimo è "12". Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza dell'HIV.
Post-allenamento (6 settimane)
Cambiamento nel tempo delle conoscenze sulle IST necessarie per la prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulla conoscenza delle infezioni sessualmente trasmissibili da HIV (HIV-STI-KQ) è una misura vero/falso di 12 voci sviluppata per valutare le conoscenze necessarie per la prevenzione dell'HIV. I punteggi totali sono calcolati in base al numero di elementi corretti. Il punteggio minimo è "0" e il punteggio massimo è "12". Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza delle STI.
Linea di base
Cambiamento nel tempo delle conoscenze sulle IST necessarie per la prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Il questionario sulla conoscenza delle infezioni sessualmente trasmissibili da HIV (HIV-STI-KQ) è una misura vero/falso di 12 voci sviluppata per valutare le conoscenze necessarie per la prevenzione dell'HIV. I punteggi totali sono calcolati in base al numero di elementi corretti. Il punteggio minimo è "0" e il punteggio massimo è "12". Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza delle STI.
Post-allenamento (6 settimane)
Fedeltà
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Gli investigatori valuteranno la fedeltà del trattamento con autovalutazione e registrazioni audio di aderenza e competenza. Le misure di aderenza determineranno se il programma è stato erogato come pianificato e le valutazioni delle competenze indicheranno la qualità dell'erogazione dell'intervento. Dopo ogni sessione, i partecipanti valuteranno se hanno svolto ciascuna attività (sì/no). Su una scala Likert, indicheranno quanto è andata bene la sessione, quanto bene conoscevano e consegnavano il materiale, il loro conforto con i partecipanti e quanto bene i partecipanti hanno interagito. Le domande a risposta aperta offriranno l'opportunità di segnalare sfide o ostacoli incontrati durante la sessione. Gli osservatori valuteranno se ogni attività è stata completata (sì/no) e utilizzando una scala Likert (da 0=non molto bene a 5=eccellente): (1) capacità di leadership del facilitatore (ad esempio, ha spiegato correttamente ogni attività, è stato aperto e non - giudicante); e (2) l'adesione e la competenza del facilitatore nella consegna delle attività specifiche della sessione.
Post-allenamento (6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della fiducia nell'educazione sessuale
Lasso di tempo: Linea di base
La Sex Education Confidence Scale (SECS) è una misura di 22 elementi ed è stata progettata per valutare quanto ci si sente a proprio agio nell'insegnare l'educazione sessuale su una scala Likert a 6 punti. I punteggi totali includono la media tra le risposte. Il punteggio minimo è "1" e il punteggio massimo è "6". Un punteggio più alto indica una maggiore fiducia nel fornire educazione sessuale.
Linea di base
Scala della fiducia nell'educazione sessuale
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Il SECS è una misura di 22 elementi ed è stato progettato per valutare quanto si è a proprio agio nell'insegnare l'educazione sessuale su una scala Likert a 6 punti. I punteggi totali includono la media tra le risposte. Il punteggio minimo è "1" e il punteggio massimo è "6". Un punteggio più alto indica una maggiore fiducia nel fornire educazione sessuale.
Post-allenamento (6 settimane)
Soddisfazione per la formazione basata sulla tecnologia
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Una versione adattata della misurazione della soddisfazione attualmente utilizzata per i corsi di formazione in presenza di PHAT Life sarà utilizzata per misurare la soddisfazione per la formazione basata sulla tecnologia. Questa è una misura di 21 elementi su una scala Likert a 5 punti. I punteggi vengono calcolati in media tra gli elementi.
Post-allenamento (6 settimane)
Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)

I risultati dell'implementazione hanno 5 serie di misure adattate sulla base del framework RE-AIM. Tutti i punteggi sono mediati tra le sottoscale.

  1. Adozione, misura a 12 item su scala Likert a 5 punti. Il punteggio minimo (Min) è 1 e il punteggio massimo (Max) è 5. Un punteggio più alto indica un maggiore supporto all'adozione dell'intervento;
  2. Attuazione, misura di 5 elementi su scala di 10 punti. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 10. Un punteggio più alto indica un maggiore supporto per l'attuazione dell'intervento;
  3. Accettabilità, misura a 6 item su scala a 4 punti. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 4. Un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità dell'intervento;
  4. Adeguatezza, misura a 5 item su scala Likert a 4 punti. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 4. Un punteggio più alto indica una maggiore convinzione che l'intervento sia appropriato; E
  5. Manutenzione, misura a 6 elementi su scala a 7 punti. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7. Un punteggio più alto indica un maggiore supporto per il mantenimento dell'intervento.
Post-allenamento (6 settimane)
Utilizzo: numero di sessioni
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Il numero di sessioni registrate nel sito Web o nell'app per ciascun utente verrà valutato utilizzando i dati di utilizzo back-end standard registrati dal programma per computer.
Post-allenamento (6 settimane)
Utilizzo: Total Time On-line
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Il tempo totale trascorso sul sito Web o sull'app per ciascun utente verrà valutato utilizzando i dati di utilizzo back-end standard registrati dal programma per computer.
Post-allenamento (6 settimane)
Utilizzo: numero di moduli compiti a casa completati
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Il numero di moduli dei compiti completati sul sito Web o sull'app per ciascun utente verrà valutato utilizzando i dati di utilizzo back-end standard registrati dal programma per computer.
Post-allenamento (6 settimane)
Utilizzo: numero di risorse esterne accessibili
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Il numero di risorse esterne accessibili per ciascun utente tramite il sito Web o l'app verrà valutato utilizzando i dati di utilizzo back-end standard registrati dal programma per computer.
Post-allenamento (6 settimane)
Utilizzo: ora del giorno all'accesso
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
L'ora del giorno di accesso iniziale al sito Web o all'app per ciascun utente verrà valutata utilizzando i dati di utilizzo back-end standard registrati dal programma per computer.
Post-allenamento (6 settimane)
Utilizzo: numero di accessi settimanali
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Il numero di accessi settimanali al sito Web o all'app per ciascun utente verrà valutato utilizzando i dati di utilizzo back-end standard registrati dal programma del computer.
Post-allenamento (6 settimane)
Utilizzo: tempo trascorso in (a) informazioni; (b) supporto; (c) filmato; (d) aree di valutazione del sito web di formazione
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
Il tempo trascorso in ciascuna delle seguenti aree di formazione del sito Web, (a) informazioni; (b) supporto; (c) filmato; (d) valutazione, per ogni utente sarà valutata utilizzando i dati di utilizzo back-end standard registrati dal programma informatico.
Post-allenamento (6 settimane)
Dati sui costi degli strumenti di formazione
Lasso di tempo: Post-allenamento (6 settimane)
I dati sui costi esamineranno i costi relativi dello strumento di formazione PHAT Life erogato con supervisione vs. senza supervisione. Il costo totale sarà calcolato per (a) strumento di formazione da solo e (b) strumento di formazione più versioni di supervisione (ΣCi per ciascuna versione) diviso per il costo medio dei partecipanti (ΣCi/n).
Post-allenamento (6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD014113-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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