- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05340049
Einfluss der Craniosacral-Behandlung auf die kindliche Neuroentwicklung
Einfluss der frühen Craniosacral-Bewertung und -Behandlung auf die Optimierung der kindlichen Neuroentwicklung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Wachstum des Individuums ist an differenzierte medizinisch-wissenschaftliche Stufen geknüpft. Die Physiologie legt Stadien in der Entwicklung und Reifung des Menschen fest, vom Moment der Befruchtung bis zum Tag des Todes, aufgrund der Existenz relativ ähnlicher Muster bei allen Menschen, die zu bestimmten parallelen Zeiten produziert werden.
Primitive Reflexe (PR) sind eines der Muster, die ab dem Moment der Geburt aktiviert werden und bis zu einem maximalen Alter von 3 Jahren bestehen bleiben. Nach diesem Zeitraum werden Veränderungen im Zentralnervensystem (ZNS) normalerweise als möglich angesehen, wenn sie bestehen bleiben und die Reifung von Motoneuronen hemmen, was dazu führt, dass Haltungsreflexe (die von PR stammen) in ihrem Auftreten verzögert oder nicht angemessen dargestellt werden. einschließlich der Möglichkeit ihrer vollständigen Abwesenheit.
Die Kinderneurologie bestätigt, dass die kortikale und spinale Kontrolle im motorischen System des Neugeborenen (NB) die Grundlage für die Öffnung zu Funktionen auf höherer Ebene sein sollte, die für das Wachstum und die Reifung des ZNS erforderlich sind. Die Beteiligung der Frontallappen ist für die Schnelligkeit der Reaktion auf einen Reiz wesentlich, da sie die Planung komplexer Aktivitäten, ihre endgültige Konzeptualisierung und die nachhaltige Modifikation der Komponenten lenken, um zu einer effizienten motorischen Sequenz zu gelangen. Auf solche Weise, dass die Frontallappen eine Art Synergismus mit dem Rest des ZNS bieten und einen schnelleren Impuls zum Denken, Sprechen und Handeln fördern. Aus diesem Grund kann eine Läsion in solchen Bereichen die Verringerung solcher Impulse und eine Verschlechterung und/oder Verzögerung auf neurologischer und neuropsychologischer Ebene verursachen. Die Schädelnähte oder Fontanellen sind dichte Faserbänder, die als Verbindungen der Schädelknochen dienen. Sie sind bei der NB von entscheidender Bedeutung, da sie es dem Kopf während der Geburt ermöglichen, durch den Vaginalkanal zu gelangen, ohne Druck auf das Gehirn des Babys auszuüben. Nach der Entbindung bleiben die Nähte für die Entwicklung, das Wachstum und den Schutz des Gehirns für mehrere Lebensmonate offen. Das Abtasten der Schädelnähte oder Fontanellen ist eine der Praktiken in der Neurologie und Physiotherapie, die verwendet wird, um das Wachstum und die Entwicklung des Kindes zu bestimmen.
Die Craniosacral Exploration und Therapie ist eine der innovativen Palpations- und Behandlungstechniken in der spezialisierten Physiotherapie, die auf effiziente, subtile und plötzliche Weise dazu beitragen kann, Dysfunktionen in den Schädelnähten oder Fontanellen und/oder in den möglichen Veränderungen oder Blockaden zu erkennen existieren in den Frontallappen und anderen Bereichen des Schädels und des Körpers. Die manuelle Fähigkeit der Craniosacral-Exploration basiert auf der Fähigkeit des Craniosacral-Therapeuten, den Zustand der Faszien, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben, sowie ihre physiologische Struktur zu fühlen. Der sanfte, nicht-invasive manuelle Kontakt, fast ohne Druck, trägt dazu bei, Spannungen im Bindegewebe zu erkennen, die zu möglichen Störungen beim behandelten Patienten führen könnten. So beurteilt der spezialisierte Therapeut den Bewegungsrhythmus der kranialen Faszien, ihre Synchronität, Stärke, Frequenz und Beharrlichkeit. Wenn es Veränderungen in der Struktur und im Zustand der Schädelmembranen gibt, die von einem spezialisierten Therapeuten diagnostiziert werden, wird eine Craniosacral-Therapie eingeleitet, um die Membranspannungen der Knochen, aus denen der Schädel besteht, auszugleichen und die Bewegung, Synchronität, Kraft, Frequenz und Zähigkeit zu normalisieren. Wenn die bestehenden Spannungen im Fasziensystem nicht gelöst werden, kann dies zu unterschiedlichen Ungleichgewichten im Nerven-, Eingeweide-, Hormon- und Kreislaufsystem führen, sowohl im Blut als auch im Lymphsystem. dies könnte Zustände von anhaltender RP oder ihrer Reaktivierung, Schädelblockaden, die die korrekte neurologische und kognitive Funktion nicht zulassen, und mögliche mentale und Lernstörungen oder -veränderungen verursachen.
Die Studien, die in der Physiotherapie auf verhaltensbezogener und neuropsychologischer Ebene durchgeführt wurden, zeigen, dass es einen hohen prozentualen Zusammenhang zwischen anhaltenden RPs und bestimmten Störungen wie Aufmerksamkeitsdefizit, Hyperaktivität, Depression, Autismus und Konzentrationsschwäche gibt, aber solche Dysfunktionen sind nicht nur bei Kindern mit eindeutigen Pathologien wie den oben erwähnten beschrieben, aber es wurden auch Studien bei Kindern vorgelegt, die als gesund charakterisiert wurden, mit leichten Mustern von Veränderungen in ihrer kognitiven, motorischen, psychologischen und sozialen Entwicklung, die unterschiedliche Grade der Aktivierung von RPs zeigen. Daher ist es notwendig, alle Stadien der kindlichen Entwicklung (von der Schwangerschaft bis zum Beginn der Pubertät) zu bewerten, um eine vollständige neurologische chronologische Bewertung zu erhalten. Andere Studien zeigen, dass Verspannungen in den Kiefergelenken, in den Stirn- und Scheitelbereichen des Schädels Probleme wie Migräne, verzögertes motorisches Verhalten, Stress, Angst, Bruxismus und Konzentrationsschwäche verursachen, was zu verschiedenen Störungen führt, die als auftreten Der Zustand schreitet fort und trägt dazu bei, das körperliche und geistige Wohlbefinden des Kindes zu verschlechtern. Die Craniosacral-Therapie weist also darauf hin, dass alle diese bei gesunden Kindern erwähnten Störungen auf einer plastischen Deformation in einer der Schädelmembranen beruhen können, die, wenn sie auf den Rest des Körpers übertragen wird, den Grad der Faszienspannung der anderen beeinflussen kann. Mit der Restrukturierung dieser Faszien mittels Craniosacral-Therapie würde die Integrität des Organismus und damit sein Wohlbefinden zurückkehren.
Diese Arbeit basiert auf der früheren Forschung, die als Masterarbeit unter dem Namen "Early Craniosacral and Primitive Reflex Evaluation in Child Neurodevelopment" von Leon et al (2020) präsentiert wurde. Wobei 14 PR und 6 BC in einer Gruppe von 120 Kindern bewertet wurden, die in zwei Altersgruppen unterteilt waren: 3 bis 6 und 6 bis 8 Jahre, was zu den folgenden Schlussfolgerungen führte:
- Diejenigen, die als Schwangerschaft und/oder komplizierte Geburten angesehen werden, vermuten Risikofaktoren für das aktive Vorhandensein primitiver Reflexe und das Vorhandensein von kraniokranialen Blockaden.
- Die Häufigkeit der Aktivierung der primitiven Reflexe von Moro und zervikaler Symmetrie steigt mit dem Alter (im untersuchten Bereich) ohne Beziehung zum Geschlecht, ein Ergebnis, das im Gegensatz zu dem steht, das gemäß der normalen Entwicklung des Säuglings erwartet wird.
- Wenn die gemäß der Battelle-Skala gemessene Bewertung der neurologischen Entwicklung in niedrigen (0-50 %) oder hohen (80-100 %) Bereichen angezeigt wird, wird die Häufigkeit der Aktivierung der asymmetrischen und symmetrischen zervikalen Reflexe und von Blockaden des Keilbeins, der Dura, angezeigt mater Schaukeln und Scheitelbein ist höher, geordnet nach dem Grad der Häufigkeit.
- Das Vorhandensein bestimmter aktivierter primitiver Reflexe (Moro-Reflex und zervikale asymmetrische und symmetrische) steht in signifikantem Zusammenhang mit Blockaden einiger Bereiche des Craniosacral-Systems (Schwingen der Dura mater und des Keilbeins).
Das Hauptziel dieser Arbeit ist es, die Notwendigkeit von Programmen aufzuzeigen, die präventive Evolution und spezialisierte physiotherapeutische Behandlung (Craniosacraltherapie) in Schulen und Gesundheitszentren in allen Phasen des kindlichen Wachstums berücksichtigen, um die körperliche, emotionale, soziale und sprachliche Entwicklung des Kindes zu maximieren und kognitive Fähigkeiten; größere Komplikationen langfristig zu vermeiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesunde Kinder
- Schulgruppe
- Innerhalb der Altersspanne
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit möglichen Pathologien
- Älter als das festgelegte Alter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Primärgruppe „Placebo der Craniosacral-Therapie“
30 Patienten der Gesamtstichprobe gehören zu einer der Placebo-Gruppen, da diese Patienten in geringerem Maße primitive Reflexe und/oder Schädelblockaden aufweisen als die anderen Teilnehmer der Studie. Die Hände wurden so platziert, dass sie craniosacrale Techniken imitierten, ohne irgendeinen Nutzen zu haben. |
Die Schullehrer untersuchten neurologische Verhaltensaspekte der Schüler anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), das fünf Entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) im Alter zwischen 2 und 8 Jahren bewertet.
Die Auswertung der Battelle-Skala erfolgte vor und nach den Therapiesitzungen.
Jeder der drei Gruppen wurden entsprechend ihrer Klassifizierung (PCST, PMRT, TMR, TCS) sieben Sitzungen gegeben, um bei jeder durchgeführten Behandlung einen stabilen Wert zu erzielen. Vor jeder Sitzung wurde die Wirkung der vorherigen Sitzung untersucht, um deren Wirksamkeit zu bewerten (ab der zweiten Sitzung). Jede der Therapien hatte die gleiche Anzahl an Sitzungen (1 pro Woche über 7 Wochen), um bei allen bewerteten Parametern Gleichheit zu gewährleisten. Die Wirksamkeitswerte der Therapien mit kranialen Blockaden und primitiven Reflexen wurden als Blockade oder normal und aktiv oder inaktiv ausgedrückt, je nachdem, was der Physiotherapeut bei seiner Beurteilung feststellte |
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Aktiver Komparator: Tertiärgruppe „Rhythmische Bewegungstherapie“
30 Patienten der Gesamtstichprobe gehören zur Gruppe der rhythmischen Bewegungstherapie und weisen einen oder alle der untersuchten primitiven Reflexe und/oder Schädelblockaden auf.
Es wurden Übungen durchgeführt, um den primitiven Reflex zu hemmen
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Die Schullehrer untersuchten neurologische Verhaltensaspekte der Schüler anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), das fünf Entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) im Alter zwischen 2 und 8 Jahren bewertet.
Die Auswertung der Battelle-Skala erfolgte vor und nach den Therapiesitzungen.
Jeder der drei Gruppen wurden entsprechend ihrer Klassifizierung (PCST, PMRT, TMR, TCS) sieben Sitzungen gegeben, um bei jeder durchgeführten Behandlung einen stabilen Wert zu erzielen. Vor jeder Sitzung wurde die Wirkung der vorherigen Sitzung untersucht, um deren Wirksamkeit zu bewerten (ab der zweiten Sitzung). Jede der Therapien hatte die gleiche Anzahl an Sitzungen (1 pro Woche über 7 Wochen), um bei allen bewerteten Parametern Gleichheit zu gewährleisten. Die Wirksamkeitswerte der Therapien mit kranialen Blockaden und primitiven Reflexen wurden als Blockade oder normal und aktiv oder inaktiv ausgedrückt, je nachdem, was der Physiotherapeut bei seiner Beurteilung feststellte |
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Experimental: Quartäre Gruppe „Craniosacrale Therapie“
30 Patienten der Gesamtstichprobe gehören zur Gruppe der rhythmischen Bewegungstherapie und weisen einen oder alle der untersuchten primitiven Reflexe und/oder Schädelblockaden auf.
Craniosacral-Techniken wurden angewendet, um Schädelblockaden zu beseitigen und primitive Reflexe zu hemmen
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Die Schullehrer untersuchten neurologische Verhaltensaspekte der Schüler anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), das fünf Entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) im Alter zwischen 2 und 8 Jahren bewertet.
Die Auswertung der Battelle-Skala erfolgte vor und nach den Therapiesitzungen.
Jeder der drei Gruppen wurden entsprechend ihrer Klassifizierung (PCST, PMRT, TMR, TCS) sieben Sitzungen gegeben, um bei jeder durchgeführten Behandlung einen stabilen Wert zu erzielen. Vor jeder Sitzung wurde die Wirkung der vorherigen Sitzung untersucht, um deren Wirksamkeit zu bewerten (ab der zweiten Sitzung). Jede der Therapien hatte die gleiche Anzahl an Sitzungen (1 pro Woche über 7 Wochen), um bei allen bewerteten Parametern Gleichheit zu gewährleisten. Die Wirksamkeitswerte der Therapien mit kranialen Blockaden und primitiven Reflexen wurden als Blockade oder normal und aktiv oder inaktiv ausgedrückt, je nachdem, was der Physiotherapeut bei seiner Beurteilung feststellte |
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Placebo-Komparator: Sekundärgruppe „Placebo der Rhythmischen Bewegungstherapie“
30 Patienten der Gesamtstichprobe gehören zur Placebogruppe, wobei es sich um Patienten ohne aktive primitive Reflexe und/oder Schädelblockaden handelt, oder in geringerer Anzahl als die anderen Teilnehmer der Studie.
Es wurden Übungen durchgeführt, die vorgeben, den primitiven Reflex zu hemmen, aber es gab keinen Nutzen
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Die Schullehrer untersuchten neurologische Verhaltensaspekte der Schüler anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), das fünf Entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) im Alter zwischen 2 und 8 Jahren bewertet.
Die Auswertung der Battelle-Skala erfolgte vor und nach den Therapiesitzungen.
Jeder der drei Gruppen wurden entsprechend ihrer Klassifizierung (PCST, PMRT, TMR, TCS) sieben Sitzungen gegeben, um bei jeder durchgeführten Behandlung einen stabilen Wert zu erzielen. Vor jeder Sitzung wurde die Wirkung der vorherigen Sitzung untersucht, um deren Wirksamkeit zu bewerten (ab der zweiten Sitzung). Jede der Therapien hatte die gleiche Anzahl an Sitzungen (1 pro Woche über 7 Wochen), um bei allen bewerteten Parametern Gleichheit zu gewährleisten. Die Wirksamkeitswerte der Therapien mit kranialen Blockaden und primitiven Reflexen wurden als Blockade oder normal und aktiv oder inaktiv ausgedrückt, je nachdem, was der Physiotherapeut bei seiner Beurteilung feststellte |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bisheriger Lehrertest mittels „Battelle Development Inventory“ (BDI).
Zeitfenster: fünf Monate
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Die Schullehrer untersuchten neurobehaviorale Aspekte der Schüler anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), das fünf Entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) zwischen dem 2. und 8. Lebensjahr erfasst. Die Ergebnisse werden in altersangepassten Prozentsätzen zugeordnet, klassifiziert als: niedrig (0–50 %), normal (50–80 %) und hoch (80–100 %). Niedrige und hohe Werte gelten als Beeinträchtigungen in einem oder mehreren der bewerteten Bereiche. Die Minimal- und Maximalwerte sind 0-341. 170,5-272,8 in Itemscores sind Idealwerte, die altersgemäß ein normales Verhalten anzeigen. |
fünf Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein aktiver primitiver Reflexe und Schädelblockaden
Zeitfenster: zwei Monate
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Bei der körperlichen Untersuchung wird das Vorhandensein von APR und CB durch einen erfahrenen Physiotherapeuten gemessen
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Irene Cantarero Carmona, Study chair, Universidad de Córdoba
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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