Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kraniosakral behandling på barns neuroutveckling

20 april 2022 uppdaterad av: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Inverkan av tidig kraniosakral utvärdering och behandling på optimering av spädbarns neuroutveckling

Kraniosakral utforskning och terapi är en av de innovativa palpations- och behandlingsteknikerna inom specialiserad sjukgymnastik, som på ett effektivt, subtilt och plötsligt sätt kan bidra till att upptäcka dysfunktioner i kraniala suturer eller fontaneller och/eller förändringar eller blockeringar som kan finnas i frontallober och andra delar av skallen och kroppen. Mål: Att demonstrera behovet av program som tar hänsyn till förebyggande utvärdering och specialiserad sjukgymnastisk behandling (kraniosakral terapi) i skolor och vårdcentraler under alla stadier av barnets tillväxt (från födseln till 12 års ålder), för att maximera utvecklingen av barnets fysiska, känslomässiga , psykosociala, språkliga och kognitiva kapaciteter; undvika stora komplikationer på lång sikt. Metod: 120 barn behandlades utan att utesluta kön indelade i tre grupper: placebogrupp (n=41), grupp med rörelseteknik för att hämma reflexer (n=40) och kraniosakralterapigrupp (n=39).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individens tillväxt är kopplad till differentierade medicinsk-vetenskapliga stadier. Fysiologi stipulerar stadier i människans utveckling och mognad, från befruktningsögonblicket till dödsdagen, på grund av förekomsten av relativt likartade mönster hos alla människor, producerade vid specifika parallella tidpunkter.

Primitiva reflexer (PR) är ett av de mönster som aktiveras från födelseögonblicket och kvarstår tills max 3 års ålder. Efter denna tidsperiod anses förändringar i det centrala nervsystemet (CNS) vanligtvis vara möjliga när de kvarstår, vilket hämmar mognaden av motorneuroner, vilket gör att posturala reflexer (som kommer från PR) försenas i deras utseende eller inte presenteras tillräckligt, inklusive möjligheten av deras fullständiga frånvaro.

Barnneurologi bekräftar att kortikal och spinal kontroll i det nyfödda (NB) motorsystemet bör vara grunden för öppningen till funktioner på högre nivå som krävs av tillväxt och mognad av CNS. Deltagandet av frontalloberna är väsentligt för snabba svar på en stimulans, eftersom de styr planeringen av komplexa aktiviteter, deras slutliga konceptualisering och den ihållande modifieringen av komponenterna för att komma fram till en effektiv motorsekvens. På ett sådant sätt att frontalloberna ger en slags synergism med resten av CNS, vilket främjar en snabbare impuls att tänka, tala och handla. Det är därför, när det finns en lesion i sådana områden, kan det orsaka minskning av sådana impulser och generera försämring och/eller förseningar på neurobeteende och neuropsykologisk nivå. De kraniala suturerna eller fontanellerna är täta fibrösa band som fungerar som sammankopplingar av kranialbenen. De är kritiska i NB, eftersom de under förlossningen låter huvudet passera genom vaginalkanalen utan att sätta press på barnets hjärna. Efter förlossningen förblir suturerna öppna under flera månader av livet för utveckling, tillväxt och skydd av hjärnan. Palpation av kranialsuturerna eller fontanellerna är en av de metoder inom neurologi och fysioterapi som används för att bestämma barnets tillväxt och utveckling.

Kraniosakral utforskning och terapi är en av de innovativa palpations- och behandlingsteknikerna inom specialiserad sjukgymnastik, som på ett effektivt, subtilt och plötsligt sätt kan bidra till att upptäcka dysfunktioner i de kraniala suturerna eller fontanellerna och/eller i de förändringar eller blockeringar som kan finns i pannloberna och andra delar av skallen och kroppen. Den manuella skickligheten för kraniosakral utforskning är baserad på kraniosakralterapeutens förmåga att känna tillståndet hos fascierna som omger hjärnan och ryggmärgen, såväl som deras fysiologiska struktur. Den milda, icke-invasiva manuella kontakten, med knappt något tryck, bidrar till att upptäcka spänningar i bindväven, vilket kan leda till eventuella störningar hos den behandlade patienten. Detta är hur den specialiserade terapeuten bedömer rörlighetsrytmen hos kranial fasciae, deras synkronisering, styrka, frekvens och uthållighet. När det finns förändringar i strukturen och tillståndet hos kranialmembranen som diagnostiserats av den specialiserade terapeuten, skulle kraniosakral terapi inledas för att balansera membranspänningarna i benen som utgör skallen och normalisera rörelse, synkronisering, styrka, frekvens och uthållighet. Om de existerande spänningarna i fasciasystemet inte släpps kan det leda till olika obalanser i nervsystemet, viscerala, endokrina och cirkulationssystemen, både blod och lymfatiska; detta kan orsaka tillstånd av ihållande RP eller dess reaktivering, kraniella blockeringar som inte tillåter korrekt neurologisk och kognitiv funktion, och möjliga mentala störningar och inlärningsstörningar eller förändringar.

Studierna som har genomförts inom Sjukgymnastik på beteendemässig och neuropsykologisk nivå visar att det finns en hög procentandel av samband mellan ihållande RP och vissa störningar, såsom uppmärksamhetsbrist, hyperaktivitet, depression, autism och dålig koncentration, men sådana dysfunktioner är inte bara beskrivs hos barn med tydliga patologier som de som nämnts ovan, men studier har också presenterats i den barnpopulation som karakteriseras som frisk, med milda mönster av förändringar i deras kognitiva, motoriska, psykologiska och sociala utveckling som visar olika grader av aktivering av RP. Därför är det nödvändigt att utvärdera alla stadier av barnets utveckling (från dräktighet till pubertetens början) för att få en fullständig neurologisk kronologisk bedömning. Andra studier visar att spänningar i käklederna, i frontala och parietala områden av skallen, orsakar problem som migrän, försenat motoriskt beteende, stress, ångest, bruxism och bristande koncentration, vilket leder till olika störningar som uppstår som tillståndet fortskrider, vilket bidrar till att försämra barnets fysiska och psykiska välbefinnande. Kraniosakral terapi indikerar alltså att alla dessa störningar som nämns hos friska barn kan bero på en plastisk deformation i något av kranialmembranen, som, när den generaliseras till resten av kroppen, kan påverka graden av fascial spänning hos de andra. Med omstruktureringen av dessa fasciae med hjälp av kraniosakral terapi skulle organismens integritet och därmed dess välbefinnande återvända.

Detta arbete är baserat på den tidigare forskningen som presenterades som magisteruppsats under namnet "Early Craniosacral and Primitive Reflex Evaluation in Child Neurodevelopment" av Leon et al (2020). Där 14 PR och 6 BC bedömdes i en grupp på 120 barn uppdelade i två åldersintervall: 3 till 6 och 6 till 8 år, vilket resulterade i följande slutsatser:

  1. De som betraktas som dräktighet och/eller komplicerade förlossningar antar riskfaktorer för aktiv närvaro av primitiva reflexer och förekomst av kraniokraniella block.
  2. Frekvensen av aktivering av de primitiva reflexerna av Moro och cervikal symmetri, ökar med åldern (i det studerade området) utan relation till kön, ett resultat i motsats till det förväntade enligt den normala utvecklingen av spädbarnet.
  3. När neuroutvecklingsbedömningen mätt enligt Battelle-skalan visas i låga (0-50 %) eller höga (80-100 %) intervall, aktiveras frekvensen av aktivering av de asymmetriska och symmetriska cervikala reflexerna och av block av sphenoidbenet, dura mater gunga och parietal ben är högre, ordnade efter graden av frekvens.
  4. Förekomsten av vissa aktiverade primitiva reflexer (Moro-reflex och cervikal asymmetrisk och symmetrisk) är signifikant relaterad till blockeringar av vissa områden av kraniosakralsystemet (svängning av dura mater och sphenoidben).

Huvudsyftet med detta arbete är att demonstrera behovet av program som tar hänsyn till förebyggande utveckling och specialiserad sjukgymnastisk behandling (kraniosakral terapi) i skolor och vårdcentraler under alla stadier av barnets tillväxt, för att maximera utvecklingen av barnets fysiska, känslomässiga, sociala, språkliga. och kognitiva förmågor; undvika stora komplikationer på lång sikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
        • Rekrytering
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska barn
  • Skolgrupp
  • Inom åldersintervallet

Exklusions kriterier:

  • Barn med möjliga patologier
  • Äldre än den etablerade åldern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Primär grupp "Kontroll"
41 patienter av det totala urvalet ingår i placebogruppen, som är dessa patienter utan aktiva primitiva reflexer och/eller kranialblockader, eller i mindre mängder än de andra deltagarna i studien
En serie frågor ställdes till barnens föräldrar i ett virtuellt frågeformulär om fysiska egenskaper, tidigare hälsobedömningar och observationer av deras balans och koordination inför sina barn.
skollärarna undersökte neurobeteendeaspekter hos eleverna med hjälp av "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som utvärderar fem utvecklingsområden (personligt/socialt, adaptivt, motoriskt, kommunikativt och kognitivt) mellan 2 och 8 års ålder. Resultaten tilldelas i åldersjusterade procentsatser, klassificerade som: låg (0-49%), normal (50-79%) och hög (80-100%). Låga och höga värden anses vara nedskrivningar inom ett eller flera av de utvärderade områdena. Utvärdering av Battelle-skalan gjordes före och efter terapisessionerna.

Sju sessioner gavs till var och en av de tre grupperna enligt deras klassificering (placebo, TMR, TCS), för att kunna erhålla ett stabilt värde i var och en av de utförda behandlingarna. Före varje session undersöktes effekten av föregående session för att utvärdera dess effektivitet (från den andra sessionen och framåt). Var och en av terapierna hade samma antal sessioner (1 per vecka i 7 veckor) för att få jämlikhet i alla utvärderade parametrar.

Effektivitetsvärdena för terapierna uttrycktes som procentandelar av tillfredsställelse med klassificeringarna på 25 % (skenbara förändringar mindre än hälften av provet i varje terapigrupp), 50 % (skenbara förändringar i hälften av provet plus en i varje terapigrupp) och 75-100 % (skenbara förändringar i hela eller nästan hela provet i varje terapigrupp).

Aktiv komparator: Sekundärgrupp "Rhythmic Movement Therapy"
40 patienter av det totala provet ingår i gruppen för rytmisk rörelseterapi, med 1 eller alla av de aktiva primitiva reflexerna och/eller kranialblocken studerade.
En serie frågor ställdes till barnens föräldrar i ett virtuellt frågeformulär om fysiska egenskaper, tidigare hälsobedömningar och observationer av deras balans och koordination inför sina barn.
skollärarna undersökte neurobeteendeaspekter hos eleverna med hjälp av "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som utvärderar fem utvecklingsområden (personligt/socialt, adaptivt, motoriskt, kommunikativt och kognitivt) mellan 2 och 8 års ålder. Resultaten tilldelas i åldersjusterade procentsatser, klassificerade som: låg (0-49%), normal (50-79%) och hög (80-100%). Låga och höga värden anses vara nedskrivningar inom ett eller flera av de utvärderade områdena. Utvärdering av Battelle-skalan gjordes före och efter terapisessionerna.

Sju sessioner gavs till var och en av de tre grupperna enligt deras klassificering (placebo, TMR, TCS), för att kunna erhålla ett stabilt värde i var och en av de utförda behandlingarna. Före varje session undersöktes effekten av föregående session för att utvärdera dess effektivitet (från den andra sessionen och framåt). Var och en av terapierna hade samma antal sessioner (1 per vecka i 7 veckor) för att få jämlikhet i alla utvärderade parametrar.

Effektivitetsvärdena för terapierna uttrycktes som procentandelar av tillfredsställelse med klassificeringarna på 25 % (skenbara förändringar mindre än hälften av provet i varje terapigrupp), 50 % (skenbara förändringar i hälften av provet plus en i varje terapigrupp) och 75-100 % (skenbara förändringar i hela eller nästan hela provet i varje terapigrupp).

Experimentell: Tertiär grupp "Kraniosakral terapi"
39 patienter av det totala provet ingår i gruppen för rytmisk rörelseterapi, och har 1 eller alla av de aktiva primitiva reflexerna och/eller kranialblocken studerade.
En serie frågor ställdes till barnens föräldrar i ett virtuellt frågeformulär om fysiska egenskaper, tidigare hälsobedömningar och observationer av deras balans och koordination inför sina barn.
skollärarna undersökte neurobeteendeaspekter hos eleverna med hjälp av "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som utvärderar fem utvecklingsområden (personligt/socialt, adaptivt, motoriskt, kommunikativt och kognitivt) mellan 2 och 8 års ålder. Resultaten tilldelas i åldersjusterade procentsatser, klassificerade som: låg (0-49%), normal (50-79%) och hög (80-100%). Låga och höga värden anses vara nedskrivningar inom ett eller flera av de utvärderade områdena. Utvärdering av Battelle-skalan gjordes före och efter terapisessionerna.

Sju sessioner gavs till var och en av de tre grupperna enligt deras klassificering (placebo, TMR, TCS), för att kunna erhålla ett stabilt värde i var och en av de utförda behandlingarna. Före varje session undersöktes effekten av föregående session för att utvärdera dess effektivitet (från den andra sessionen och framåt). Var och en av terapierna hade samma antal sessioner (1 per vecka i 7 veckor) för att få jämlikhet i alla utvärderade parametrar.

Effektivitetsvärdena för terapierna uttrycktes som procentandelar av tillfredsställelse med klassificeringarna på 25 % (skenbara förändringar mindre än hälften av provet i varje terapigrupp), 50 % (skenbara förändringar i hälften av provet plus en i varje terapigrupp) och 75-100 % (skenbara förändringar i hela eller nästan hela provet i varje terapigrupp).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En serie frågor till barnens föräldrar
Tidsram: tre månader
Ett frågeformulär med 5 frågor i ett onlineformat skickades till föräldrarna eller juridiska företrädare för varje barn relaterade till beteendemässiga, psykomotoriska och kognitiva aspekter, graviditet och förlossning.
tre månader
Tidigare lärarprov med hjälp av "Battelle Development Inventory" (BDI).
Tidsram: fem månader

Skollärarna undersökte neurobeteendeaspekter hos eleverna med hjälp av "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som bedömer fem utvecklingsområden (personligt/socialt, adaptivt, motoriskt, kommunikativt och kognitivt) mellan 2 och 8 års ålder. Resultaten tilldelas i åldersjusterade procentsatser, klassificerade som: låg (0-50%), normal (50-80%) och hög (80-100%). Låga och höga värden anses vara nedskrivningar inom ett eller flera av de utvärderade områdena.

Minsta och högsta värden är 0-341. 170,5-272,8 i objektpoäng är idealvärden som indikerar normalt beteende beroende på deras ålder.

fem månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse före och efter den terapeutiska interventionen med hjälp av "Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Tidsram: två månader
Utredarna jämför de tidigare och efterföljande resultaten hos var och en av deltagarna i de tre grupper som etablerats för studien med hjälp av Battelle-skalan, som identifierar de absoluta värdena för optimal tillväxt i stadierna av neurobeteendetillväxt under barndomen. Detta är avsett att visa effektiviteten av vart och ett av de använda terapeutiska protokollen.
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Irene Cantarero Carmona, Study chair, Universidad de Córdoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

21 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

: Nej Begäran om data kommer att studeras och övervägas på motiverad begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnutvecklingsstörning

Kliniska prövningar på Online frågeformulär över barns bakgrund

3
Prenumerera