- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05340049
Impact du traitement craniosacré sur le développement neurologique de l'enfant
Impact de l'évaluation et du traitement craniosacraux précoces sur l'optimisation du développement neurologique du nourrisson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La croissance de l'individu est liée à des stades médico-scientifiques différenciés. La physiologie stipule des étapes dans le développement et la maturation de l'être humain, depuis le moment de la fécondation jusqu'au jour de la mort, en raison de l'existence de schémas relativement similaires chez tous les êtres humains, produits à des moments parallèles spécifiques.
Les réflexes primitifs (RP) sont l'un des schémas qui s'activent dès la naissance et restent jusqu'à l'âge maximum de 3 ans. Après ce laps de temps, les altérations du Système Nerveux Central (SNC) sont généralement considérées comme possibles lorsqu'elles persistent, inhibant la maturation des motoneurones entraînant un retard d'apparition ou une présentation inadéquate des réflexes posturaux (issus des RP), y compris la possibilité de leur absence totale.
La neurologie de l'enfant affirme que le contrôle cortical et spinal dans le système moteur du nouveau-né (NB) devrait être la base de l'ouverture aux fonctions de niveau supérieur requises par la croissance et la maturation du SNC. La participation des lobes frontaux est essentielle dans la rapidité de réponse à un stimulus, puisqu'ils dirigent la planification d'activités complexes, leur conceptualisation finale et la modification soutenue des composants pour arriver à une séquence motrice efficace. De telle sorte que les lobes frontaux fournissent une sorte de synergie avec le reste du SNC, favorisant une impulsion plus rapide pour penser, parler et agir. C'est pourquoi, lorsqu'il y a une lésion dans de telles zones, elle peut provoquer la réduction de ces impulsions et générer une détérioration et/ou des retards aux niveaux neurocomportemental et neuropsychologique. Les sutures crâniennes ou fontanelles sont des bandes fibreuses denses qui servent d'interconnexions des os crâniens. Ils sont essentiels au NB, car pendant l'accouchement, ils permettent à la tête de passer à travers le canal vaginal sans exercer de pression sur le cerveau du bébé. Après l'accouchement, les sutures restent ouvertes pendant plusieurs mois de vie pour le développement, la croissance et la protection du cerveau. La palpation des sutures crâniennes ou fontanelles est l'une des pratiques en neurologie et en physiothérapie utilisées pour déterminer la croissance et le développement de l'enfant.
L'exploration et la thérapie craniosacrée est l'une des techniques innovantes de palpation et de traitement en kinésithérapie spécialisée, qui peut contribuer de manière efficace, subtile et soudaine à la détection des dysfonctionnements des sutures crâniennes ou des fontanelles et/ou des altérations ou blocages qui peuvent existent dans les lobes frontaux et d'autres zones du crâne et du corps. L'habileté manuelle de l'exploration craniosacrée repose sur la capacité du thérapeute craniosacrée à ressentir l'état des fascias entourant le cerveau et la moelle épinière, ainsi que leur structure physiologique. Le contact manuel doux et non invasif, avec pratiquement aucune pression, contribue à la détection des tensions dans le tissu conjonctif, ce qui pourrait entraîner d'éventuelles perturbations chez le patient traité. C'est ainsi que le thérapeute spécialisé évalue le rythme de mobilité des fascias crâniens, leur synchronie, leur force, leur fréquence et leur ténacité. Lorsqu'il y a des altérations dans la structure et l'état des membranes crâniennes diagnostiquées par le thérapeute spécialisé, une thérapie crânio-sacrée serait initiée pour équilibrer les tensions membranaires des os qui composent le crâne et normaliser le mouvement, la synchronie, la force, la fréquence et la ténacité. Le fait de ne pas relâcher les tensions existantes dans le système fascial pourrait entraîner différents déséquilibres dans les systèmes nerveux, viscéral, endocrinien et circulatoire, à la fois sanguin et lymphatique ; cela pourrait provoquer des états de RP persistants ou sa réactivation, des blocages crâniens qui ne permettent pas le bon fonctionnement neurologique et cognitif, et d'éventuels troubles ou altérations mentaux et d'apprentissage.
Les études réalisées en physiothérapie au niveau comportemental et neuropsychologique montrent qu'il existe un pourcentage élevé de relation entre les RP persistants et certains troubles, tels que le déficit de l'attention, l'hyperactivité, la dépression, l'autisme et le manque de concentration, mais ces dysfonctionnements ne sont pas seulement décrites chez des enfants atteints de pathologies claires telles que celles mentionnées ci-dessus, mais des études ont également été présentées dans la population d'enfants caractérisée comme en bonne santé, avec de légers schémas d'altérations de leur développement cognitif, moteur, psychologique et social qui montrent différents degrés d'activation des RP. Il est donc nécessaire d'évaluer toutes les étapes du développement de l'enfant (de la gestation au début de la puberté) pour obtenir un bilan neurologique chronologique complet. D'autres études montrent que des tensions au niveau des articulations temporo-mandibulaires, dans les zones frontales et pariétales du crâne, provoquent des problèmes tels que migraines, retard moteur, stress, anxiété, bruxisme et manque de concentration, conduisant à différents troubles qui surviennent au fur et à mesure de la la condition progresse, contribuant à aggraver le bien-être physique et mental de l'enfant. Ainsi, la thérapie crânio-sacrée indique que tous ces troubles évoqués chez l'enfant sain peuvent être dus à une déformation plastique de l'une quelconque des membranes crâniennes qui, généralisée au reste du corps, peut influencer le degré de tension fasciale des autres. Avec la restructuration de ces fascias au moyen de la thérapie crânio-sacrée, l'intégrité de l'organisme et donc son bien-être reviendraient.
Ce travail s'appuie sur les recherches précédentes présentées sous forme de mémoire de maîtrise sous le nom de "Early Craniosacral and Primitive Reflex Evaluation in Child Neurodevelopment" par Leon et al (2020). Où 14 PR et 6 BC ont été évalués dans un groupe de 120 enfants répartis en deux tranches d'âge : 3 à 6 ans et 6 à 8 ans, aboutissant aux conclusions suivantes :
- Celles considérées comme gestation et/ou accouchements compliqués supposent des facteurs de risque de présence active de réflexes primitifs et d'existence de blocages cranio-crâniens.
- La fréquence d'activation des réflexes primitifs de Moro et cervicaux symétriques, augmente avec l'âge (dans la gamme étudiée) sans relation avec le sexe, un résultat à l'opposé de celui attendu selon le développement normal du nourrisson.
- Lorsque le bilan neurodéveloppemental mesuré selon l'échelle de Battelle est présenté dans des fourchettes basses (0-50 %) ou hautes (80-100 %), la fréquence d'activation des réflexes cervicaux asymétriques et symétriques et des blocages du sphénoïde, de la dure-mère le basculement de la mère et des os pariétaux est plus élevé, classé selon le degré de fréquence.
- La présence de certains réflexes primitifs activés (réflexe de Moro et asymétrie et symétrie cervicale) est significativement liée à des blocages de certaines zones du système craniosacré (balancement de la dure-mère et du sphénoïde).
L'objectif principal de ce travail est de démontrer la nécessité de programmes qui tiennent compte de l'évolution préventive et du traitement physiothérapeutique spécialisé (thérapie crânio-sacrée) dans les écoles et les centres de santé à tous les stades de la croissance de l'enfant, maximisant le développement physique, émotionnel, social, linguistique de l'enfant. et les capacités cognitives ; éviter les complications majeures à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Andalucía
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Córdoba, Andalucía, Espagne, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des enfants apparemment en bonne santé
- Groupe scolaire
- Dans la tranche d'âge
Critère d'exclusion:
- Enfants avec d'éventuelles pathologies
- Plus âgé que l'âge établi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe primaire "Placebo de thérapie craniosacrale"
30 patients de l'échantillon total font partie d'un groupe placebo, étant donné que ces patients activent des réflexes primitifs et/ou des blocages crâniens en plus petites quantités que les autres participants de l'étude. Les mains étaient placées en imitant les techniques cranio-sacrales sans aucun bénéfice. |
les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du « Battelle Developmental Inventory » (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans.
L'évaluation de l'échelle de Battelle a été réalisée avant et après les séances de thérapie.
Sept séances ont été accordées à chacun des trois groupes selon leur classification (PCST, PMRT, TMR, TCS), pouvant obtenir une valeur stable dans chacun des traitements effectués. Avant chaque séance, l'effet de la séance précédente a été exploré afin d'évaluer son efficacité (à partir de la deuxième séance). Chacune des thérapies comportait le même nombre de séances (1 par semaine pendant 7 semaines) afin d'avoir l'égalité dans tous les paramètres évalués. Les valeurs d'efficacité des blocs crâniens et des thérapies réflexes primitives ont été exprimées en bloc ou normal et actif ou inactif, en fonction de ce que trouve le physiothérapeute dans son évaluation. |
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Comparateur actif: Groupe tertiaire « Thérapie par le mouvement rythmique »
30 patients de l'échantillon total font partie du groupe de thérapie par le mouvement rythmique, présentant 1 ou tous les réflexes primitifs actifs et/ou blocages crâniens étudiés.
Des exercices ont été appliqués pour inhiber le réflexe primitif
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les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du « Battelle Developmental Inventory » (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans.
L'évaluation de l'échelle de Battelle a été réalisée avant et après les séances de thérapie.
Sept séances ont été accordées à chacun des trois groupes selon leur classification (PCST, PMRT, TMR, TCS), pouvant obtenir une valeur stable dans chacun des traitements effectués. Avant chaque séance, l'effet de la séance précédente a été exploré afin d'évaluer son efficacité (à partir de la deuxième séance). Chacune des thérapies comportait le même nombre de séances (1 par semaine pendant 7 semaines) afin d'avoir l'égalité dans tous les paramètres évalués. Les valeurs d'efficacité des blocs crâniens et des thérapies réflexes primitives ont été exprimées en bloc ou normal et actif ou inactif, en fonction de ce que trouve le physiothérapeute dans son évaluation. |
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Expérimental: Groupe Quaternaire "Thérapie Crânio-Sacrée"
30 patients de l'échantillon total font partie du groupe de thérapie par le mouvement rythmique, présentant 1 ou tous les réflexes primitifs actifs et/ou blocages crâniens étudiés.
Des techniques craniosacrales ont été appliquées pour éliminer les blocages crâniens et inhiber les réflexes primitifs
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les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du « Battelle Developmental Inventory » (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans.
L'évaluation de l'échelle de Battelle a été réalisée avant et après les séances de thérapie.
Sept séances ont été accordées à chacun des trois groupes selon leur classification (PCST, PMRT, TMR, TCS), pouvant obtenir une valeur stable dans chacun des traitements effectués. Avant chaque séance, l'effet de la séance précédente a été exploré afin d'évaluer son efficacité (à partir de la deuxième séance). Chacune des thérapies comportait le même nombre de séances (1 par semaine pendant 7 semaines) afin d'avoir l'égalité dans tous les paramètres évalués. Les valeurs d'efficacité des blocs crâniens et des thérapies réflexes primitives ont été exprimées en bloc ou normal et actif ou inactif, en fonction de ce que trouve le physiothérapeute dans son évaluation. |
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Comparateur placebo: Groupe secondaire "Placebo de thérapie par le mouvement rythmique"
30 patients de l'échantillon total font partie d'un groupe placebo, c'est-à-dire des patients sans réflexes primitifs actifs et/ou blocages crâniens, ou en plus petites quantités que les autres participants de l'étude.
Des exercices ont été appliqués qui prétendent inhiber le réflexe primitif, mais il n'y a aucun bénéfice
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les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du « Battelle Developmental Inventory » (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans.
L'évaluation de l'échelle de Battelle a été réalisée avant et après les séances de thérapie.
Sept séances ont été accordées à chacun des trois groupes selon leur classification (PCST, PMRT, TMR, TCS), pouvant obtenir une valeur stable dans chacun des traitements effectués. Avant chaque séance, l'effet de la séance précédente a été exploré afin d'évaluer son efficacité (à partir de la deuxième séance). Chacune des thérapies comportait le même nombre de séances (1 par semaine pendant 7 semaines) afin d'avoir l'égalité dans tous les paramètres évalués. Les valeurs d'efficacité des blocs crâniens et des thérapies réflexes primitives ont été exprimées en bloc ou normal et actif ou inactif, en fonction de ce que trouve le physiothérapeute dans son évaluation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des anciens enseignants au moyen du "Battelle Development Inventory" (BDI).
Délai: Cinq mois
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Les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du "Battelle Developmental Inventory" (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans. Les résultats sont attribués en pourcentages ajustés selon l'âge, classés comme suit : faible (0-50 %), normal (50-80 %) et élevé (80-100 %). Les valeurs faibles et élevées sont considérées comme des déficiences dans un ou plusieurs des domaines évalués. Les valeurs minimum et maximum sont 0-341. 170,5-272,8 dans les scores des items sont des valeurs idéales qui indiquent un comportement normal en fonction de leur âge. |
Cinq mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de réflexes primitifs actifs et de blocs crâniens
Délai: deux mois
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l'examen physique mesure la présence d'APR et de CB par un physiothérapeute expérimenté
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Irene Cantarero Carmona, Study chair, Universidad de Córdoba
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement de l'étude (Réel)
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