Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av kraniosakral behandling på barns nevroutvikling

17. januar 2025 oppdatert av: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Effekten av tidlig kraniosakral evaluering og behandling på optimalisering av spedbarns nevroutvikling

Kraniosakral utforskning og terapi er en av de innovative palpasjons- og behandlingsteknikkene innen spesialisert fysioterapi, som på en effektiv, subtil og plutselig måte kan bidra til påvisning av dysfunksjoner i kraniale suturer eller fontaneller og/eller endringer eller blokkeringer som kan eksistere i frontallapper og andre områder av hodeskallen og kroppen. Mål: Å demonstrere behovet for programmer som vurderer forebyggende evaluering og spesialisert fysioterapeutisk behandling (kraniosakral terapi) i skoler og helsesentre i alle stadier av barnets vekst (fra fødsel til 12 år), maksimere utviklingen av barnets fysiske, emosjonelle , psykososiale, språklige og kognitive kapasiteter; unngå store komplikasjoner på lang sikt. Metodikk: 120 barn ble behandlet uten å ekskludere sex delt inn i tre grupper: placebogruppe (n=41), gruppe med bevegelsesteknikk for å hemme reflekser (n=40) og kraniosakral terapigruppe (n=39).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Individets vekst er knyttet til differensierte medisinsk-vitenskapelige stadier. Fysiologi fastsetter stadier i utviklingen og modningen av mennesket, fra befruktningsøyeblikket til dødsdagen, på grunn av eksistensen av relativt like mønstre hos alle mennesker, produsert på bestemte parallelle tider.

Primitive reflekser (PR) er et av mønstrene som aktiveres fra fødselsøyeblikket og forblir til maksimalt 3 års alder. Etter denne tidsperioden anses endringer i sentralnervesystemet (CNS) vanligvis som mulige når de vedvarer, og hemmer modningen av motoriske nevroner som forårsaker at posturale reflekser (kommer fra PR) blir forsinket i utseendet eller ikke blir tilstrekkelig presentert, inkludert muligheten for fullstendig fravær.

Barnenevrologi bekrefter at kortikal og spinal kontroll i det nyfødte (NB) motoriske systemet bør være grunnlaget for åpningen til funksjoner på høyere nivå som kreves av vekst og modning av CNS. Deltagelsen av frontallappene er avgjørende for rask respons på en stimulus, siden de styrer planleggingen av komplekse aktiviteter, deres endelige konseptualisering og den vedvarende modifikasjonen av komponentene for å komme frem til en effektiv motorisk sekvens. På en slik måte at frontallappene gir en slags synergisme med resten av CNS, og fremmer en raskere impuls til å tenke, snakke og handle. Det er derfor, når det er en lesjon i slike områder, kan det forårsake reduksjon av slike impulser og generere forverring og/eller forsinkelser på nevroatferdsmessige og nevropsykologiske nivåer. De kraniale suturene eller fontanellene er tette fibrøse bånd som fungerer som sammenkoblinger av kraniale bein. De er kritiske i NB, da de under fødselen lar hodet passere gjennom skjedekanalen uten å legge press på babyens hjerne. Etter levering forblir suturene åpne i flere måneder av livet for utvikling, vekst og beskyttelse av hjernen. Palpasjon av kraniale suturer eller fontaneller er en av praksisene innen nevrologi og fysioterapi som brukes til å bestemme vekst og utvikling av barnet.

Kraniosakral utforskning og terapi er en av de innovative palpasjons- og behandlingsteknikkene innen spesialisert fysioterapi, som på en effektiv, subtil og plutselig måte kan bidra til påvisning av dysfunksjoner i kraniesuturene eller fontanellene og/eller i endringene eller blokkeringene som kan finnes i frontallappene og andre områder av hodeskallen og kroppen. Den manuelle ferdigheten til kraniosakral utforskning er basert på kraniosakralterapeutens evne til å føle tilstanden til fasciaene rundt hjernen og ryggmargen, samt deres fysiologiske struktur. Den skånsomme, ikke-invasive manuelle kontakten, med knapt noe trykk, bidrar til å oppdage spenninger i bindevevet, som kan føre til mulige forstyrrelser hos den behandlede pasienten. Dette er hvordan den spesialiserte terapeuten vurderer mobilitetsrytmen til kraniale fascia, deres synkronisering, styrke, frekvens og fasthet. Når det er endringer i strukturen og tilstanden til kraniemembranene diagnostisert av den spesialiserte terapeuten, vil kraniosakral terapi bli initiert for å balansere membranspenningene i beinene som utgjør skallen og normalisere bevegelse, synkronisering, styrke, frekvens og fasthet. Unnlatelse av å frigjøre de eksisterende spenningene i fasciesystemet kan føre til ulike ubalanser i nerve-, viscerale, endokrine og sirkulasjonssystemer, både blod og lymfe; dette kan forårsake tilstander av vedvarende RP eller reaktivering av det, kraniale blokkeringer som ikke tillater riktig nevrologisk og kognitiv funksjon, og mulige mentale og læringsforstyrrelser eller endringer.

Studiene som er utført i Fysioterapi på atferdsmessig og nevropsykologisk nivå viser at det er en høy prosentandel av sammenhengen mellom vedvarende RPer og visse lidelser, som oppmerksomhetssvikt, hyperaktivitet, depresjon, autisme og dårlig konsentrasjon, men slike dysfunksjoner er ikke bare beskrevet hos barn med klare patologier som nevnt ovenfor, men studier har også blitt presentert i barnepopulasjonen karakterisert som friske, med milde mønstre av endringer i deres kognitive, motoriske, psykologiske og sosiale utvikling som viser ulik grad av aktivering av RP. Derfor er det nødvendig å evaluere alle stadier av barnets utvikling (fra svangerskap til begynnelsen av puberteten) for å få en fullstendig nevrologisk kronologisk vurdering. Andre studier viser at spenninger i de temporo-mandibular leddene, i frontale og parietale områder av skallen, forårsaker problemer som migrene, forsinket motorisk atferd, stress, angst, bruksisme og mangel på konsentrasjon, noe som fører til forskjellige lidelser som oppstår som tilstanden utvikler seg, og bidrar til å forverre barnets fysiske og mentale velvære. Kraniosakral terapi indikerer således at alle disse lidelsene nevnt hos friske barn kan skyldes en plastisk deformasjon i hvilken som helst av kraniemembranene, som, når de generaliseres til resten av kroppen, kan påvirke graden av fascial spenning hos de andre. Med restruktureringen av disse fasciene ved hjelp av kraniosakral terapi, ville integriteten til organismen og dermed dens velvære komme tilbake.

Dette arbeidet er basert på tidligere forskning presentert som masteroppgave under navnet "Early Craniosacral and Primitive Reflex Evaluation in Child Neurodevelopment" av Leon et al (2020). Der 14 PR og 6 f.Kr. ble vurdert i en gruppe på 120 barn fordelt på to aldersgrupper: 3 til 6 og 6 til 8 år, noe som resulterte i følgende konklusjoner:

  1. De som anses som svangerskap og/eller kompliserte forløsninger antar risikofaktorer for aktiv tilstedeværelse av primitive reflekser og eksistens av kraniokraniale blokkeringer.
  2. Frekvensen av aktivering av de primitive refleksene til Moro og cervikal symmetrisk, øker med alderen (i det studerte området) uten forhold til kjønn, et resultat i motsetning til det som forventes i henhold til den normale utviklingen til spedbarnet.
  3. Når nevroutviklingsvurderingen målt i henhold til Battelle-skalaen vises i lave (0-50 %) eller høye (80-100 %) områder, vil frekvensen av aktivering av de asymmetriske og symmetriske cervikale refleksene og blokker av sphenoidbenet dura mater rocking og parietal bein er høyere, sortert etter graden av frekvens.
  4. Tilstedeværelsen av visse aktiverte primitive reflekser (Moro-refleks og cervikal asymmetrisk og symmetrisk) er signifikant relatert til blokkeringer av enkelte områder av det kraniosakrale systemet (svinging av dura mater og sphenoidben).

Hovedmålet med dette arbeidet er å demonstrere behovet for programmer som vurderer forebyggende evolusjon og spesialisert fysioterapeutisk behandling (kraniosakral terapi) i skoler og helsesentre i alle stadier av barnets vekst, og maksimerer utviklingen av barnets fysiske, emosjonelle, sosiale, språklige og kognitive evner; unngå store komplikasjoner på lang sikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spania, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske barn
  • Skolegruppe
  • Innenfor aldersgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med mulige patologier
  • Eldre enn etablert alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Primærgruppe "Placebo for kraniosakral terapi"

30 pasienter av den totale prøven er en del av en av placebogruppen, som er disse pasientene aktive primitive reflekser og/eller kranieblokker i mindre mengder enn de andre deltakerne i studien.

Hendene ble plassert for å imitere kraniosakrale teknikker uten å ha noen form for fordel.

Skolelærerne undersøkte nevroatferdsmessige aspekter ved elevene ved å bruke "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som evaluerer fem utviklingsområder (personlig/sosial, adaptiv, motorisk, kommunikativ og kognitiv) mellom 2 og 8 år. Evaluering av Battelle-skalaen ble utført før og etter terapisesjonene.

Syv økter ble gitt til hver av de tre gruppene i henhold til deres klassifisering (PCST, PMRT, TMR, TCS), for å kunne oppnå en stabil verdi i hver av behandlingene som ble utført. Før hver økt ble effekten av den forrige økten utforsket for å evaluere dens effektivitet (fra den andre økten og utover). Hver av terapiene hadde samme antall økter (1 per uke i 7 uker) for å ha likhet i alle parametrene som ble evaluert.

Effektiviteten til kraniale blokker og primitive refleksterapier ble uttrykt som blokk eller normal og aktiv eller inaktiv, avhengig av hva fysioterapeuten finner i sin evaluering

Aktiv komparator: Tertiær gruppe "Rhythmic Movement Therapy"
30 pasienter av den totale prøven er en del av gruppen for rytmisk bevegelsesterapi, og har 1 eller alle de primitive refleksene aktive og/eller kranieblokkene studert. Øvelser ble brukt for å hemme primitiv refleks
Skolelærerne undersøkte nevroatferdsmessige aspekter ved elevene ved å bruke "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som evaluerer fem utviklingsområder (personlig/sosial, adaptiv, motorisk, kommunikativ og kognitiv) mellom 2 og 8 år. Evaluering av Battelle-skalaen ble utført før og etter terapisesjonene.

Syv økter ble gitt til hver av de tre gruppene i henhold til deres klassifisering (PCST, PMRT, TMR, TCS), for å kunne oppnå en stabil verdi i hver av behandlingene som ble utført. Før hver økt ble effekten av den forrige økten utforsket for å evaluere dens effektivitet (fra den andre økten og utover). Hver av terapiene hadde samme antall økter (1 per uke i 7 uker) for å ha likhet i alle parametrene som ble evaluert.

Effektiviteten til kraniale blokker og primitive refleksterapier ble uttrykt som blokk eller normal og aktiv eller inaktiv, avhengig av hva fysioterapeuten finner i sin evaluering

Eksperimentell: Kvartærgruppe "Kraniosakralterapi"
30 pasienter av den totale prøven er en del av gruppen for rytmisk bevegelsesterapi, og har 1 eller alle de primitive refleksene aktive og/eller kranieblokkene studert. Kraniosakrale teknikker ble brukt for å eliminere kranieblokker og hemme primitive reflekser
Skolelærerne undersøkte nevroatferdsmessige aspekter ved elevene ved å bruke "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som evaluerer fem utviklingsområder (personlig/sosial, adaptiv, motorisk, kommunikativ og kognitiv) mellom 2 og 8 år. Evaluering av Battelle-skalaen ble utført før og etter terapisesjonene.

Syv økter ble gitt til hver av de tre gruppene i henhold til deres klassifisering (PCST, PMRT, TMR, TCS), for å kunne oppnå en stabil verdi i hver av behandlingene som ble utført. Før hver økt ble effekten av den forrige økten utforsket for å evaluere dens effektivitet (fra den andre økten og utover). Hver av terapiene hadde samme antall økter (1 per uke i 7 uker) for å ha likhet i alle parametrene som ble evaluert.

Effektiviteten til kraniale blokker og primitive refleksterapier ble uttrykt som blokk eller normal og aktiv eller inaktiv, avhengig av hva fysioterapeuten finner i sin evaluering

Placebo komparator: Sekundærgruppe "Placebo of Rhythmic Movement Therapy"
30 pasienter av den totale prøven er en del av en av placebogruppen, som er disse pasientene uten aktive primitive reflekser og/eller kranieblokker, eller i mindre mengder enn de andre deltakerne i studien. Trening ble brukt som later til å hemme primitiv refleks, men det er ingen fordel
Skolelærerne undersøkte nevroatferdsmessige aspekter ved elevene ved å bruke "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som evaluerer fem utviklingsområder (personlig/sosial, adaptiv, motorisk, kommunikativ og kognitiv) mellom 2 og 8 år. Evaluering av Battelle-skalaen ble utført før og etter terapisesjonene.

Syv økter ble gitt til hver av de tre gruppene i henhold til deres klassifisering (PCST, PMRT, TMR, TCS), for å kunne oppnå en stabil verdi i hver av behandlingene som ble utført. Før hver økt ble effekten av den forrige økten utforsket for å evaluere dens effektivitet (fra den andre økten og utover). Hver av terapiene hadde samme antall økter (1 per uke i 7 uker) for å ha likhet i alle parametrene som ble evaluert.

Effektiviteten til kraniale blokker og primitive refleksterapier ble uttrykt som blokk eller normal og aktiv eller inaktiv, avhengig av hva fysioterapeuten finner i sin evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere lærerprøve ved hjelp av "Battelle Development Inventory" (BDI).
Tidsramme: fem måneder

Skolelærerne undersøkte nevroatferdsmessige aspekter ved elevene ved å bruke «Battelle Developmental Inventory» (BDI), som vurderer fem utviklingsområder (personlig/sosial, adaptiv, motorisk, kommunikativ og kognitiv) mellom 2 og 8 år. Resultatene er tilordnet i aldersjusterte prosenter, klassifisert som: lav (0-50%), normal (50-80%) og høy (80-100%). Lave og høye verdier regnes som verdifall i ett eller flere av de evaluerte områdene.

Minimums- og maksimumsverdiene er 0-341. 170,5-272,8 i varepoeng er ideelle verdier som indikerer normal oppførsel i henhold til deres alder.

fem måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av aktiv primitiv refleks og kranieblokker
Tidsramme: to måneder
fysisk undersøkelse måle tilstedeværelsen av APR og CB av en erfaren fysioterapeut
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Irene Cantarero Carmona, Study chair, Universidad de Córdoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ART-GLB-TTO RPA Y BC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

: Nei Forespørselen om data vil bli studert og vurdert ved begrunnet forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere