- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05340049
Impacto do tratamento craniossacral no neurodesenvolvimento infantil
Impacto da Avaliação e Tratamento Craniossacral Precoce na Otimização do Neurodesenvolvimento Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O crescimento do indivíduo está vinculado a estágios médico-científicos diferenciados. A fisiologia estipula etapas no desenvolvimento e amadurecimento do ser humano, desde o momento da fecundação até o dia da morte, devido à existência de padrões relativamente semelhantes em todos os seres humanos, produzidos em momentos paralelos específicos.
Os Reflexos Primitivos (RP) são um dos padrões que são ativados desde o momento do nascimento e permanecem até no máximo os 3 anos de idade. Após esse período, geralmente são consideradas possíveis alterações no Sistema Nervoso Central (SNC) quando persistem, inibindo a maturação dos neurônios motores fazendo com que os reflexos posturais (vindos do PR) sejam retardados em seu aparecimento ou não sejam apresentados adequadamente, incluindo a possibilidade de sua completa ausência.
A neurologia infantil afirma que o controle cortical e espinhal no sistema motor do recém-nascido (RN) deve ser a base para a abertura às funções de nível superior exigidas pelo crescimento e maturação do SNC. A participação dos lobos frontais é essencial na rapidez de resposta a um estímulo, pois eles dirigem o planejamento de atividades complexas, sua conceituação final e a modificação sustentada dos componentes para chegar a uma sequência motora eficiente. De tal forma que os lobos frontais fornecem uma espécie de sinergismo com o restante do SNC, promovendo um impulso mais rápido para pensar, falar e agir. É por isso que, quando há lesão nessas áreas, pode causar a redução desses impulsos e gerar deterioração e/ou atrasos a nível neurocomportamental e neuropsicológico. As suturas cranianas ou fontanelas são bandas fibrosas densas que servem como interconexões dos ossos cranianos. Eles são críticos no RN, pois durante o parto permitem que a cabeça passe pelo canal vaginal sem exercer pressão sobre o cérebro do bebê. Após o parto, as suturas permanecem abertas por vários meses de vida para o desenvolvimento, crescimento e proteção do cérebro. A palpação das suturas cranianas ou fontanelas é uma das práticas em neurologia e fisioterapia utilizadas para determinar o crescimento e desenvolvimento da criança.
A exploração e terapia craniossacral é uma das técnicas inovadoras de palpação e tratamento na fisioterapia especializada, que pode contribuir de forma eficaz, sutil e repentina para a detecção de disfunções nas suturas cranianas ou fontanelas e/ou nas alterações ou bloqueios que possam existem nos lobos frontais e outras áreas do crânio e do corpo. A habilidade manual da exploração craniossacral é baseada na capacidade do terapeuta craniossacral de sentir o estado das fáscias que envolvem o cérebro e a medula espinhal, bem como sua estrutura fisiológica. O contato manual suave e não invasivo, com pouca pressão, contribui para a detecção de tensões no tecido conjuntivo, que podem levar a possíveis rupturas no paciente tratado. É assim que o terapeuta especializado avalia o ritmo de mobilidade das fáscias cranianas, sua sincronia, força, frequência e tenacidade. Quando houver alterações na estrutura e estado das membranas cranianas diagnosticadas pelo terapeuta especializado, a terapia craniossacral seria iniciada para equilibrar as tensões das membranas dos ossos que compõem o crânio e normalizar o movimento, sincronia, força, frequência e tenacidade. A falha em liberar as tensões existentes no sistema fascial pode levar a diferentes desequilíbrios nos sistemas nervoso, visceral, endócrino e circulatório, tanto sanguíneo quanto linfático; isso pode causar estados de RP persistente ou sua reativação, bloqueios cranianos que não permitem o correto funcionamento neurológico e cognitivo e possíveis transtornos ou alterações mentais e de aprendizagem.
Os estudos que têm sido realizados em Fisioterapia a nível comportamental e neuropsicológico mostram que existe uma elevada percentagem de relação entre os RP persistentes e certas perturbações, como o défice de atenção, hiperactividade, depressão, autismo e falta de concentração, mas tais disfunções não são apenas descritos em crianças com patologias claras como as citadas acima, mas também foram apresentados estudos na população infantil caracterizada como saudável, com padrões leves de alteração no seu desenvolvimento cognitivo, motor, psicológico e social que mostram diferentes graus de ativação dos RPs. Portanto, é necessário avaliar todas as fases do desenvolvimento infantil (desde a gestação até o início da puberdade) para obter uma avaliação neurológica cronológica completa. Outros estudos mostram que as tensões nas articulações temporomandibulares, nas áreas frontal e parietal do crânio, causam problemas como enxaquecas, atraso do comportamento motor, estresse, ansiedade, bruxismo e falta de concentração, levando a diferentes distúrbios que ocorrem como o condição progride, ajudando a piorar o bem-estar físico e mental da criança. Assim, a terapia craniossacral indica que todos esses distúrbios mencionados em crianças saudáveis podem ser decorrentes de uma deformação plástica em alguma das membranas cranianas, que, quando generalizada para o restante do corpo, pode influenciar no grau de tensão fascial das demais. Com a reestruturação dessas fáscias por meio da terapia craniossacral, a integridade do organismo e, portanto, seu bem-estar retornariam.
Este trabalho é baseado na pesquisa anterior apresentada como Dissertação de Mestrado sob o nome de "Early Craniosacral and Primitive Reflex Evaluation in Child Neurodevelopment" por Leon et al (2020). Onde foram avaliados 14 PR e 6 BC em um grupo de 120 crianças divididas em duas faixas etárias: 3 a 6 e 6 a 8 anos, resultando nas seguintes conclusões:
- Aqueles considerados como gestação e/ou partos complicados supõem fatores de risco para a presença ativa de reflexos primitivos e existência de bloqueios craniocranianos.
- A frequência de ativação dos reflexos primitivos de Moro e simétricos cervicais aumenta com a idade (na faixa estudada) sem relação com o sexo, resultado contrário ao esperado de acordo com o desenvolvimento normal do lactente.
- Quando a avaliação do neurodesenvolvimento medida de acordo com a escala de Battelle se mostra em faixas baixas (0-50%) ou altas (80-100%), a frequência de ativação dos reflexos cervicais assimétricos e simétricos e de bloqueios do osso esfenóide, dura-máter o balanço da matéria e os ossos parietais são mais altos, ordenados de acordo com o grau de frequência.
- A presença de certos reflexos primitivos ativados (reflexo de Moro e cervical assimétrico e simétrico) está significativamente relacionada a bloqueios de algumas áreas do sistema craniossacral (balanço da dura-máter e osso esfenóide).
O principal objetivo deste trabalho é demonstrar a necessidade de programas que considerem a evolução preventiva e tratamento fisioterapêutico especializado (terapia craniossacral) em escolas e centros de saúde durante todas as fases do crescimento infantil, maximizando o desenvolvimento das capacidades físicas, emocionais, sociais, linguísticas da criança e habilidades cognitivas; evitando maiores complicações a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, Espanha, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças aparentemente saudáveis
- grupo escolar
- Dentro da faixa etária
Critério de exclusão:
- Crianças com possíveis patologias
- Mais velho que a idade estabelecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo Primário "Placebo de terapia craniossacral"
30 pacientes da amostra total fazem parte do grupo placebo, sendo esses pacientes ativos reflexos primitivos e/ou bloqueios cranianos em menor quantidade que os demais participantes do estudo. As mãos foram colocadas imitando técnicas craniossacrais sem nenhum tipo de benefício. |
os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Inventário de Desenvolvimento Battelle" (BDI), que avalia cinco áreas de desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade.
A avaliação da escala Battelle foi realizada antes e após as sessões terapêuticas.
Foram ministradas sete sessões a cada um dos três grupos de acordo com sua classificação (PCST, PMRT, TMR, TCS), conseguindo-se obter um valor estável em cada um dos tratamentos realizados. Antes de cada sessão, explorou-se o efeito da sessão anterior para avaliar a sua eficácia (a partir da segunda sessão). Cada uma das terapias teve o mesmo número de sessões (1 por semana durante 7 semanas) para haver igualdade em todos os parâmetros avaliados. Os valores de eficácia das terapias de bloqueios cranianos e reflexos primitivos foram expressos em bloqueio ou normal e ativo ou inativo, dependendo do que encontra o fisioterapeuta em sua avaliação |
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Comparador Ativo: Grupo terciário "Terapia do Movimento Rítmico"
30 pacientes da amostra total fazem parte do grupo de terapia de movimento rítmico, tendo 1 ou todos os reflexos primitivos ativos e/ou bloqueios cranianos estudados.
Exercícios foram aplicados para inibir o reflexo primitivo
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os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Inventário de Desenvolvimento Battelle" (BDI), que avalia cinco áreas de desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade.
A avaliação da escala Battelle foi realizada antes e após as sessões terapêuticas.
Foram ministradas sete sessões a cada um dos três grupos de acordo com sua classificação (PCST, PMRT, TMR, TCS), conseguindo-se obter um valor estável em cada um dos tratamentos realizados. Antes de cada sessão, explorou-se o efeito da sessão anterior para avaliar a sua eficácia (a partir da segunda sessão). Cada uma das terapias teve o mesmo número de sessões (1 por semana durante 7 semanas) para haver igualdade em todos os parâmetros avaliados. Os valores de eficácia das terapias de bloqueios cranianos e reflexos primitivos foram expressos em bloqueio ou normal e ativo ou inativo, dependendo do que encontra o fisioterapeuta em sua avaliação |
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Experimental: Grupo quaternário "Terapia Craniossacral"
30 pacientes da amostra total fazem parte do grupo de terapia de movimento rítmico, tendo 1 ou todos os reflexos primitivos ativos e/ou bloqueios cranianos estudados.
Técnicas craniossacrais foram aplicadas para eliminar bloqueios cranianos e inibir reflexos primitivos
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os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Inventário de Desenvolvimento Battelle" (BDI), que avalia cinco áreas de desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade.
A avaliação da escala Battelle foi realizada antes e após as sessões terapêuticas.
Foram ministradas sete sessões a cada um dos três grupos de acordo com sua classificação (PCST, PMRT, TMR, TCS), conseguindo-se obter um valor estável em cada um dos tratamentos realizados. Antes de cada sessão, explorou-se o efeito da sessão anterior para avaliar a sua eficácia (a partir da segunda sessão). Cada uma das terapias teve o mesmo número de sessões (1 por semana durante 7 semanas) para haver igualdade em todos os parâmetros avaliados. Os valores de eficácia das terapias de bloqueios cranianos e reflexos primitivos foram expressos em bloqueio ou normal e ativo ou inativo, dependendo do que encontra o fisioterapeuta em sua avaliação |
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Comparador de Placebo: Grupo secundário "Placebo da Terapia do Movimento Rítmico"
30 pacientes da amostra total fazem parte do grupo placebo, sendo estes pacientes sem reflexos primitivos ativos e/ou bloqueios cranianos, ou em menor quantidade que os demais participantes do estudo.
Foram aplicados exercícios que pretendem inibir o reflexo primitivo, mas não há benefício
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os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Inventário de Desenvolvimento Battelle" (BDI), que avalia cinco áreas de desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade.
A avaliação da escala Battelle foi realizada antes e após as sessões terapêuticas.
Foram ministradas sete sessões a cada um dos três grupos de acordo com sua classificação (PCST, PMRT, TMR, TCS), conseguindo-se obter um valor estável em cada um dos tratamentos realizados. Antes de cada sessão, explorou-se o efeito da sessão anterior para avaliar a sua eficácia (a partir da segunda sessão). Cada uma das terapias teve o mesmo número de sessões (1 por semana durante 7 semanas) para haver igualdade em todos os parâmetros avaliados. Os valores de eficácia das terapias de bloqueios cranianos e reflexos primitivos foram expressos em bloqueio ou normal e ativo ou inativo, dependendo do que encontra o fisioterapeuta em sua avaliação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de professores anteriores por meio do "Battelle Development Inventory" (BDI).
Prazo: cinco meses
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Os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Battelle Developmental Inventory" (BDI), que avalia cinco áreas do desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade. Os resultados são atribuídos em percentuais ajustados à idade, classificados como: baixo (0-50%), normal (50-80%) e alto (80-100%). Valores baixos e altos são considerados prejuízos em uma ou mais das áreas avaliadas. Os valores mínimo e máximo são 0-341. 170,5-272,8 nas pontuações dos itens são valores ideais que indicam comportamento normal de acordo com a idade. |
cinco meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de reflexo primitivo ativo e bloqueios cranianos
Prazo: dois meses
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exame físico mede a presença de APR e CB por um fisioterapeuta experiente
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dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Irene Cantarero Carmona, Study chair, Universidad de Córdoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- ART-GLB-TTO RPA Y BC
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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