- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05340049
Indvirkning af kraniosakral behandling på børns neuroudvikling
Indvirkning af tidlig kraniosakral evaluering og behandling på optimering af spædbarns neuroudvikling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Individets vækst er knyttet til differentierede medicinsk-videnskabelige stadier. Fysiologien fastlægger stadier i menneskets udvikling og modning, fra befrugtningsøjeblikket til dødsdagen, på grund af eksistensen af relativt ens mønstre hos alle mennesker, produceret på bestemte parallelle tidspunkter.
Primitive Reflekser (PR) er et af de mønstre, der aktiveres fra fødslen og forbliver indtil max 3 års alderen. Efter denne tidsperiode anses ændringer i centralnervesystemet (CNS) normalt for at være mulige, når de fortsætter, hvilket hæmmer modningen af motorneuroner, hvilket forårsager, at posturale reflekser (kommer fra PR) forsinkes i deres udseende eller ikke præsenteres tilstrækkeligt, herunder muligheden for deres fuldstændige fravær.
Børneurologi bekræfter, at kortikal og spinal kontrol i det nyfødte (NB) motoriske system bør være grundlaget for åbningen til funktioner på højere niveau, som kræves af væksten og modningen af CNS. Deltagelsen af frontallapperne er essentiel for den hurtige reaktion på en stimulus, da de styrer planlægningen af komplekse aktiviteter, deres endelige konceptualisering og den vedvarende modifikation af komponenterne for at nå frem til en effektiv motorisk sekvens. På en sådan måde, at frontallapperne giver en slags synergisme med resten af CNS, hvilket fremmer en hurtigere impuls til at tænke, tale og handle. Det er derfor, når der er en læsion i sådanne områder, kan det forårsage reduktion af sådanne impulser og generere forringelse og/eller forsinkelser på neuroadfærdsmæssigt og neuropsykologisk niveau. De kraniale suturer eller fontaneller er tætte fibrøse bånd, der tjener som sammenkoblinger af kranieknoglerne. De er kritiske i NB, da de under fødslen tillader hovedet at passere gennem skedekanalen uden at lægge pres på barnets hjerne. Efter fødslen forbliver suturerne åbne i flere måneder af livet for udvikling, vækst og beskyttelse af hjernen. Palpation af kraniesuturer eller fontaneller er en af de praksisser inden for neurologi og fysioterapi, der bruges til at bestemme barnets vækst og udvikling.
Kraniosakral udforskning og terapi er en af de innovative palpations- og behandlingsteknikker inden for specialiseret fysioterapi, som på en effektiv, subtil og pludselig måde kan bidrage til påvisning af dysfunktioner i kraniesuturer eller fontaneller og/eller i de ændringer eller blokeringer, der evt. findes i frontallapperne og andre områder af kraniet og kroppen. Den manuelle færdighed i kranio-sakral udforskning er baseret på kranio-sakral terapeutens evne til at føle tilstanden af fasciae omkring hjernen og rygmarven, såvel som deres fysiologiske struktur. Den blide, ikke-invasive manuelle kontakt, med næsten ingen tryk, bidrager til påvisning af spændinger i bindevævet, som kan føre til mulige forstyrrelser hos den behandlede patient. Sådan vurderer den specialiserede terapeut kraniefasciernes mobilitetsrytme, deres synkronisering, styrke, frekvens og vedholdenhed. Når der er ændringer i strukturen og tilstanden af kraniemembranerne diagnosticeret af den specialiserede terapeut, vil kraniosakral terapi blive indledt for at afbalancere membranspændingerne i de knogler, der udgør kraniet, og normalisere bevægelsen, synkroniseringen, styrken, frekvensen og sejheden. Manglende frigivelse af de eksisterende spændinger i fasciesystemet kan føre til forskellige ubalancer i nerve-, viscerale, endokrine og kredsløbssystemer, både blod og lymfe; dette kan forårsage tilstande af vedvarende RP eller dets reaktivering, kranieblokeringer, der ikke tillader den korrekte neurologiske og kognitive funktion, og mulige mentale og indlæringsforstyrrelser eller ændringer.
De undersøgelser, der er udført i Fysioterapi på adfærdsmæssigt og neuropsykologisk niveau, viser, at der er en høj procentdel af sammenhængen mellem vedvarende RP'er og visse lidelser, såsom opmærksomhedsunderskud, hyperaktivitet, depression, autisme og dårlig koncentration, men sådanne dysfunktioner er ikke kun beskrevet hos børn med klare patologier som dem, der er nævnt ovenfor, men undersøgelser er også blevet præsenteret i børnepopulationen karakteriseret som raske, med milde mønstre af ændringer i deres kognitive, motoriske, psykologiske og sociale udvikling, der viser forskellige grader af aktivering af RP'er. Derfor er det nødvendigt at evaluere alle stadier af barnets udvikling (fra drægtighed til pubertetens begyndelse) for at opnå en fuldstændig neurologisk kronologisk vurdering. Andre undersøgelser viser, at spændinger i de temporomandibulære led, i de frontale og parietale områder af kraniet, forårsager problemer som migræne, forsinket motorisk adfærd, stress, angst, bruxisme og manglende koncentration, hvilket fører til forskellige lidelser, der opstår som f. tilstand skrider frem, hvilket hjælper med at forværre barnets fysiske og psykiske velbefindende. Kraniosakral terapi indikerer således, at alle disse lidelser nævnt hos raske børn kan skyldes en plastisk deformation i en hvilken som helst af kraniemembranerne, som, når den generaliseres til resten af kroppen, kan påvirke graden af fasciespænding hos de andre. Med omstruktureringen af disse fascier ved hjælp af kraniosakral terapi ville organismens integritet og dermed dens velvære vende tilbage.
Dette arbejde er baseret på den tidligere forskning præsenteret som kandidatafhandling under navnet "Early Craniosakral and Primitive Reflex Evaluation in Child Neurodevelopment" af Leon et al (2020). Hvor 14 PR og 6 BC blev vurderet i en gruppe på 120 børn opdelt i to aldersgrupper: 3 til 6 og 6 til 8 år, hvilket resulterede i følgende konklusioner:
- De, der betragtes som graviditet og/eller komplicerede fødsler, antager risikofaktorer for den aktive tilstedeværelse af primitive reflekser og eksistensen af kraniokranielle blokeringer.
- Frekvensen af aktivering af de primitive reflekser af Moro og cervikal symmetrisk, stiger med alderen (i det undersøgte område) uden relation til køn, et resultat i modsætning til det forventede i henhold til den normale udvikling af spædbarnet.
- Når neuroudviklingsvurderingen målt i henhold til Battelle-skalaen vises i lave (0-50 %) eller høje (80-100 %) områder, vil frekvensen af aktivering af de asymmetriske og symmetriske cervikale reflekser og af blokeringer af sphenoidknoglen, dura mater vuggende og parietale knogler er højere, ordnet efter graden af frekvens.
- Tilstedeværelsen af visse aktiverede primitive reflekser (Moro-refleks og cervikal asymmetrisk og symmetrisk) er signifikant relateret til blokeringer af nogle områder af det kraniosakrale system (svajning af dura mater og sphenoidknogle).
Hovedformålet med dette arbejde er at demonstrere behovet for programmer, der overvejer forebyggende udvikling og specialiseret fysioterapeutisk behandling (kraniosakral terapi) i skoler og sundhedscentre under alle stadier af barnets vækst, og maksimerer udviklingen af barnets fysiske, følelsesmæssige, sociale, sproglige og kognitive evner; undgå store komplikationer på lang sigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
- Rekruttering
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende sunde børn
- Skolegruppe
- Inden for aldersgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Børn med mulige patologier
- Ældre end den etablerede alder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Primær gruppe "Kontrol"
41 patienter af den samlede prøve er en del af placebogruppen, idet disse patienter er uden aktive primitive reflekser og/eller kranieblokade, eller i mindre mængder end de andre deltagere i undersøgelsen
|
En række spørgsmål blev stillet til børnenes forældre i et virtuelt spørgeskema om fysiske egenskaber, tidligere helbredsvurderinger og observationer af deres balance og koordination foran deres børn.
Skolelærerne undersøgte neuroadfærdsmæssige aspekter af eleverne ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som evaluerer fem udviklingsområder (personligt/socialt, adaptivt, motorisk, kommunikativt og kognitivt) mellem 2 og 8 år.
Resultaterne er tildelt i aldersjusterede procenter, klassificeret som: lav (0-49%), normal (50-79%) og høj (80-100%).
Lave og høje værdier betragtes som værdiforringelser i et eller flere af de vurderede områder.
Evaluering af Battelle-skalaen blev udført før og efter terapisessionerne.
Syv sessioner blev givet til hver af de tre grupper i henhold til deres klassifikation (placebo, TMR, TCS), idet de var i stand til at opnå en stabil værdi i hver af de udførte behandlinger. Før hver session blev effekten af den foregående session undersøgt for at evaluere dens effektivitet (fra den anden session og fremefter). Hver af terapierne havde det samme antal sessioner (1 om ugen i 7 uger) for at have lighed i alle de evaluerede parametre. Effektivitetsværdierne for terapierne blev udtrykt som procentdel af tilfredshed med klassifikationerne på 25 % (tilsyneladende ændringer mindre end halvdelen af prøven i hver terapigruppe), 50 % (tilsyneladende ændringer i halvdelen af prøven plus én i hver terapigruppe) og 75-100 % (tilsyneladende ændringer i hele eller næsten hele prøven i hver terapigruppe). |
Aktiv komparator: Sekundær gruppe "Rhythmic Movement Therapy"
40 patienter af den samlede prøve er en del af gruppen med rytmisk bevægelsesterapi, hvor 1 eller alle de primitive reflekser aktive og/eller kranieblokke er undersøgt.
|
En række spørgsmål blev stillet til børnenes forældre i et virtuelt spørgeskema om fysiske egenskaber, tidligere helbredsvurderinger og observationer af deres balance og koordination foran deres børn.
Skolelærerne undersøgte neuroadfærdsmæssige aspekter af eleverne ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som evaluerer fem udviklingsområder (personligt/socialt, adaptivt, motorisk, kommunikativt og kognitivt) mellem 2 og 8 år.
Resultaterne er tildelt i aldersjusterede procenter, klassificeret som: lav (0-49%), normal (50-79%) og høj (80-100%).
Lave og høje værdier betragtes som værdiforringelser i et eller flere af de vurderede områder.
Evaluering af Battelle-skalaen blev udført før og efter terapisessionerne.
Syv sessioner blev givet til hver af de tre grupper i henhold til deres klassifikation (placebo, TMR, TCS), idet de var i stand til at opnå en stabil værdi i hver af de udførte behandlinger. Før hver session blev effekten af den foregående session undersøgt for at evaluere dens effektivitet (fra den anden session og fremefter). Hver af terapierne havde det samme antal sessioner (1 om ugen i 7 uger) for at have lighed i alle de evaluerede parametre. Effektivitetsværdierne for terapierne blev udtrykt som procentdel af tilfredshed med klassifikationerne på 25 % (tilsyneladende ændringer mindre end halvdelen af prøven i hver terapigruppe), 50 % (tilsyneladende ændringer i halvdelen af prøven plus én i hver terapigruppe) og 75-100 % (tilsyneladende ændringer i hele eller næsten hele prøven i hver terapigruppe). |
Eksperimentel: Tertiær gruppe "Kraniosakral terapi"
39 patienter af den samlede prøve er en del af gruppen med rytmisk bevægelsesterapi, hvor 1 eller alle de primitive reflekser aktive og/eller kranieblokke er undersøgt.
|
En række spørgsmål blev stillet til børnenes forældre i et virtuelt spørgeskema om fysiske egenskaber, tidligere helbredsvurderinger og observationer af deres balance og koordination foran deres børn.
Skolelærerne undersøgte neuroadfærdsmæssige aspekter af eleverne ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som evaluerer fem udviklingsområder (personligt/socialt, adaptivt, motorisk, kommunikativt og kognitivt) mellem 2 og 8 år.
Resultaterne er tildelt i aldersjusterede procenter, klassificeret som: lav (0-49%), normal (50-79%) og høj (80-100%).
Lave og høje værdier betragtes som værdiforringelser i et eller flere af de vurderede områder.
Evaluering af Battelle-skalaen blev udført før og efter terapisessionerne.
Syv sessioner blev givet til hver af de tre grupper i henhold til deres klassifikation (placebo, TMR, TCS), idet de var i stand til at opnå en stabil værdi i hver af de udførte behandlinger. Før hver session blev effekten af den foregående session undersøgt for at evaluere dens effektivitet (fra den anden session og fremefter). Hver af terapierne havde det samme antal sessioner (1 om ugen i 7 uger) for at have lighed i alle de evaluerede parametre. Effektivitetsværdierne for terapierne blev udtrykt som procentdel af tilfredshed med klassifikationerne på 25 % (tilsyneladende ændringer mindre end halvdelen af prøven i hver terapigruppe), 50 % (tilsyneladende ændringer i halvdelen af prøven plus én i hver terapigruppe) og 75-100 % (tilsyneladende ændringer i hele eller næsten hele prøven i hver terapigruppe). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En række spørgsmål til børnenes forældre
Tidsramme: tre måneder
|
Et spørgeskema med 5 spørgsmål i et online-format blev sendt til forældrene eller juridiske repræsentanter for hvert barn relateret til adfærdsmæssige, psykomotoriske og kognitive aspekter, graviditet og fødsel.
|
tre måneder
|
Tidligere lærertest ved hjælp af "Battelle Development Inventory" (BDI).
Tidsramme: fem måneder
|
Skolelærerne undersøgte neuroadfærdsmæssige aspekter af eleverne ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som vurderer fem udviklingsområder (personligt/socialt, adaptivt, motorisk, kommunikativt og kognitivt) mellem 2 og 8 års alderen. Resultaterne er tildelt i aldersjusterede procenter, klassificeret som: lav (0-50%), normal (50-80%) og høj (80-100%). Lave og høje værdier betragtes som værdiforringelser i et eller flere af de vurderede områder. Minimum- og maksimumværdierne er 0-341. 170,5-272,8 i item-score er ideelle værdier, der indikerer normal adfærd i henhold til deres alder. |
fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning før og efter den terapeutiske intervention ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Tidsramme: to måneder
|
Efterforskerne sammenligner de tidligere og efterfølgende resultater hos hver af deltagerne i de tre grupper, der er etableret til undersøgelsen, ved hjælp af Battelle-skalaen, som identificerer de absolutte værdier for optimal vækst i stadierne af neuroadfærdsvækst i barndommen.
Dette er beregnet til at demonstrere effektiviteten af hver af de anvendte terapeutiske protokoller.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Irene Cantarero Carmona, Study chair, Universidad de Córdoba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tomassini A, Spinelli D, Jacono M, Sandini G, Morrone MC. Rhythmic oscillations of visual contrast sensitivity synchronized with action. J Neurosci. 2015 May 6;35(18):7019-29. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4568-14.2015.
- Schaffert N, Janzen TB, Mattes K, Thaut MH. A Review on the Relationship Between Sound and Movement in Sports and Rehabilitation. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:244. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00244. eCollection 2019.
- Ortiz-Campoy S, Lirio-Romero C, Romay-Barrero H, Alvarez DM, Lopez-Munoz P, Palomo-Carrion R. The Role of Physiotherapy in Pediatric Palliative Care: A Systematic Review. Children (Basel). 2021 Nov 12;8(11):1043. doi: 10.3390/children8111043.
- Larsson I, Miller M, Liljedahl K, Gard G. Physiotherapists' experiences of physiotherapy interventions in scientific physiotherapy publications focusing on interventions for children with cerebral palsy: a qualitative phenomenographic approach. BMC Pediatr. 2012 Jul 2;12:90. doi: 10.1186/1471-2431-12-90.
- Lucas BR, Elliott EJ, Coggan S, Pinto RZ, Jirikowic T, McCoy SW, Latimer J. Interventions to improve gross motor performance in children with neurodevelopmental disorders: a meta-analysis. BMC Pediatr. 2016 Nov 29;16(1):193. doi: 10.1186/s12887-016-0731-6.
- Das SP, Ganesh GS. Evidence-based Approach to Physical Therapy in Cerebral Palsy. Indian J Orthop. 2019 Jan-Feb;53(1):20-34. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_241_17.
- Degerstedt F, Wiklund M, Enberg B. Physiotherapeutic interventions and physical activity for children in Northern Sweden with cerebral palsy: a register study from equity and gender perspectives. Glob Health Action. 2016 Jan-Dec;10(sup2):1272236. doi: 10.1080/16549716.2017.1272236.
- Hartley H, Cassidy E, Bunn L, Kumar R, Pizer B, Lane S, Carter B. Exercise and Physical Therapy Interventions for Children with Ataxia: A Systematic Review. Cerebellum. 2019 Oct;18(5):951-968. doi: 10.1007/s12311-019-01063-z.
- Gonzalez-Santos J, Gonzalez-Bernal JJ, De-la-Fuente Anuncibay R, Soto-Camara R, Cubo E, Aguilar-Parra JM, Trigueros R, Lopez-Liria R. Infant Cranial Deformity: Cranial Helmet Therapy or Physiotherapy? Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 10;17(7):2612. doi: 10.3390/ijerph17072612.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6:CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2. Review.
- Sinha AG, Sharma R. Factors Influencing Utilization of Physiotherapy Service among Children with Cerebral Palsy in Jalandhar District of Punjab. J Neurosci Rural Pract. 2017 Apr-Jun;8(2):209-215. doi: 10.4103/0976-3147.203852.
- Okenwa W, Edeh A. A review of clinical presentation and physiotherapy management of cerebral palsy patients in Esut teaching hospital, Enugu, Nigeria. Afr Health Sci. 2019 Dec;19(4):3085-3090. doi: 10.4314/ahs.v19i4.30.
- Nielsen G, Stone J, Matthews A, Brown M, Sparkes C, Farmer R, Masterton L, Duncan L, Winters A, Daniell L, Lumsden C, Carson A, David AS, Edwards M. Physiotherapy for functional motor disorders: a consensus recommendation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1113-9. doi: 10.1136/jnnp-2014-309255. Epub 2014 Nov 28.
- Pecuch A, Gieysztor E, Telenga M, Wolanska E, Kowal M, Paprocka-Borowicz M. Primitive Reflex Activity in Relation to the Sensory Profile in Healthy Preschool Children. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8210. doi: 10.3390/ijerph17218210.
- Gieysztor EZ, Choinska AM, Paprocka-Borowicz M. Persistence of primitive reflexes and associated motor problems in healthy preschool children. Arch Med Sci. 2018 Jan;14(1):167-173. doi: 10.5114/aoms.2016.60503. Epub 2016 Jun 13.
- Bob P, Konicarova J, Raboch J. Disinhibition of Primitive Reflexes in Attention Deficit and Hyperactivity Disorder: Insight Into Specific Mechanisms in Girls and Boys. Front Psychiatry. 2021 Nov 8;12:430685. doi: 10.3389/fpsyt.2021.430685. eCollection 2021.
- Konicarova J, Bob P, Raboch J. Persisting primitive reflexes in medication-naive girls with attention-deficit and hyperactivity disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1457-61. doi: 10.2147/NDT.S49343. Epub 2013 Sep 20.
- Melillo R, Leisman G, Mualem R, Ornai A, Carmeli E. Persistent Childhood Primitive Reflex Reduction Effects on Cognitive, Sensorimotor, and Academic Performance in ADHD. Front Public Health. 2020 Nov 17;8:431835. doi: 10.3389/fpubh.2020.431835. eCollection 2020.
- Nguyen AT, Armstrong EA, Yager JY. Neurodevelopmental Reflex Testing in Neonatal Rat Pups. J Vis Exp. 2017 Apr 24;(122):55261. doi: 10.3791/55261.
- Sohn M, Ahn Y, Lee S. Assessment of Primitive Reflexes in High-risk Newborns. J Clin Med Res. 2011 Dec;3(6):285-90. doi: 10.4021/jocmr706w. Epub 2011 Nov 10.
- Marin Gabriel MA, Olza Fernandez I, Malalana Martinez AM, Gonzalez Armengod C, Costarelli V, Millan Santos I, Fernandez-Canadas Morillo A, Perez Riveiro P, Lopez Sanchez F, Garcia Murillo L. Intrapartum synthetic oxytocin reduce the expression of primitive reflexes associated with breastfeeding. Breastfeed Med. 2015 May;10(4):209-13. doi: 10.1089/bfm.2014.0156. Epub 2015 Mar 18.
- Futagi Y, Toribe Y, Suzuki Y. The grasp reflex and moro reflex in infants: hierarchy of primitive reflex responses. Int J Pediatr. 2012;2012:191562. doi: 10.1155/2012/191562. Epub 2012 Jun 11.
- Gieysztor E, Pecuch A, Kowal M, Borowicz W, Paprocka-Borowicz M. Pelvic Symmetry Is Influenced by Asymmetrical Tonic Neck Reflex during Young Children's Gait. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 2;17(13):4759. doi: 10.3390/ijerph17134759.
- Huber SJ, Paulson GW. Relationship between primitive reflexes and severity in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1986 Nov;49(11):1298-300. doi: 10.1136/jnnp.49.11.1298.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Curtis P, Gaylord SA, Park J, Faurot KR, Coble R, Suchindran C, Coeytaux RR, Wilkinson L, Mann JD. Credibility of low-strength static magnet therapy as an attention control intervention for a randomized controlled study of CranioSacral therapy for migraine headaches. J Altern Complement Med. 2011 Aug;17(8):711-21. doi: 10.1089/acm.2010.0277. Epub 2011 Jul 6.
- Mann JD, Faurot KR, Wilkinson L, Curtis P, Coeytaux RR, Suchindran C, Gaylord SA. Craniosacral therapy for migraine: protocol development for an exploratory controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 9;8:28. doi: 10.1186/1472-6882-8-28.
- Haller H, Lauche R, Sundberg T, Dobos G, Cramer H. Craniosacral therapy for chronic pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 31;21(1):1. doi: 10.1186/s12891-019-3017-y.
- Mataran-Penarrocha GA, Castro-Sanchez AM, Garcia GC, Moreno-Lorenzo C, Carreno TP, Zafra MD. Influence of craniosacral therapy on anxiety, depression and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:178769. doi: 10.1093/ecam/nep125. Epub 2011 Jun 15.
- Parnell Prevost C, Gleberzon B, Carleo B, Anderson K, Cark M, Pohlman KA. Manual therapy for the pediatric population: a systematic review. BMC Complement Altern Med. 2019 Mar 13;19(1):60. doi: 10.1186/s12906-019-2447-2.
- Golanska P, Saczuk K, Domarecka M, Kuc J, Lukomska-Szymanska M. Temporomandibular Myofascial Pain Syndrome-Aetiology and Biopsychosocial Modulation. A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7807. doi: 10.3390/ijerph18157807.
- Levy SE, Hyman SL. Complementary and alternative medicine treatments for children with autism spectrum disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Oct;17(4):803-20, ix. doi: 10.1016/j.chc.2008.06.004.
- Guillaud A, Darbois N, Monvoisin R, Pinsault N. Reliability of Diagnosis and Clinical Efficacy of Cranial Osteopathy: A Systematic Review. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167823. doi: 10.1371/journal.pone.0167823. eCollection 2016.
- Park Y, Kabariti J, Tafler L. Craniosacral Therapy Use in Normal Pressure Hydrocephalus. Cureus. 2021 May 7;13(5):e14886. doi: 10.7759/cureus.14886.
- Wittman RA, Vallone SA. Inclusion of chiropractic care in multidisciplinary management of a child with Prader-Willi syndrome: a case report. J Chiropr Med. 2009 Dec;8(4):193-9. doi: 10.1016/j.jcm.2009.08.001.
- Kuc J, Szarejko KD, Golebiewska M. Evaluation of Soft Tissue Mobilization in Patients with Temporomandibular Disorder-Myofascial Pain with Referral. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9576. doi: 10.3390/ijerph17249576.
- Adragna V, Bertino AS, Carano M, Soru A, Taranto G, Desideri R. O052. Migraine without aura and osteopathic medicine, a non-pharmacological approach to pain and quality of life: open pilot study. J Headache Pain. 2015 Dec;16(Suppl 1):A180. doi: 10.1186/1129-2377-16-S1-A180. No abstract available.
- Do TP, Heldarskard GF, Kolding LT, Hvedstrup J, Schytz HW. Myofascial trigger points in migraine and tension-type headache. J Headache Pain. 2018 Sep 10;19(1):84. doi: 10.1186/s10194-018-0913-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ART-GLB-TTO RPA Y BC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udviklingsforstyrrelse
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Online spørgeskema over børns baggrund
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaTilmelding efter invitation
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetPlejerbyrde | Spinal muskelatrofiKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater