Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kraniosakrální léčby na neurovývoj dítěte

20. dubna 2022 aktualizováno: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Vliv časného kraniosakrálního hodnocení a léčby na optimalizaci neurovývoje kojence

Kraniosakrální průzkum a terapie je jednou z inovativních palpačních a léčebných technik ve specializované fyzioterapii, která může přispět účinným, nenápadným a náhlým způsobem k detekci dysfunkcí v lebečních švech nebo fontanelech a/nebo změn nebo blokád, které mohou existovat v čelní laloky a další oblasti lebky a těla. Cíl: Prokázat potřebu programů, které berou v úvahu preventivní hodnocení a specializovanou fyzioterapeutickou léčbu (kraniosakrální terapii) ve školách a zdravotních střediscích během všech fází růstu dítěte (od narození do 12 let věku), maximalizující rozvoj fyzického, emocionálního dítěte. , psychosociální, jazykové a kognitivní schopnosti; vyhnout se dlouhodobě velkým komplikacím. Metodika: Bylo léčeno 120 dětí bez vyloučení pohlaví rozdělených do tří skupin: skupina s placebem (n=41), skupina pohybové techniky k inhibici reflexů (n=40) a skupina s kraniosakrální terapií (n=39).

Přehled studie

Detailní popis

Růst jedince je vázán na diferencované lékařsko-vědecké etapy. Fyziologie stanoví fáze vývoje a dospívání lidské bytosti, od okamžiku oplodnění až do dne smrti, kvůli existenci relativně podobných vzorů u všech lidských bytostí, produkovaných v určitých paralelních časech.

Primitivní reflexy (PR) jsou jedním ze vzorců, které se aktivují od okamžiku narození a přetrvávají maximálně do 3 let věku. Po uplynutí této doby jsou změny v centrálním nervovém systému (CNS) obvykle považovány za možné, pokud přetrvávají, inhibují zrání motorických neuronů, což způsobuje, že posturální reflexy (pocházející z PR) jsou opožděné ve svém vzhledu nebo nejsou adekvátně prezentovány. včetně možnosti jejich úplné nepřítomnosti.

Dětská neurologie potvrzuje, že kortikální a spinální kontrola v motorickém systému novorozence (NB) by měla být základem pro otevření funkcím vyšší úrovně, které vyžaduje růst a zrání CNS. Účast frontálních laloků je zásadní pro rychlost reakce na podnět, protože řídí plánování komplexních činností, jejich konečnou koncepci a trvalou modifikaci komponent, aby se dospělo k účinné motorické sekvenci. Takovým způsobem, že čelní laloky poskytují jakýsi synergismus se zbytkem CNS, podporují rychlejší impuls k myšlení, mluvení a jednání. To je důvod, proč, když je v takových oblastech léze, může to způsobit snížení takových impulzů a způsobit zhoršení a/nebo zpoždění na neurobehaviorální a neuropsychologické úrovni. Lebeční stehy nebo fontanely jsou husté vláknité pásy, které slouží jako propojení lebečních kostí. V NB jsou kritické, protože během porodu umožňují hlavičce projít vaginálním kanálem, aniž by vyvíjely tlak na mozek dítěte. Po porodu zůstávají stehy otevřené po několik měsíců života pro vývoj, růst a ochranu mozku. Palpace lebečních stehů nebo fontanel je jednou z praktik v neurologii a fyzikální terapii, která se používá k určení růstu a vývoje dítěte.

Kraniosakrální průzkum a terapie je jednou z inovativních palpačních a léčebných technik ve specializované fyzikální terapii, která může přispět účinným, nenápadným a náhlým způsobem k detekci dysfunkcí v lebečních švech nebo fontanelech a/nebo ve změnách nebo blokádách, které mohou existují ve frontálních lalocích a dalších oblastech lebky a těla. Manuální dovednost kraniosakrálního zkoumání je založena na schopnosti kraniosakrálního terapeuta cítit stav fascií obklopujících mozek a míchu a také jejich fyziologickou strukturu. Jemný, neinvazivní manuální kontakt s téměř žádným tlakem přispívá k detekci napětí v pojivové tkáni, která by mohla vést k možným poruchám u léčeného pacienta. Takto specializovaný terapeut posuzuje rytmus pohyblivosti kraniálních fascií, jejich synchronii, sílu, frekvenci a houževnatost. Pokud dojde ke změnám ve struktuře a stavu kraniálních membrán diagnostikovaných specializovaným terapeutem, zahájí se kraniosakrální terapie, aby se vyrovnalo membránové napětí kostí, které tvoří lebku, a normalizoval se pohyb, synchronie, síla, frekvence a houževnatost. Neuvolnění stávajícího napětí ve fasciálním systému by mohlo vést k různým nerovnováhám v nervovém, viscerálním, endokrinním a oběhovém systému, a to jak krevním, tak lymfatickém; to by mohlo způsobit stavy přetrvávajícího RP nebo jeho reaktivace, lebeční blokády, které neumožňují správné neurologické a kognitivní fungování, a možné duševní poruchy a poruchy nebo změny učení.

Studie, které byly provedeny ve fyzioterapii na behaviorální a neuropsychologické úrovni, ukazují, že existuje vysoké procento vztahu mezi perzistentními RP a určitými poruchami, jako je porucha pozornosti, hyperaktivita, deprese, autismus a špatná koncentrace, ale tyto dysfunkce nejsou jen popsány u dětí s jasnými patologickými stavy, jako jsou ty, které byly zmíněny výše, ale byly také předloženy studie u dětské populace charakterizované jako zdravé, s mírnými vzory změn v jejich kognitivním, motorickém, psychologickém a sociálním vývoji, které vykazují různé stupně aktivace RP. Proto je nutné zhodnotit všechna stádia vývoje dítěte (od gestace do začátku puberty), abychom získali kompletní neurologické chronologické posouzení. Jiné studie ukazují, že napětí v temporomandibulárních kloubech, ve frontální a parietální oblasti lebky, způsobuje problémy, jako jsou migrény, opožděné motorické chování, stres, úzkost, bruxismus a nesoustředěnost, což vede k různým poruchám, které se objevují stav se vyvíjí, což napomáhá zhoršovat tělesnou a duševní pohodu dítěte. Kraniosakrální terapie tedy ukazuje, že všechny tyto poruchy zmiňované u zdravých dětí mohou být způsobeny plastickou deformací některé z kraniálních membrán, která při generalizaci na zbytek těla může ovlivnit stupeň fasciálního napětí ostatních. S restrukturalizací těchto fascií pomocí kraniosakrální terapie by se vrátila celistvost organismu a tím i jeho pohoda.

Tato práce vychází z předchozího výzkumu prezentovaného jako diplomová práce pod názvem „Early Kraniosakrální a primitivní reflexní hodnocení v dětském neurovývoji“ od Leona et al (2020). Kde bylo hodnoceno 14 PR a 6 BC ve skupině 120 dětí rozdělených do dvou věkových rozmezí: 3 až 6 a 6 až 8 let, což vede k následujícím závěrům:

  1. Ty, které jsou považovány za gestaci a/nebo komplikované porody, předpokládají rizikové faktory pro aktivní přítomnost primitivních reflexů a existenci kraniokraniálních bloků.
  2. Frekvence aktivace primitivních reflexů Moro a cervikálních symetrických se zvyšuje s věkem (ve studovaném rozmezí) bez vztahu k pohlaví, což je výsledek v rozporu s tím, který se očekává podle normálního vývoje kojence.
  3. Když se neurovývojové hodnocení měřené podle Battelleovy škály zobrazí v nízkých (0-50%) nebo vysokých (80-100%) rozmezích, frekvence aktivace asymetrických a symetrických krčních reflexů a bloků sfenoidální kosti, tvrdé pleny mater houpací a temenní kosti je vyšší, řazeno podle stupně frekvence.
  4. Přítomnost určitých aktivovaných primitivních reflexů (Moro reflex a cervikální asymetrický a symetrický) významně souvisí s blokádami některých oblastí kraniosakrálního systému (kolébání tvrdé pleny mozkové a sfenoidální kosti).

Hlavním cílem této práce je demonstrovat potřebu programů, které berou v úvahu preventivní evoluci a specializovanou fyzioterapeutickou léčbu (kraniosakrální terapii) ve školách a zdravotnických zařízeních během všech fází růstu dítěte, maximalizující rozvoj fyzického, emocionálního, sociálního, jazykového a kognitivní schopnosti; vyhnout se dlouhodobě velkým komplikacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Španělsko, 14011
        • Nábor
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdravé děti
  • Školní družina
  • Ve věkovém rozmezí

Kritéria vyloučení:

  • Děti s možnými patologiemi
  • Starší než stanovený věk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Primární skupina "kontrola"
41 pacientů z celkového vzorku je součástí placebové skupiny, jedná se o pacienty bez aktivních primitivních reflexů a/nebo lebečních bloků nebo v menším množství než ostatní účastníci studie
Ve virtuálním dotazníku byla rodičům dětí položena řada otázek o fyzických vlastnostech, předchozím hodnocení zdravotního stavu a pozorování jejich rovnováhy a koordinace před jejich dětmi.
učitelé školy zkoumali neurobehaviorální aspekty studentů pomocí „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), který hodnotí pět oblastí vývoje (osobní/sociální, adaptivní, motorický, komunikativní a kognitivní) mezi 2. a 8. rokem věku. Výsledky jsou přiřazeny v procentech upravených podle věku a jsou klasifikovány jako: nízké (0-49 %), normální (50-79 %) a vysoké (80-100 %). Nízké a vysoké hodnoty jsou považovány za znehodnocení v jedné nebo více hodnocených oblastech. Vyhodnocení Battelleovy škály bylo provedeno před a po terapeutických sezeních.

Každé ze tří skupin bylo poskytnuto sedm sezení podle jejich klasifikace (placebo, TMR, TCS), přičemž bylo možné získat stabilní hodnotu v každé z provedených léčeb. Před každým sezením byl zkoumán účinek předchozího sezení, aby se vyhodnotila jeho účinnost (od druhého sezení dále). Každá z terapií měla stejný počet sezení (1 týdně po dobu 7 týdnů), aby byla rovnost ve všech hodnocených parametrech.

Hodnoty účinnosti terapií byly vyjádřeny jako procenta spokojenosti s klasifikací 25 % (zdánlivé změny méně než polovina vzorku v každé terapeutické skupině), 50 % (zdánlivé změny u poloviny vzorku plus jedna v každé terapeutické skupině) a 75-100 % (zjevné změny v celém nebo téměř celém vzorku v každé terapeutické skupině).

Aktivní komparátor: Sekundární skupina "Rytmická pohybová terapie"
40 pacientů z celkového vzorku je součástí skupiny rytmické pohybové terapie, kteří mají 1 nebo všechny aktivní reflexy a/nebo studované kraniální bloky.
Ve virtuálním dotazníku byla rodičům dětí položena řada otázek o fyzických vlastnostech, předchozím hodnocení zdravotního stavu a pozorování jejich rovnováhy a koordinace před jejich dětmi.
učitelé školy zkoumali neurobehaviorální aspekty studentů pomocí „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), který hodnotí pět oblastí vývoje (osobní/sociální, adaptivní, motorický, komunikativní a kognitivní) mezi 2. a 8. rokem věku. Výsledky jsou přiřazeny v procentech upravených podle věku a jsou klasifikovány jako: nízké (0-49 %), normální (50-79 %) a vysoké (80-100 %). Nízké a vysoké hodnoty jsou považovány za znehodnocení v jedné nebo více hodnocených oblastech. Vyhodnocení Battelleovy škály bylo provedeno před a po terapeutických sezeních.

Každé ze tří skupin bylo poskytnuto sedm sezení podle jejich klasifikace (placebo, TMR, TCS), přičemž bylo možné získat stabilní hodnotu v každé z provedených léčeb. Před každým sezením byl zkoumán účinek předchozího sezení, aby se vyhodnotila jeho účinnost (od druhého sezení dále). Každá z terapií měla stejný počet sezení (1 týdně po dobu 7 týdnů), aby byla rovnost ve všech hodnocených parametrech.

Hodnoty účinnosti terapií byly vyjádřeny jako procenta spokojenosti s klasifikací 25 % (zdánlivé změny méně než polovina vzorku v každé terapeutické skupině), 50 % (zdánlivé změny u poloviny vzorku plus jedna v každé terapeutické skupině) a 75-100 % (zjevné změny v celém nebo téměř celém vzorku v každé terapeutické skupině).

Experimentální: Terciární skupina "kraniosakrální terapie"
39 pacientů z celkového vzorku je součástí skupiny rytmické pohybové terapie, kteří mají 1 nebo všechny aktivní reflexy a/nebo studované lebeční bloky.
Ve virtuálním dotazníku byla rodičům dětí položena řada otázek o fyzických vlastnostech, předchozím hodnocení zdravotního stavu a pozorování jejich rovnováhy a koordinace před jejich dětmi.
učitelé školy zkoumali neurobehaviorální aspekty studentů pomocí „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), který hodnotí pět oblastí vývoje (osobní/sociální, adaptivní, motorický, komunikativní a kognitivní) mezi 2. a 8. rokem věku. Výsledky jsou přiřazeny v procentech upravených podle věku a jsou klasifikovány jako: nízké (0-49 %), normální (50-79 %) a vysoké (80-100 %). Nízké a vysoké hodnoty jsou považovány za znehodnocení v jedné nebo více hodnocených oblastech. Vyhodnocení Battelleovy škály bylo provedeno před a po terapeutických sezeních.

Každé ze tří skupin bylo poskytnuto sedm sezení podle jejich klasifikace (placebo, TMR, TCS), přičemž bylo možné získat stabilní hodnotu v každé z provedených léčeb. Před každým sezením byl zkoumán účinek předchozího sezení, aby se vyhodnotila jeho účinnost (od druhého sezení dále). Každá z terapií měla stejný počet sezení (1 týdně po dobu 7 týdnů), aby byla rovnost ve všech hodnocených parametrech.

Hodnoty účinnosti terapií byly vyjádřeny jako procenta spokojenosti s klasifikací 25 % (zdánlivé změny méně než polovina vzorku v každé terapeutické skupině), 50 % (zdánlivé změny u poloviny vzorku plus jedna v každé terapeutické skupině) a 75-100 % (zjevné změny v celém nebo téměř celém vzorku v každé terapeutické skupině).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Série otázek pro rodiče dětí
Časové okno: tři měsíce
Rodičům nebo zákonným zástupcům každého dítěte byl zaslán dotazník s 5 otázkami v online formátu týkající se behaviorálních, psychomotorických a kognitivních aspektů, těhotenství a porodu.
tři měsíce
Předchozí test učitelů prostřednictvím "Battelle Development Inventory" (BDI).
Časové okno: pět měsíců

Učitelé školy zkoumali neurobehaviorální aspekty studentů pomocí „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), který hodnotí pět oblastí vývoje (osobní/sociální, adaptivní, motorický, komunikativní a kognitivní) mezi 2. a 8. rokem věku. Výsledky jsou přiřazeny v procentech upravených podle věku, klasifikovány jako: nízké (0-50 %), normální (50-80 %) a vysoké (80-100 %). Nízké a vysoké hodnoty jsou považovány za znehodnocení v jedné nebo více hodnocených oblastech.

Minimální a maximální hodnoty jsou 0-341. 170,5-272,8 ve skóre položek jsou ideální hodnoty, které indikují normální chování podle jejich věku.

pět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání před a po terapeutické intervenci pomocí „Battelle Developmental Inventory“ (BDI)
Časové okno: dva měsíce
Výzkumníci porovnávají předchozí a následné výsledky u každého z účastníků tří skupin vytvořených pro studii pomocí Battelleovy škály, která identifikuje absolutní hodnoty pro optimální růst ve fázích neurobehaviorálního růstu v dětství. To má za cíl demonstrovat účinnost každého z použitých terapeutických protokolů.
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Irene Cantarero Carmona, Study chair, Universidad de Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

21. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ART-GLB-TTO RPA Y BC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

: Ne Požadavek na data bude prostudován a posouzen na základě oprávněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha vývoje dítěte

3
Předplatit