Kiinalainen osteoporoottisten murtumien rekisteröintiverkosto (CORN)
sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Kiinan osteoporoottisten murtumien rekisteröintiverkoston ja kansallisen yhteistyöverkoston rakentaminen
Kiina on vähitellen astunut ikääntyvään yhteiskuntaan, ja osteoporoottisten murtumien ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti.
Vaikka osteoporoottisen murtuman haitat ovat valtavat, sen diagnostisuusaste Kiinassa on edelleen alhainen.
Kiinasta puuttuu edelleen kansallinen osteoporoottisten murtumien rekisteröintijärjestelmä, joka on perustettu moniin maihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa kiinalainen osteoporoottisten murtumien rekisteröintiverkosto (CORN), joka on hyödyllinen pitkän aikavälin kokonaisvaltaisessa osteoporoottisten murtumien hallinnassa Kiinassa.
Tämä alusta auttaa luomaan laajan kliinisen kohorttitietokannan osteoporoottisista murtumista ja korkean riskin väestöstä Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että osteoporoosin ja osteoporoosin murtumien seulonta-, diagnoosi- ja hoitoasteet ovat Kiinassa edelleen alhaiset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa valtakunnallinen monikeskus osteoporoottisten murtumien rekisteröintiverkosto, kansallinen yhteistyöverkosto, laaja osteoporoottisten murtumien tutkimuskohortti ja kansallinen biologisten näytepankki Manner-Kiinan alueelle.
Yhteistyökumppaneiksi valitaan noin 100 sairaalaa, jotka kattavat 20 maakuntaa, autonomista aluetta ja kuntaa. Jokainen yhteistyökumppani ottaa mukaan keskimäärin vähintään 500 potilasta, joilla on osteoporoottisia murtumia, ja tutkimukseemme on tarkoitus ottaa yhteensä 50 000 henkilöä.
Aiheet arvioidaan seuraavasti:
- Kyselytutkimus: mukaan lukien demografiset tiedot, aiempi sairaushistoria, lisääntymishistoria, kuukautiset/vaihdevuodet, suvussa esiintynyt osteoporoosia ja murtumia, tietoisuus sairaudesta, osteoporoosin aiheuttamien murtumien diagnoosi ja hoito jne.
- Kliiniset ominaisuudet: mukaan lukien antropometriset tiedot, kliiniset oireet, fyysinen tutkimus, pitovoimatesti, tasapainon arviointi, kävelynopeustesti jne.
- Putoamisriskin arviointi: arvioivat Short Physical Performance Battery (SPPB), putoamisriski iäkkäille ihmisille yhteisössä (FROP-Com) ja Morse Fall Scale (MFS).
- Kuvantamisen arviointi: mukaan lukien thoracolumbar selkärangan röntgenkuvaus, luun mineraalitiheyden (BMD) mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA), kvantitatiivinen tietokonetomografia (QCT) ja korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT).
- Laboratoriokokeet: mukaan lukien veren kalsium- ja fosforipitoisuudet, luun vaihtumismarkkerit, lisäkilpirauhashormonitaso, 25-hydroksi-D-vitamiini, 24 tunnin virtsan kalsium jne.
- Biologisten näytteiden kerääminen: veri- ja virtsanäytteitä on tarkoitus ottaa lisätutkimuksia varten tietoisella suostumuksella.
- Seuranta: koehenkilöitä seurataan kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Shijingshan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- The Second Medical Center of The General Hospital of the People's Liberation Army
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Daping Hospital, Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Fuzhou Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- Lunjiao Hospital of Shunde Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Guizhou Provincial Orthopedics Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Nantong First People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Dalian Hospital of Chinese Traditional and Western Medicine
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Tenth People's Hospital of Tongji University
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kiina
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chendu, Sichuan, Kiina
- Sichuan Province Orthopedic Hospital
-
Chendu, Sichuan, Kiina
- West China Fourth Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on suuri murtumariski.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (jokin seuraavista):
- Potilaat, joilla on lonkkaluun osteoporoottinen murtuma.
- Potilaat, joilla on nikamaluun osteoporoottinen murtuma.
- Potilaat, joilla on alhainen T-piste (≤ -2,5) ja vähintään yksi riskitekijä (esim. osteoporoottisia murtumia muissa paikoissa, vanhemmilla on ollut lonkkamurtuma, ikä ≥ 65 vuotta, BMI < 18,5 kg/m2, tupakointi tällä hetkellä) .
- Potilaat, joilla on erittäin alhainen T-piste (< -3,0).
- Murtuman kymmenen vuoden todennäköisyys FRAXin mukaan: suuri osteoporoosimurtuma ≥20 % tai lonkkamurtuma ≥3 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, noudattavat huonosti eivätkä allekirjoita tietoista suostumusta.
- Kliinikot arvioivat potilaat pätemättömiksi osallistujiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osteoporoottinen murtuma
Ylimääräisiä interventioita ei anneta.
|
Ylimääräisiä interventioita ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokonaismäärä 3 vuoden aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kiinan osteoporoottisten murtumien rekisteröintiverkostoon (CORN) ilmoittautuneiden potilaiden määrä kolmen vuoden aikana
|
3 vuotta
|
|
Ikäjakauma
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ilmoittautuneiden potilaiden ikäjakauma
|
3 vuotta
|
|
Sukupuolten välinen suhde
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ilmoittautuneiden potilaiden sukupuolisuhde
|
3 vuotta
|
|
Mukaan otettujen potilaiden kehon massaindeksi (BMI).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
3 vuotta
|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaatua arvioidaan viisitasoisella EuroQol viisiulotteisella (EQ-5D-5L) kyselylomakkeella (kiinalainen versio).
EQ-5D-5L:n mittaustuloksia käytetään arvojen luomiseen Kiinan EQ-5D-5L-arvojoukolla.
Ja korkeampi arvo tarkoittaa parempaa QOL:ia.
|
3 vuotta
|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden kaatumisriskin arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Putoamisriski arvioidaan Morse Fall Scale -asteikolla (kiinalainen versio).
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 125.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa putoamisriskiä.
|
3 vuotta
|
|
Murtumariski Ilmoittautuneiden potilaiden arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Murtumariski arvioidaan Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) -työkalulla.
Ja korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa murtumariskiä.
|
3 vuotta
|
|
Luun vaihtuvuusmerkit (BTM:t)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ilmoittautuneiden potilaiden BTM:t testataan ja analysoidaan.
|
3 vuotta
|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Luun mineraalitiheys (BMD) tulee mitata kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
3 vuotta
|
|
Terveystietoanalyysi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kattava arviointi potilaiden lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien oireet, lääkärintarkastus, hoidot jne.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantaprosentti ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Joka vuosi 3 vuoden aikana
|
Seurantaprosentti lasketaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Joka vuosi 3 vuoden aikana
|
|
Osteoporoosilääkkeiden käyttöaste
Aikaikkuna: Joka vuosi 3 vuoden aikana
|
Osteoporoosilääkkeiden käyttöaste analysoidaan
|
Joka vuosi 3 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weibo Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021YFC2501701
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .