Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kraniosakral behandling på børns neuroudvikling

20. april 2022 opdateret af: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Indvirkning af tidlig kraniosakral evaluering og behandling på optimering af spædbarns neuroudvikling

Kraniosakral udforskning og terapi er en af ​​de innovative palpations- og behandlingsteknikker inden for specialiseret fysioterapi, som på en effektiv, subtil og pludselig måde kan bidrage til påvisning af dysfunktioner i kraniesuturer eller fontaneller og/eller ændringer eller blokeringer, der kan forekomme i frontallapper og andre områder af kraniet og kroppen. Formål: At demonstrere behovet for programmer, der overvejer forebyggende evaluering og specialiseret fysioterapeutisk behandling (kraniosakral terapi) i skoler og sundhedscentre under alle stadier af barnets vækst (fra fødslen til 12 års alderen), maksimering af udviklingen af ​​barnets fysiske, følelsesmæssige , psykosociale, sproglige og kognitive kapaciteter; undgå store komplikationer på lang sigt. Metode: 120 børn blev behandlet uden at udelukke køn opdelt i tre grupper: placebogruppe (n=41), gruppe med bevægelsesteknik til at hæmme reflekser (n=40) og kraniosakral terapigruppe (n=39).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Individets vækst er knyttet til differentierede medicinsk-videnskabelige stadier. Fysiologien fastlægger stadier i menneskets udvikling og modning, fra befrugtningsøjeblikket til dødsdagen, på grund af eksistensen af ​​relativt ens mønstre hos alle mennesker, produceret på bestemte parallelle tidspunkter.

Primitive Reflekser (PR) er et af de mønstre, der aktiveres fra fødslen og forbliver indtil max 3 års alderen. Efter denne tidsperiode anses ændringer i centralnervesystemet (CNS) normalt for at være mulige, når de fortsætter, hvilket hæmmer modningen af ​​motorneuroner, hvilket forårsager, at posturale reflekser (kommer fra PR) forsinkes i deres udseende eller ikke præsenteres tilstrækkeligt, herunder muligheden for deres fuldstændige fravær.

Børneurologi bekræfter, at kortikal og spinal kontrol i det nyfødte (NB) motoriske system bør være grundlaget for åbningen til funktioner på højere niveau, som kræves af væksten og modningen af ​​CNS. Deltagelsen af ​​frontallapperne er essentiel for den hurtige reaktion på en stimulus, da de styrer planlægningen af ​​komplekse aktiviteter, deres endelige konceptualisering og den vedvarende modifikation af komponenterne for at nå frem til en effektiv motorisk sekvens. På en sådan måde, at frontallapperne giver en slags synergisme med resten af ​​CNS, hvilket fremmer en hurtigere impuls til at tænke, tale og handle. Det er derfor, når der er en læsion i sådanne områder, kan det forårsage reduktion af sådanne impulser og generere forringelse og/eller forsinkelser på neuroadfærdsmæssigt og neuropsykologisk niveau. De kraniale suturer eller fontaneller er tætte fibrøse bånd, der tjener som sammenkoblinger af kranieknoglerne. De er kritiske i NB, da de under fødslen tillader hovedet at passere gennem skedekanalen uden at lægge pres på barnets hjerne. Efter fødslen forbliver suturerne åbne i flere måneder af livet for udvikling, vækst og beskyttelse af hjernen. Palpation af kraniesuturer eller fontaneller er en af ​​de praksisser inden for neurologi og fysioterapi, der bruges til at bestemme barnets vækst og udvikling.

Kraniosakral udforskning og terapi er en af ​​de innovative palpations- og behandlingsteknikker inden for specialiseret fysioterapi, som på en effektiv, subtil og pludselig måde kan bidrage til påvisning af dysfunktioner i kraniesuturer eller fontaneller og/eller i de ændringer eller blokeringer, der evt. findes i frontallapperne og andre områder af kraniet og kroppen. Den manuelle færdighed i kranio-sakral udforskning er baseret på kranio-sakral terapeutens evne til at føle tilstanden af ​​fasciae omkring hjernen og rygmarven, såvel som deres fysiologiske struktur. Den blide, ikke-invasive manuelle kontakt, med næsten ingen tryk, bidrager til påvisning af spændinger i bindevævet, som kan føre til mulige forstyrrelser hos den behandlede patient. Sådan vurderer den specialiserede terapeut kraniefasciernes mobilitetsrytme, deres synkronisering, styrke, frekvens og vedholdenhed. Når der er ændringer i strukturen og tilstanden af ​​kraniemembranerne diagnosticeret af den specialiserede terapeut, vil kraniosakral terapi blive indledt for at afbalancere membranspændingerne i de knogler, der udgør kraniet, og normalisere bevægelsen, synkroniseringen, styrken, frekvensen og sejheden. Manglende frigivelse af de eksisterende spændinger i fasciesystemet kan føre til forskellige ubalancer i nerve-, viscerale, endokrine og kredsløbssystemer, både blod og lymfe; dette kan forårsage tilstande af vedvarende RP eller dets reaktivering, kranieblokeringer, der ikke tillader den korrekte neurologiske og kognitive funktion, og mulige mentale og indlæringsforstyrrelser eller ændringer.

De undersøgelser, der er udført i Fysioterapi på adfærdsmæssigt og neuropsykologisk niveau, viser, at der er en høj procentdel af sammenhængen mellem vedvarende RP'er og visse lidelser, såsom opmærksomhedsunderskud, hyperaktivitet, depression, autisme og dårlig koncentration, men sådanne dysfunktioner er ikke kun beskrevet hos børn med klare patologier som dem, der er nævnt ovenfor, men undersøgelser er også blevet præsenteret i børnepopulationen karakteriseret som raske, med milde mønstre af ændringer i deres kognitive, motoriske, psykologiske og sociale udvikling, der viser forskellige grader af aktivering af RP'er. Derfor er det nødvendigt at evaluere alle stadier af barnets udvikling (fra drægtighed til pubertetens begyndelse) for at opnå en fuldstændig neurologisk kronologisk vurdering. Andre undersøgelser viser, at spændinger i de temporomandibulære led, i de frontale og parietale områder af kraniet, forårsager problemer som migræne, forsinket motorisk adfærd, stress, angst, bruxisme og manglende koncentration, hvilket fører til forskellige lidelser, der opstår som f. tilstand skrider frem, hvilket hjælper med at forværre barnets fysiske og psykiske velbefindende. Kraniosakral terapi indikerer således, at alle disse lidelser nævnt hos raske børn kan skyldes en plastisk deformation i en hvilken som helst af kraniemembranerne, som, når den generaliseres til resten af ​​kroppen, kan påvirke graden af ​​fasciespænding hos de andre. Med omstruktureringen af ​​disse fascier ved hjælp af kraniosakral terapi ville organismens integritet og dermed dens velvære vende tilbage.

Dette arbejde er baseret på den tidligere forskning præsenteret som kandidatafhandling under navnet "Early Craniosakral and Primitive Reflex Evaluation in Child Neurodevelopment" af Leon et al (2020). Hvor 14 PR og 6 BC blev vurderet i en gruppe på 120 børn opdelt i to aldersgrupper: 3 til 6 og 6 til 8 år, hvilket resulterede i følgende konklusioner:

  1. De, der betragtes som graviditet og/eller komplicerede fødsler, antager risikofaktorer for den aktive tilstedeværelse af primitive reflekser og eksistensen af ​​kraniokranielle blokeringer.
  2. Frekvensen af ​​aktivering af de primitive reflekser af Moro og cervikal symmetrisk, stiger med alderen (i det undersøgte område) uden relation til køn, et resultat i modsætning til det forventede i henhold til den normale udvikling af spædbarnet.
  3. Når neuroudviklingsvurderingen målt i henhold til Battelle-skalaen vises i lave (0-50 %) eller høje (80-100 %) områder, vil frekvensen af ​​aktivering af de asymmetriske og symmetriske cervikale reflekser og af blokeringer af sphenoidknoglen, dura mater vuggende og parietale knogler er højere, ordnet efter graden af ​​frekvens.
  4. Tilstedeværelsen af ​​visse aktiverede primitive reflekser (Moro-refleks og cervikal asymmetrisk og symmetrisk) er signifikant relateret til blokeringer af nogle områder af det kraniosakrale system (svajning af dura mater og sphenoidknogle).

Hovedformålet med dette arbejde er at demonstrere behovet for programmer, der overvejer forebyggende udvikling og specialiseret fysioterapeutisk behandling (kraniosakral terapi) i skoler og sundhedscentre under alle stadier af barnets vækst, og maksimerer udviklingen af ​​barnets fysiske, følelsesmæssige, sociale, sproglige og kognitive evner; undgå store komplikationer på lang sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
        • Rekruttering
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde børn
  • Skolegruppe
  • Inden for aldersgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med mulige patologier
  • Ældre end den etablerede alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Primær gruppe "Kontrol"
41 patienter af den samlede prøve er en del af placebogruppen, idet disse patienter er uden aktive primitive reflekser og/eller kranieblokade, eller i mindre mængder end de andre deltagere i undersøgelsen
En række spørgsmål blev stillet til børnenes forældre i et virtuelt spørgeskema om fysiske egenskaber, tidligere helbredsvurderinger og observationer af deres balance og koordination foran deres børn.
Skolelærerne undersøgte neuroadfærdsmæssige aspekter af eleverne ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som evaluerer fem udviklingsområder (personligt/socialt, adaptivt, motorisk, kommunikativt og kognitivt) mellem 2 og 8 år. Resultaterne er tildelt i aldersjusterede procenter, klassificeret som: lav (0-49%), normal (50-79%) og høj (80-100%). Lave og høje værdier betragtes som værdiforringelser i et eller flere af de vurderede områder. Evaluering af Battelle-skalaen blev udført før og efter terapisessionerne.

Syv sessioner blev givet til hver af de tre grupper i henhold til deres klassifikation (placebo, TMR, TCS), idet de var i stand til at opnå en stabil værdi i hver af de udførte behandlinger. Før hver session blev effekten af ​​den foregående session undersøgt for at evaluere dens effektivitet (fra den anden session og fremefter). Hver af terapierne havde det samme antal sessioner (1 om ugen i 7 uger) for at have lighed i alle de evaluerede parametre.

Effektivitetsværdierne for terapierne blev udtrykt som procentdel af tilfredshed med klassifikationerne på 25 % (tilsyneladende ændringer mindre end halvdelen af ​​prøven i hver terapigruppe), 50 % (tilsyneladende ændringer i halvdelen af ​​prøven plus én i hver terapigruppe) og 75-100 % (tilsyneladende ændringer i hele eller næsten hele prøven i hver terapigruppe).

Aktiv komparator: Sekundær gruppe "Rhythmic Movement Therapy"
40 patienter af den samlede prøve er en del af gruppen med rytmisk bevægelsesterapi, hvor 1 eller alle de primitive reflekser aktive og/eller kranieblokke er undersøgt.
En række spørgsmål blev stillet til børnenes forældre i et virtuelt spørgeskema om fysiske egenskaber, tidligere helbredsvurderinger og observationer af deres balance og koordination foran deres børn.
Skolelærerne undersøgte neuroadfærdsmæssige aspekter af eleverne ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som evaluerer fem udviklingsområder (personligt/socialt, adaptivt, motorisk, kommunikativt og kognitivt) mellem 2 og 8 år. Resultaterne er tildelt i aldersjusterede procenter, klassificeret som: lav (0-49%), normal (50-79%) og høj (80-100%). Lave og høje værdier betragtes som værdiforringelser i et eller flere af de vurderede områder. Evaluering af Battelle-skalaen blev udført før og efter terapisessionerne.

Syv sessioner blev givet til hver af de tre grupper i henhold til deres klassifikation (placebo, TMR, TCS), idet de var i stand til at opnå en stabil værdi i hver af de udførte behandlinger. Før hver session blev effekten af ​​den foregående session undersøgt for at evaluere dens effektivitet (fra den anden session og fremefter). Hver af terapierne havde det samme antal sessioner (1 om ugen i 7 uger) for at have lighed i alle de evaluerede parametre.

Effektivitetsværdierne for terapierne blev udtrykt som procentdel af tilfredshed med klassifikationerne på 25 % (tilsyneladende ændringer mindre end halvdelen af ​​prøven i hver terapigruppe), 50 % (tilsyneladende ændringer i halvdelen af ​​prøven plus én i hver terapigruppe) og 75-100 % (tilsyneladende ændringer i hele eller næsten hele prøven i hver terapigruppe).

Eksperimentel: Tertiær gruppe "Kraniosakral terapi"
39 patienter af den samlede prøve er en del af gruppen med rytmisk bevægelsesterapi, hvor 1 eller alle de primitive reflekser aktive og/eller kranieblokke er undersøgt.
En række spørgsmål blev stillet til børnenes forældre i et virtuelt spørgeskema om fysiske egenskaber, tidligere helbredsvurderinger og observationer af deres balance og koordination foran deres børn.
Skolelærerne undersøgte neuroadfærdsmæssige aspekter af eleverne ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som evaluerer fem udviklingsområder (personligt/socialt, adaptivt, motorisk, kommunikativt og kognitivt) mellem 2 og 8 år. Resultaterne er tildelt i aldersjusterede procenter, klassificeret som: lav (0-49%), normal (50-79%) og høj (80-100%). Lave og høje værdier betragtes som værdiforringelser i et eller flere af de vurderede områder. Evaluering af Battelle-skalaen blev udført før og efter terapisessionerne.

Syv sessioner blev givet til hver af de tre grupper i henhold til deres klassifikation (placebo, TMR, TCS), idet de var i stand til at opnå en stabil værdi i hver af de udførte behandlinger. Før hver session blev effekten af ​​den foregående session undersøgt for at evaluere dens effektivitet (fra den anden session og fremefter). Hver af terapierne havde det samme antal sessioner (1 om ugen i 7 uger) for at have lighed i alle de evaluerede parametre.

Effektivitetsværdierne for terapierne blev udtrykt som procentdel af tilfredshed med klassifikationerne på 25 % (tilsyneladende ændringer mindre end halvdelen af ​​prøven i hver terapigruppe), 50 % (tilsyneladende ændringer i halvdelen af ​​prøven plus én i hver terapigruppe) og 75-100 % (tilsyneladende ændringer i hele eller næsten hele prøven i hver terapigruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En række spørgsmål til børnenes forældre
Tidsramme: tre måneder
Et spørgeskema med 5 spørgsmål i et online-format blev sendt til forældrene eller juridiske repræsentanter for hvert barn relateret til adfærdsmæssige, psykomotoriske og kognitive aspekter, graviditet og fødsel.
tre måneder
Tidligere lærertest ved hjælp af "Battelle Development Inventory" (BDI).
Tidsramme: fem måneder

Skolelærerne undersøgte neuroadfærdsmæssige aspekter af eleverne ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som vurderer fem udviklingsområder (personligt/socialt, adaptivt, motorisk, kommunikativt og kognitivt) mellem 2 og 8 års alderen. Resultaterne er tildelt i aldersjusterede procenter, klassificeret som: lav (0-50%), normal (50-80%) og høj (80-100%). Lave og høje værdier betragtes som værdiforringelser i et eller flere af de vurderede områder.

Minimum- og maksimumværdierne er 0-341. 170,5-272,8 i item-score er ideelle værdier, der indikerer normal adfærd i henhold til deres alder.

fem måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning før og efter den terapeutiske intervention ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Tidsramme: to måneder
Efterforskerne sammenligner de tidligere og efterfølgende resultater hos hver af deltagerne i de tre grupper, der er etableret til undersøgelsen, ved hjælp af Battelle-skalaen, som identificerer de absolutte værdier for optimal vækst i stadierne af neuroadfærdsvækst i barndommen. Dette er beregnet til at demonstrere effektiviteten af ​​hver af de anvendte terapeutiske protokoller.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Irene Cantarero Carmona, Study chair, Universidad de Córdoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ART-GLB-TTO RPA Y BC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

: Nej Anmodningen om data vil blive undersøgt og behandlet efter begrundet anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udviklingsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Online spørgeskema over børns baggrund

3
Abonner