중국 골다공증 골절 등록 네트워크 플랫폼 (CORN)
2022년 4월 14일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
중국 골다공증 골절 등록 네트워크 플랫폼 및 국가 협력 네트워크 구축
중국은 점차 고령화 사회에 접어들면서 골다공증 골절 발생률이 급격히 증가하고 있다.
골다공증 골절의 피해는 엄청나지만 중국에서의 진단율은 여전히 낮습니다.
중국은 여전히 많은 국가에서 확립된 국가 골다공증 골절 등록 시스템이 부족합니다.
이 연구의 목적은 중국의 골다공증 골절 인구의 장기적 종합 관리에 도움이 될 중국 골다공증 골절 등록 네트워크 플랫폼(CORN)을 구축하는 것입니다.
이 플랫폼은 중국의 골다공증 골절 및 고위험 인구에 대한 대규모 전향적 임상 코호트 데이터베이스를 구축하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에 따르면 중국의 골다공증 및 골다공증 골절의 선별, 진단 및 치료율은 여전히 낮은 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목표는 중국 본토에 전국 다기관 골다공증 골절 등록 네트워크 플랫폼, 국가 협력 네트워크, 대규모 골다공증 골절 연구 코호트 및 국가 생물 표본 은행을 구축하는 것입니다.
20개 성, 자치구, 직할시를 망라하는 약 100개 병원이 협력업체로 선정될 예정이다. 각 협력자는 평균적으로 최소 500명의 골다공증 골절 환자를 등록할 예정이며 총 50,000명의 피험자가 본 연구에 등록할 예정입니다.
과목은 다음과 같이 평가됩니다.
- 설문조사 : 인구통계학적 자료, 과거병력, 생식력, 월경/폐경력, 골다공증 및 골절의 가족력, 질병의식, 골다공증성 골절의 진단 및 치료 등을 포함
- 임상 특징: 인체 측정 데이터, 임상 증상, 신체 검사, 악력 테스트, 균형 평가, 보행 속도 테스트 등을 포함합니다.
- 낙상 위험 평가: SPPB(Short Physical Performance Battery), FROP-Com(Prop-Com) 및 MFS(Morse Fall Scale)로 평가합니다.
- 영상 평가: 흉요추 X-선, 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DXA)에 의한 골밀도(BMD) 측정, 정량적 컴퓨터 단층촬영(QCT) 및 고해상도 주변 정량적 컴퓨터 단층촬영(HR-pQCT)을 포함합니다.
- 검사실 검사: 혈중 칼슘 및 인 수치, 골 전환 지표, 부갑상선 호르몬 수치, 25-하이드록시비타민 D, 24시간 소변 칼슘 등
- 생물학적 표본 수집: 정보에 입각한 동의 하에 추가 연구를 위해 혈액 및 소변 표본을 얻을 계획입니다.
- 후속 조치: 피험자는 3년 동안 6개월마다 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weibo Xia, MD
- 전화번호: 86 13501002126 86-10-6915-5076
- 이메일: xiaweibo8301@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Weibo Xia, MD
- 전화번호: 86 13501002126
- 이메일: xiaweibo8301@163.com
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Hospital
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연락하다:
- Liangyuan Wen
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Chunli Song
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Shibao Lu
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Shijingshan Hospital
-
연락하다:
- Hongyu Dong
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- The Second Medical Center of The General Hospital of the People's Liberation Army
-
연락하다:
- Ping Zhu
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-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국
- 모병
- Daping Hospital, Army Medical Center of PLA
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Chongqing, Chongqing, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Zhenyong Ke
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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연락하다:
- Wenming Zhang
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fuzhou Second Hospital
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연락하다:
- Yiyuan Zhang
-
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국
- 모병
- Lunjiao Hospital of Shunde Foshan
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연락하다:
- Jinhong Tan
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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연락하다:
- Dehong Yang
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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연락하다:
- Yanming Cao
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Wen Wu
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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연락하다:
- Changsong Lin
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- Shenzhen Second People's Hospital
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연락하다:
- Bin Yan
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Fangping Li
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국
- 모병
- Guizhou Provincial Orthopedics Hospital
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연락하다:
- Hong Song
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 모병
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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연락하다:
- Ping Zhou
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Hongjian Liu
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
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연락하다:
- Zhifeng Sheng
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, 중국
- 모병
- The First People's Hospital of Changzhou
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연락하다:
- Xiaohong Jiang
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Nantong, Jiangsu, 중국
- 모병
- Affiliated hospital of Nantong University
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연락하다:
- Zhanyun Da
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Nantong, Jiangsu, 중국
- 모병
- Nantong First People's Hospital
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연락하다:
- Zhiming Cui
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- 모병
- Dalian Hospital of Chinese Traditional and Western Medicine
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연락하다:
- Yuan Ci
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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연락하다:
- Lan He
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Changzheng Hospital
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연락하다:
- Jiaoyang Zheng
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
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연락하다:
- Weibin Zhang
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Tenth People's Hospital of Tongji University
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연락하다:
- Hui Sheng
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-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, 중국
- 모병
- Sichuan Province Orthopedic Hospital
-
연락하다:
- Xuangeng Deng
-
Chendu, Sichuan, 중국
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chendu, Sichuan, 중국
- 모병
- West China Fourth Hospital, Sichuan University
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연락하다:
- Wenzhi Wang
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국
- 모병
- Tianjin First Central Hospital
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연락하다:
- Qun Xia
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, 중국
- 모병
- Traditional Chinese Medicine hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
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연락하다:
- Desheng Miao
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, 중국
- 모병
- Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
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연락하다:
- Jinping Fei
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골절 위험이 높은 환자.
설명
포함 기준(다음 중 하나):
- 고관절 골다공증 골절 환자.
- 척추 골다공증 골절 환자.
- 낮은 T-점수(≤ -2.5)와 하나 이상의 위험 인자(예: 다른 부위의 골다공증성 골절 병력, 부모의 고관절 골절 병력, 65세 이상의 연령, BMI < 18.5kg/m2, 현재 흡연)가 있는 환자 .
- T-점수가 매우 낮은 환자(< -3.0).
- FRAX에 의한 골절의 10년 확률: 주요 골다공증 골절 ≥20% 또는 고관절 골절 ≥3%.
제외 기준:
- 시험에 참여하기를 꺼리고 순응도가 낮으며 사전 동의서에 서명하지 않은 환자.
- 임상의가 부적격 참가자로 판단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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골다공증 골절
추가 개입은 시행되지 않습니다.
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추가 개입은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 동안 등록한 총 환자 수
기간: 3 년
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3년 동안 중국 골다공증 골절 등록 네트워크 플랫폼(CORN)에 등록된 환자 수
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3 년
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연령분포
기간: 3 년
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등록 환자의 연령 분포
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3 년
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성비
기간: 3 년
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등록 환자의 성비
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3 년
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등록된 환자의 체질량 지수(BMI)
기간: 3 년
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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3 년
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등록 환자의 삶의 질
기간: 3 년
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삶의 질은 5단계 EuroQol 5차원(EQ-5D-5L) 설문지(중국어 버전)로 평가됩니다.
EQ-5D-5L의 측정 결과는 중국용 EQ-5D-5L 값 세트로 값을 생성하는 데 사용됩니다.
그리고 더 높은 값은 더 나은 QOL을 의미합니다.
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3 년
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등록된 환자의 낙상 위험 평가
기간: 3 년
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낙상 위험은 Morse Fall Scale(중국어 버전)로 평가됩니다.
최소값은 0이고 최대값은 125입니다.
값이 높을수록 낙상 위험이 높다는 의미입니다.
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3 년
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등록된 환자의 골절 위험 평가
기간: 3 년
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골절 위험은 골절 위험 평가 도구(FRAX)로 평가됩니다.
값이 높을수록 골절 위험이 높아집니다.
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3 년
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뼈 전환 마커(BTM)
기간: 3 년
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등록된 환자의 BTM을 테스트하고 분석합니다.
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3 년
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등록 환자의 골밀도
기간: 3 년
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골밀도(BMD)는 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)으로 측정해야 합니다.
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3 년
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건강 기록 분석
기간: 3 년
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증상, 신체검사, 치료 등 환자의 의무기록을 종합적으로 평가한다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록 후 후속 조치 비율
기간: 3년마다 매년
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등록 후 후속 조치 비율이 계산됩니다.
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3년마다 매년
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골다공증 치료제 사용률
기간: 3년마다 매년
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골다공증 치료제 사용률 분석
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3년마다 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Weibo Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .