- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05340049
Craniosacral 치료가 어린이 신경 발달에 미치는 영향
조기 두개천골 평가 및 치료가 영아 신경발달의 최적화에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
개인의 성장은 차별화된 의학-과학적 단계와 연결되어 있습니다. 생리학은 수정의 순간부터 죽음의 날까지 인간의 발달과 성숙의 단계를 규정하는데, 이는 모든 인간에게 상대적으로 유사한 패턴이 존재하고 특정 병렬 시간에 생성되기 때문입니다.
PR(Primitive Reflexes)은 태어날 때부터 활성화되어 최대 3세까지 지속되는 패턴 중 하나입니다. 이 기간이 지나면 중추신경계(CNS)의 변화가 지속되면 일반적으로 가능한 것으로 간주되어 운동 뉴런의 성숙을 억제하여 자세 반사(PR에서 오는)가 지연되거나 적절하게 나타나지 않게 됩니다. 완전한 부재 가능성을 포함합니다.
아동 신경학은 신생아(NB) 운동 시스템의 피질 및 척추 제어가 CNS의 성장 및 성숙에 필요한 더 높은 수준의 기능을 여는 기초가 되어야 함을 확인합니다. 전두엽의 참여는 복잡한 활동의 계획, 최종 개념화 및 효율적인 운동 순서에 도달하기 위한 구성 요소의 지속적인 수정을 지시하기 때문에 자극에 대한 반응의 신속성에 필수적입니다. 전두엽이 CNS의 나머지 부분과 일종의 시너지 효과를 제공하는 방식으로 생각하고 말하고 행동하려는 더 빠른 충동을 촉진합니다. 그렇기 때문에 그러한 부위에 병변이 있을 때 그러한 자극의 감소를 유발하고 신경행동 및 신경심리학적 수준에서 악화 및/또는 지연을 일으킬 수 있습니다. 두개골 봉합 또는 천문은 두개골 뼈의 상호 연결 역할을 하는 조밀한 섬유 밴드입니다. 그들은 분만 중에 아기의 뇌에 압력을 가하지 않고 머리가 질관을 통과할 수 있도록 하기 때문에 NB에서 중요합니다. 분만 후 봉합사는 뇌의 발달, 성장 및 보호를 위해 몇 달 동안 열려 있습니다. 두개골 봉합 또는 천문의 촉진은 어린이의 성장과 발달을 결정하는 데 사용되는 신경학 및 물리 치료의 관행 중 하나입니다.
Craniosacral 탐색 및 치료는 특수 물리 치료의 혁신적인 촉진 및 치료 기술 중 하나로, 두개골 봉합 또는 천문의 기능 장애 및/또는 발생할 수 있는 변경 또는 막힘을 효율적이고 미묘하며 갑작스럽게 감지하는 데 기여할 수 있습니다. 전두엽과 두개골 및 신체의 다른 영역에 존재합니다. 두개천골 탐색의 도수 기술은 뇌와 척수를 둘러싼 근막의 상태와 그 생리학적 구조를 느끼는 두개천골 치료사의 능력을 기반으로 합니다. 압력이 거의 없는 부드럽고 비침습적인 수동 접촉은 결합 조직의 장력을 감지하는 데 기여하여 치료받는 환자에게 혼란을 일으킬 수 있습니다. 이것은 전문 치료사가 두개골 근막의 이동성 리듬, 동시성, 강도, 빈도 및 끈기를 평가하는 방법입니다. 전문 치료사가 진단한 두개막의 구조와 상태에 변화가 있을 때 두개골을 구성하는 뼈의 막 장력의 균형을 맞추고 움직임, 동시성, 강도, 빈도 및 끈기를 정상화하기 위해 두개천골 요법을 시작합니다. 근막 시스템의 기존 긴장을 해제하지 못하면 신경계, 내장계, 내분비계 및 순환계(혈액 및 림프계 모두)에 다양한 불균형이 발생할 수 있습니다. 이것은 지속적인 RP 상태 또는 그 재활성화, 올바른 신경 및 인지 기능을 허용하지 않는 두개골 막힘, 가능한 정신 및 학습 장애 또는 변경을 유발할 수 있습니다.
행동 및 신경 심리학 수준의 물리 치료에서 수행된 연구는 지속적인 RP와 주의력 결핍, 과잉 행동, 우울증, 자폐증 및 집중력 저하와 같은 특정 장애 사이에 높은 비율의 관계가 있음을 보여줍니다. 위에서 언급한 것과 같은 명확한 병리를 가진 어린이에서 설명되었지만, RP의 활성화 정도가 다른 인지, 운동, 심리적 및 사회적 발달의 경미한 변화 패턴을 가진 건강한 것으로 특징지어진 어린이 집단에 대한 연구도 제시되었습니다. 따라서 완전한 신경학적 연대순 평가를 위해서는 아동 발달의 모든 단계(임신에서 사춘기 시작까지)를 평가하는 것이 필요합니다. 다른 연구에서는 두개골의 전두엽과 정수리 부위에 있는 측두하악 관절의 긴장이 편두통, 운동 행동 지연, 스트레스, 불안, 이갈이, 집중력 부족과 같은 문제를 일으켜 상태가 진행되어 아동의 신체적, 정신적 안녕을 악화시키는 데 도움이 됩니다. 따라서 두개천골 요법은 건강한 어린이에게 언급된 이러한 모든 장애가 두개골 막의 소성 변형으로 인한 것일 수 있으며 신체의 나머지 부분으로 일반화될 때 다른 사람의 근막 긴장 정도에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. 두개천골 요법을 통한 근막의 재구성으로 유기체의 온전성과 웰빙이 회복될 것입니다.
이 작업은 Leon et al(2020)이 "Early Craniosacral and Primitive Reflex Evaluation in Child Neurodevelopment"라는 이름으로 석사 논문으로 발표한 이전 연구를 기반으로 합니다. 14 PR 및 6 BC가 120명의 어린이 그룹에서 3세에서 6세 및 6세에서 8세의 두 연령대로 나누어 평가된 경우 다음과 같은 결론을 얻었습니다.
- 임신 및/또는 복합 분만으로 간주되는 분만은 원시 반사의 능동적 존재와 두개두개 블록의 존재에 대한 위험 요소를 가정합니다.
- 모로 및 경부 대칭의 원시 반사의 활성화 빈도는 성별과 관계 없이 나이가 들면서(연구 범위에서) 증가하며, 이는 영아의 정상적인 발달에 따라 예상되는 것과는 대조적입니다.
- Battelle 척도에 따라 측정된 신경발달 평가가 낮은(0-50%) 또는 높은(80-100%) 범위로 나타날 때, 비대칭 및 대칭 경부 반사 및 접형골 차단, 경질막의 활성화 빈도 Mater rocking과 정수리 뼈가 더 높으며 빈도의 정도에 따라 정렬됩니다.
- 특정 활성화된 원시 반사(모로 반사 및 경추 비대칭 및 대칭)의 존재는 두개천골계의 일부 영역의 막힘(경막 및 접형골의 흔들림)과 상당한 관련이 있습니다.
이 작업의 주요 목적은 아동 성장의 모든 단계 동안 학교와 보건소에서 예방적 진화와 특수 물리치료(두개천골 요법)를 고려하여 아동의 신체적, 정서적, 사회적, 언어적 발달을 최대화하는 프로그램의 필요성을 입증하는 것입니다. 및 인지 능력; 장기적으로 주요 합병증을 피하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, 스페인, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 겉보기에 건강한 아이들
- 학교 단체
- 연령대 내
제외 기준:
- 가능한 병리가있는 어린이
- 정해진 연령보다 나이가 많음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1차군 "두개천골 치료 위약"
전체 샘플 중 30명의 환자는 위약 그룹 중 하나에 속하며, 이들 환자는 연구의 다른 참가자보다 적은 양으로 원시 반사 및/또는 두개골 차단을 활성화합니다. 손은 어떤 종류의 이점도 없이 두개천골 기술을 모방하여 배치되었습니다. |
학교 교사들은 2세에서 8세 사이의 5가지 발달 영역(개인/사회적, 적응성, 운동성, 의사소통 및 인지)을 평가하는 "Battelle Developmental Inventory"(BDI)를 사용하여 학생들의 신경행동적 측면을 조사했습니다.
Battelle 척도의 평가는 치료 세션 전후에 수행되었습니다.
분류(PCST, PMRT, TMR, TCS)에 따라 세 그룹 각각에 7번의 세션이 주어졌으며, 수행된 각 치료에서 안정적인 값을 얻을 수 있었습니다. 각 세션 전에 이전 세션의 효과를 탐색하여 그 유효성을 평가했습니다(두 번째 세션부터). 평가된 모든 매개변수가 동일하도록 각 치료법은 동일한 세션 수(7주 동안 주 1회)를 가졌습니다. 두개골 차단 및 원시 반사 요법의 효과 값은 물리치료사가 평가에서 찾은 내용에 따라 차단 또는 정상, 활성 또는 비활성으로 표시되었습니다. |
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활성 비교기: 3차 그룹 "리듬운동치료"
전체 샘플 중 30명의 환자는 리듬 운동 치료 그룹의 일부이며, 연구된 원시 반사 신경 활성 및/또는 두개골 차단 중 하나 또는 전부를 가지고 있습니다.
원시 반사를 억제하기 위해 운동을 적용했습니다.
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학교 교사들은 2세에서 8세 사이의 5가지 발달 영역(개인/사회적, 적응성, 운동성, 의사소통 및 인지)을 평가하는 "Battelle Developmental Inventory"(BDI)를 사용하여 학생들의 신경행동적 측면을 조사했습니다.
Battelle 척도의 평가는 치료 세션 전후에 수행되었습니다.
분류(PCST, PMRT, TMR, TCS)에 따라 세 그룹 각각에 7번의 세션이 주어졌으며, 수행된 각 치료에서 안정적인 값을 얻을 수 있었습니다. 각 세션 전에 이전 세션의 효과를 탐색하여 그 유효성을 평가했습니다(두 번째 세션부터). 평가된 모든 매개변수가 동일하도록 각 치료법은 동일한 세션 수(7주 동안 주 1회)를 가졌습니다. 두개골 차단 및 원시 반사 요법의 효과 값은 물리치료사가 평가에서 찾은 내용에 따라 차단 또는 정상, 활성 또는 비활성으로 표시되었습니다. |
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실험적: 4차 그룹 "두개천골 요법"
전체 샘플 중 30명의 환자는 리듬 운동 치료 그룹의 일부이며, 연구된 원시 반사 신경 활성 및/또는 두개골 차단 중 하나 또는 전부를 가지고 있습니다.
두개골 블록을 제거하고 원시 반사를 억제하기 위해 두개천골 기술이 적용되었습니다.
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학교 교사들은 2세에서 8세 사이의 5가지 발달 영역(개인/사회적, 적응성, 운동성, 의사소통 및 인지)을 평가하는 "Battelle Developmental Inventory"(BDI)를 사용하여 학생들의 신경행동적 측면을 조사했습니다.
Battelle 척도의 평가는 치료 세션 전후에 수행되었습니다.
분류(PCST, PMRT, TMR, TCS)에 따라 세 그룹 각각에 7번의 세션이 주어졌으며, 수행된 각 치료에서 안정적인 값을 얻을 수 있었습니다. 각 세션 전에 이전 세션의 효과를 탐색하여 그 유효성을 평가했습니다(두 번째 세션부터). 평가된 모든 매개변수가 동일하도록 각 치료법은 동일한 세션 수(7주 동안 주 1회)를 가졌습니다. 두개골 차단 및 원시 반사 요법의 효과 값은 물리치료사가 평가에서 찾은 내용에 따라 차단 또는 정상, 활성 또는 비활성으로 표시되었습니다. |
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위약 비교기: 2차군 "리듬운동치료 위약"
전체 샘플 중 30명의 환자는 위약 그룹 중 하나에 속하며, 이들 환자는 활성 원시 반사 및/또는 두개골 차단이 없거나 연구의 다른 참가자보다 적은 양입니다.
원시 반사를 억제하는 척하는 운동을 적용했지만 아무런 이점이 없습니다.
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학교 교사들은 2세에서 8세 사이의 5가지 발달 영역(개인/사회적, 적응성, 운동성, 의사소통 및 인지)을 평가하는 "Battelle Developmental Inventory"(BDI)를 사용하여 학생들의 신경행동적 측면을 조사했습니다.
Battelle 척도의 평가는 치료 세션 전후에 수행되었습니다.
분류(PCST, PMRT, TMR, TCS)에 따라 세 그룹 각각에 7번의 세션이 주어졌으며, 수행된 각 치료에서 안정적인 값을 얻을 수 있었습니다. 각 세션 전에 이전 세션의 효과를 탐색하여 그 유효성을 평가했습니다(두 번째 세션부터). 평가된 모든 매개변수가 동일하도록 각 치료법은 동일한 세션 수(7주 동안 주 1회)를 가졌습니다. 두개골 차단 및 원시 반사 요법의 효과 값은 물리치료사가 평가에서 찾은 내용에 따라 차단 또는 정상, 활성 또는 비활성으로 표시되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Battelle Development Inventory"(BDI)를 통한 이전 교사의 시험.
기간: 오 개월
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학교 교사들은 2세에서 8세 사이의 5가지 발달 영역(개인적/사회적, 적응, 운동, 의사소통 및 인지)을 평가하는 "Battelle Developmental Inventory"(BDI)를 사용하여 학생들의 신경행동적 측면을 조사했습니다. 결과는 낮음(0-50%), 정상(50-80%) 및 높음(80-100%)으로 분류되는 연령 조정 백분율로 할당됩니다. 낮은 값과 높은 값은 하나 이상의 평가 영역에서 장애로 간주됩니다. 최소값과 최대값은 0-341입니다. 항목점수 170.5~272.8은 나이에 따른 정상적인 행동을 나타내는 이상적인 수치이다. |
오 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 원시 반사 및 두개골 블록의 존재
기간: 두 달
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신체 검사 경험이 풍부한 물리치료사가 APR과 CB의 존재를 측정합니다.
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두 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Irene Cantarero Carmona, Study chair, Universidad de Córdoba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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